尽管酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的治疗药物监测 (TDM) 具有改善治疗结果和最大限度降低毒性的巨大潜力,但在肿瘤患者的标准护理中,它尚未常规实施。TKI 是 TDM 的完美候选药物,因为它们的治疗窗口相对较小,药代动力学在不同患者之间的差异较大,并且药物浓度与疗效之间存在相关性。此外,大多数可用的 TKI 都容易受到各种药物相互作用的影响,因此可以通过 TDM 检查药物依从性。通过传统静脉采血获得的血浆是 TKI 的 TDM 标准基质。然而,使用血浆会带来一些与采样和稳定性相关的挑战。使用干血微量样本可以克服这些限制。通过手指刺破采集样本的侵入性最小,而且方便简单,患者可以在家中自行采样。小样本量的采集对于儿科人群或药代动力学研究尤其重要。此外,使用干燥基质可提高化合物的稳定性,从而使样品的运输和储存更加方便且经济高效。在本综述中,我们重点介绍了用于 TKI 定量的不同干血微量样本方法。尽管干血微量采样具有许多优点,但定量分析也存在一些特定的困难。讨论了基于微量采样的方法的不同方法学方面,并将其应用于 TKI 的 TDM。我们重点关注样品制备、分析、内部标准、样品稀释、外部质量控制、干血斑特定验证参数、稳定性和血液到血浆的转化方法。偏差血细胞比容值对定量结果的各种影响将在单独的部分中讨论,因为这是一个关键问题,无疑是干血微量样本分析中最广泛讨论的问题。最后,讨论了在现实家庭采样环境中使用微量样本进行 TDM 的适用性和可行性。
9 b 制造示范设施,10 能源与交通科学部,橡树岭国家实验室,11 2350 Cherahala Boulevard,诺克斯维尔,TN 37932,美国
1。药用产品BCG疫苗的商品名(冷冻干燥)1 ml(0.1 mL x 10剂量 / 0.05 ml x 20剂量)2。质量和定量成分BCG疫苗是一种实时冷冻疫苗,该疫苗从牛肉杆菌的减毒菌株中得出。(芽孢杆菌)用于预防结核病。它含有谷氨酸钠作为稳定剂。疫苗符合W.H.O.的要求通过W.H.O.中概述的方法进行测试。979(2013)。BCG疫苗(冷冻干燥),1ML含有冷冻干燥粉末和用于重建的稀释剂(注射氯化钠)。成分活,减弱的BCG疫苗(芽孢杆菌葡萄蛋白菌株)每个0.1 mL都包含:2 x 10 5和8 x 10 5 c.f.u.用氯化钠注射剂量重构:0.05毫升,一岁以下婴儿的皮内。:0.1毫升,一岁以上儿童的皮内。3。药物形式的冻干粉末用于注射4。临床数据4.1。治疗适应症应定期给所有有早期暴露于结核病的婴儿的婴儿。该疫苗应在孩子出生后不久就进行。BCG生命早期给药提供了高水平的保护,尤其是针对严重的儿童结核病和结核性脑膜炎。在结核病患病率低的国家中,BCG疫苗应仅限于已知结核病病例的医院人员和结核蛋白负面接触等高风险群体。可以与DTP,DT,TT,麻疹,脊髓灰质炎,肝炎B,B型嗜血杆菌,黄热病疫苗和维生素A补充剂同时进行疫苗,但在单独的部位。