BioNTech 和辉瑞的 COVID-19 疫苗(包括辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2024-2025 配方))的紧急使用尚未获得 FDA 批准或许可,但已获得 FDA 的紧急使用授权 (EUA),用于预防 6 个月及以上人群的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。除非声明提前终止或授权被撤销,否则紧急使用仅在声明存在证明根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 564(b)(1) 条授权紧急使用医疗产品的情况期间内获得授权。请参阅 www.cvdvaccine-us.com 上的 EUA 情况说明书
1. VIS/EUA 日期:记录相应疫苗信息声明 (VIS) 或紧急使用授权 (EUA) 说明书的发布日期(如适用)。如果 VIS 或 EUA 说明书是在接种疫苗日期以外的日期提供的,还应记录将其提供给患者或负责患者的个人的日期。 2. 制造商:AZ = 阿斯利康、DYN = Dynavax、GSK = 葛兰素史克、GRF = Grifols、MSD = 默克公司、MOD = Moderna、NV = 诺华、NOV = Novavax、PFZ = 辉瑞、SP = 赛诺菲巴斯德、SEQ = Seqirus、VBI = VBI Vaccines, Inc 3. 注明国家供应(即公共)还是私人购买:S = 国家供应、P = 私人购买 4. 接种疫苗的部位:LA = 左臂、RA = 右臂、LT = 左大腿、RT = 右大腿 5. 接种途径:ID = 皮内、IM = 肌肉注射、IN = 鼻内、PO = 口服、SQ = 皮下 6. 疫苗接种人员的签名或姓名首字母:如果多人接种疫苗,可使用
该部将继续与卫生与公共服务部(HHS)和疾病控制与预防中心(CDC)紧密合作,以分配Covid-19-19-19。预计Covid-19疫苗最初将获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。尽管用于管理每种COVID-19的疫苗的详细信息取决于特定EUA的条款,条件和要求,但预计COVID-19疫苗接种将是自愿的,直到任何疫苗获得全面的FDA批准和许可。部门将根据参考(a)和适用法律分发和管理任何共同疫苗。国防部的组件将遵守适用的劳动义务(在这种义务的范围内与该部门在本公共卫生紧急情况下进行运营的能力没有冲突)。
该部将继续与卫生与公共服务部(HHS)和疾病控制与预防中心(CDC)紧密合作,以分配Covid-19-19-19。预计Covid-19疫苗最初将获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。尽管用于管理每种COVID-19的疫苗的详细信息取决于特定EUA的条款,条件和要求,但预计COVID-19疫苗接种将是自愿的,直到任何疫苗获得全面的FDA批准和许可。部门将根据参考(a)和适用法律分发和管理任何共同疫苗。国防部的组件将遵守适用的劳动义务(在这种义务的范围内与该部门在本公共卫生紧急情况下进行运营的能力没有冲突)。
通知:COVID-19 疫苗 mRNA(辉瑞-BioNTech;Comirnaty)已获得 FDA 批准,作为预防 16 岁及以上人群中由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19 的主要(2 剂)系列。目前有临床试验信息支持使用辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗预防 COVID-19。在临床试验中,约有 23,000 名 12 岁及以上的个人和约 3,100 名 5-11 岁的儿童接种了至少 1 剂辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗。自 2020 年 12 月 11 日以来,数百万 12 岁及以上人群根据紧急使用授权 (EUA) 接种了辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗。FDA 还批准了 COVID-19 疫苗 mRNA(辉瑞-BioNTech;Comirnaty)的 EUA,以允许:
12. AltaLink 认为,当前的 AESO 客户贡献政策违法,也违背了基本商业原则(所有权将资产相关的风险和回报结合在一起)。7 AltaLink 辩称,EUA 中定义的“输电设施”和“电力配送设施”是互相排斥的。具体而言,AltaLink 辩称,只有 TFO 可以拥有输电设施并从中赚取回报率。8 它认为,EUA 赋予委员会的一般费率制定权力不能允许 DFO 从输电资产中赚取回报 9 并引用了 EUA 的费率制定部分,其中规定“电力配送设施所有者”提交的费率是为了收回通过所有者的“电力配送系统”提供电力配送服务的审慎成本。 10 此外,AltaLink 坚持认为,允许 DFO 赚取输电资产收益违反了《公用事业资产处置法》(UAD)11 和《仓储区块法》12 中的决定,即 TFO 及其投资者(他们承担着财产所有权固有的风险)有权享受赚取输电资产收益的好处。13 EPCOR 也认为现行政策违反法律,并支持 AltaLink 的立场。14
•紧急使用授权(EUA)•辉瑞0.3毫升(2剂,相距21天)•ModernA 0.5 mls(2剂,28天相距28天)•Johnson&Johnson 0.5 mls(1剂量)•疫苗Facteets•Moderna•ModernA•J&J
以下有关辉瑞-BioNTech COVID-19 mRNA 疫苗(核苷修饰)的信息基于菲律宾食品药品管理局 (FDA) 颁发的紧急使用授权 (EUA)。