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GX HTKB SARS-COV-2测试-EUA摘要
发现来自硅交叉反应性分析中的16种微生物与SARS-COV-2引物/探针集中的一种引物或探针之一具有≥80％的同源性（请参阅表6）。进行了一项微生物干扰研究，以进一步评估这些生物的潜在干扰。为了评估微生物干扰，通过在3倍LOD处脱离SARS-COV-2并在巢基矩阵中的阴性拭子中高浓度的微生物进行一式三份样品。一个没有微生物的样品进行了测试，以作为参考。结果表明，在呼吸标本中通常发现的高浓度的微生物，并且与SARS-COV-2引物或探针具有≥80％同源性或探针同源时不会干扰低浓度时SARS-COV-2的检测。
EUA R＆I议程2027 页面| 1 http://bit.ly/eqaflinkedin
序言首次为欧洲最大的大学协会设定全面的研究和创新议程，需要视觉，大胆和共识建设。这个议程以EUA对2030年的“无墙大学”以及其战略计划中阐明的支柱和价值观的基础建立。通过一系列重大行动将在接下来的四年中采取的一系列重大行动来复制渗透到这些文件的主动精神。寻求扩大R＆I的社会影响，培养强大的，多元化和协作的R＆I文化，并为一个精心设计且可持续的R＆I系统提供支持，欧洲大学协会表明了对欧洲更好未来所需的清晰了解。通过强调研究创新连续体的固有价值以及它们之间的相互联系，该议程表达了对R＆I景观的细微理解，而对有吸引力和学术职业的需求以及对科学的更深入的信任是必不可少的交叉跨界主题。
EUAA 西班牙运营计划 2023-3026
欧洲联盟庇护机构（以下简称“EUAA”或“机构”）执行主任、西班牙（以下简称“成员国”）包容、社会保障和移民部长以及西班牙（以下简称“成员国”）社会权利和 2030 年议程部社会权利国务秘书，考虑到欧洲议会和理事会 2021 年 12 月 15 日关于欧洲联盟庇护机构的第 2021/2303 号条例（EU）以及废除第 439/2010 1 号条例（EU）（以下简称“EUAA 条例”），特别是其中的第 1 条、第 2 条、第 3 条、第 16 至 20 条和第 23 至 28 条，特此商定 EUAA 向西班牙提供技术和运营援助的运营计划（以下简称“计划”）。
撤销 EUA 27205 - 詹森 COVID-19 疫苗
2023 年 6 月 1 日 Janssen Biotech, Inc. 收件人：Ruta Walawalkar 女士 920 Route 202 Raritan, NJ 08869 事由：撤销 EUA 27205 - Janssen COVID-19 疫苗 亲爱的 Walawalkar 女士： 这封信是对 Janssen Biotech, Inc. 于 2023 年 5 月 22 日提出的请求的回应，要求美国食品药品监督管理局 (FDA) 撤回 2021 年 2 月 27 日发布的 Janssen COVID-19 疫苗的 EUA，随后进行了修订。杨森生物技术公司已告知 FDA，美国政府购买的最后一批杨森 COVID-19 疫苗已过期，美国对新一批杨森 COVID-19 疫苗没有需求，杨森生物技术公司不打算更新该疫苗的菌株组成以应对新出现的变异。根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（该法案）（21 USC 360bbb-3）第 564 条，在情况允许的情况下，根据该法案第 564(g)(2) 条，可以撤销根据该法案第 564 条授予的紧急使用生物制品的授权，以保护公众健康或安全（该法案第 564(g)(2)(C) 条）。由于 FDA 了解到 Janssen Biotech, Inc. 不再打算根据 EUA 在美国提供 Janssen COVID-19 疫苗，并且 Janssen Biotech, Inc. 已要求 FDA 撤回 Janssen COVID-19 疫苗的 EUA，因此 FDA 认为撤销此授权是保护公众健康或安全之举。因此，FDA 特此根据该法案第 564(g)(2)(C) 节撤销 Janssen COVID-19 疫苗的 EUA 27205。自本函发布之日起，FDA 不再授权 Janssen COVID-19 疫苗用于紧急使用。根据该法案第 564(h)(1) 节，撤销通知将在《联邦公报》上公布。
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已颁发与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 相关的紧急使用授权 (EUA) 的医疗器械过渡计划 - 行业、其他利益相关者以及食品药品管理局工作人员指南
物品，包括任何组件、部件或附件，其 — (A) 为官方国家处方集或美国药典或其任何补充材料所认可， (B) 旨在用于诊断人类或其他动物的疾病或其他病症，或用于治愈、缓解、治疗或预防疾病，或 (C) 旨在影响人类或其他动物的身体结构或任何功能，并且其主要预期目的并非通过人类或其他动物体内或身体上的化学作用实现，也不依赖于代谢来实现其主要预期目的。术语“设备”不包括根据《联邦食品药品和化妆品法》第 520(o) 节排除的软件功能。 2 在本指南中，在描述已获得紧急使用授权的设备政策时，FDA 使用术语“制造商”指代设计、制造、制作、组装或加工成品设备的任何人。请参阅 21 CFR 820.3(o)。其他实体，包括将此类设备引入商业分销的实体，例如初始进口商和某些分销商，应确保他们了解并在适用的情况下遵循与此类设备相关的建议。
杨森 COVID-19 疫苗 EUA 接种者和护理人员情况说明书 03132023
部分接种了 Janssen COVID-19 疫苗的人出现了涉及脑、肺、腹部和腿部血管的血栓以及血小板（帮助身体止血的血细胞）水平降低。在出现这些血栓和血小板水平降低的人中，症状在接种疫苗后约一至两周开始。据报道，接种 Janssen COVID-19 疫苗后，男性和女性均出现了血栓和血小板水平降低的情况，年龄范围广泛，从 18 岁及以上不等；30 至 49 岁的女性报告最多（每接种 1,000,000 剂疫苗约有 8 例），每 7 例中约有 1 例死亡。接种 Janssen COVID-19 疫苗后，如果您出现以下任何症状，应立即就医：
杨森 COVID-19 疫苗紧急使用授权 (EUA) 医护人员须知 03132023
警告：血栓形成伴血小板减少综合征 请参阅完整的 EUA 处方信息以获取完整警告。 Janssen COVID-19 疫苗可导致血栓形成伴血小板减少综合征 (TTS)，这可能危及生命。TTS 可能涉及血栓异常位置（即脑静脉、内脏动脉或静脉、肢体动脉、中央动脉或静脉）或肢体静脉或肺动脉的血栓形成。在接种 Janssen COVID-19 疫苗后出现的 TTS 报告病例中，症状在接种疫苗后约一至两周开始。指导 Janssen COVID-19 疫苗接种者如果出现呼吸急促、胸痛、腿部肿胀、持续性腹痛、神经系统症状（包括严重或持续性头痛或视力模糊）或接种部位以外的瘀点，应立即就医。接种杨森 COVID-19 疫苗后，TTS 的临床病程与自身免疫性肝素诱导的血小板减少症有相似之处。对于疑似 TTS 的个体，使用肝素可能会有害，可能需要替代治疗。不要给在接种杨森 COVID-19 疫苗或任何其他腺病毒载体 COVID-19 疫苗后出现血栓形成和血小板减少症病史的个体接种杨森 COVID-19 疫苗。
疫苗接种提供者的 EUA 情况说明书完整处方......
辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗和辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗的紧急使用尚未获得 FDA 批准或许可，但已根据紧急使用授权 (EUA) 获得 FDA 授权，用于在 6 个月及以上的人群中预防 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。紧急使用仅在声明存在证明根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 564(b)(1) 条授权紧急使用该医疗产品的情况期间获得授权，除非声明提前终止或授权被撤销。
印度尼西亚共和国财政部
序号 优先研究主题领域 2025 1 生物能源 1.木质纤维素棕榈油废弃/收获残渣生物转化成生物燃料原料脂质（脂肪油）的技术。 2. 开发基于油或棕榈生物质的生物碳氢化合物和含氧化合物BBN生产技术，可在小规模/本地规模应用。 3. 开发利用棕榈油废液沼气/生物甲烷生产液体生物燃料的温和技术。 4、甘油转化生产丙二醇、乳酸、聚甘油等大宗化工产品的技术开发。 5. 开发更有效、可回收、更环保的生物柴油生产催化剂。 6. 优化商业模式/棕榈油基生物能源产品（BBN/沼气/生物质）的供应和利用商业化。 7. 全面研究强制性BBN实施的经济价值、可持续性和影响。 2 生物材料和油脂化学品