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干细胞之前：经过治疗建议
在存在这些药物的情况下，干细胞不会浮动，这就是为什么我们建议在手术前7天停止使用这些药物并在手术后4周继续远离这些药物的原因。除非您的初级保健医生批准，否则请勿停止使用这些药物。
药品质量使用 (QUM) 框架
帮助减轻患者不必要的治疗负担。 确保将非药物策略视为整体管理的一部分。 增加由相关健康专业人员提供的社会心理和其他生活方式干预的机会（如有需要）。 确保如果需要用药，则使用正确的药物和正确的剂量。 当治疗不再有效或不再需要时，停止（或更换）治疗。
对 COVID-19 患者进行常规疫苗接种
在安排或确认疫苗接种预约时，人们应该：在就诊前，如果出现或出现任何 COVID-19 症状，应通知其提供商办公室。出现症状或 COVID-19 检测呈阳性的人应遵循 CDC 建议进行家庭隔离。一旦符合终止家庭隔离的标准，他们就应该重新安排预约。
VEOZAH®（fezolinetant）片剂，口服
警告：肝毒性风险 请参阅完整处方信息以获取完整的黑框警告。上市后使用 VEOZAH 曾发生过肝毒性（ 5.1 ）。 • 在开始治疗之前进行肝脏实验室检查以评估肝功能和损伤。如果评估实验室的氨基转移酶≥ 2 x ULN 或总胆红素≥ 2 x ULN，则不要开始使用 VEOZAH。 • 在治疗的前 3 个月、6 个月和 9 个月每月进行一次随访肝脏实验室检测（ 2.1 、 5.1 ）。 • 如果患者出现可能表明肝损伤的体征或症状（新发疲劳、食欲不振、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿液呈深色或腹痛），应建议患者立即停用 VEOZAH 并寻求医疗帮助（包括进行肝脏实验室检查）（ 2.1 、 5.1 ）。 • 如果转氨酶升高 > 5 x ULN，或者转氨酶升高 > 3 x ULN 且总胆红素水平 > 2 x ULN，则停用 VEOZAH。 • 如果转氨酶升高 > 3 x ULN，则进行更频繁的后续肝脏实验室检查，直至缓解（ 5.1 ）。
AKEEGA-pi.pdf
• 肝毒性：可能严重且致命。监测肝功能并根据建议调整、中断或停止治疗。（2.3、5.4） • 肾上腺皮质功能不全：监测肾上腺皮质功能不全的症状和体征。在应激情况之前、期间和之后，可能需要增加皮质类固醇的剂量。（5.5） • 低血糖：据报道，当接受含有噻唑烷二酮（包括吡格列酮）或瑞格列奈的药物的患者服用醋酸阿比特龙（AKEEGA 的一种成分）时，会发生严重的低血糖。在治疗期间监测糖尿病患者的血糖，并评估是否需要调整抗糖尿病药物的剂量。（5.6） • 与二氯化镭 Ra 223 联合使用会增加骨折和死亡率：不建议将 AKEEGA 和泼尼松与二氯化镭 Ra 223 联合使用。 (5.7) • 后部可逆性脑病综合征 (PRES)：在接受 AKEEGA 成分尼拉帕尼治疗的患者中观察到 PRES。如果确认 PRES，请停止使用 AKEEGA。 (5.8) • 胚胎-胎儿毒性：AKEEGA 可导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性伴侣的男性使用有效的避孕措施。 (5.9、8.1、8.3)
第1页，共35页-AccessData.fda.gov
• Immune-Mediated Adverse Reactions ( 5.1 ) • Immune-mediated adverse reactions, which may be severe or fatal, can occur in any organ system or tissue, including the following: immune-mediated pneumonitis, immune-mediated colitis, immune-mediated hepatitis, immune-mediated endocrinopathies, immune-mediated dermatologic adverse reactions, immune- mediated nephritis and renal功能障碍和实体器官移植排斥。•监视早期识别和管理。在基线和治疗期间定期评估肝酶，肌酐和甲状腺功能。•基于反应的严重程度，预扣或永久停止libtayo。（2.3）•输注相关反应：基于反应的严重程度，中断，输注速度降低或永久停止。（2.3，5.2）•同种异体造血干细胞移植（HSCT）的并发症：在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受同种异体HSCT的患者可能发生致命和其他严重的并发症。（5.3）•胚胎毒性：可能造成胎儿伤害。向胎儿潜在风险的生殖潜力和使用有效避孕的使用。（5.4，8.1，8.3）
给药和管理指南-Jaypirca
感染：在Jaypirca治疗的患者中发生致命和严重感染（包括细菌，病毒，真菌）和机会性感染。在一项临床试验中，有24％的血液系统恶性肿瘤患者发生≥3级感染，最常见的是肺炎（14％）；致命感染发生（4.4％）。败血症（6％）和热中性粒细胞减少症（4％）。在CLL/SLL患者中，发生≥3级感染（32％），致命感染发生了8％。机会性感染包括肺炎刺激性肺炎和真菌感染。考虑预防感染风险增加的患者，包括机会感染，包括预防疫苗和抗菌预防。监测患者的体征和症状，及时评估并适当治疗。基于严重程度，减少剂量，暂时预扣或永久停止Jaypirca。出血：Jaypirca发生了致命的和严重的出血。主要出血（≥3级出血或任何中枢神经系统出血）发生在3％的患者中，包括胃肠道出血；发生致命的出血（0.3％）。出现了任何等级的出血，不包括瘀伤和petechiae（17％）。患有（0.7％）和没有（2.3％）抗血栓形成剂的Jaypirca的患者发生了重大出血。考虑与Jaypirca共同管理抗血栓形式的风险/好处。监视患者出血的迹象。基于严重程度，减少剂量，暂时预扣或永久停止Jaypirca。在治疗期间定期监测完整的血液计数。根据手术类型和出血风险，请考虑3-7天扣留Jaypirca 3-7天的福利/风险。细胞质：Jaypirca会引起细胞质，包括中性粒细胞减少，血小板减少症和贫血。在一项临床试验中，3级或4级细胞增多症，包括中性粒细胞降低（26％），血小板降低（12％）和降低的血红蛋白（12％），在Jaypirca治疗的患者中发育。4级降低中性粒细胞（14％），而4级降低了血小板（6％）。基于严重程度，减少剂量，暂时预扣或永久停止Jaypirca。
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