警告: • 曾报告出现高血压和高血压危象;治疗前应很好地控制现有的高血压 4 • 接受尼拉帕尼治疗的患者中曾报告出现骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病 (MDS/AML) 5 特殊人群:体重低的患者可能比体重较高的患者出现更多的 3 级或 4 级药物不良反应;可能需要减少剂量。2,4 致癌性:未发现信息 致突变性:Ames 试验中无致突变性。尼拉帕尼在哺乳动物体外和体内染色体试验中具有致染色体断裂作用。2,3 生育力:在动物研究中,与人类临床暴露后的暴露相比,在较低暴露量下观察到精子发生减少、睾丸小和生殖细胞耗竭(在睾丸和附睾中)。最后一次服药四周后,这些发现有可逆性的趋势。2,3 怀孕:尚未进行生殖研究;然而,根据其作用机制,如果在怀孕期间使用尼拉帕尼可能会对胎儿造成伤害。尼拉帕尼具有遗传毒性,并积极靶向分裂细胞,因此,它有可能导致致畸性和胚胎-胎儿死亡。育龄妇女应在治疗期间以及最后一次服药后至少一个月至六个月内采取避孕措施。2,3,1 不建议母乳喂养,因为药物可能会分泌到乳汁中。女性应在最后一次服药后至少一个月再进行母乳喂养。2,3
Belzutifan 是一种口服的缺氧诱导因子 2 α (HIF-2α) 小分子抑制剂。HIF-2α 是一种转录因子,通过调节促进缺氧适应的基因在氧感应中发挥作用。在正常氧水平下,HIF-2α 会被 von Hippel-Lindau (VHL) 蛋白降解。在 VHL 疾病中,功能性 VHL 蛋白的缺乏会导致 HIF-2α 积累,随后 HIF-2α 与缺氧诱导因子 1 β (HIF-2β) 相互作用并形成转录复合物,诱导下游基因的表达。Belzutifan 与 HIF-2α 结合并阻止其形成该复合物,从而导致 HIF-2α 靶基因的转录和表达减少,包括与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长相关的基因。1-4
派对药物中的掺假和新型精神活性物质 多项研究表明,在参加电子舞曲 (EDM) 活动的人群中,药物使用现象十分普遍(终生使用率为 35.1-70%)[107-110]。2017 年,研究发现,MDMA 是费城参加 EDM/嘻哈活动的人群使用的三大物质之一,仅次于酒精和大麻。70.6% 的参与者一生中使用过 MDMA,51% 的参与者在过去 6 个月内使用过 MDMA [111]。另一项研究发现,超过三分之一 (31.5%) 的纽约 EDM 活动参与者报告终生使用过新型精神活性物质 [108]。研究参加 EDM 活动和节日的青少年和成年人的 NPS 和其他药物使用情况,有助于了解由于使用普遍性和掺假程度而出现的和持续的药物趋势。在一项针对纽约市 EDM 活动参与者的研究中,Palamar 等人(2017) 对过去一年的 MDMA 使用者进行了头发测试,发现 51.1% 的人检测出一种他们未报告服用的药物呈阳性 [112]。一项对六项研究的回顾发现,在舞蹈节上检查的药物中,11-55% 含有使用者意想不到的掺假物 [113]。
• XGEVA® 和 WYOST® 被视为临床等效药物 • XGEVA® 和 WYOST® 不能与 PROLIA® 或 JUBBONTI® 互换,因为它们的配方在浓度、剂量和适应症上有所不同 • 使用地舒单抗可能会发生低钙血症;在开始治疗前应纠正现有的低钙血症 2 • 在使用地舒单抗治疗期间,建议的最低钙和维生素 D 摄入量为每天 500 毫克钙和 400 单位维生素 D(高钙血症患者除外)9,10 • 如果患者接受过侵入性牙科手术、口腔卫生不良或患有其他牙周疾病,他们可能有患颌骨坏死 (ONJ) 的风险;建议在开始使用地舒单抗治疗前进行牙科检查和必要的预防性牙科治疗 2 特殊人群:不建议孕妇或儿科患者使用地舒单抗,骨骼成熟的青少年除外。地诺单抗可能会损害生长板开放的儿童的骨骼生长,并可能抑制牙齿的萌出。11 致癌性:汇总安全性分析显示,1% 的患者报告出现继发性恶性肿瘤。2 致突变性:未发现信息。地诺单抗由氨基酸组成,因此不太可能与 DNA 或其他染色体物质发生反应。2 生育力:动物研究表明,地诺单抗对雌性生育力或雄性生殖器官没有影响。2 妊娠:动物研究表明,地诺单抗暴露导致胎儿流产、死产和产后死亡率增加,以及骨骼异常、骨吸收受损、骨强度降低、骨折、造血功能降低、牙齿排列不齐、牙齿发育不良、外周淋巴结缺失和婴儿生长迟缓。建议育龄女性在接受地舒单抗治疗期间以及最后一次服药后至少 5 个月内采取避孕措施。9,10 不建议母乳喂养,因为地舒单抗可能会分泌到乳汁中。动物研究表明,怀孕期间母体接触地舒单抗会导致乳腺成熟度改变,从而导致产后泌乳受损。2
众所周知,新药开发过程耗时长、成本高、风险大、流失率高。药物再利用最近越来越受到青睐,成为加快新药开发的一种实用方法,同时减少与传统药物研究相关的成本和时间限制。本研究对药物再利用的描述强调了其作为填补市场空白和振兴治疗方案的实用方法的前景。本综述对药物再利用这一突破性策略进行了全面分析,并提供了众多案例来证明其革命性潜力。我们研究了药物再利用的实例,例如沙利度胺、西地那非和二甲双胍,尽管这些药物的使用范围超出了其原始范围,但在一系列治疗环境中都表现出惊人的效果。
关于数字平台——监管改革咨询 我们写信是为了就正在进行的 ACCC 数字平台调查咨询提交我们的想法和建议。本意见书重点关注数字平台上不健康营销的问题以及保护消费者(尤其是儿童和年轻人)免受其负面影响的必要性。 酒精和药物基金会 (ADF) 是澳大利亚领先的非营利组织之一,与社区合作防止酒精和其他药物 (AOD) 的危害。ADF 的旗舰 Good Sports 计划专注于酒精管理,是澳大利亚社区体育领域规模最大、最成功的健康促进计划。事实证明,它对社区产生了积极影响,覆盖面超过 200 万澳大利亚人。ADF 倡导积极的社会变革,以减少与酒精和其他药物相关的危害。 数字技术的兴起为我们的社会带来了许多好处,包括社交连接、获得学习机会和灵活的工作安排。然而,数字平台也为不健康产品(包括酒精)的有害营销提供了便利。这些产品在数字平台上营销缺乏标准是一个必须解决的紧迫问题。酒精对我们的社区造成了重大影响,导致暴力、伤害和死亡。2018 年,酒精占疾病总负担的 4.5%,占伤害总负担的 15% 1。饮酒与 200 多种疾病和伤害情况有关,并导致至少七种癌症 2 数字平台的扩展为酒精行业提供了以高度针对性、时间相关性和互动性的方式营销产品的机会,这只会加剧这一问题。数字平台开发的算法使该行业能够针对一系列市场和人口统计数据中的重度用户和新消费者,包括儿童和年轻人。数字平台实现的在线跟踪、分析和数据收集促进了酒精的有害营销。在 COVID-19 大流行期间,酒精行业利用数字平台
对使用可待因linctus用作“紫色喝”的娱乐饮料中的一种成分提出了重大关注(替代名称:“ lean”,“ sizzurp”,“ sizzurp','sizzurp','dirty sprite')。由于可待因linctus在这种饮料中使用了不同的数量,因此消费者可能不知道他们的服用程度,这可能会有严重的风险,例如意识丧失,呼吸抑制和死亡。与中枢神经系统(CNS)抑郁剂(例如酒精,镇静剂或其他药物)一起使用将进一步增加这些风险。MHRA发现了通过针对年轻人的社交媒体普及紫色的证据,并通过非监管和潜在的非法网站收到了大量有关出售可待因Linctus的报告。医疗保健专业人员还确定了一个可能沉迷于此的可待因linctus的人。