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World File Search SystemDupilumab
him.pa.sp69 dupilumab（dupixent）
有关重要的监管和法律信息，请参阅本政策结束时的重要提醒。描述Dupilumab（Dupixent®）是白介素-4和白介素13受体α拮抗剂。FDA批准的指示（S）dupixent均表示：•用于治疗6个月以上的成年和儿科患者，患有中度至严重的特应性皮炎，其疾病无法充分控制局部处方疗法或何时不适合治疗这些疗法。dupixent可以在有或没有局部皮质类固醇的情况下使用。•作为6岁及6岁以上的成年和儿科患者的附加维持治疗，具有中度至重度哮喘，其特征在于嗜酸性粒细胞型或口服皮质类固醇哮喘。•作为12岁及12岁及以上的成年和儿科患者的附加维持治疗，患有鼻多发性疾病（CRSWNP）的慢性鼻鼻炎不足。•用于治疗1岁及1岁以上的成年和小儿患者，重量至少为15 kg，患有嗜酸性食管炎（EOE）。•用于治疗prurigo nodularis（PN）的成年患者。•作为成年患者的附加维护治疗，患有不充分控制的慢性阻塞性肺疾病（COPD）和嗜酸性表型。使用的限制：不是为了缓解急性支气管痉挛或地位哮喘政策/标准提供者必须提交支持成员已符合所有批准标准的文件（例如办公图表，实验室结果或其他临床信息）。初始批准标准是与Centene Corporation®相关的健康计划政策，当满足以下标准时，在医学上有必要在医学上：I。
审查 Dupilumab 和 Tralokinumab 治疗肿瘤患者特应性皮炎和瘙痒性皮肤病的有效性和安全性：
简介：癌症患者越来越多地被确诊患有特应性皮炎 (AD) 和瘙痒性皮肤病。在有癌症病史或同时患有癌症的患者中，这些疾病的治疗面临着独特的挑战，因为传统的全身疗法可能因其免疫抑制作用而带来风险。近年来，dupilumab 和 tralokinumab 等生物制剂已成为治疗 AD 的有希望的药物，它们可以针对性地调节免疫反应，并且全身副作用可能更少。本文旨在回顾 dupilumab 和 tralokinumab 在治疗癌症幸存者的 AD 和瘙痒症方面的安全性和有效性的现有证据，并探讨这一独特患者群体的潜在益处和注意事项。方法：对截至 2024 年 12 月 15 日的 PubMed、Ovid、Scopus、Embase 和 Cochrane Library 数据库中的当前医学文献进行了全面分析。在进行此叙述性综述时，采用了与临床试验和现实研究相关的医学主题词 (MeSH) 术语和医学术语，重点关注药物 dupilumab 和 tralokinumab。讨论：患有活动性或既往癌症的患者通常被排除在新药的临床试验之外，这使得评估这些患者的癌症进展或复发风险变得复杂。dupilumab 和 tralokinumab 等生物药物在肿瘤患者中的潜在使用标志着治疗湿疹和瘙痒等疾病的重大突破，这些疾病在该患者群体中很常见。虽然对于患有活动性癌症或有恶性肿瘤病史的患者，没有明确的使用 dupilumab 和 tralokinumab 的禁忌症，但对于在这些情况下使用它们没有明确的指导。在皮肤科医生和肿瘤科医生的合作推动下，现实世界的数据不断涌现，支持 dupilumab 和 tralokinumab 在治疗癌症患者 AD 方面的有效性和安全性。尽管如此，仍需要进行更大规模、更长随访期和专门的药物警戒计划的研究来证实这些发现。关键词：特应性皮炎、dupilumab、tralokinumab、肿瘤患者
特应性皮炎（阿布西替尼、杜匹单抗、乌帕替尼）
只有在证明患者符合 EDS 清单的承保标准后，才会授予例外药物状态 (EDS) 批准。请提供以下详细信息，说明此患者如何符合承保的具体标准。曼尼托巴省卫生部可能会要求提供其他文件来支持此 EDS 请求。
度匹鲁单抗 (Dupixent®)
• 6 岁或以上成员的嗜酸性粒细胞表型的中度至重度哮喘 • 6 岁或以上成员的口服皮质类固醇依赖性哮喘 • 6 个月及以上患者的中度至重度特应性皮炎，其疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制 • 12 岁或以上控制不佳的慢性鼻窦炎和鼻息肉 (CRSwNP) 患者的附加维持治疗 • 治疗患有结节性痒疹 (PN) 的成人患者 • 患有中度至重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 的成人患者的附加维持治疗，这些患者有发作史和嗜酸性粒细胞表型。II. Dupilumab 试验排除了同时进行生物疗法；此外，缺乏证据支持双重使用生物疗法治疗，并且可能会增加副作用的风险。III. 中度至重度特应性皮炎
dipilumab诱导的诱发性关节炎
自身免疫性和与药物消耗有关的自身免疫性条件也经常报道[2]。此外，根据自身免疫的严重程度和开始方式，它们可能在某些疾病的医学方法中构成重大挑战，以及用于治疗潜在疾病的治疗疗法的可用性。例如，特应性皮炎（AD）是皮肤病学中通常遇到的皮肤病[2，3]。div> Dupilumab是一种批准用于中度至重度AD的生物药物[3]。但是，它与某些不利影响有关，在某些情况下可能会阻碍其实施[3-5]。这种情况在AD管理中有多相关？在2022年底，Bridgewood等人[4]使用世界卫生组织的全球药物循环数据库进行了系统的分析，以确定与2型帮助者T-Cell T-Cell T-Cell介导的不良反应和相关自动免疫的临床模式和自身免疫性疾病的频率和频率。已经确定，迄今为止，已经报道了与杜皮拉姆单抗有关的37,848例不良事件，皮肤，眼睛和肌肉骨骼系统是最常见的器官。已经确定肠炎（或12.6; 95％CI：6.54–24.47），血清神经性关节炎（OR 9.6; 95％CI：3.07–30.07），虹膜炎（OR 3.7; 3.7; 95％CI; 95％CI：1.88-7.55），以及1.45％coriasis（OR 1.4; 95％; 95％; 95％; 95％; 95％; 95％; 95％; 95％; 95％; 95％; 95％; 95％; 95％; 95％; 95％; 95％；下降顺序，与发生不良事件的发生最常见的条件。通过鉴定与这些反应的发生有关的特定途径，例如FG成纤维细胞受体（FGFR2）途径和某些microRNA，作者得出结论，该药物不会预防免疫介导的体液疾病，而是动态地偏向AD控制的其他途径[4]。通过基础研究实验试验，已经提出IL-4/IL-13轴在与IL-23/IL-17轴相关的肠炎的相互作用中起着一定作用[5]。IL-4和IL-13的表达和/或衰减与T细胞和其他促炎分子的存在有关。因此，尽管不精确，但自身免疫性表现的临床观察与组织学和免疫组织化学发现之间存在潜在的因果关系[5]。睡眠障碍在这些类型的报告中也经常被观察到不良事件，与对照组相比（出现睡眠不足的可能性高15倍）[6]。在针对这些反应的描述案例系列中，注意到
him.pa.sp69 dupilumab（dupixent）
有关重要的监管和法律信息，请参阅本政策结束时的重要提醒。描述dupilumab（dupixent®）是白介素-4受体α拮抗剂。FDA批准的指示（S）dupixent均表示：•用于治疗6个月以上的成年和儿科患者，患有中度至严重的特应性皮炎，其疾病无法充分控制局部处方疗法或何时不适合治疗这些疗法。dupixent可以在有或没有局部皮质类固醇的情况下使用。•作为6岁及6岁以上的成年和儿科患者的附加维持治疗，具有中度至重度哮喘，其特征在于嗜酸性粒细胞型或口服皮质类固醇哮喘。•作为成年患者的附加维护治疗，患有鼻多发性疾病（CRSWNP）不充分控制的慢性鼻孔炎。•用于治疗1岁及1岁以上的成年和小儿患者，重量至少为15 kg，患有嗜酸性食管炎（EOE）。•用于治疗prurigo nodularis（PN）的成年患者。使用的限制：不是为了缓解急性支气管痉挛或地位哮喘政策/标准提供者必须提交支持成员已符合所有批准标准的文件（例如办公图表，实验室结果或其他临床信息）。是与Centene Corporation®相关的健康计划政策，当满足以下标准时，在医学上有必要在医学上：I。初始批准标准
r e v i w综述了在婴儿和儿童的特应性皮炎治疗中
摘要：特应性皮炎（AD）是一种常见的核和慢性炎症性皮肤病，对患者的生活质量产生了重大影响。它的特征是干性，发痒和湿疹样皮疹。在幼儿中更为普遍，并且与其他各种过敏疾病有关。传统药物治疗对治疗AD的幼儿有一定的局限性。但是，生物制剂在年轻患者的医疗治疗中具有良好的临床应用前景。dupilumab是一种完全人类的单克隆抗体，特异性结合了IL-4Rα亚基，抑制IL-4和IL-13信号传导，并阻止2型炎症反应的发生。它对治疗中度至重度AD的婴儿和儿童具有良好的影响。本综述探讨了杜皮鲁马布在婴儿和儿童中AD治疗的安全性和功效，以及早期干预对AD进展的影响，目的是为使用Dupilumab用于治疗AD的年轻患者的临床实践。关键词：特应性皮炎，杜皮鲁马布，婴儿，儿童，治疗