ECZTRA

Tralokinumab-ldrm (ADBRY) 在特应性皮炎国家...

全身治疗。3,5 两项单药治疗试验显示，从第 16 周到第 52 周，使用 tralokinumab-ldrm Q2W 或 Q4W 可部分维持应答。3 ECZTRA 3 显示，使用 tralokinumab-ldrm 加 TCS 可获得更高的应答维持率，但随访期仅到第 32 周。• ECZTRA 5 提供了补充疗效和安全性数据，该研究评估了 tralokinumab-ldrm 对疫苗接种免疫反应的影响。8 • 在一项为期 26 周的 3 期 RCT（ECZTRA 7）中，将 Tralokinumab-ldrm 与安慰剂进行了比较，每组均按需给予 TCS，该研究涉及对环孢素 A (CSA) 反应不足、不耐受或禁忌的欧洲患者。 9 这项研究表明，tralokinumab-ldrm Q2W 和按需 TCS 显著改善了重度 AD 患者的皮肤结果，并不一致地改善了瘙痒结果。未报告该患者亚群的反应持久性。 • 一项为期 12 周、剂量范围、2b 期、安慰剂对照的 RCT 评估了 tralokinumab-ldrm 加 TCS，提供了支持性疗效、健康相关生活质量和安全性证据。10,11 • 一项开放标签、为期 5 年的延长试验 (ECZTEND) 正在进行中。该试验评估了 tralokinumab-ldrm 治疗的长期安全性以及 tralokinumab-ldrm 持续治疗、再治疗和初始治疗的疗效，包括中断然后重新开始 tralokinumab-ldrm 治疗后恢复反应的能力。这些试验的中期结果已在皮肤病学会议上公布 12,13 并在线发表。14