方法患者和治疗方法我们回顾性地审查了2016年6月至2021年6月在我们的中心(Bologna的Sant'Orsola University Hospital,Bologna)在我们的中心(Sant'Orsola University Hospital)临床诊断的所有患者的临床记录。为了该项目的目的,我们包括具有以下标准的KT患者:(i)低血小板计数(小于150 10 3 /ul)或降低基线值> 25%; (ii)微血管病性溶血性贫血(低血红蛋白,高LDH水平,血清触觉降低和外周血检查中血吸虫细胞的证据); (iii)延迟的移植功能或肾功能的恶化,满足了急性肾脏损伤的标准; (iv)负COOMBS测试; (v)正常的ADAMST-13活性。排除标准是指:(i)具有任何其他类型的固体器官移植的患者和(ii)患有AHUS或C3肾小球肾小球病的患者。所有患者都根据标签说明接受了eculizumab。尤其是,eculizumab的管理时间表包括每2周的每周静脉注射剂量为900毫克,然后每2周1200毫克。抗脑膜炎球菌疫苗接种和抗生素预防是在第一个eculizumab
截至 2022 年,法国仅有一家实验室获得了 C5 抑制剂 (C5i) 依库珠单抗的上市许可。随着专利到期和生物仿制药进入市场,该实验室推出了一种新形式的药物 ravulizumab,该药物的给药频率较低,从而为国家健康保险提供了昂贵的生物仿制药竞争。
摘要:目的 分子靶向药物,包括依库珠单抗和利妥昔单抗,被视为难治性重症肌无力 (MG) 的治疗选择,但使用这些药物时可能会发生细菌感染等严重不良事件。本研究利用药物警戒数据库阐明了依库珠单抗和利妥昔单抗相关的细菌感染的相对风险。方法 我们分析了美国食品药品管理局不良事件报告系统 (FAERS) 中 2007 年至 2021 年期间报告的依库珠单抗和利妥昔单抗相关不良事件,并在此报告了一名在依库珠单抗治疗期间发生链球菌中毒性休克综合征的难治性 MG 患者。患者 我们评估了一名 74 岁的日本难治性 MG 女性,她在接受依库珠单抗治疗后出现了严重的菌血症。结果 FAERS 数据库中 13,742,321 例个案安全性报告中,经过数据清理后,依库珠单抗和利妥昔单抗分别报告了 44,215 和 108,485 例不良事件。我们发现依库珠单抗与奈瑟菌感染之间存在很强的关联。相比之下,我们仅发现一例使用利妥昔单抗治疗的脑膜炎球菌性脑膜炎病例。依库珠单抗和利妥昔单抗与链球菌感染的关联较弱。两例链球菌中毒性休克综合征与利妥昔单抗有关。结论 有必要对依库珠单抗治疗相关的严重细菌感染进行密切监测。
Marius Ringelstein,医学博士,*†Susanna Asseyer,医学博士,* Gero Lindenblatt,医学博士,医学博士Katinka Fischer,医学博士Katinka Fischer,Refik Pul,MD,Jelena Skuljec,Jelena Skuljec,Phd,Lisa Revie,Lisa Revie,MD医学博士医学博士,医学博士,医学博士,弗里德曼·保罗,医学博士,朱迪思·贝尔曼·斯特罗布(Judith Bellmann-Strobl),医学博士,卡罗琳·奥托(Carolin Otto) A. Laurent,医学博士,医学博士Clemens Warnke,医学博士Sven Jarius,Mirjam Korporal-Kuhnke,医学博士医学博士,医学博士,医学博士,医学博士乔纳森·威克尔,克里斯蒂安·吉斯,医学博士,马丁·霍默特,医学博士,医学博士,科琳娜·特雷布斯特,医学博士,马克布勒·塞内尔,马里兰州,马里兰州,拉尔夫·戈尔德,医学博士,路易莎·克洛茨,医学博士医学博士Berthele,*和Ilya Ayzenberg,医学博士,*†德国神经肌炎Optica研究组(NEMOS)
(aHUS) 使用标准 2024 年 12 月 VA 药房福利管理服务和国家处方集委员会 以下建议基于医学证据、临床医生意见和专家意见。该文件的内容是动态的,将随着新信息的出现而修订。本文件的目的是协助从业者进行临床决策,标准化和提高患者护理质量,并促进具有成本效益的药物处方。临床医生应使用本指南并根据个体患者的临床情况对其进行解释。不符合排除和纳入标准的个案应根据其 P&T 委员会和药房服务部门的政策和程序在当地机构进行裁决。应查阅产品信息以获取详细的处方信息。排除标准如果满足以下任何一项的答案,则患者不应接受依库珠单抗治疗。
该文件已准备好与利益相关者进行咨询。它总结了已考虑的证据和观点,并规定了委员会提出的建议。尼斯邀请利益相关者的评论对此评估和公众。应阅读本文件与证据一起阅读(请参阅委员会论文)。
1小儿血液学和肿瘤学部门,医院,大学纳布龙医院,瓦尔·德·希伯伦·德·希伯伦研究院(VHIR)西班牙巴塞罗那Pau 4儿科血液学和肿瘤学系,西班牙巴塞罗那Sant Joan De Deu医院5肿瘤学,医院一般大学格雷戈里奥·马拉(Gregorio Mara〜n)
EAG: ~35-40% have complement-inhibitor across UK in National PNH Service, most have ravulizumab initially • Eculizumab considered useful particularly in emergency to avoid thrombosis in newly diagnosed people • Renal failure or pregnancy – typically continue eculizumab (limited safety data for ravulizumab/pegcetacoplan) • ~15% remaining anaemic after C5 inhibitor switch to pegcetacoplan(比例正在增加)
可以感染感染的人会更好,因为最少的疾病称为Seroguccal的PO。 eculizumab(也称为“ Soliris”®)或Ravulizumum(也称为“ ravuliris”®Meningitis div>