XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemDosing
剂量指南
警告：心力衰竭风险 CAMZYOS 会降低左心室射血分数 (LVEF)，并可能因收缩功能障碍导致心力衰竭。在使用 CAMZYOS 治疗之前和治疗期间，需要通过超声心动图评估 LVEF。不建议 LVEF <55% 的患者开始使用 CAMZYOS。如果在任何一次就诊时 LVEF <50% 或患者出现心力衰竭症状或临床状况恶化，则应中断 CAMZYOS。同时使用 CAMZYOS 与某些细胞色素 P450 抑制剂或停用某些细胞色素 P450 诱导剂可能会增加因收缩功能障碍导致心力衰竭的风险；因此，CAMZYOS 禁用于以下情况：• 中至强 CYP2C19 抑制剂或强 CYP3A4 抑制剂• 中至强 CYP2C19 诱导剂或中至强 CYP3A4 诱导剂由于收缩功能障碍导致心力衰竭的风险，CAMZYOS 只能通过风险评估和缓解策略 (REMS) 下称为 CAMZYOS REMS 计划的限制计划获得。
剂量难以维持
背景：I 期统计设计越来越多地用于寻找一个剂量，该剂量会导致特定百分比的患者（最常见的是 25%）迅速出现令人担忧的严重或危及生命的毒性（剂量限制性毒性，DLT）。虽然这是一个方便的统计框架，但它通常缺乏选择任何特定目标 DLT 率的基础，以及它与推荐的 II 期剂量的相关性。方法：我们调查了 78 位肿瘤内科医生，其中大多数人（69%）具有担任 I 期研究首席研究员的经验，以了解他们对这种 I 期研究方法的看法以及经常选择的目标。结果：87% 的受访者认为只有 5%-10% 的患者会出现严重毒性，这与 58% 的受访者指出 10% 或更少的患者在标准门诊治疗的第一个周期会出现严重毒性一致。调查还以一个例子记录了大多数 (62%) 医生在研究过程中根据观察到的毒性改变患者选择，78% 的医生指出，对于更有可能治愈的患者，更高的毒性是可以接受的。结论：DLT 靶标速率设计寻找的单一靶标在不稳定的患者群体中很少得到很好的支持。最常用的靶标与大多数临床用药的毒性和研究者的偏好不一致，可能导致追求不可接受的剂量。第一阶段的使用
基于模型的精准剂量
基于模型的精准给药 (MIPD) 是个性化医疗的一项重大发展，可根据患者的个体特征定制药物剂量。MIPD 超越了传统的治疗药物监测 (TDM)，它整合了剂量的数学预测，并考虑了患者特定因素（患者特征、药物测量）以及不同的变异源。为此，在患者中应用 MIPD 需要严格的模型鉴定。本综述深入探讨了模型选择和验证的新方法，还强调了机器学习在改进 MIPD 中的作用、生物传感器用于实时监测的利用，以及整合生物标志物用于精准给药的功效或毒性的模型的潜力。讨论了 TDM 和 MIPD 在感染医学、肿瘤学、移植医学和炎症性肠病等各个医学领域的临床证据，从而强调了药代动力学/药效学和特定生物标志物的作用。有必要进行进一步的研究，特别是随机临床试验，以证实 MIPD 在改善患者治疗效果和推进个性化医疗方面的价值。
DOSING & ADMINISTRATION GUIDE
During the open-label stabilization phase of a long-term maintenance trial for INVEGA TRINZA ® for the treatment of schizophrenia, enrolled patients treated with RISPERDAL CONSTA ® long-acting injection were switched to INVEGA SUSTENNA ® in place of the next scheduled injection at a dose determined by the conversion guide. 2 It is important to note that the INVEGA SUSTENNA ® conversion dose may not reflect the eventual stabilization dose that was achieved during the remainder of the open-label transition phase.