自2024年初以来,在法国的EFICAS研究中,以超过2个植入物的速度作为Eficas研究的一部分进行了14个Aeson®植入物1。这使迄今为止在本研究中执行的Aeson®植入物的总数达到25,这为即将完成目标招募的一半(即总共52例患者。 所有参加该研究的法国中心(总共2个)已经转介患者,其中9个已经进行了至少一个植入物。 Lille,Rennes和HôpitalEuropéenGeorges Pompidou(HEGP)的医院已经进行了5种植入,这反映了医疗保健专业人员对疗法的明显满意度,因为它们变得熟悉Aeson®并识别出合格的患者。 Carmat预计将在2025年最后一个季度发布EFICAS研究的结果。 该公司认为,这将导致在欧洲采用Aeson®的强大加速。 eficas也是确保法国Aeson®报销的重要研究,并获得了“ PMA”(FDA -FDA-食品药品监督管理局发行的美国营销授权),该公司预计该公司将于2027年进行。总共52例患者。所有参加该研究的法国中心(总共2个)已经转介患者,其中9个已经进行了至少一个植入物。Lille,Rennes和HôpitalEuropéenGeorges Pompidou(HEGP)的医院已经进行了5种植入,这反映了医疗保健专业人员对疗法的明显满意度,因为它们变得熟悉Aeson®并识别出合格的患者。Carmat预计将在2025年最后一个季度发布EFICAS研究的结果。该公司认为,这将导致在欧洲采用Aeson®的强大加速。eficas也是确保法国Aeson®报销的重要研究,并获得了“ PMA”(FDA -FDA-食品药品监督管理局发行的美国营销授权),该公司预计该公司将于2027年进行。
一个结构良好的供应链,校准以满足需求,在九个国家已经达成的分销协议,一个“现场”团队,为医院提供一流的支持以及计划于2025年计划的Aeson®成果的重要科学出版物,将支持这一势头。因此,我们非常适合在接下来的几个月中继续并加速我们的发展,并逐渐将Aeson®作为治疗晚期心力衰竭的基准。” 2024年的出色商业业绩具有42aeson®植入物和销售额的2.5,该公司的2024年销售额为700万欧元,对应于销售42aeson®Hesse,其中包括17台在商业设置中(在德国,意大利,西班牙和波兰)和25种在法国的Eficas临床研究。此性能代表Aeson®植入物和销售量的增长2.5倍。Carmat的活动全年表现出强大的动力,每月平均植入物为3.5,在一年中的过去四个月中升至近5个。在2024年底之前的EFICAS研究中,持续强大的招聘势头,这项研究中有近70%的计划招募已经完成。Carmat预计完成EFICAS入学(即共有52名患者)在2025年上半年,为在2025年底发布其结果3铺平了道路。提醒人们,EFICAS研究是Carmat有史以来最大的研究。EFICAS研究目前正在法国5的10家医院进行,其中2家已经进行了7种植入物,表明对医疗保健专业人员的治疗非常满意。是促进Aeson®(“基于证据的医学”)的更广泛的商业部署并获得法国的报销的关键;为了确保该公司预计在2027 - 2028年预计的美国销售Aeson®的授权(“ PMA”)4。在2024年底在Aeson®植入物中受过培训的医院增加数量和活动,在Aeson®植入物中接受了60家医院的培训,包括:
- 在欧洲部署和发展业务; - 加强其在法国的 EFICAS 临床研究; - 继续与 FDA 进行讨论,以期在美国启动其第二批 EFS(早期可行性研究); - 加强其财务结构。公司继续严格控制其运营费用,使其在 2024 年上半年(与 2023 年相比)的净运营费用略微减少至 2540 万欧元。在考虑到 170 万欧元的净财务支出、10 万欧元的净非经常性收入和 80 万欧元的研究税收抵免收入后,CARMAT 在 2024 年上半年的净亏损为 2620 万欧元(而 2023 年前六个月的净亏损为 2670 万欧元)。 • 现金和财务结构 现金状况和现金跑道 截至 2024 年 6 月 30 日,公司拥有现金和现金等价物 1140 万欧元,而 2023 年 12 月 31 日为 800 万欧元。2024 年上半年的变化可分析如下: