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呼吁解决最终EHD中的关键挑战
4 WTO关于知识产权贸易相关方面的协议5欧盟基本权利宪章（1）第17条规定的财产权，以及（2）《欧洲人权公约》第1条第1条。6指令（EU）2016/943关于保护未公开的知识和业务信息（商业秘密）免受非法的收购，使用和披露7法规（EU）2023/2854的统一规则，对数据公平访问和使用数据的统一规则，并使用数据和修订法规（EU）2017/2394和DRIPATIVE（EU）2020/18282828282828282828282828282828282828282828282828282828282828282828282828282.
瑞典实施 EHDS 的报告摘要。......
5. 闭环：数据的主要用途和次要用途之间的关系 健康数据的次要用途将影响主要用途，即临床护理过程，例如，加速从疾病治疗到预测和预防的转变。相反，有效的次要用途取决于主要用途环境中数据收集的质量。因此，必须努力弥合主要数据使用和次要数据使用之间的差距，这包括为医疗保健专业人员提供激励措施、实现数据记录自动化以及提高数字素养。此外，确保电子健康记录 (EHR) 的互操作性并保持严格的患者隐私标准也至关重要。
在欧洲健康数据空间上的位置
efpia为欧盟委员会（EC）（EC）创建一个欧盟政策环境的努力表示赞赏，该政策环境释放了数据经济的价值并创造了有益的欧洲健康数据领域（EHDS）。它有可能更好地测量结果，赋予患者能力并在医疗保健专业人员和患者之间创造新的沟通方式。如果成功，EHD将在整个护理中启用数据，从药物和治疗的整个护理过程中通过完整的患者旅程进行交换。委员会的战略强调，数据是数字化转型的核心，这是创造长期利益的关键时刻，强大了公共和私营部门以新颖而创新的方式共同努力。EFPIA致力于成为该数据生态系统的合作伙伴。
en通知会员 - 欧洲议会
2022年5月3日，委员会通过了一项规定建立欧洲健康数据领域（EHD）的法规。它旨在确保个人访问和控制其电子个人数据（主要用途），同时为整个联盟重新使用数据框架（次要使用）。欧洲议会环境，公共卫生和食品安全委员会（ENVI）和公民自由，正义与内政委员会（LIBE）于2023年11月28日通过了联合报告。议会预计将在12月在全体会议上辩论该报告，以期为三路径谈判设定立场。背景数字健康是指个人和医疗保健系统用于健康目的的数字技术，信息和通信技术（ICT）。根据对EHDS提案的影响评估，全球数字健康市场的规模从2015年的160亿欧元稳定增加到2020年的310亿欧元 - 构成了一项巨大份额的电子健康记录。
在爱尔兰实施欧洲健康数据空间
•确保包括国家卫生信息授权在内的EHDS治理机构的患者和公民代表性•实现跨机构和跨政府（卫生部，企业，贸易和就业部，进一步和高等教育部，进一步和高等教育部，研究，创新和科学部，创新和科学部，公共支出和改革部的卫生部门对现有的途径的综述，•环境和通信的态度• Research Regulation 2018 • Update existing regulation, where necessary, to align with and enable data sharing provisions set out in the EHDS • Broaden the National Health Information Authority's mandate to encompass data standardisation, interoperability, and oversight of secondary use • Build close links with health data initiatives and organisations in Europe, such as France's Health Data Hub, to accelerate learning and bring best practice to health data activities in Ireland • Ensure transparency across secondary use for data主题
可持续人工智能推动全球健康
在欧洲卫生系统中成功部署数据和人工智能取决于对欧盟 (EU) 监管环境的清晰把握。法规有利于生物医学研究和开发，特别是在推动高风险应用的安全方面。在监管和创新之间取得平衡至关重要，以在维护信任的同时最大限度地创造公共价值。本白皮书探讨了两项即将出台的关键欧洲立法——《人工智能法案》(AIA) 和《欧洲健康数据空间》(EHDS) 的交集。AIA 可以提供法律基础，以确保在医疗保健中使用人工智能的问责制和严谨性，如果得到适当的支持，可以推动信任和采用。EHDS 对数据可用性的影响可以通过多种方式影响医疗保健中人工智能的质量、有效性和可信度——使人们能够更快、更愿意采用人工智能解决方案，更准确的模型适用于更广泛的患者群体，提高数据集的互操作性，并在医疗保健转型时增加信任三角。信息和人工智能驱动的医疗保健面临着一些挑战和机遇：
在瑞典实施欧洲健康数据空间
2022 年 5 月 3 日，欧盟委员会公布了欧洲健康数据空间 (EHDS) 1 计划，这是一个新框架，旨在让个人、医生、研究人员和监管机构更轻松地访问和使用有关整个欧盟数百万公民健康的信息。该网络需要欧盟和国家层面的行动，旨在按照欧盟的高数据保护标准，为电子健康记录 (EHR) 系统（欧盟欧洲卫生联盟的重要支柱）创建一个真正的单一市场。卫生和食品安全专员 Stella Kyriakides 在计划启动的声明中表示：“EHDS 是欧盟医疗保健数字化转型的根本性变革。它以公民为中心，使他们能够完全控制自己的数据，从而在整个欧盟获得更好的医疗保健。在强有力的安全和隐私保障下访问的这些数据也将成为致力于下一个救命疗法的科学家、研究人员、创新者和政策制定者的宝库。欧盟正在向欧盟数字化医疗迈出真正历史性的一步。”
在瑞典实施欧洲健康数据空间
2022 年 5 月 3 日，欧盟委员会公布了欧洲健康数据空间 (EHDS) 1 计划，这是一个新框架，旨在让个人、医生、研究人员和监管机构更轻松地访问和使用有关整个欧盟数百万公民健康的信息。该网络需要欧盟和国家层面的行动，旨在按照欧盟的高数据保护标准，为电子健康记录 (EHR) 系统（欧盟欧洲卫生联盟的重要支柱）创建一个真正的单一市场。卫生和食品安全专员 Stella Kyriakides 在计划启动的声明中表示：“EHDS 是欧盟医疗保健数字化转型的根本性变革。它以公民为中心，使他们能够完全控制自己的数据，从而在整个欧盟获得更好的医疗保健。在强有力的安全和隐私保障下访问的这些数据也将成为致力于下一个救命疗法的科学家、研究人员、创新者和政策制定者的宝库。欧盟正在向欧盟数字化医疗迈出真正历史性的一步。”