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曲妥珠单抗Deruxtecan在乳房中的功效和安全性...
曲妥珠单抗Deruxtecan（T-DXD）是一种新型的抗体 - 毒与结合物（ADC），主要用于治疗HER2-阳性乳腺癌。这项研究旨在根据临床试验进行系统审查，以评估T-DXD在治疗乳腺癌中的效率和安全性。进行了对文献的系统搜索，以确定研究乳腺癌中T-DXD效率和安全性的临床试验。包括任何阶段的临床试验。结果度量是任何不利事件和生存。荟萃分析。估计任何年级和3级或更高级的每个不良事件的汇总患病率。 还报道了无进展生存期（PFS），总生存率（OS）和客观反应率（ORR）评估T-DXD在乳腺癌中的效率。 总共包括6例临床试验的1593名患者。 任何等级的常见不良事件是恶心，贫血，中性粒细胞减少，呕吐，疲劳，便秘和腹泻，发生在大于30％的病例中。 在3级或以上的不良事件方面，仅贫血和中性粒细胞减少症的发生率相对较高。 中位PFS的范围为11.1至22.1个月。 在PFS（OR：0.38; 95％CI：0.32，0.45）和OS（OR：0.61; 95％CI：0.48，0.78）的情况下，与对照相比，T-DXD有益的证据表明T-DXD受益。 ORR范围为37％至79.9％。 目前的系统评价显示了基于当前可用数据的乳腺癌治疗乳腺癌的安全有效药物的证据。估计任何年级和3级或更高级的每个不良事件的汇总患病率。无进展生存期（PFS），总生存率（OS）和客观反应率（ORR）评估T-DXD在乳腺癌中的效率。总共包括6例临床试验的1593名患者。任何等级的常见不良事件是恶心，贫血，中性粒细胞减少，呕吐，疲劳，便秘和腹泻，发生在大于30％的病例中。在3级或以上的不良事件方面，仅贫血和中性粒细胞减少症的发生率相对较高。 中位PFS的范围为11.1至22.1个月。 在PFS（OR：0.38; 95％CI：0.32，0.45）和OS（OR：0.61; 95％CI：0.48，0.78）的情况下，与对照相比，T-DXD有益的证据表明T-DXD受益。 ORR范围为37％至79.9％。 目前的系统评价显示了基于当前可用数据的乳腺癌治疗乳腺癌的安全有效药物的证据。在3级或以上的不良事件方面，仅贫血和中性粒细胞减少症的发生率相对较高。中位PFS的范围为11.1至22.1个月。在PFS（OR：0.38; 95％CI：0.32，0.45）和OS（OR：0.61; 95％CI：0.48，0.78）的情况下，与对照相比，T-DXD有益的证据表明T-DXD受益。ORR范围为37％至79.9％。目前的系统评价显示了基于当前可用数据的乳腺癌治疗乳腺癌的安全有效药物的证据。最常见的不良事件影响了血液，淋巴和胃肠道系统。间质肺疾病（ILD）是一个显着且潜在的严重不良事件。
新闻稿 - Raludotatug Deruxtecan 继续......
新闻稿 Raludotatug Deruxtecan 在早期试验中继续对晚期卵巢癌患者表现出良好的临床活性 • 在接受过大量治疗的患者中，使用 raludotatug deruxtecan 观察到令人鼓舞的 46% 的总体反应率和 98% 的疾病控制率，中位反应持续时间为 11.2 个月 • 正在计划启动 raludotatug deruxtecan 在晚期卵巢癌中的后期试验 东京和新泽西州巴斯金里奇——（2023 年 10 月 22 日）——对
新闻稿 Datopotamab Deruxtecan 证明......
已证实的 ORR，n (%) [95% CI] i,ii 50 (42.7%) [33.6-52.2] 43 (44.8%) [34.6-55.3] 中位 BOR，n (%) i CR，n (%) 5 (4.3%) 4 (4.2%) PR，n (%) 45 (38.5%) 39 (40.6%) SD，n (%) 48 (41.0%) 37 (38.5%) 非 CR/非 PD，n (%) 3 (2.6%) 2 (2.1%) PD，n (%) 12 (10.3%) 10 (10.4%) NE，n (%) 4 (3.4%) 4 (4.2%) 中位 DOR，月 (95% CI) i 7.0 个月 (4.2-9.8) 6.9 个月(4.2-9.8) DCR，n (%) (95% CI) i，iii 101 (86.3%) [78.7-92.0] 82 (85.4%) [76.7-91.8] 中位 PFS，月 (95% CI) i 5.8 个月 (5.4-8.2) 5.7 个月 (5.4-7.9) 中位 OS，月 (95% CI) 15.6 个月 (13.1-19.0) 14.7 个月 (13.0-18.3) BOR，最佳总体缓解；CI，置信区间；CR，完全缓解；DCR，疾病控制率；DOR，缓解持续时间；NE，不可评估；ORR，总体缓解率；OS，总生存期；PFS，无进展生存期；PD，进展性疾病；PR，部分缓解；SD，疾病稳定。 i 由盲法独立中央评审评估 ii ORR 表示完全缓解 + 部分缓解 iii DCR 表示完全缓解 + 部分缓解 + 病情稳定或非完全缓解/非进展性疾病
达托泊单抗-德鲁替康在早期乳腺癌中的应用
以患者为中心的治疗目标之一是推进有效的个性化治疗，同时尽量减少毒性。II 期 I-SPY2.2 试验采用乳腺癌新辅助序贯治疗方法来进一步实现这些目标，在优化个体结果的同时测试有前景的新药物。我们在 I-SPY2.2 试验中针对高风险 2/3 期乳腺癌患者测试了达托泊单抗-德鲁替康 (Dato-DXd)。I-SPY2.2 采用序贯多重分配随机试验设计，包括三个序贯生物靶向新辅助治疗区段：实验药物（区段 A）、针对肿瘤亚型定制的紫杉烷类方案（区段 B）和阿霉素-环磷酰胺（区段 C）。患者被随机分配到由不同的研究性 A 区段治疗组成的组。基于磁共振成像和核心活检的算法指导每次阻滞后的治疗重新定向，包括对预测很可能获得病理完全缓解（主要终点）的患者选择早期手术切除。主要疗效分析有两种：阻滞 A 后和所有阻滞，针对六种预先指定的乳腺癌亚型（由临床激素受体/人表皮生长因子受体 2 (HER2) 状态和/或反应预测亚型定义）。我们报告了 103 名接受 Dato-DXd 治疗的患者的结果。虽然 Dato-DXd 在任何亚型中均未达到阻滞 A 后预先指定的成功（毕业）阈值，但所有阻滞的治疗策略在激素受体阴性 HER2 − 免疫 − DNA 修复缺陷 − 亚型中均毕业，估计病理完全缓解率为 41%。未观察到新的毒性，口腔炎和眼部事件发生在低级别。 Dato-DXd 在激素受体阴性/HER2 − 免疫 − DNA 修复缺陷 − 特征中特别活跃，值得进一步研究，并且对于遵循治疗策略的患者，在其他亚型中也是安全的。ClinicalTrials.gov 注册：NCT01042379。
新闻稿 - patritumab deruxtecan被授予优先级...
•基于Herthena-Lung01结果提交的结果显示，PatiTumab Derxecan在先进的EGFR锻造的非微小细胞肺癌的患者中表现出临床意义和持久的反应对于这些患者，东京和晒太阳的山脊，新泽西 - （2023年12月22日）-Daiichi Sankyo（TSE：4568）和Merck＆Co.，
Trastuzumab Deruxtecan 在 HER2 突变型非小细胞肺癌中的应用...
鲍勃·T·李（Bob T. Li），医学博士，MPH，Egbert F. Smit，医学博士，博士MD Saltos，Enriqueta Felip，MD，Ph.D.医学博士Avad Shahidi，医学博士David Planchard和MD的PasiA.Jänne， DESTINY-Lung01 试验研究人员的博士学位*
新闻稿 - Datopotamab Deruxtecan 新 BLA ...
参考文献 1 世界卫生组织。全球癌症观察站：肺癌。访问日期：2024 年 11 月。 2 美国癌症协会。肺癌的关键统计数据。访问日期：2024 年 11 月。 3 Szumera-Ciećkiewicz A 等人。Int J Clin Exp Pathol。2013；6(12): 2800-2812。 4 Ellison G 等人。J Clin Pathol。2013；66(2):79-89。 5 Prabhakar C。转化肺癌研究。2015；4(2), 110-118。 6 美国癌症协会。非小细胞肺癌的靶向药物治疗。访问日期：2024 年 11 月。 7 Chen R 等人。J Hematol Oncol。2020:13(1):58。 8 Majeed U 等人。 J Hematol Oncol。 2021；14(1):108。 9 莫吉洛·F 等人。 ESMO 公开赛 . 2016；1：e000060。 10 韩 B 等人。 Onco 目标 Ther 。 2018；11：2121-9。 11 Mito R 等人。帕索尔国际。 2020；70(5):287-294。 12 Rodríguez-Abreau D 等人。安·昂克。 2021 年 7 月；32(7)：881-895。
曲妥珠单抗德鲁替康在 HER2- 治疗中的有效性和安全性......
这是一项单中心回顾性队列研究。接受 T-DXd 治疗的转移性乳腺癌 (MBC) 患者通过电子医疗记录进行识别。然后根据以下标准对所有患者进行资格筛选：(1) 年龄 ≥ 18 岁；(2) 病理诊断为 HER2 阳性乳腺癌，定义为免疫组织化学 (IHC) 染色 (+++) 或荧光原位杂交 (FISH) 阳性；(3) 放射学证实的 BM；(4) 在先前以吡咯替尼为基础的治疗期间 BM 进展，定义为在以吡咯替尼为基础的治疗期间出现新的 BM 或先前存在的 BM 进展；(5) 东部肿瘤协作组 (ECOG) 量表上的表现状态评分 ≤ 3；(6) T-DXd 治疗后至少进行过一次疗效评估；(7) 骨髓和器官功能充足；(8) 完整的医疗记录。研究方案经中国人民解放军总医院第五医学中心伦理委员会批准，所有患者均提供了书面知情同意书。
曲妥珠单抗 Deruxtecan 治疗 HER2 阳性乳腺癌
结果 总体而言，184 名接受过中位数为 6 次治疗的患者接受了推荐剂量的曲妥珠单抗德鲁替康（每公斤体重 5.4 毫克）。在意向治疗分析中，112 名患者报告对治疗有反应（60.9%；95% 置信区间 [CI]，53.4 至 68.0）。随访中位时间为 11.1 个月（范围，0.7 至 19.9）。中位反应持续时间为 14.8 个月（95% CI，13.8 至 16.9），中位无进展生存期为 16.4 个月（95% CI，12.7 至未达到）。在研究期间，最常见的 3 级或以上不良事件是中性粒细胞计数减少（20.7% 的患者）、贫血（8.7%）和恶心（7.6%）。独立裁定显示，试验药物与 13.6% 的患者间质性肺病有关（1 级或 2 级，10.9%；3 级或 4 级，0.5%；5 级，2.2%）。