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欧盟药品监管数据质量框架
4 如 EMRN DQF 中所述，数据集可能用于“一般性问题”，并且可从中得出一些质量阈值。然而，如果没有明确定义此类目标用途，则很容易随意设定此类阈值。即使在这种情况下，“不合格”数据集在不同的用例中仍可能有用，例如：如果数据非常稀缺且至关重要。
ACT EU 2022-2026 多年期工作计划
EC-HMA-EMA 倡议“加速欧盟临床试验”（ACT EU）于 2022 年 1 月 13 日启动，概述了改变欧洲临床试验的十项优先行动（附件 1）。ACT EU 2022 – 2026 多年期工作计划于 2022 年 8 月通过，介绍了每一项优先行动并概述了其主要可交付成果。该工作计划以欧洲药品监管网络 (EMRN) 2025 年战略和欧盟委员会欧洲制药战略的建议为基础。该计划以临床试验法规（法规 (EU) No 536/2014）的实施和欧洲监管网络中已在开展的支持临床试验的活动为基础。该工作计划重点关注关键领域，以进一步促进临床试验创新、利益相关者参与和监管网络协作。
社交媒体数据-真实世界证据-监管决策...
缩写 解释 BDSG 大数据指导小组 HMA 药品机构负责人 EMA 欧洲药品管理局 SGOPED 自发生成的在线患者体验数据 PED 患者体验数据 RWD 真实世界数据 MAA 上市许可申请 HCP 医疗保健专业人员 NLP 自然语言处理 PA 银屑病关节炎 QoL 生活质量 ADR 药物不良反应 RCT 随机对照试验 GDPR 通用数据保护条例 API 应用程序编程接口 AI 人工智能 ML 机器学习 ITF（EMA）创新任务组 SA 科学建议 MAH 上市许可持有人 IMI 创新药物计划 GLP-1 RA 胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 EMRN 欧洲药品监管网络 ECDC 欧洲疾病预防控制中心 EEA 欧洲经济区 SMM4H 健康应用社交媒体挖掘