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治疗政策04主题：异地给药和...
•治疗时间，•持续禁止非法物质使用的时期，•OTP内的进行和计数，以及•需要在关键治疗功能上出席。但是，经验，研究以及在OUD治疗中获得和保留的挑战表明有必要修改标准。在个性化的速度，患者参与，个性化的成就以及个人和社区安全方面，已更加重视。这可以更大的灵活性来制定护理计划，从而促进个性化的治疗目标和康复活动，例如就业或教育，同时也消除了个人频繁的OTP访问的污名和障碍。定义：全面治疗：包括继续使用与个性化损害减少危害的个性化范围（OUD）医疗（其他医疗问题）的治疗方法（在其他医疗责任范围之外，还向其他提供者转介给其他提供者），治疗服务和恢复支持服务。药物辅助治疗（MAT）：该术语被淘汰以莫德。从历史上看，它一直用于识别服务，其中包括将药物与咨询和行为疗法结合使用，以治疗药物使用障碍。阿片类药物使用障碍的药物（MOUD）：使用FDA批准的药物作为被诊断患有阿片类药物使用障碍的人的治疗方法。阿片类药物治疗计划：一种从事阿片类药物使用障碍治疗的计划，并使用药物，医疗和康复服务。只有OTP可以使用阿片类药物激动剂药物，也能够使用其他穆德，并有望在现场或通过转诊给外部机构或从业者，提供足够的医学，治疗，职业，教育和其他评估以及治疗服务。护理计划：一项针对个性化治疗和康复的服务计划，概述了患者与OTP临床团队之间已确定和同意的可实现治疗目标，并指定提供的服务以及其提供的拟议频率和时间表。治疗/恢复计划：（ OTP联邦法规的新方向已过渡到使用“护理计划”并远离治疗或恢复计划。结果，该语言将在本策略中使用，并提供所有语言。）
神经在其
2025年2月6日，加拿大温哥华NVG-291的临床试验，2025年2月6日 - Nevgen Pharma Corp.（TSX-V：NGE：NGEN）（OTCQB：NGENF）（OTCQB：NGENF），该公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发神经植物的治疗方法，该主题已宣布了该主题，该主题已成为该主题，并宣布了第一批人的群体，该主题是最初的启发。 1B/2A阶段概念证明，双盲，随机安慰剂对照临床试验（NCT05965700）评估其主要候选者NVG-291在脊髓损伤（SCI）中评估其主要候选者NVG-291。 该公司先前报告了慢性队列入学率的完成，并宣布预计在第二季度2025年慢性队列的结果。。 最近，该公司获得了IRB的批准，该修正案的重点是其1B/2A期临床试验的亚急性队列。 实施了协议的关键更改以促进入学率，例如，将亚急性SCI的时间修改为受伤后20至90天，并通过减少访问和评估的数量来减轻研究参与者的负担。 “鉴于在慢性和急性SCI的临床前模型中证明了功效，NV.D. Daniel Mikol，Ph.D。博士，Nerv.D。说，NERKGEN，PH.D。说，NERKGEN的首席医学官Daniel Mikol说： “我们很高兴地报告，在创伤SCI中，我们的1b/2a期临床试验的亚急性队列中的第一个主题已被纳入和剂量。 具体来说，主要目标是评估基于运动引起的潜在幅度的变化，在治疗后，定义的上肢和下肢肌肉群的皮质脊髓连通性的变化。2025年2月6日，加拿大温哥华NVG-291的临床试验，2025年2月6日 - Nevgen Pharma Corp.（TSX-V：NGE：NGEN）（OTCQB：NGENF）（OTCQB：NGENF），该公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发神经植物的治疗方法，该主题已宣布了该主题，该主题已成为该主题，并宣布了第一批人的群体，该主题是最初的启发。 1B/2A阶段概念证明，双盲，随机安慰剂对照临床试验（NCT05965700）评估其主要候选者NVG-291在脊髓损伤（SCI）中评估其主要候选者NVG-291。该公司先前报告了慢性队列入学率的完成，并宣布预计在第二季度2025年慢性队列的结果。最近，该公司获得了IRB的批准，该修正案的重点是其1B/2A期临床试验的亚急性队列。实施了协议的关键更改以促进入学率，例如，将亚急性SCI的时间修改为受伤后20至90天，并通过减少访问和评估的数量来减轻研究参与者的负担。“鉴于在慢性和急性SCI的临床前模型中证明了功效，NV.D. Daniel Mikol，Ph.D。博士，Nerv.D。说，NERKGEN，PH.D。说，NERKGEN的首席医学官Daniel Mikol说：“我们很高兴地报告，在创伤SCI中，我们的1b/2a期临床试验的亚急性队列中的第一个主题已被纳入和剂量。具体来说，主要目标是评估基于运动引起的潜在幅度的变化，在治疗后，定义的上肢和下肢肌肉群的皮质脊髓连通性的变化。我们认为，协议修正案将增加入学率，并为参与者带来更好的整体经验，尤其是通过减轻该队列的个人的负担接近受伤时，并且仍将获得护理康复水平。” Nervgen总裁兼首席执行官Mike Kelly说：“随着我们本年的开始，我们的团队正在努力报告第二季度慢性队列的数据，并在2025年整个2025年促进亚急性队列的入学率。”“我们真正相信这将是Nevgen的关键年份，我们期待进一步发展NVG-291，以帮助我们的SCI个人的最终目标。”关于第1B/2A阶段试验，双盲，安慰剂对照证明阶段1B/2A临床试验（NCT05965700）评估了NVG-291在两个单独的脊髓脊髓损伤的个体中NVG-291的安全性和有效性：在Injury后1-10岁（1-10岁）和下次下的效果（20-10 superied）（20-9-90 insifery fefferial），在20-90天（20-90 sipery），在20-90天中，精心策划）慢性和急性脊髓损伤。该试验旨在评估固定剂量的NVG-291使用多种临床结果指标以及客观的电生理和MRI成像指标和血液生物标志物的疗效，这些措施将共同提供有关功能恢复程度的全面信息，重点是改善运动功能。次要目标和探索性目标是评估许多临床结果评估的变化，重点是运动功能和强度，以及其他电生理测量的变化。该队列将由大约20个受试者组成，并将在数据可用时独立评估。该试验是由生命之翼的赠款部分资助的，这是基于几个里程碑的付款提供的，并将抵消本临床试验的直接费用的一部分。
从个性化肿瘤学到精确医学：一种基于模型的剂量方法，以优化伊马替尼目标暴露的实现
1服务De Pharmacie，GH Nord，Hospices Civils de Lyon，69002 Lyon，法国2 Univ。里昂，克劳德·伯纳德·里昂大学1，UMR CNRS 5558，LBBE - laboratoire debiométrieet trie et biogogiefollogieévornity，69100 Villebanne，Villebanne，法国3 Univ。里昂，克劳德·伯纳德·里昂大学1，ISPB - 法国69008 Lyon，法国49008 Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie De Lyon，法国4临床药理学服务，洛桑大学医院和洛桑大学，1011年，瑞士洛桑； monia.guidi@chuv.ch.ch（M.G。）; nicolas.widmer@chuv.ch（n.w.）5 5瑞士大学医院和洛桑大学临床药学科学研究与创新中心，瑞士洛桑1011 6瑞士西瑞士的药学科学研究所，日内瓦大学，洛桑大学和洛桑大学，瑞士大学1211，瑞士7瑞士7儿童病理学和基础药理学和药理学。日内瓦大学制药科学学院，瑞士日内瓦市1205年9月9日，东部沃德医院的药房，1847年瑞士雷纳兹，瑞士 *通信：sylvain.goutelle@chu-lyon.fr;电话。 ： +33-4-72-16-80-995瑞士大学医院和洛桑大学临床药学科学研究与创新中心，瑞士洛桑1011 6瑞士西瑞士的药学科学研究所，日内瓦大学，洛桑大学和洛桑大学，瑞士大学1211，瑞士7瑞士7儿童病理学和基础药理学和药理学。日内瓦大学制药科学学院，瑞士日内瓦市1205年9月9日，东部沃德医院的药房，1847年瑞士雷纳兹，瑞士 *通信：sylvain.goutelle@chu-lyon.fr;电话。： +33-4-72-16-80-99
Bexsero MenB 的新给药间隔和时间表 - ...
摘要 两种 B 群脑膜炎球菌疫苗已获准在美国使用。2024 年 8 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 根据新的免疫原性数据，将 B 群脑膜炎球菌 MenB-4C 疫苗 (Bexsero) 的标签从 2 剂接种方案（间隔 0 和 ≥1 个月）更改为 2 剂接种方案（0 和 6 个月），并增加了 3 剂接种方案（0、1-2 和 6 个月）。2024 年 10 月 24 日，免疫实践咨询委员会 (ACIP) 投票决定更新其对 MenB-4C 给药间隔和接种方案的建议，以符合新的 FDA 标签。 ACIP 建议，基于共同临床决策，将 16-23 岁健康青少年和青年人 MenB-4C 2 剂系列接种间隔从 0 和 ≥1 个月延长至 0 和 6 个月，并增加了 3 剂系列接种建议，即针对 10 岁以上高风险人群，分别在 0、1-2 和 6 个月接种剂量。ACIP 更新的 MenB-4C 建议与现有的 ACIP 针对其他 FDA 批准的 B 群脑膜炎球菌疫苗 MenB-FHbp (Trumenba) 的建议一致。
MenB-4C (Bexsero) 间隔和剂量标签变更简介
对于持续存在补体成分缺乏症、使用补体抑制剂、功能性或解剖性无脾症、经常接触脑膜炎奈瑟菌的微生物学家或受 B 群脑膜炎球菌病爆发影响的人群，是否应按 0、1-2、6 个月的时间表（而不是 0、≥1 个月的时间表）注射 MenB-4C 以预防侵袭性脑膜炎球菌病？“是”与现有的 MenB-FHbp (Trumenba) 建议一致
固定周期和每隔一周静脉注射 Efgartigimod 治疗全身性重症肌无力：ADAPT NXT 第一部分
1 美国加利福尼亚州欧文市加利福尼亚大学欧文分校神经病学系；2 比利时鲁汶大学医院神经病学系；3 比利时鲁汶鲁汶大学肌肉疾病和神经病变实验室；4 加拿大安大略省多伦多大学健康网络 Ellen & Martin Prosserman 神经肌肉疾病中心；5 加拿大安大略省多伦多大学；6 美国德克萨斯州奥斯汀市奥斯汀神经肌肉中心；7 美国弗吉尼亚州里士满市弗吉尼亚联邦大学神经病学系；8 美国加利福尼亚州卡尔斯巴德市南加州神经病学中心；9 西班牙巴塞罗那圣十字圣保罗医院神经病学系神经肌肉疾病科；10 西班牙巴塞罗那圣保罗生物医学研究所；11 比利时根特市 argenx； 12 意大利米兰卡洛贝斯塔神经学研究所 IRCCS 神经免疫学和神经肌肉疾病系；13 德国柏林夏里特医学院神经病学和神经科学临床研究中心；14 法国马赛蒂莫内医院大学神经肌肉疾病和 ALS 参考中心
儿童 COVID-19 疫苗接种快速参考指南
a. 对于在疫苗接种期间年满 4 至 5 岁的儿童，请根据接种当天的年龄遵循剂量建议。对于辉瑞疫苗，如果 10 mcg 剂量是第二剂，则在第一剂后 3 - 8 周接种；如果是第三剂，则在第二剂后至少 8 周接种。如果距离接种最后一剂 mRNA COVID-19 疫苗（剂量为 6 个月至 4 岁儿童）已超过 8 周，则可以接种 2024 或 2025 mRNA COVID-19 疫苗（剂量为 5-11 岁儿童）。b. 对于 6 个月至 4 岁的患者，应按建议接种同一制造商的 COVID-19 疫苗。在以下情况下，可以接种不同制造商生产的适合年龄的 COVID-19 疫苗：(1) 诊所就诊时，疫苗接种点没有同种疫苗可用，(2) 之前的剂量未知，(3) 否则该人不会接种推荐的疫苗剂量，(4) 开始接种但由于禁忌症而无法完成同一种 COVID-19 疫苗的疫苗接种系列。在这些情况下，无需提交疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告。c. 对于某些人来说，第一剂和第二剂 COVID-19 疫苗（Moderna、Novavax 和 Pfizer）之间的间隔 8 周可能是最佳选择，因为这可能会降低与这些疫苗相关的心肌炎和心包炎的罕见风险。
儿童 COVID-19 疫苗接种快速参考指南
a. 对于在疫苗接种期间年满 4 至 5 岁的儿童，请根据接种当天的年龄遵循剂量建议。对于辉瑞疫苗，如果 10 mcg 剂量是第二剂，则在第一剂后 3 - 8 周接种；如果是第三剂，则在第二剂后至少 8 周接种。如果距离接种最后一剂 mRNA COVID-19 疫苗（剂量为 6 个月至 4 岁儿童）已超过 8 周，则可以接种 2024 或 2025 mRNA COVID-19 疫苗（剂量为 5-11 岁儿童）。b. 对于 6 个月至 4 岁的患者，应按建议接种同一制造商的 COVID-19 疫苗剂量。在以下情况下，可以接种不同制造商生产的适合年龄的 COVID-19 疫苗：(1) 诊所就诊时，疫苗接种点没有同种疫苗可用，(2) 之前的剂量未知，(3) 否则该人不会接种推荐的疫苗剂量，(4) 开始接种但由于禁忌症而无法完成同一种 COVID-19 疫苗的疫苗接种系列。在这些情况下，无需提交疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告。c. 对于某些人来说，第一剂和第二剂 COVID-19 疫苗（Moderna、Novavax 和 Pfizer）之间的间隔 8 周可能是最佳选择，因为这可能会降低与这些疫苗相关的心肌炎和心包炎的罕见风险。
基于药代动力学的霉酚酸酯在实体器官移植患者中的个体化给药
摘要：霉酚酸酯 (MMF) 是一种免疫抑制药物，获批用于预防接受实体器官移植的患者的移植排斥反应，并进一步用于治疗各种自身免疫性疾病。MMF 表现出显著的药代动力学个体间和个体内差异，需要采用个性化治疗方法来实现最佳治疗效果，同时降低不良反应风险。本综述的目的是总结影响 MMF 及其活性代谢物霉酚酸药代动力学的因素，以推导出个性化治疗策略的建议。根据四个药代动力学阶段分析了假定的预测因素，为临床实施的 MMF 剂量优化提供了工具和目标。