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World File Search SystemDolutegravir
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在抗整合酶抑制剂具有抗HIV-1的情况下，应避免其他药物对降低血浆浓度的dolutegravir药物的影响。这些药物包括：含镁或含铝的抗酸剂，铁和钙补充剂，多种维生素和诱导剂，Etravirine（没有增强的蛋白酶抑制剂），Tipranavir/Ritonavir，Rifampicin，Rifampicin，Rifampicin，Rifampicin，St. John's Wormt和某些Antiepilepilectimines（参见下面）。div dlutegravir主要通过UGT1A1代谢消除。DoLuteGravir也是UGT1A3，UGT1A9，CYP3A4，P-GP和BCRP的底物；因此，诱导这些酶的药物可能会降低Dolutegravir血浆浓度并降低其治疗作用（请参见下面的表）。抑制这些酶的Dolutegravir和其他药物可能会增加Dolutegravir血浆浓度（请参见下表）。Div> Div> DOLUTEGRAVIR对其他药物DoluteGravir的影响会增加二甲双胍的浓度。
小儿抗逆转录病毒药物信息 - Dolutegravir
•代谢：DoluteGravir（DTG）是尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶（UGT）1A和细胞色素P450（CYP）3A底物，当用UGT1A-调整或CYP3A模拟药物施用时，可能需要调整剂量。DTG剂量应每天两次（即两倍是通常剂量）。2-4，因为如果etravirine（ETR）显着降低了DTG的血浆浓度，而不应与ETR一起施用DTG，而无需在Atazanavir/Ritonavir，darunavir/ritononavir，或lopinavir/lopinavir/ritonavir的情况下进行同时施用，而对此对DTG浓度的影响。DTG。请参阅产品标签以获取大量药物与药物相互作用的完整列表。
dolutegravir 50 mg薄膜涂层片
4.1治疗指示DoluteGravir与其他抗逆转录病毒药物结合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成年人和重量至少40公斤的青少年。应考虑HIV-1感染的官方治疗指南，例如WHO。用于使用抗逆转录病毒剂进行预防后预防，例如最近的官方准则，例如应征询谁。4.2 Posology和Administration Dolutegravir片剂应由艾滋病毒感染管理方面经验丰富的医疗保健提供者处方。Posology成人HIV-1感染的成年人对整合酶抑制剂的剂量是Dolutegravir 50 mg（一片）。如果以下情况，剂量应为每天两次50毫克。- 已知或怀疑患者的HIV -1感染对整合酶抑制剂具有抗性。当HIV-1基因型测试可用，对于由于高级多级耐药性而导致的治疗选择有限的患者（少于2个活性抗逆转录病毒）时，可以考虑更高剂量的DoluteGravir。这种耐药性可能包括Q148，其中有两个或多个来自G140A/C/S，E138A/K/T和L74I的次要突变。决定将DoluteGravir用于此类患者的决定应通过整合酶抗性模式告知。在这些患者中，不应用某些药物（例如Efavirenz，Nevirapine，Tipranavir/Ritonavir或Rifampicin）给予dolutegravir；请参阅第4.5节。
围产期指南-DoluteGravir（Tivicay，Tivicay PD，DTG）
在三项研究和一系列病例报告中，已经报道了人类妊娠中 DTG药代动力学（PK）。 1-7在美国29名孕妇的安全性和PK研究中，怀孕期间DTG血浆浓度低于产后，曲线下的DTG面积（AUC）在怀孕期间降低了21％。 与产后相比，在三个月中降低了槽浓度（C槽），但妊娠期间的C槽远高于0.064μg/ml，但DTG的有效浓度为90％。 DTG受这些孕妇的耐受性良好。 在三个月中，在29名参与者中有27名HIV-1 RNA低于50份/ml，并且没有婴儿获得HIV。 5在15名欧洲孕妇的研究中观察到DTG暴露的类似降低，与产后相比，怀孕期间DTG AUC降低了14％，最低浓度（C min）减少了26％。 dtg的耐受性很好，所有参与者在三个月的病毒载量低于50份/ml。 7DTG药代动力学（PK）。1-7在美国29名孕妇的安全性和PK研究中，怀孕期间DTG血浆浓度低于产后，曲线下的DTG面积（AUC）在怀孕期间降低了21％。与产后相比，在三个月中降低了槽浓度（C槽），但妊娠期间的C槽远高于0.064μg/ml，但DTG的有效浓度为90％。DTG受这些孕妇的耐受性良好。在三个月中，在29名参与者中有27名HIV-1 RNA低于50份/ml，并且没有婴儿获得HIV。5在15名欧洲孕妇的研究中观察到DTG暴露的类似降低，与产后相比，怀孕期间DTG AUC降低了14％，最低浓度（C min）减少了26％。dtg的耐受性很好，所有参与者在三个月的病毒载量低于50份/ml。7
div> doLuteGravir诱导脑器官发育过程中的FOLR1表达
在怀孕的第一个月中，大脑和脊髓是通过称为神经化的过程形成的。但是，该过程可以通过低血清叶酸，环境因素或遗传易感性来改变。在2018年，博茨瓦纳进行的一项监视研究是一个人类免疫缺陷病毒（HIV）发病率很高的国家，缺乏强制性的食品叶酸强化计划，发现他的母亲在怀孕期间服用Dolutegravir（DTG）的新生儿在怀孕期间的孕妇患有Neural Tube Tube Defects（NTDS）的风险增加了）。结果，世界卫生组织和美国食品和药物管理局发布了指南，强调了与怀孕期间使用基于DTG的抗逆转录病毒疗法相关的潜在风险。为了阐明DTG诱导的NTD的潜在机制，我们试图评估干细胞衍生的脑器官中DTG的潜在神经毒性。通过RNA测序，光学相干断层扫描（OCT），光学相干弹性造影（OCE）和Brillouin显微镜分析了在DTG存在下开发的脑器官的基因表达。测序数据表明，DTG诱导叶酸受体的表达（FOLR1），并修饰神经发生所需的基因的表达。在DTG暴露的脑器官表面观察到的Brillouin频移表明浅表组织刚度的增加。相比之下，回响的OCE测量表明有机量减少和内部刚度。
tivicay（dolutegravir钠50 mg膜涂层片）
在患有严重免疫缺乏症的HIV感染患者中，开始抗逆转录病毒疗法（CART）时，对无症状或残留机会病原体的炎症反应可能会导致严重的临床状况或加剧症状。通常，此类反应发生在购物车的头几周或几个月内。这种疾病的例子是巨细胞病毒性视网膜炎，普遍或局灶性分枝杆菌感染和肺炎刺激性肺炎肺炎。必要时应评估和治疗任何炎症症状。自身免疫性疾病（例如Graves疾病）也已在免疫重建的情况下报道，但是发作的时间更可变，这些事件可能发生在开始治疗后的许多月。
替诺福韦/拉米夫定/多替拉韦用于治疗初治和已接受治疗的青少年和成人艾滋病毒感染者
这些方案是在患者对治疗没有反应并出现病毒学失败时开始的。如果怀疑出现这种情况，应与专家密切协调治疗患者，并且必须将血液样本送至 RITM 进行 HIV 药物耐药性检测，然后才能转为二线治疗。
有针对性的解决方案，以增加多哥的HIV儿童的DoluteGravir覆盖范围，病毒载荷测试覆盖范围和病毒抑制：常规设施数据的分析
我们分析了从2019年10月到2022年9月的14年CLHIV的常规数据。我们评估了CLHIV在接收DTG，VL测试覆盖范围的ART上的比例（具有证明VL测试结果的ART的CLHIV）和VLS（具有记录的VL测试结果的CLHIV在有测试结果中<1,000份副本<1,000份）。从2019年10月到2020年9月，含DTG的方案有52％，有48％的人记录了VL测试结果，而64％的人患有VLS。站点级团队进行了根本原因分析，并设计了从2020年10月开始实施的相应解决方案：线上市并与符合条件的CLHIV联系以开始/过渡到含DTG的方案并收集VL样本；艺术支持；每月DTG库存监控；通过实验室焦点人员跟踪待处理的VL测试结果；记录VL测试结果；如果Clhiv未被病毒抑制，请在一周内告知护理人员。颗粒数据用于优先考虑DTG覆盖率最低，VL测试覆盖范围和VL的站点的技术援助。
Triumeq 多替拉韦 5mg/阿巴卡韦 60mg/拉米夫定 30mg 分散片处方信息 - GB 参见产品特性总结 (SmPC)
Triumeq dolutegravir 5mg/abacavir 60mg/lamivudine 30mg 分散片 处方信息 – GB 开处方前请参阅产品特性摘要 (SmPC)。 应报告不良事件。对于英国，报告表格和信息可在 https://yellowcard.mhra.gov.uk/ 或在 Google Play 或 Apple App store 搜索 MHRA Yellowcard 找到。不良事件还应通过 GSK 报告工具或拨打 0800 221441 向 GSK 报告。适应症：年龄至少 3 个月且体重 >6kg 至 < 25kg 的儿童中的 HIV。使用前请筛查 HLA-B*5701。如果 HLA-B*5701 呈阳性，请勿使用。用法用量：吞咽前，应将药片完全分散在饮用水中，与食物一起或单独服用均可。有关说明，请参阅包装说明书。请勿咀嚼、切割或压碎药片。根据体重服用剂量：>6kg 至 <10kg：每天 3 片；10kg 至 <14kg：每天 4 片；14kg 至 <20kg：每天 5 片；20-<25kg：每天 6 片。当与利福平、卡马西平、奥卡西平、苯妥英、苯巴比妥、圣约翰草、依曲韦林（不含增强蛋白酶抑制剂）、依法韦仑、奈韦拉平或替拉那韦/利托那韦共同使用时，应在服用 Triumeq 约 12 小时后服用一剂额外剂量的多替拉韦分散片 - 详情请参阅 SmPC。老年人：65 岁以上患者的数据有限。肾功能不全：不建议体重 >6kg 至 <25kg 且肌酐清除率 <50mL/min 的儿童或青少年使用。中度/重度肝功能不全：不推荐。轻度肝功能不全时应密切监测，包括监测阿巴卡韦血浆水平（如果可行）。禁忌症：对任何成分过敏。与治疗窗口较窄的 OCT-2 底物（如法姆吡啶）共同给药。特别警告/注意事项：阿巴卡韦和多替拉韦均存在过敏反应 (HSR) 风险。请勿在 HLA-B*5701+ 或之前怀疑有阿巴卡韦 HSR 的患者中开始使用。如果怀疑有 HSR，请立即停止使用 Triumeq。切勿在怀疑有 HSR 后重新引入任何含有多替拉韦或阿巴卡韦的产品。不建议在存在整合酶抑制剂耐药性的情况下使用；没有足够的数据来推荐对整合酶抑制剂耐药性的青少年、儿童或婴儿的剂量。免疫再激活综合征、骨坏死、体重增加、脂质、葡萄糖增加的风险。监测乙型肝炎/丙型肝炎合并感染的肝功能检查。临床和观察研究的不一致数据表明，接受阿巴卡韦治疗的患者发生心血管事件的风险增加。尽量减少所有可修改的
每日一次多替拉韦与达芦那韦加考比司他治疗原发性 HIV-1 感染成人患者的疗效对比：OPTIPRIM2-ANRS 169 随机、开放标签、3 期试验
1 法国勒克里姆林-比塞特尔比塞特尔医院 APHP 内科部； 2 法国巴黎科钦研究所 INSERM，U1016，CNRS，UMR8104； 3 INSERM SC10-US19，法国维尔瑞夫； 4 APHP，法国巴黎 Necker-Enfants Malades 医院临床微生物学实验室； 5 法国巴黎大学医学院； 6 法国图尔宽德龙医院传染病和热带病科； 7 法国巴黎圣安东尼医院传染病和热带病科； 8 法国巴黎索邦大学、IPLESP Inserm UMR、圣安东尼医院、APHP； 9 法国波尔多波尔多大学圣安德烈大学医院内科和传染病系； 10 法国巴黎圣路易斯医院传染病和热带病科； 11 法国蒙彼利埃大学医院传染病和热带病科； 12 法国蒙彼利埃大学 TransVIHMI、IRD、INSERM、蒙彼利埃； 13 法国巴黎 APHP Tenon 医院传染病和热带病科； 14 法国法兰西堡马提尼克大学医院传染病和热带病科； 15 慢性感染的发病机制和控制，蒙彼利埃大学、安的列斯大学、INSERM、EFS，法国蒙彼利埃； 16 INSERM，CESP U1018，巴黎萨克雷大学，APHP，勒克里姆林-比塞特尔，法国