食品接触材料 (FCM) 会在食用前将制造过程中产生的化学物质转移到食品中。监管框架规定了 FCM 评估方法,这些方法依赖于向真实食品或食品模拟物进行的迁移测试,从而确保消费者安全。一次性 FCM 的标准迁移测试条件合理保守,采用公认的最坏情况接触时间和温度。对于重复使用的 FCM,使用最坏情况条件进行的三次连续测试中的第三次将作为这些物品使用寿命中经常发生的更短接触期的替代。食品接触法规允许使用 FCM 中化学物质的迁移模型,方法是考虑材料中的扩散以及 FCM 与食品/模拟物在长时间接触过程中发生的分配,在这种情况下可能会出现稳态条件。
我们是 REACH 下热固性塑料技术主要组成部分(BADGE / TGMDA / DDS / 等)的牵头注册人和共同注册人,因此我们与监管机构保持着积极的对话。我们也是 IAEG 和 AJIT 等环境协会以及毒理学网络 (ECETOC) 的活跃成员。
根据欧洲新的化学品政策 REACH(化学品注册、评估和授权),暴露场景是化学品风险评估报告的重要基础,以表明化学品可以安全使用。暴露场景包括一组条件,描述物质或制剂在其生命周期中的制造或使用方式,以及制造商或进口商如何控制或建议下游用户控制人类和环境的暴露。这些建议的推导需要特定的测量暴露数据或通用暴露评估工具,这些工具可以预测各种使用场景中的暴露分布。欧洲的新化学品政策,更具体地说是暴露场景概念,在指导文件(ECHA,2008)中有更详细的描述。REACH 指南提出了一种分层方法,其中第一层应提供保守(即保护性)系统,该系统可以区分令人担忧的物质和不令人担忧的物质(ECHA,2008 年)。在此第一步中,只要评估高估了暴露量,就不需要复杂的建模。预防原则要求采取保守或“最坏情况”的方法来保障欧洲工人的健康。这种保守程度应该有多高是一个有争议的问题。该决定本质上是在优化检测真实风险情景的能力与系统可用性之间的权衡。最终,这归结为社会可以接受的不确定性程度的问题。到目前为止,指导文件中尚未明确考虑此问题。各种筛选工具,如 ECETOC 目标风险评估 (TRA) (ECETOC, 2004)、Stoffenmanager (Marquart 等人, 2008; Tielemans 等人, 2008b) 和易于使用的危险物质工作场所控制方案 (EMGK ( http://www.reach-