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新西兰数据表 PHESGO（帕妥珠单抗和曲妥珠单抗） 1. 产品名称
左心室功能障碍（包括充血性心力衰竭）据报道，阻断 HER2 活性的药物（包括帕妥珠单抗和曲妥珠单抗）会导致 LVEF 降低。与曲妥珠单抗和化疗相比，接受帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗的患者出现症状性左心室收缩功能障碍 (LVD (充血性心力衰竭)) 的几率更高。在辅助治疗中，报告的大多数症状性心力衰竭病例发生在接受蒽环类药物化疗的患者中（见第 4.8 节）。根据静脉注射帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗的研究，接受过蒽环类药物治疗或胸部放射治疗的患者可能面临更高的 LVEF 降低风险。患有严重心脏病或疾病史、心室性心律失常史或心室性心律失常风险因素的患者被排除在 Phesgo 的 (新) 辅助 EBC 关键试验 FEDERICA 之外。Phesgo 和/或静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗尚未在以下患者中进行研究：治疗前 LVEF 值 <55% (EBC) 或 <50% (MBC)；既往有充血性心力衰竭 (CHF) 病史；可能损害左心室功能的疾病，如未控制的高血压、近期心肌梗死、需要治疗的严重心律失常或既往累计蒽环类药物暴露量 >360 mg/m 2 的阿霉素或其等效物。尚未对在先前接受曲妥珠单抗辅助治疗期间 LVEF 下降 <50% 的患者进行静脉注射帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合使用的研究。在开始使用 Phesgo 之前以及治疗期间定期评估 LVEF，以确保 LVEF 在正常范围内（见下表 2）。如果 LVEF 下降如表 2 所示且没有改善，或在后续评估中进一步下降，则应强烈考虑停用 Phesgo，除非认为对个体患者的益处大于风险。
XMT-1592-ESGO-演示-PPT.pdf
1. Kiyamova R 等人。Exp Oncol。2011；33(3):157_161；2. Richardson D 等人。Gynecol Oncol Rep。2022；44(2):S16-S17；3. Banjeree S 等人。Ann Oncol。2018；29(4):917_923；4. Fessler S 等人。Can Res。2020；80(suppl 16):2894。a IHC 标记强度：1+ = 弱；2+ = 中等；3+ = 强。ADC，抗体药物偶联物；NaPi2b，钠依赖性磷酸转运蛋白 2b；ILD，间质性肺病；AST，天冬氨酸转氨酶；PK，药代动力学；IHC，免疫组织化学
心血管风险和糖尿病
如果使用3种药物治疗（以最佳剂量或最大的耐受性）进行抗性HTA（不符合目标），建议排除缺乏粘附，Blan Blan CA或次级HT的HTA。 div>如果有必要添加第四种药物，则螺内酯通常是最建议的，但是有必要定期监测钾和肌酐的水平。 div>如果不耐受，可以添加Amiloride，Amiloride，Alcabloequeantes，Beta阻滞剂或中央作用药物（例如可乐定）（6）。 div>但是，在糖尿病前期，不建议使用β受体阻滞剂的组合，因为除非出于其他原因指示，否则DM2的ries可以增加（8）。 div>与ARAII的IECA组合是禁忌的，因为它没有提供治疗益处，并增加了高钾血症，晕厥和急性肾衰竭的风险。 div>（1） div>
剂量和管理指南 | PHESGO®（帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶-zzfx）
黑框警告：心肌病、胚胎-胎儿毒性和肺毒性 • PHESGO 给药可导致亚临床和临床心力衰竭。在接受含蒽环类化疗方案的 PHESGO 患者中，发病率和严重程度最高。在使用 PHESGO 治疗之前和治疗期间应评估心脏功能。对于接受辅助治疗的患者，应停止使用 PHESGO 治疗；对于转移性疾病患者，如果左心室功能出现临床显著下降，应停止使用 PHESGO • 接触 PHESGO 可导致胚胎-胎儿死亡和出生缺陷，包括羊水过少和羊水过少序列，表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。告知患者这些风险和有效避孕的必要性 • PHESGO 给药可导致严重和致命的肺毒性。出现过敏反应、血管性水肿、间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征时，应停止使用 PHESGO。监测患者直至症状完全消退