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治疗政策04主题：异地给药和...
•治疗时间，•持续禁止非法物质使用的时期，•OTP内的进行和计数，以及•需要在关键治疗功能上出席。但是，经验，研究以及在OUD治疗中获得和保留的挑战表明有必要修改标准。在个性化的速度，患者参与，个性化的成就以及个人和社区安全方面，已更加重视。这可以更大的灵活性来制定护理计划，从而促进个性化的治疗目标和康复活动，例如就业或教育，同时也消除了个人频繁的OTP访问的污名和障碍。定义：全面治疗：包括继续使用与个性化损害减少危害的个性化范围（OUD）医疗（其他医疗问题）的治疗方法（在其他医疗责任范围之外，还向其他提供者转介给其他提供者），治疗服务和恢复支持服务。药物辅助治疗（MAT）：该术语被淘汰以莫德。从历史上看，它一直用于识别服务，其中包括将药物与咨询和行为疗法结合使用，以治疗药物使用障碍。阿片类药物使用障碍的药物（MOUD）：使用FDA批准的药物作为被诊断患有阿片类药物使用障碍的人的治疗方法。阿片类药物治疗计划：一种从事阿片类药物使用障碍治疗的计划，并使用药物，医疗和康复服务。只有OTP可以使用阿片类药物激动剂药物，也能够使用其他穆德，并有望在现场或通过转诊给外部机构或从业者，提供足够的医学，治疗，职业，教育和其他评估以及治疗服务。护理计划：一项针对个性化治疗和康复的服务计划，概述了患者与OTP临床团队之间已确定和同意的可实现治疗目标，并指定提供的服务以及其提供的拟议频率和时间表。治疗/恢复计划：（ OTP联邦法规的新方向已过渡到使用“护理计划”并远离治疗或恢复计划。结果，该语言将在本策略中使用，并提供所有语言。）
神经在其
2025年2月6日，加拿大温哥华NVG-291的临床试验，2025年2月6日 - Nevgen Pharma Corp.（TSX-V：NGE：NGEN）（OTCQB：NGENF）（OTCQB：NGENF），该公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发神经植物的治疗方法，该主题已宣布了该主题，该主题已成为该主题，并宣布了第一批人的群体，该主题是最初的启发。 1B/2A阶段概念证明，双盲，随机安慰剂对照临床试验（NCT05965700）评估其主要候选者NVG-291在脊髓损伤（SCI）中评估其主要候选者NVG-291。 该公司先前报告了慢性队列入学率的完成，并宣布预计在第二季度2025年慢性队列的结果。。 最近，该公司获得了IRB的批准，该修正案的重点是其1B/2A期临床试验的亚急性队列。 实施了协议的关键更改以促进入学率，例如，将亚急性SCI的时间修改为受伤后20至90天，并通过减少访问和评估的数量来减轻研究参与者的负担。 “鉴于在慢性和急性SCI的临床前模型中证明了功效，NV.D. Daniel Mikol，Ph.D。博士，Nerv.D。说，NERKGEN，PH.D。说，NERKGEN的首席医学官Daniel Mikol说： “我们很高兴地报告，在创伤SCI中，我们的1b/2a期临床试验的亚急性队列中的第一个主题已被纳入和剂量。 具体来说，主要目标是评估基于运动引起的潜在幅度的变化，在治疗后，定义的上肢和下肢肌肉群的皮质脊髓连通性的变化。2025年2月6日，加拿大温哥华NVG-291的临床试验，2025年2月6日 - Nevgen Pharma Corp.（TSX-V：NGE：NGEN）（OTCQB：NGENF）（OTCQB：NGENF），该公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发神经植物的治疗方法，该主题已宣布了该主题，该主题已成为该主题，并宣布了第一批人的群体，该主题是最初的启发。 1B/2A阶段概念证明，双盲，随机安慰剂对照临床试验（NCT05965700）评估其主要候选者NVG-291在脊髓损伤（SCI）中评估其主要候选者NVG-291。该公司先前报告了慢性队列入学率的完成，并宣布预计在第二季度2025年慢性队列的结果。最近，该公司获得了IRB的批准，该修正案的重点是其1B/2A期临床试验的亚急性队列。实施了协议的关键更改以促进入学率，例如，将亚急性SCI的时间修改为受伤后20至90天，并通过减少访问和评估的数量来减轻研究参与者的负担。“鉴于在慢性和急性SCI的临床前模型中证明了功效，NV.D. Daniel Mikol，Ph.D。博士，Nerv.D。说，NERKGEN，PH.D。说，NERKGEN的首席医学官Daniel Mikol说：“我们很高兴地报告，在创伤SCI中，我们的1b/2a期临床试验的亚急性队列中的第一个主题已被纳入和剂量。具体来说，主要目标是评估基于运动引起的潜在幅度的变化，在治疗后，定义的上肢和下肢肌肉群的皮质脊髓连通性的变化。我们认为，协议修正案将增加入学率，并为参与者带来更好的整体经验，尤其是通过减轻该队列的个人的负担接近受伤时，并且仍将获得护理康复水平。” Nervgen总裁兼首席执行官Mike Kelly说：“随着我们本年的开始，我们的团队正在努力报告第二季度慢性队列的数据，并在2025年整个2025年促进亚急性队列的入学率。”“我们真正相信这将是Nevgen的关键年份，我们期待进一步发展NVG-291，以帮助我们的SCI个人的最终目标。”关于第1B/2A阶段试验，双盲，安慰剂对照证明阶段1B/2A临床试验（NCT05965700）评估了NVG-291在两个单独的脊髓脊髓损伤的个体中NVG-291的安全性和有效性：在Injury后1-10岁（1-10岁）和下次下的效果（20-10 superied）（20-9-90 insifery fefferial），在20-90天（20-90 sipery），在20-90天中，精心策划）慢性和急性脊髓损伤。该试验旨在评估固定剂量的NVG-291使用多种临床结果指标以及客观的电生理和MRI成像指标和血液生物标志物的疗效，这些措施将共同提供有关功能恢复程度的全面信息，重点是改善运动功能。次要目标和探索性目标是评估许多临床结果评估的变化，重点是运动功能和强度，以及其他电生理测量的变化。该队列将由大约20个受试者组成，并将在数据可用时独立评估。该试验是由生命之翼的赠款部分资助的，这是基于几个里程碑的付款提供的，并将抵消本临床试验的直接费用的一部分。
SimperItic90Y™个性化剂量计软件2025 ...
这些产品只能由许可的医疗保健专业人员使用。注意：联邦法律将该设备限制为按医生的销售或按照医生的命令出售。有关上述产品的其他重要安全信息可在SimpleItic90Y上获得。如果您打算使用这些产品，请查看。索赔必须包含适当的HCPC/CPT/ICD-10代码，以指示提供的项目和服务。下面的表包含可能用于对SimpleItic90Y™进行费用的HCPC/CPT/ICD-10代码的列表。提供商应选择最合适的代码和最高详细信息的修饰符，以描述实际渲染的服务。CPT®版权所有2024美国医学协会。保留所有权利。cpt是美国医学协会的注册商标。重要信息：波士顿科学公司提供的健康经济和报销信息是从第三方来源收集的，并且会因复杂且经常变化的法律，法规，规则和政策而发生变化，而无需通知。此信息仅用于说明目的，不构成报销或法律建议。波士顿科学鼓励提供者提交准确且适当的服务索赔。始终是提供者的责任，确定医疗必要性，适当的服务站点，并提交适当的代码，费用和修改仪，以提供所提供的服务。所有商标都是其各自所有者的财产。也始终是提供商的责任，了解并遵守Medicare国家保险范围确定（NCD），Medicare Local Coverage Bage Bage Bage Decuctions（LCD）以及可以经常更新的相关付款人确定的任何其他承保范围要求。波士顿科学建议您咨询付款人，报销专家和/或法律顾问，涉及编码，承保和报销事项。波士顿Scientific不会在其FDA批准的标签之外促进其产品的使用。付款人政策将有所不同，应在治疗之前对诊断，编码或服务要求的限制进行验证。
从个性化肿瘤学到精确医学：一种基于模型的剂量方法，以优化伊马替尼目标暴露的实现
1服务De Pharmacie，GH Nord，Hospices Civils de Lyon，69002 Lyon，法国2 Univ。里昂，克劳德·伯纳德·里昂大学1，UMR CNRS 5558，LBBE - laboratoire debiométrieet trie et biogogiefollogieévornity，69100 Villebanne，Villebanne，法国3 Univ。里昂，克劳德·伯纳德·里昂大学1，ISPB - 法国69008 Lyon，法国49008 Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie De Lyon，法国4临床药理学服务，洛桑大学医院和洛桑大学，1011年，瑞士洛桑； monia.guidi@chuv.ch.ch（M.G。）; nicolas.widmer@chuv.ch（n.w.）5 5瑞士大学医院和洛桑大学临床药学科学研究与创新中心，瑞士洛桑1011 6瑞士西瑞士的药学科学研究所，日内瓦大学，洛桑大学和洛桑大学，瑞士大学1211，瑞士7瑞士7儿童病理学和基础药理学和药理学。日内瓦大学制药科学学院，瑞士日内瓦市1205年9月9日，东部沃德医院的药房，1847年瑞士雷纳兹，瑞士 *通信：sylvain.goutelle@chu-lyon.fr;电话。 ： +33-4-72-16-80-995瑞士大学医院和洛桑大学临床药学科学研究与创新中心，瑞士洛桑1011 6瑞士西瑞士的药学科学研究所，日内瓦大学，洛桑大学和洛桑大学，瑞士大学1211，瑞士7瑞士7儿童病理学和基础药理学和药理学。日内瓦大学制药科学学院，瑞士日内瓦市1205年9月9日，东部沃德医院的药房，1847年瑞士雷纳兹，瑞士 *通信：sylvain.goutelle@chu-lyon.fr;电话。： +33-4-72-16-80-99
thyanostic应用程序的剂量学软件
dosimetry是不可或缺的放射性治疗疗法，实现个性化治疗计划并通过计算对器官和肿瘤的吸收剂量来确保患者安全的组成部分。随着治疗性放射性药物场所继续扩展，剂量测定软件已成为优化治疗效果的关键工具。本评论讨论了当前剂量计软件解决方案将来或应有的关键功能。我们强调了对跨平台进行标准化的需求，以支持一致，准确的剂量计算。此外，我们还探索了推进软件的机会，例如合并具有生物有效剂量建模和改善不确定性定量的机会。展望未来，我们主张扩大开放数据集的基础架构，并促进供应商和最终用户之间正在进行的协作，以指导该领域的更大整合和效率。
辐射剂量法服务提供商的标准
澳大利亚辐射保护与核安全局（ARPANSA）在辐射保护系列（RPS）中发表基本面，代码和指南，这些措施促进了保护人类健康和环境免受辐射有害影响的国家政策和实践。arpansa通过辐射健康委员会（RHC）与州和领土监管机构共同开发这些出版物，该委员会监督政策和标准草案的准备，并认为其在所有澳大利亚司法管辖区均匀实施。在协议并在部长级批准的同意之后，RHC建议向放射健康与安全咨询委员会出版，该委员会认可文件，并建议由Arpansa首席执行官出版。在可能的范围内，与澳大利亚情况相关，RPS出版物在澳大利亚赋予国际标准和指导。此类标准和指导的来源各不相同，包括国际放射学保护委员会（ICRP）；国际非电源辐射保护委员会（ICNIRP）；国际原子能局（IAEA）；以及世界卫生组织（WHO）。基本面设定了辐射保护的基本原则，并描述了基本辐射保护，安全和安全目标。它们是以解释性和非监管方式编写的，并描述了国际最佳实践的基本概念和目标。代码在样式上是监管的，可以通过许可证的法规或条件来引用。它们通常表示为“应该”陈述。它们包含一般安全或安全要求，可能适用于所有处理辐射或特定于练习的要求。他们提供了总体要求，并表示为“必须”的陈述，以确保可接受的安全性和/或安全性水平。标准为辐射保护和安全提供了国家参考点。他们主要提供定量要求，例如暴露限制和关键程序指导，认为对于辐射保护的最佳实践至关重要。可以由州，领土或联邦管辖区的监管机构，当局，工业和其他利益相关者提及。指南提供了有关如何遵守代码或应用基本原则的建议和指导。它们以解释性和非监管方式编写，并指出建议提供良好实践的措施。这四类出版物在起草期间通过公众评论来告知，并受到监管影响的评估过程。所有Arpansa出版物（包括较早的Arpansa现在负责的代码和指南）都以电子格式提供，可以通过访问Arpansa的网站https://wwwww.arpansa.gov.au/Regulation-andRegulation-andRegulation-and-licensing--licensing/Regulatoration-upucutor-ucution-ucution-suiveration-riation-priation-priation-priativation/juariviation-riciation-sieieseieseieseieseieseies。可以通过致电Arpansa致电1800 022 333（澳大利亚境内的免费电话）或+61（03）94332211。
Bexsero MenB 的新给药间隔和时间表 - ...
摘要 两种 B 群脑膜炎球菌疫苗已获准在美国使用。2024 年 8 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 根据新的免疫原性数据，将 B 群脑膜炎球菌 MenB-4C 疫苗 (Bexsero) 的标签从 2 剂接种方案（间隔 0 和 ≥1 个月）更改为 2 剂接种方案（0 和 6 个月），并增加了 3 剂接种方案（0、1-2 和 6 个月）。2024 年 10 月 24 日，免疫实践咨询委员会 (ACIP) 投票决定更新其对 MenB-4C 给药间隔和接种方案的建议，以符合新的 FDA 标签。 ACIP 建议，基于共同临床决策，将 16-23 岁健康青少年和青年人 MenB-4C 2 剂系列接种间隔从 0 和 ≥1 个月延长至 0 和 6 个月，并增加了 3 剂系列接种建议，即针对 10 岁以上高风险人群，分别在 0、1-2 和 6 个月接种剂量。ACIP 更新的 MenB-4C 建议与现有的 ACIP 针对其他 FDA 批准的 B 群脑膜炎球菌疫苗 MenB-FHbp (Trumenba) 的建议一致。
各向异性分析算法的剂量比较（...
AAA 算法因其准确性和在放射治疗计划中的广泛应用而广受赞誉，但由于该算法仅依赖于组织密度参数，因此忽略了元素组成这一基本方面，因此存在局限性 [5-7]。这会影响其在组织密度不同和植入原子序数较高的材料的区域的精度。相比之下，Acuros XB (AXB) 是一种先进的算法，可直接求解线性玻尔兹曼传输方程，更有效地提供蒙特卡罗级精度 [8, 9]。AXB 通过将剂量计算分为两个阶段来改进 AAA：模拟加速器头部的辐射束，然后计算患者体内的剂量分布。AXB 的独特之处在于它详细考虑了组织的元素组成，将体素几何形状与 CT 扫描的质量密度和材料组成对齐。这确保了在不同密度环境中的高精度。AXB 主要计算介质剂量，但可以将其转换为水剂量，从而引入一些不确定性。然而，剂量-中等仍然是治疗评估和结果分析的首选，并且正在对最佳临床剂量报告方法进行研究[10, 11]。
MenB-4C (Bexsero) 间隔和剂量标签变更简介
对于持续存在补体成分缺乏症、使用补体抑制剂、功能性或解剖性无脾症、经常接触脑膜炎奈瑟菌的微生物学家或受 B 群脑膜炎球菌病爆发影响的人群，是否应按 0、1-2、6 个月的时间表（而不是 0、≥1 个月的时间表）注射 MenB-4C 以预防侵袭性脑膜炎球菌病？“是”与现有的 MenB-FHbp (Trumenba) 建议一致
固定周期和每隔一周静脉注射 Efgartigimod 治疗全身性重症肌无力：ADAPT NXT 第一部分
1 美国加利福尼亚州欧文市加利福尼亚大学欧文分校神经病学系；2 比利时鲁汶大学医院神经病学系；3 比利时鲁汶鲁汶大学肌肉疾病和神经病变实验室；4 加拿大安大略省多伦多大学健康网络 Ellen & Martin Prosserman 神经肌肉疾病中心；5 加拿大安大略省多伦多大学；6 美国德克萨斯州奥斯汀市奥斯汀神经肌肉中心；7 美国弗吉尼亚州里士满市弗吉尼亚联邦大学神经病学系；8 美国加利福尼亚州卡尔斯巴德市南加州神经病学中心；9 西班牙巴塞罗那圣十字圣保罗医院神经病学系神经肌肉疾病科；10 西班牙巴塞罗那圣保罗生物医学研究所；11 比利时根特市 argenx； 12 意大利米兰卡洛贝斯塔神经学研究所 IRCCS 神经免疫学和神经肌肉疾病系；13 德国柏林夏里特医学院神经病学和神经科学临床研究中心；14 法国马赛蒂莫内医院大学神经肌肉疾病和 ALS 参考中心