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“Enhertu®（曲妥珠单抗Deruxtecan）命运...
•据报道，据报道，据报道了肺炎的间质性肺疾病（ILD）和肺炎，包括致命病例。监测并立即调查包括咳嗽，呼吸困难，发烧以及其他新的或恶化的呼吸道症状在内的体征和症状。在所有2级或更高ILD/肺炎的患者中，永久停止ENHERTU。向患者提供风险并立即报告症状。•怀孕期间接触Enhertu可能会造成胚胎危害。向患者提供这些风险和有效避孕的需求。禁忌症无。警告和预防措施在接受ENHERTU治疗的患者中可能发生严重的，威胁生命或致命的间质性肺疾病（包括肺炎）的肺炎 /肺炎严重，威胁生命或致命的间质性肺疾病（ILD）。在中度肾脏障碍患者中观察到1级和2级ILD/肺炎的发病率更高。建议患者立即报告咳嗽，呼吸困难，发烧和/或任何新的或恶化的呼吸道症状。监测患者的症状和症状。迅速调查ILD的证据。通过射线照相成像评估可疑ILD的患者。考虑与肺科医生进行咨询。对于无症状的ILD/肺炎（1级），中断ENHERTU，直到分配到0级，然后如果在发病之日起≤28天内解决，请保持剂量。如果在发病之日起> 28天内解决，请降低剂量1水平。怀疑ILD/肺炎（例如，≥0.5mg/kg/day presnisolone或同等学历），请考虑皮质类固醇治疗。十九％的人有症状的ILD/肺炎（2级或更高），永久停止ENHERTU。怀疑ILD/肺炎（例如，≥1mg/kg/kg/day泼尼松龙或同等含量）立即开始全身性皮质类固醇治疗，并继续至少14天，然后逐渐逐渐锥度至少4周。HER2阳性，Her2-low和Her2-硫酸转移性乳腺癌，HER2-突变剂NSCLC和实体瘤（包括IHC 3+）（5.4 mg/kg）（5.4 mg/kg）在转移性乳腺癌，Her2-突出药物NSCLC和其他固体肿瘤中用Enhertu 5.4 mg/kg/kg/kg/kg的患者治疗的其他固体瘤患者中的患者中， 首次发作的中位时间为5.5个月（范围：0.9至31.5）。 因ILD和/或肺炎引起的致命结局发生在接受ENERTU治疗的患者中。 HER2阳性局部晚期或转移性胃癌（6.4 mg/kg）患有局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的患者接受ENHERTU 6.4 mg/kg治疗的GEJ腺癌，ILD发生在10％的患者中。 首次发作的中间时间为2.8个月（范围：1.2至21）。 中性粒细胞减少严重中性粒细胞减少症，包括高热中性粒细胞减少症，在接受ENHERTU治疗的患者中可能发生。 在启动ENHERTU之前和每次剂量之前，请监测完整的血液计数，并如临床上所示。 对于3级中性粒细胞减少症（绝对中性粒细胞计数[ANC] <1.0至0.5 x 10 9 /L），中断Enhertu，直到解决至2级或更低级，然后保持剂量。 对于4级中性粒细胞减少症（ANC <0.5 x 10 9 /L），中断ENHERTU，直到解决至2级或更低级，然后将剂量降低1级。首次发作的中位时间为5.5个月（范围：0.9至31.5）。 因ILD和/或肺炎引起的致命结局发生在接受ENERTU治疗的患者中。 HER2阳性局部晚期或转移性胃癌（6.4 mg/kg）患有局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的患者接受ENHERTU 6.4 mg/kg治疗的GEJ腺癌，ILD发生在10％的患者中。 首次发作的中间时间为2.8个月（范围：1.2至21）。 中性粒细胞减少严重中性粒细胞减少症，包括高热中性粒细胞减少症，在接受ENHERTU治疗的患者中可能发生。 在启动ENHERTU之前和每次剂量之前，请监测完整的血液计数，并如临床上所示。 对于3级中性粒细胞减少症（绝对中性粒细胞计数[ANC] <1.0至0.5 x 10 9 /L），中断Enhertu，直到解决至2级或更低级，然后保持剂量。 对于4级中性粒细胞减少症（ANC <0.5 x 10 9 /L），中断ENHERTU，直到解决至2级或更低级，然后将剂量降低1级。首次发作的中位时间为5.5个月（范围：0.9至31.5）。因ILD和/或肺炎引起的致命结局发生在接受ENERTU治疗的患者中。HER2阳性局部晚期或转移性胃癌（6.4 mg/kg）患有局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的患者接受ENHERTU 6.4 mg/kg治疗的GEJ腺癌，ILD发生在10％的患者中。首次发作的中间时间为2.8个月（范围：1.2至21）。中性粒细胞减少严重中性粒细胞减少症，包括高热中性粒细胞减少症，在接受ENHERTU治疗的患者中可能发生。在启动ENHERTU之前和每次剂量之前，请监测完整的血液计数，并如临床上所示。对于3级中性粒细胞减少症（绝对中性粒细胞计数[ANC] <1.0至0.5 x 10 9 /L），中断Enhertu，直到解决至2级或更低级，然后保持剂量。对于4级中性粒细胞减少症（ANC <0.5 x 10 9 /L），中断ENHERTU，直到解决至2级或更低级，然后将剂量降低1级。用于高温中性粒细胞减少症（ANC <1.0 x 10 9 /L，温度>38.3ºC或持续温度≥38ºC持续超过1小时），中断ENHERTU直至分析，然后将剂量降低1级。HER2阳性，HER2-LOW和HER2-延髓转移性乳腺癌，HER2-突变剂NSCLC和实体瘤（包括IHC 3+）（5.4 mg/kg）（5.4 mg/kg）在转移性乳腺癌，Her2-突出药物NSCLC和其他固化剂的患者中，用Enhertu 5.4 mg/kg的患者进行了65％的患者，该患者对65％的患者进行了分别计数。
“ Datopotamab deruxtecan在美国对先前治疗的晚期EGFR突变的非小细胞肺癌的患者进行了优先审查”
参考文献1世界卫生组织。全球癌症天文台：肺。2025年1月访问。2美国癌症学会。 肺癌的关键统计数据。 2025年1月访问。 3 szumera-ciećKiewiczA等。 int J Clin Exp Pathol。 2013; 6（12）：2800-2812。 4 Ellison G等。 J Clin Pathol。 2013; 66（2）：79-89。 5 Prabhakar C.转化肺癌研究。 2015; 4（2），110-118。 6美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2025年1月访问。 7 Chen R等。 J hematol oncol。 2020：13（1）：58。 8 Majeed U等。 J hematol oncol。 2021; 14（1）：108。 9 Morgillo F等。 ESMO打开。 2016; 1：e000060。 10 Han B等。 onco目标。 2018; 11：2121-9。 11 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 12Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。2美国癌症学会。肺癌的关键统计数据。 2025年1月访问。 3 szumera-ciećKiewiczA等。 int J Clin Exp Pathol。 2013; 6（12）：2800-2812。 4 Ellison G等。 J Clin Pathol。 2013; 66（2）：79-89。 5 Prabhakar C.转化肺癌研究。 2015; 4（2），110-118。 6美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2025年1月访问。 7 Chen R等。 J hematol oncol。 2020：13（1）：58。 8 Majeed U等。 J hematol oncol。 2021; 14（1）：108。 9 Morgillo F等。 ESMO打开。 2016; 1：e000060。 10 Han B等。 onco目标。 2018; 11：2121-9。 11 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 12Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。肺癌的关键统计数据。2025年1月访问。3 szumera-ciećKiewiczA等。int J Clin Exp Pathol。2013; 6（12）：2800-2812。 4 Ellison G等。 J Clin Pathol。 2013; 66（2）：79-89。 5 Prabhakar C.转化肺癌研究。 2015; 4（2），110-118。 6美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2025年1月访问。 7 Chen R等。 J hematol oncol。 2020：13（1）：58。 8 Majeed U等。 J hematol oncol。 2021; 14（1）：108。 9 Morgillo F等。 ESMO打开。 2016; 1：e000060。 10 Han B等。 onco目标。 2018; 11：2121-9。 11 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 12Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。2013; 6（12）：2800-2812。4 Ellison G等。 J Clin Pathol。 2013; 66（2）：79-89。 5 Prabhakar C.转化肺癌研究。 2015; 4（2），110-118。 6美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2025年1月访问。 7 Chen R等。 J hematol oncol。 2020：13（1）：58。 8 Majeed U等。 J hematol oncol。 2021; 14（1）：108。 9 Morgillo F等。 ESMO打开。 2016; 1：e000060。 10 Han B等。 onco目标。 2018; 11：2121-9。 11 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 12Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。4 Ellison G等。J Clin Pathol。2013; 66（2）：79-89。 5 Prabhakar C.转化肺癌研究。 2015; 4（2），110-118。 6美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2025年1月访问。 7 Chen R等。 J hematol oncol。 2020：13（1）：58。 8 Majeed U等。 J hematol oncol。 2021; 14（1）：108。 9 Morgillo F等。 ESMO打开。 2016; 1：e000060。 10 Han B等。 onco目标。 2018; 11：2121-9。 11 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 12Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。2013; 66（2）：79-89。5 Prabhakar C.转化肺癌研究。 2015; 4（2），110-118。 6美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2025年1月访问。 7 Chen R等。 J hematol oncol。 2020：13（1）：58。 8 Majeed U等。 J hematol oncol。 2021; 14（1）：108。 9 Morgillo F等。 ESMO打开。 2016; 1：e000060。 10 Han B等。 onco目标。 2018; 11：2121-9。 11 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 12Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。5 Prabhakar C.转化肺癌研究。2015; 4（2），110-118。6美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2025年1月访问。 7 Chen R等。 J hematol oncol。 2020：13（1）：58。 8 Majeed U等。 J hematol oncol。 2021; 14（1）：108。 9 Morgillo F等。 ESMO打开。 2016; 1：e000060。 10 Han B等。 onco目标。 2018; 11：2121-9。 11 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 12Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。6美国癌症学会。针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。2025年1月访问。7 Chen R等。 J hematol oncol。 2020：13（1）：58。 8 Majeed U等。 J hematol oncol。 2021; 14（1）：108。 9 Morgillo F等。 ESMO打开。 2016; 1：e000060。 10 Han B等。 onco目标。 2018; 11：2121-9。 11 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 12Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。7 Chen R等。J hematol oncol。2020：13（1）：58。8 Majeed U等。J hematol oncol。2021; 14（1）：108。9 Morgillo F等。ESMO打开。 2016; 1：e000060。 10 Han B等。 onco目标。 2018; 11：2121-9。 11 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 12Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。ESMO打开。2016; 1：e000060。10 Han B等。onco目标。2018; 11：2121-9。 11 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 12Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。2018; 11：2121-9。11 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 12Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。11 Mito R等。Pathol int。2020; 70（5）：287-294。12Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。12Rodríguez-Abreau D等。ann onc。2021 Jul; 32（7）：881-895。
新闻稿 Datopotamab Deruxtecan 在欧盟申请用于治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者自愿撤回 T
参考文献 1 世界卫生组织。全球癌症观察站：肺癌。访问日期：2024 年 12 月。 2 美国癌症协会。肺癌的关键统计数据。访问日期：2024 年 12 月。 3 Chen R 等人。J Hematol Oncol。2020:13(1):58。 4 Majeed U 等人。J Hematol Oncol。2021；14(1):108。 5 Pircher A 等人。抗癌研究。2020；70(5):287-294。 6 Mito R 等人。Pathol Int。2020；70(5):287-294。 7 美国癌症协会。非小细胞肺癌的靶向药物治疗。访问日期：2024 年 12 月。 8 Rodríguez-Abreau D 等人。Ann Onc。 2021年7月；32(7):881-895。
曲妥珠单抗 Deruxtecan (T-Dxd) 联合局部疗法治疗 HR+/HER2+ 转移性乳腺癌伴有肝脏和远处淋巴结转移：病例报告
与 HER2 过表达或 HR+HER2- 乳腺癌相比，内分泌治疗反应更好。由于 HER2 与雌激素受体 (ER) 通路之间的相互作用，HR+/HER2+ 乳腺癌患者在抗 HER2 治疗后面临越来越大的复发风险，这可能导致对抗 HER2 药物或内分泌疗法的耐药性。尽管过去二十年的研究强调了最大限度地阻断 HER2 以提高生存率的重要性，但治疗 HR+/HER2+ 转移性乳腺癌 (MBC) 的有效临床策略仍然具有挑战性。抗体-药物偶联物 (ADC) 的出现引发了关于 HR+/HER2+ MBC 患者内分泌治疗必要性的争论，因此优化针对这种特定亚型的治疗至关重要 [5]。关于乳腺癌的局部转移，一些研究表明，将化疗与局部治疗相结合可以改善 MBC 的局部控制 (LC) [6]。然而，NRG-BR002 临床试验的结果表明局部治疗可能不会显著影响 MBC 治疗 [7]，这引发了关于其在治疗中的作用的持续讨论。本文，我们介绍了一例 HR+/HER+ 多发性局部转移性乳腺癌患者，该患者通过 T-Dxd 和局部治疗（未进行内分泌治疗）实现了长期稳定生存。该病例凸显了延长转移性 HR+/HER2+ 乳腺癌患者生存期的潜力。
新闻稿 Datopotamab Deruxtecan 在美国获得突破性治疗认定，用于治疗之前接受过治疗的晚期 EGFR 突变非
参考文献 1 世界卫生组织。全球癌症观察站：肺癌。访问日期：2024 年 12 月。 2 美国癌症协会。肺癌的关键统计数据。访问日期：2024 年 12 月。 3 Szumera-Ciećkiewicz A 等人。Int J Clin Exp Pathol。2013；6(12): 2800-2812。 4 Ellison G 等人。J Clin Pathol。2013；66(2):79-89。 5 Prabhakar C。转化肺癌研究。2015；4(2), 110-118。 6 美国癌症协会。非小细胞肺癌的靶向药物治疗。访问日期：2024 年 12 月。 7 Chen R 等人。J Hematol Oncol。2020:13(1):58。 8 Majeed U 等人。 J Hematol Oncol。 2021；14(1):108。 9 莫吉洛·F 等人。 ESMO 公开赛 . 2016；1：e000060。 10 韩 B 等人。 Onco 目标 Ther 。 2018；11：2121-9。 11 Mito R 等人。帕索尔国际。 2020；70(5):287-294。 12 Rodríguez-Abreau D 等人。安·昂克。 2021 年 7 月；32(7)：881-895。
新闻稿 Datopotamab Deruxtecan 证明......
已证实的 ORR，n (%) [95% CI] i,ii 50 (42.7%) [33.6-52.2] 43 (44.8%) [34.6-55.3] 中位 BOR，n (%) i CR，n (%) 5 (4.3%) 4 (4.2%) PR，n (%) 45 (38.5%) 39 (40.6%) SD，n (%) 48 (41.0%) 37 (38.5%) 非 CR/非 PD，n (%) 3 (2.6%) 2 (2.1%) PD，n (%) 12 (10.3%) 10 (10.4%) NE，n (%) 4 (3.4%) 4 (4.2%) 中位 DOR，月 (95% CI) i 7.0 个月 (4.2-9.8) 6.9 个月(4.2-9.8) DCR，n (%) (95% CI) i，iii 101 (86.3%) [78.7-92.0] 82 (85.4%) [76.7-91.8] 中位 PFS，月 (95% CI) i 5.8 个月 (5.4-8.2) 5.7 个月 (5.4-7.9) 中位 OS，月 (95% CI) 15.6 个月 (13.1-19.0) 14.7 个月 (13.0-18.3) BOR，最佳总体缓解；CI，置信区间；CR，完全缓解；DCR，疾病控制率；DOR，缓解持续时间；NE，不可评估；ORR，总体缓解率；OS，总生存期；PFS，无进展生存期；PD，进展性疾病；PR，部分缓解；SD，疾病稳定。 i 由盲法独立中央评审评估 ii ORR 表示完全缓解 + 部分缓解 iii DCR 表示完全缓解 + 部分缓解 + 病情稳定或非完全缓解/非进展性疾病
Onvansertib 增强 Trastuzumab Deruxtecan 在内分泌治疗和 CDK4/6 抑制剂耐药中的抗肿瘤疗效
图 1. (AC) HBCx-246 PDX 模型用载体 (Ctrl)、onvansertib (Onv；口服，45mg/kg，每周 5 次，共 29 天)、T-DXd (IV，4 mg/kg，第 1、22、43 和 64 天，黑色箭头所示) 或 Onv+T-DXd (O+T) 治疗，每周测量两次肿瘤体积。相对肿瘤体积 (RTV) 计算为 RTV =（测量日的肿瘤体积）/（第 0 天的肿瘤体积）。第 22 天的肿瘤生长抑制计算为 100% x (Vcontrol-Vtreated)/Vcontrol)。(A) 随时间推移的肿瘤体积平均值 ± SEM。使用非配对 t 检验比较第 29 天 O+T 和最有效单一疗法 (Onv) 之间的肿瘤体积。(B) 随时间推移的个体 RTV。 (C) 无事件生存期 (EFS，RTV 时间 = 10) 的 Kaplan-Meier 分析。采用对数秩 Mantel-Cox 检验进行生存分析。显著性水平表示为 ** p < 0.01 和 **** p < 0.0001。结论
新闻稿 - Datopotamab Deruxtecan 新 BLA ...
参考文献 1 世界卫生组织。全球癌症观察站：肺癌。访问日期：2024 年 11 月。 2 美国癌症协会。肺癌的关键统计数据。访问日期：2024 年 11 月。 3 Szumera-Ciećkiewicz A 等人。Int J Clin Exp Pathol。2013；6(12): 2800-2812。 4 Ellison G 等人。J Clin Pathol。2013；66(2):79-89。 5 Prabhakar C。转化肺癌研究。2015；4(2), 110-118。 6 美国癌症协会。非小细胞肺癌的靶向药物治疗。访问日期：2024 年 11 月。 7 Chen R 等人。J Hematol Oncol。2020:13(1):58。 8 Majeed U 等人。 J Hematol Oncol。 2021；14(1):108。 9 莫吉洛·F 等人。 ESMO 公开赛 . 2016；1：e000060。 10 韩 B 等人。 Onco 目标 Ther 。 2018；11：2121-9。 11 Mito R 等人。帕索尔国际。 2020；70(5):287-294。 12 Rodríguez-Abreau D 等人。安·昂克。 2021 年 7 月；32(7)：881-895。
新闻稿 Datopotamab Deruxtecan 为基础的三项 3 期联合治疗试验在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中启动
新闻稿 在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中启动三项基于 Datopotamab Deruxtecan 的联合治疗的 3 期临床试验 • TROPION-Lung10 正在评估第一三共和阿斯利康的 datopotamab deruxtecan 加 rilvegostomig 作为一线治疗晚期或转移性非鳞状 NSCLC 的疗效，这些患者 PD- L1 表达高且无可操作的基因组改变 • TROPION-Lung14 正在评估 datopotamab deruxtecan 加 osimertinib 作为一线治疗晚期或转移性 EGFR 突变的非鳞状 NSCLC 的疗效 • TROPION-Lung15 正在评估 datopotamab deruxtecan 联合或不联合 osimertinib 治疗在先前使用 osimertinib 治疗期间出现进展的晚期或转移性 EGFR 突变的非鳞状 NSCLC 东京和新泽西州巴斯金里奇 – （2024 年 10 月 30 日）——首批患者已分三次接受治疗
adavosertib增强了曲妥珠单抗deruxtecan在HER2表达癌症中的抗肿瘤活性
摘要◥目的：Cyclin E（CCNE1）被提议为敏感性Toadavosertib的生物标志物，Toadavosertib是一种WEE1激酶抑制剂，ANDA对HER2靶向治疗的抗性机制。实验设计：分析了来自癌症基因组图集和MD Anderson癌症中心数据库的拷贝数和基因组测序数据，以评估ERBB2和CCNE1表达。通过下一代测序，全异位测序，含量的原位杂交 - IHC评估肿瘤和患者衍生异种移植物（PDX）的分子特征（PDX）。在体外，CCNE1过表达或在HER2三细胞系中击倒，以评估药物组合效率。在体内，携带PDX的NSG小鼠与各种治疗方案进行了联合治疗，然后进行肿瘤生长评估。PDX中的药效标记是由IHC和反相蛋白阵列的特征。 结果：在几种ERBB2癌症中，CCNE1共体得到了鉴定（胃肠道37％，内测原43％和PDX中的药效标记是由IHC和反相蛋白阵列的特征。结果：在几种ERBB2癌症中，CCNE1共体得到了鉴定（胃肠道37％，内测原43％和