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World File Search SystemDurvalumab
durvalumab（imfinzi®）
：每2周每2周或每4周每2千克1,500毫克每2千克：10 mg/kg每2周与Pemetrexed结合使用：重量小于30 kg：Imfinzi 20 mg/kg IV与Pemetrexed治疗与Pemetrexed治疗与每4周重量30 kg或更多：1 kg或更多：1 kg或更多：1,500 mg iv and：基于铂的化学疗法：重量小于30 kg：1至4周期（3周周期）：每3周imfinzi 20 mg/kg IV，imjudo 1 mg/kg和基于铂的化学疗法周期5和（4周周期）：Imfinzi 20 mg/kg，每4周/4周/kg in 4周和一个MG的组合。 imfinzi剂量6在第16周 *剂量间隔从每3周开始每4周从周期开始的每4周变化。Weight 30 kg or more: Cycle 1 to 4 (3-week cycle): 1,500 mg IV every 3 weeks with Imjudo 75 mg and platinum-based chemotherapy Cycle 5 and after (4-week cycle): Imfinzi 1,500 mg IV with pemetrexed every 4 weeks, and a fifth dose of Imjudo 75 mg in combination with Imfinzi dose 6 at week 16 *The dosing间隔从每3周开始每4周开始。覆盖期无限期
imfinzi（durvalumab）
和B淋巴细胞。PD-L1的正常功能是通过与2种受体，编程的Death-1（PD-1）和CD80相互作用来调节T细胞激活与公差之间的平衡。癌细胞可以使用免疫检查点途径逃脱抗肿瘤免疫攻击。由于PD-L1也用肿瘤表达，因此它在多个部位起作用以帮助肿瘤逃避宿主免疫系统的检测和消除。在淋巴结中，在活化的T细胞上与PD-1或CD80结合的抗原呈递细胞（APC）上的Pd-L1在T细胞上为T细胞传递抑制信号。同样，在T细胞上，CD80对APC与PD-L1的结合会导致T细胞中的抑制信号传导。这些双向相互作用导致循环中T细胞激活的进一步抑制和较少的激活T细胞。在肿瘤环境中，在肿瘤细胞上表达的PD-L1与激活的T细胞达到肿瘤的PD-1结合。这向那些T细胞发出了抑制信号，阻止了它们杀死靶肿瘤细胞，从而保护肿瘤免疫消除。3 durvalumab（Imfinzi®）是人类免疫球蛋白G1 kappa（IgG1κ）单克隆抗体，与PD-L1结合并阻止PD-L1与PD-1和PD-1和CD80（B7.1）的相互作用（B7.1）。PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80相互作用的阻塞释放了免疫反应的抑制，而无需诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。1
durvalumab与7
•病毒学筛查：所有引用全身性抗癌治疗的新患者均应针对乙型肝炎和C进行筛查，并在治疗开始之前对结果进行了审查。先前未测试的患者也应筛查丙型肝炎和C。在个人风险评估和临床医生酌情下，将进行进一步的病毒学筛查。•考虑听力学测试听力受损患者，并监测所有患者的耳毒性贯穿治疗。•监视FBC第1天和周期1至8的第8天，然后从第9周期开始。•C+G应该在周期1之前测量CRCL。如果Crcl <60ml/min，则获得EDTA。•每个周期的LFT，U＆ES，血压和随机血糖（BM）。•血液毒性：
药物名称：Durvalumab
注意：•由于潜在的干扰杜瓦卢马布的功效，避免在开始杜瓦卢马布之前避免进行全身性皮质类固醇或免疫抑制剂；在用durvalumab治疗期间可以使用皮质类动物或免疫抑制剂来治疗免疫介导的不良反应2,6•目前正在研究接受免疫疗法的患者的疫苗接种安全性和功效，目前正在接受7-10•在同一时间进行肥沃的肥料中进行化学疗法时，请进行durvalumab的施用：不确定的信息：不确定的信息：不确定的信息：不确定的信息：不可能的信息：不确定的信息信息：不确定的信息：不可接受的信息：不可接受的信息：不可接受的信息：不可接受的信息。据报道，关于雄性或女性生殖器官。2妊娠：尚未在孕妇中研究杜瓦卢马布。内源性IgG1已知可以越过胎盘屏障，尤其是在三个月期间。 因此，作为人源化的IgG1抗体，预计杜瓦卢马布将从母亲传播到胎儿。 在动物模型中，阻塞PD-L1信号传导破坏了对胎儿的耐受性，并导致流产和死产率提高。 生殖潜力的妇女应在Durvalumab上使用有效的避孕措施，并在治疗后三个月停止使用避孕药。 2不建议母乳喂养，因为可能分泌到人类母乳中。 在动物研究中，在母乳中检测到durvalumab，并与过早的新生儿死亡有关。 妇女在母乳喂养之前至少要等到最后一剂Durvalumab后三个月等待。 2内源性IgG1已知可以越过胎盘屏障，尤其是在三个月期间。因此，作为人源化的IgG1抗体，预计杜瓦卢马布将从母亲传播到胎儿。在动物模型中，阻塞PD-L1信号传导破坏了对胎儿的耐受性，并导致流产和死产率提高。生殖潜力的妇女应在Durvalumab上使用有效的避孕措施，并在治疗后三个月停止使用避孕药。2不建议母乳喂养，因为可能分泌到人类母乳中。在动物研究中，在母乳中检测到durvalumab，并与过早的新生儿死亡有关。妇女在母乳喂养之前至少要等到最后一剂Durvalumab后三个月等待。2
durvalumab在手术前进行化学疗法（...
卫生与社会护理部已要求美国国家健康与护理研究所（NICE）提供有关在英格兰NHS中使用杜瓦卢马布作为新辅助（接受化学疗法）和辅助治疗（作为单一治疗）的指导。评估委员会考虑了公司提交的证据以及非公司利益相关者，临床专家和患者专家的观点。
Datopotamab deruxtecan 与 durvalumab 和卡铂...
Datopotamab deruxtecan 与 durvalumab 和卡铂的联合疗法正在临床开发中，用于治疗未经治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，且不具有可操作的基因组改变。NSCLC 是最常见的肺癌。局部晚期癌症已生长到其起始的身体部位之外，但尚未扩散到身体的其他部位。转移性癌症是指已从起始的身体部位（原发部位）扩散到身体其他部位的癌症。可操作的基因组改变是指如果在患者的肿瘤中检测到 DNA 变化，则预计（或预测）会影响患者对治疗的反应。近 50% 的患者在晚期才被诊断出患有 NSCLC，并且通常预后不良，每次后续治疗后结果都会恶化，因此在这种情况下需要额外的治疗选择。
durvalumab-根据§35ASGB V
该档案评估是通过外部专家（医学和专家顾问）的整合而创建的。根据§139b的医学和顾问的科学研究命令（3句子2 SGB V“与利益集团，订单机构，尤其是制药行业和医疗设备行业的所有关系，包括赠款的类型和数量”。该研究所从顾问那里收到了填充的“披露关系披露的表格”。该信息由研究所的机构进行评估，专门为评估利益冲突评估。没有发现危害处理此命令的技术独立性的利益冲突。在以下内容中，总结了有关关系的信息。所有信息均基于基于“披露关系的形式”的人的自我指标。此形式中使用的问题基于此摘要。
用吉西他滨和顺铂用于治疗不可切除或晚期胆道癌
3.1胆道癌包括胆管癌（胆管癌），胆囊癌和截肢癌（远端肝外胆管癌）。委员会指出，由胰腺或小肠引起的末端癌不在评估范围内。患者专家描述了胆道癌的理解如何，因为它影响了少数人和症状通常被误诊在其他情况下。这意味着大多数胆道癌病例通常是在癌症通常无法手术的后期诊断出来的。一位患者专家描述了被诊断出患有晚期胆管癌的诊断是如何对他们及其家人产生重大情感影响的潜在前景。他们解释说，虽然胆道癌在老年人中更为常见，但它也可能影响年轻人，因为他们在44岁时被诊断出来。患者专家描述了他们如何进行手术以去除部分肝脏，然后进行6个月的辅助化疗，这有时使他们感到非常不适。他们解释说，手术后癌症反复出现的风险很高，这对他们和他们的家人来说仍然是一个持续的担忧。患者专家强调，很少有一线治疗选择可用于不可切除或晚期胆道癌，而化学疗法（吉西他滨加顺铂）在有资格接受治疗的人中已经是十多年的护理标准。它理解，通常不需要分子测试来开始一线治疗，因此可以给所有合格的人提供Durvalumab。患者和临床专家解释说，当前化学疗法的预后和生活质量很差，迫切需要更多的治疗选择。委员会指出，Durvalumab（加上吉西他滨和顺铂）是第一个获得许可作为无法切除或晚期胆道癌的一线治疗的免疫疗法。委员会了解胆道的实质性心理，社会和身体影响
Monalizumab加杜瓦卢马布的1/2期研究患者
摘要背景monalizumab（抗NKG2A/CD94）和Durvalumab（反编程死亡配体1）的组合可以通过靶向先天和适应性免疫来促进抗肿瘤免疫。这一阶段1/2研究对晚期实体瘤患者的安全性，抗肿瘤活性和药效学评估了。在复发/转移性环境中，主体免疫疗法的主体免疫治疗未经≥18岁，晚期疾病，东部合作肿瘤组绩效状况为0-1，全身治疗的先前疗法有1-3个。在第1部分（剂量升级）中，患者每4周（Q4W）接受Durvalumab 1500毫克（Q4W），而剂量增加了Monalizumab Q2W/Q4W（n = 15）。第1部分的剂量膨胀包括宫颈癌患者（n = 15; durvalumab 1500 mg Q4W和MONALIZUMAB 750 mg Q2W）或转移性微卫星稳定（MSS） - 结直肠癌（CRC）（CRC）（n = 15; Durvalumab 1500 mg Q4W Q4W Q4W Q4W和MONYALIZUMAB 750 MG 750 MG Q40 MG）。在第2部分（剂量扩张）中，MSS-CRC（n = 40），非小细胞肺癌（NSCLC； n = 20），MSS-内膜癌（n = 40）或卵巢癌（n = 40）接受的Durvalumab 1500 mg Q4W和Monalizumab 750 mg Q2W。主要终点是安全。次要终点包括实体瘤版本1.1的每个反应评估标准的抗肿瘤活性（Recist v1.1）。探索性分析包括对周围血液中T细胞和天然杀伤（NK）细胞激活和肿瘤微环境（TME）的增殖的评估。该研究招募了185例患者（第1、45部分；第2部分，140部分）。未观察到限制剂量的毒性，并且未达到最大耐受剂量。在第2部分中，与治疗相关的不良事件最常见的是疲劳（12.1％），hathenia（9.3％），腹泻（9.3％），瘙痒（7.9％）和脓毒症（7.1％）。在扩张队列中，响应率为0％（宫颈），7.7％（MSS-CRC），10％（NSCLC），5.4％（卵巢）和0％（MSS-ordomertial）。观察到持续的NK细胞活化，CD8 + T细胞增殖，CXCL10的血清水平升高（C-X-C基序趋化因子配体10）和CXCL11以及CD8 +和GRANZYME B +细胞的肿瘤浸润增加。结论尽管功效是适度的，但莫拉苏单抗加杜瓦卢马布的耐受性良好，并且在外周血和TME中观察到了令人鼓舞的免疫激活。