• 评估 Dupixent 在多个疾病领域的新数据,包括四次口头报告和一张最新海报展示,介绍其在 CSU 中的研究用途 • 评估 rilzabrutinib 在中度至重度 CSU 患者中的应用的新 2 期数据 巴黎。2025 年 2 月 6 日。赛诺菲将于 2025 年 2 月 28 日至 3 月 3 日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国过敏、哮喘和免疫学学会 (AAAAI) 年会上展示 24 篇摘要,包括四篇口头报告和一张最新海报,涵盖已获批准和在研药物。与再生元合作展示的内容包括 LIBERTY- CSU CUPID 3 期研究计划(研究 A 和研究 C)中 Dupixent 在慢性自发性荨麻疹 (CSU) 中的研究用途的新汇总结果,以及哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD)、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎 (CRSwNP) 和嗜酸性食管炎 (EoE) 等疾病领域的数据,这些数据展示了 Dupixent 在治疗多种炎症疾病中的 2 型炎症方面的用途。赛诺菲广泛的免疫学管道的新分析也将在会上发表,其中包括 RILECSU 第 2 期研究,该研究评估了新型口服 BTK 抑制剂 rilzabrutinib 对中度至重度 CSU 成年患者的疗效。
• 24 份 Dupixent 摘要,包括 4 份口头报告,重点介绍了针对白细胞介素 4 (IL4) 和白细胞介素 13 (IL13) 对特应性皮炎 (AD)、结节性痒疹 (PN) 和慢性自发性荨麻疹 (CSU) 的影响 • 新数据显示 Dupixent 对六岁以下中度至重度 AD 儿童临床缓解潜力的影响 • 15 份免疫学管道分子摘要,包括 OX40 配体单克隆抗体 amlitelimab 在 AD 中的 2 期报告 巴黎,2024 年 9 月 25 日。赛诺菲将于 9 月 25 日至 28 日在荷兰阿姆斯特丹举行的 2024 年欧洲皮肤病和性病学会 (EADV) 医学会议上展示 39 份涵盖已获批准和管道药物的摘要。演讲将包括与 Regeneron 合作的 Dupixent (dupilumab) 的 21 篇摘要,重点介绍针对 IL4 和 IL13 对三种慢性皮肤病的影响,包括中度至重度特应性皮炎 (AD) 儿童的疾病缓解数据和长期数据,以及结节性痒疹 (PN) 成人的快速结果。此外,赛诺菲广泛的免疫学管线的数据展示包括 OX40 配体单克隆抗体 amlitelimab 的口头和海报展示,展示了中度至重度 AD 的安全性和有效性结果,以及新型口服 BTK 抑制剂 rilzabrutinib 的海报展示,展示了其对 AD 症状和中度至重度慢性自发性荨麻疹 (CSU) 的影响。
关键试验数据:NOTUS 和 BOREAS 两项相同的 3 期随机双盲安慰剂对照研究评估了 Dupixent 的疗效,这两项研究纳入了 1,874 名患有 2 型炎症的中度至重度 COPD 成人患者,以血液嗜酸性粒细胞 ≥ 300 细胞/µ L 为衡量标准。患者随机接受 Dupixent 或安慰剂加最大剂量标准吸入性三联疗法治疗,即吸入皮质类固醇 (ICS)、长效β 受体激动剂 (LABA) 和长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA)。主要终点是 52 周内中度或重度 COPD 急性发作的年发生率。中度发作定义为需要全身使用类固醇和/或抗生素的发作。重度发作定义为需要住院治疗;需要在急诊室或紧急护理机构观察一天以上的发作;或导致死亡。
“2024 年,我们将延续强劲表现,第二季度实现两位数的全面销售增长。我们的新药研发管线也取得了重要进展,包括 Dupixent(用于治疗 COPD)、Kevzara(用于治疗儿童关节炎)和 ALTUVIIIO(用于治疗 A 型血友病)。随着欧盟批准用于治疗 COPD,Dupixent 成为首个获批用于治疗这种影响全球数十万患者的致残性疾病的生物药物。随着我们加快重点中后期研发管线,我们启动了多项新的 2 期和 3 期研究,这些研究将在未来造福患者。我们正按计划顺利推进,实现赛诺菲的战略重点,成为一家以发展为导向、以技术为驱动的生物制药公司,致力于服务患者并加速增长。在加速实现赛诺菲转型的推动下,我们上调了 2024 年每股收益预期。”
首席执行官 Paul Hudson:“我们在第三季度实现了近 16% 的销售额增长,这说明我们产品组合的潜在实力。流感和 Beyfortus 的分阶段推进推动了我们的业绩,同时我们看到我们的上市药物稳步增长了 67%,Dupixent 也实现了销量驱动的增长。Dupixent 现已被批准为欧盟、中国和美国首个用于治疗 COPD 的生物药物,使我们能够将这种创新的新疗法带给数十万患者。我们的产品线驱动转型继续取得进展,获得了四项新批准和四项积极的 3 期数据读数,包括用于治疗继发性进行性多发性硬化症的托布替尼,这是一种存在大量未满足医疗需求的疾病。我们与 CD&R 就 Opella 的控股权进行了独家谈判,使赛诺菲能够专注于创新药物和疫苗。基于本季度强劲的业务表现,我们最近上调了业务每股收益指引。这一势头已经为我们所说的 2025 年业务每股收益的强劲反弹铺平了道路。”
•ozempic(抗糖尿病学)•2023 Q1-Q4成分成分:$ 1,926,539.77•324个利用者•Humira Pen(镇痛药 - 抗炎)•2023 Q1 Q1-Q4成分成本:成分:1,396,123.48•2396,123.48•wefiz48•weoveov,我们 (ADHD/ANTI-NARCOLEPSY/ANTI-OBESITY/ANOREXIANTS) • 2023 Q1-Q4 ingredient costs: $1,080,538.77 • 235 Utilizers • DUPIXENT (DERMATOLOGICALS) • 2023 Q1-Q4 ingredient costs: $915,953.26 • 36 Utilizers • TRULICITY (ANTI-DIABETICS) • 2023 Q1-Q4成分费用:$ 830,325.09•128用途•Jardiance(抗糖尿病患者)•2023 Q1-Q4成分费用:$ 590,996.57•146•146个用户 Utilizers • FARXIGA (ANTI-DIABETICS) • 2023 Q1-Q4 ingredient costs: $472,250.37 • 108 Utilizers • TREMFYA (DERMATOLOGICALS) • 2023 Q1-Q4 ingredient costs: $452,800.84 • 10 Utilizers • RYBELSUS (ANTI-DIABETICS) • 2023 Q1-Q4 ingredient costs: $ 451,446.42•75个用途•注意:专业药物需要事先授权,然后才能填写。
概述此文档解决了Adbry(Tralokinumab)的使用,这是一种可注射的,可选的白介素(IL)-13拮抗剂。ADBRY用于治疗成人和儿科患者中等至重度的特应性皮炎(AD)12岁及以上的儿科患者,其疾病无法通过局部处方疗法或不建议使用这些疗法时充分控制其疾病。根据美国皮肤病学学院(AAD 2014),最常见的湿疹形式会影响约2%至3%的成人和25%的儿童。AD经常与过敏,过敏性鼻炎和哮喘的个人或家族史有关。广告通常遵循复发/慢性课程,但经常通过成年后解决。症状可以包括红斑,水肿,疾病,表现,瘙痒,渗出和结cor,或地衣化。虽然没有接受疾病严重程度分类的可接受的标准化方法,但分类通常基于客观疾病特征,皮肤受累程度和可能的主观疾病特征。由于皮肤完整性受损,受影响的个体更容易受到皮肤感染的影响。2023年,美国皮肤病学学会(AAD)发布了更新的指南,以治疗局部疗法的特应性皮炎。指南指出:“尽管全身治疗AD的进步,但由于其可靠的往绩和一般有利的安全性,局部疗法仍然是治疗的中流疗法。”目前,局部钙调蛋白抑制剂(TCI),局部皮质类固醇(TCS),Crisbaborole(Eucrisa)和ruxolitinib(Opzelura)目前被支持作为AD的可接受治疗方法。2024年,AAD发布了针对全身疗法治疗AD的治疗指南。 该学院建议使用Dupilumab(Dupixent),Tralokinumab(Adbry),Baricitinib(Olumiant),Abrocitinib(Cibinqo)和Upadacitinib(Rinvoq)。 也有关于光疗,环孢菌素,甲氨蝶呤,硫唑嘌呤和霉酚酸盐的建议。 不建议使用全身性皮质类固醇。2024年,AAD发布了针对全身疗法治疗AD的治疗指南。该学院建议使用Dupilumab(Dupixent),Tralokinumab(Adbry),Baricitinib(Olumiant),Abrocitinib(Cibinqo)和Upadacitinib(Rinvoq)。也有关于光疗,环孢菌素,甲氨蝶呤,硫唑嘌呤和霉酚酸盐的建议。不建议使用全身性皮质类固醇。
首席执行官保罗·哈德森 (Paul Hudson) 表示:“我们在 2024 年实现了两位数的销售额增长,同时追求公司转型。创新是我们增长的关键驱动力,因为新产品的上市已经贡献了 11% 的销售额,Beyfortus 在其第一个完整销售年度就成为了重磅产品。我们超出了业务每股收益预期。2024 年,我们宣布了出售 Opella 消费者健康控股权的意向,这将使赛诺菲成为一家专注、科学驱动的生物制药公司。我们增加了研发投入,并在 2024 年在产品线方面取得了重大进展,包括用于罕见疾病的 rilzabrutinib 和用于多发性硬化症的 tolebrutinib 等新药的 3 期研究的积极结果。进入 2025 年,我们预计销售额将继续稳步增长,收益将强劲反弹。我们也对赛诺菲的中长期增长前景充满信心,这得益于正在推出的 Dupixent(目前预计到 2030 年将达到约 220 亿欧元的销售额7,符合当前的目标)以及我们未来即将推出的产品线。”