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World File Search SystemDurvalumab
用吉西他滨和顺铂用于治疗不可切除或晚期胆道癌
3.1胆道癌包括胆管癌（胆管癌），胆囊癌和截肢癌（远端肝外胆管癌）。委员会指出，由胰腺或小肠引起的末端癌不在评估范围内。患者专家描述了胆道癌的理解如何，因为它影响了少数人和症状通常被误诊在其他情况下。这意味着大多数胆道癌病例通常是在癌症通常无法手术的后期诊断出来的。一位患者专家描述了被诊断出患有晚期胆管癌的诊断是如何对他们及其家人产生重大情感影响的潜在前景。他们解释说，虽然胆道癌在老年人中更为常见，但它也可能影响年轻人，因为他们在44岁时被诊断出来。患者专家描述了他们如何进行手术以去除部分肝脏，然后进行6个月的辅助化疗，这有时使他们感到非常不适。他们解释说，手术后癌症反复出现的风险很高，这对他们和他们的家人来说仍然是一个持续的担忧。患者专家强调，很少有一线治疗选择可用于不可切除或晚期胆道癌，而化学疗法（吉西他滨加顺铂）在有资格接受治疗的人中已经是十多年的护理标准。它理解，通常不需要分子测试来开始一线治疗，因此可以给所有合格的人提供Durvalumab。患者和临床专家解释说，当前化学疗法的预后和生活质量很差，迫切需要更多的治疗选择。委员会指出，Durvalumab（加上吉西他滨和顺铂）是第一个获得许可作为无法切除或晚期胆道癌的一线治疗的免疫疗法。委员会了解胆道的实质性心理，社会和身体影响
一例晚期非小细胞肺癌，具有肝细胞癌的特征，响应于杜瓦卢马布，tremelimumab，car
一名55岁的男性患有2型糖尿病的男性，在胸部X射线上呈左肺肿块。血清血液测试显示，癌细胞胚抗原升高为27.5 ng/ml，其正常α-抗蛋白质和由维生素K缺失或拮抗剂II（PIVKA-II）诱导的蛋白质升高。计算机断层扫描（CT）显示肺的左下叶S6段中有73毫米的椭圆形质量，左肺肺淋巴结淋巴结病，肝片段S4/5中的多个结节和多个肋骨病变。支气管镜检查显示左B6支气管中有息肉病变，活检显示出类似于肝细胞癌的肿瘤细胞。免疫组织化学染色的肝细胞石蜡1（HEP PAR 1）和CD10呈呈弥漫性，甲状腺转录因子1（TTF-1），P40，突触蛋白蛋白和细胞角蛋白5/6（CK5/6）对甲状腺转录因子1（TTF-1），P40，Synaptophysin和细胞角蛋白呈阴性。此外，肿瘤细胞的22C3免疫组织化学的编程死亡 - 凸得到1（PD-L1）表达为40％，基因突变分析显示Kirsten大鼠肉瘤病毒性癌基因同源物（KRAS）非G12C突变阳性。乙氧基苯甲酰二乙基三亚苯甲酸五乙酸（GD- EOB-DTPA）肝脏增强的磁共振成像（MRI）表现出肿瘤内部增强，环内增强，增强环的增强，并减少GD-EOB-EOB-EOB-EOB-EOB-EOB-DTPA UPTAKE uptake uptake necrototic necrototic necrasis necrasis necrasiss。患者被诊断为患有临床T4N1M1C期的未知组织学亚型的晚期非小细胞肺癌。用胰岛素优化了血糖控制后，启动了用杜瓦卢马布，tremelimumab，carboplatin和Nab--甲氟甲酰胺治疗的治疗。原发性肺和转移性肝病变均显示出收缩的趋势。毒性包括需要输血的贫血，但没有观察到其他严重的不良事件，包括免疫相关的不良事件。 该方案可能被认为是类似于肝癌癌的非小细胞肺癌的有前途的治疗方法，因为它的生存率超出了先前报道的中位数。毒性包括需要输血的贫血，但没有观察到其他严重的不良事件，包括免疫相关的不良事件。该方案可能被认为是类似于肝癌癌的非小细胞肺癌的有前途的治疗方法，因为它的生存率超出了先前报道的中位数。
服用 Durvalumab 后出现致死性无 C 反应蛋白脓毒症并产生抗 IL-6 自身抗体
Durvalumab 联合铂类化疗是广泛期小细胞肺癌的一线治疗方案。免疫检查点抑制剂（durvalumab）可引起免疫相关不良事件 (irAE)。我们在此报告了首例在服用 durvalumab 后出现抗白细胞介素 6 自身抗体产生的致死性脓毒症病例。一名 62 岁的女性广泛期小细胞肺癌患者接受了卡铂-依托泊苷联合 durvalumab 化疗。治疗后血清 C 反应蛋白 (CRP) 水平降至检测灵敏度以下。她在维持性 durvalumab 治疗期间出现严重脓毒症；然而，她的血清 CRP 水平并没有升高。血清抗白细胞介素 6 自身抗体检测呈阳性，这会导致无 CRP 感染。抗白细胞介素 6 自身抗体的产生和随后的脓毒症（血清 CRP 未升高）是可能的 irAE。
durvalumab-根据§35ASGB V
该档案评估是通过外部专家（医学和专家顾问）的整合而创建的。根据§139b的医学和顾问的科学研究命令（3句子2 SGB V“与利益集团，订单机构，尤其是制药行业和医疗设备行业的所有关系，包括赠款的类型和数量”。该研究所从顾问那里收到了填充的“披露关系披露的表格”。该信息由研究所的机构进行评估，专门为评估利益冲突评估。没有发现危害处理此命令的技术独立性的利益冲突。在以下内容中，总结了有关关系的信息。所有信息均基于基于“披露关系的形式”的人的自我指标。此形式中使用的问题基于此摘要。
durvalumab在手术前进行化学疗法（...
卫生与社会护理部已要求美国国家健康与护理研究所（NICE）提供有关在英格兰NHS中使用杜瓦卢马布作为新辅助（接受化学疗法）和辅助治疗（作为单一治疗）的指导。评估委员会考虑了公司提交的证据以及非公司利益相关者，临床专家和患者专家的观点。
r e v i e w评估局部晚期或转移性胆道癌的成年人杜瓦卢马布的治疗潜力：迄今为止的证据
摘要：先进的胆道癌（BTC）历史上已经通过化学疗法进行了管理，但是近年来，这种治疗范例已经开始随着免疫检查点抑制剂的引入，除了护理化学疗法标准外，还开始转移。某些患者的BTC的肿瘤微环境可能富含调节性T淋巴细胞和免疫检查点的表达。Durvalumab是一种抗编程的死亡配体1（PD-L1）抗体，与吉西他滨和顺铂结合使用，现已获得美国食品和药物管理局的批准，用于治疗晚期BTC。监管批准基于第三阶段的随机TOPAZ-1试验，该试验与单独的化学疗法相比，在吉西他滨和吉西他滨和顺铂中添加了杜瓦卢马布。化学疗法和免疫疗法的结合良好，并且一部分患者能够达到持久的反应，总体生存率为23.6％。但是，识别哪些患者最有可能受益于免疫检查点的抑制。未来的研究应旨在确定可预测实质性益处的生物标志物，以及免疫检查点抑制与靶向疗法和放射疗法在晚期BTC管理中的作用。关键词：杜瓦卢马布，免疫疗法，胆管癌，胆管癌
药物名称：Durvalumab
注意：•由于潜在的干扰杜瓦卢马布的功效，避免在开始杜瓦卢马布之前避免进行全身性皮质类固醇或免疫抑制剂；在用durvalumab治疗期间可以使用皮质类动物或免疫抑制剂来治疗免疫介导的不良反应2,6•目前正在研究接受免疫疗法的患者的疫苗接种安全性和功效，目前正在接受7-10•在同一时间进行肥沃的肥料中进行化学疗法时，请进行durvalumab的施用：不确定的信息：不确定的信息：不确定的信息：不确定的信息：不可能的信息：不确定的信息信息：不确定的信息：不可接受的信息：不可接受的信息：不可接受的信息：不可接受的信息。据报道，关于雄性或女性生殖器官。2妊娠：尚未在孕妇中研究杜瓦卢马布。内源性IgG1已知可以越过胎盘屏障，尤其是在三个月期间。 因此，作为人源化的IgG1抗体，预计杜瓦卢马布将从母亲传播到胎儿。 在动物模型中，阻塞PD-L1信号传导破坏了对胎儿的耐受性，并导致流产和死产率提高。 生殖潜力的妇女应在Durvalumab上使用有效的避孕措施，并在治疗后三个月停止使用避孕药。 2不建议母乳喂养，因为可能分泌到人类母乳中。 在动物研究中，在母乳中检测到durvalumab，并与过早的新生儿死亡有关。 妇女在母乳喂养之前至少要等到最后一剂Durvalumab后三个月等待。 2内源性IgG1已知可以越过胎盘屏障，尤其是在三个月期间。因此，作为人源化的IgG1抗体，预计杜瓦卢马布将从母亲传播到胎儿。在动物模型中，阻塞PD-L1信号传导破坏了对胎儿的耐受性，并导致流产和死产率提高。生殖潜力的妇女应在Durvalumab上使用有效的避孕措施，并在治疗后三个月停止使用避孕药。2不建议母乳喂养，因为可能分泌到人类母乳中。在动物研究中，在母乳中检测到durvalumab，并与过早的新生儿死亡有关。妇女在母乳喂养之前至少要等到最后一剂Durvalumab后三个月等待。2
durvalumab（imfinzi®）
：每2周每2周或每4周每2千克1,500毫克每2千克：10 mg/kg每2周与Pemetrexed结合使用：重量小于30 kg：Imfinzi 20 mg/kg IV与Pemetrexed治疗与Pemetrexed治疗与每4周重量30 kg或更多：1 kg或更多：1 kg或更多：1,500 mg iv and：基于铂的化学疗法：重量小于30 kg：1至4周期（3周周期）：每3周imfinzi 20 mg/kg IV，imjudo 1 mg/kg和基于铂的化学疗法周期5和（4周周期）：Imfinzi 20 mg/kg，每4周/4周/kg in 4周和一个MG的组合。 imfinzi剂量6在第16周 *剂量间隔从每3周开始每4周从周期开始的每4周变化。Weight 30 kg or more: Cycle 1 to 4 (3-week cycle): 1,500 mg IV every 3 weeks with Imjudo 75 mg and platinum-based chemotherapy Cycle 5 and after (4-week cycle): Imfinzi 1,500 mg IV with pemetrexed every 4 weeks, and a fifth dose of Imjudo 75 mg in combination with Imfinzi dose 6 at week 16 *The dosing间隔从每3周开始每4周开始。覆盖期无限期
durvalumab与7
•病毒学筛查：所有引用全身性抗癌治疗的新患者均应针对乙型肝炎和C进行筛查，并在治疗开始之前对结果进行了审查。先前未测试的患者也应筛查丙型肝炎和C。在个人风险评估和临床医生酌情下，将进行进一步的病毒学筛查。•考虑听力学测试听力受损患者，并监测所有患者的耳毒性贯穿治疗。•监视FBC第1天和周期1至8的第8天，然后从第9周期开始。•C+G应该在周期1之前测量CRCL。如果Crcl <60ml/min，则获得EDTA。•每个周期的LFT，U＆ES，血压和随机血糖（BM）。•血液毒性：