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hda-comments-fda-industry-Readiness-8-19-24.pdf
Re：11月，需要立即采取行动，以防止对药物供应链和患者护理的干扰，亲爱的Throckmorton博士，Verbois博士和Kundi女士，Healthcare分销联盟2（HDA）感谢长期的共同公共/私人努力，以实现实施《药物供应链安全法案》（DSCSA），以达到稳定。HDA及其批发分销商长期以来一直支持DSCSA，并投入了多年的工作和数百万美元，以满足DSCSA的最终要求。3不幸的是，尽管做出了一致的努力，但供应链中的一些人似乎仍未达到我们完全实施的共同目标。HDA正在撰写这封信，以敦促食品药品监督管理局（FDA）立即采取行动，以阻止对药物供应链和患者护理的潜在中断，这可能是由于不完全实施增强的药物分配安全性（EDDS）要求，该要求将于今年11月27日生效。具体来说，我们写信为支持和放大全国连锁药店协会（NACDS）的信函4的信件4，于2024年7月29日提交给FDA，该信要求FDA采用逐步进行逐步实施EDDS要求的方法。在与NACDS的信中保持一致，HDA及其成员担心EDDS要求的不完整可能会导致供应链中的破坏，包括但不限于阻止供应链中的药物运动，这可能会加剧现有药物短缺并延迟患者护理。您知道，HDA继续倡导分阶段的行业里程碑，以便足够的时间稳定遵守EDDS所必需的复杂过程
基因技术监管机构年度报告2023-24
y经济年度期间签发的遗传改性有机体（GMO）许可证违反了GMO许可条件，在财政年度，部长在财政年度提出的部长在财政年度提出的任何违反财务年度的违反经济年度的违反行动和GM的行动审计审计审核的情况下，部长在财政年度提出的任何违反情况下，该公司在财政年度的关注期间引起了监管机构的关注（EDDS）。财政年度的检查员。
2023药物透明度报告
The Nevada Department of Health and Human Services (DHHS or the Department) is required to compile a list of prescription drugs essential for treating diabetes (Essential Diabetic Drugs or EDDs), a list of those Essential Diabetic Drugs that were subject to a price increase that met criteria, as well as a list of any other medication subject to a price increase that met criteria and cost more than $40 per course of therapy in Nevada (NRS 439b.630）。这些列表的最终版本于2023年2月1日发布。这些列表可以在此处查看：内华达州药物透明药物清单2023（NV.GOV）
2020 年 3 月 27 日，唐纳德·J·特朗普总统签署了《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》（CARES 法案），该法案规定美国
EDA 的 EDD 身处规划和实施经济发展项目的前线，这些项目将帮助社区应对和从冠状病毒大流行中恢复。它们是遍布全国的当地实体，是 EDA 经济发展援助计划的骨干。它们通常是跨辖区实体，通常由多个县组成，在某些情况下，涉及来自多个州的实体。它们通过制定和维护社区或地区的战略经济发展蓝图（称为综合经济发展战略 (CEDS)）来领导区域经济发展规划过程。您可以在此处找到有关 EDD 的更多信息。