AFP Acute Flaccid Paralysis bOPV bivalent OPV (contains Sabin types 1 and 3) CAG Containment Advisory Group CCO Cold Chain Officer cVDPV Circulating Vaccine-derived Poliovirus DVAMS District Vaccine Accountability Monitoring Supervisor EOC Emergency Operations Centre EUL WHO Emergency Use Listing Procedure EPI Expanded Programme on Immunization GPEI Global Polio Eradication Initiative IM Independent Monitoring IPV Inactivated Polio Vaccine LWG Logistics Working Group mOPV2 Sabin Monovalent OPV (containing type 2) nOPV2 Novel OPV type 2 NAC National Authority for Containment NCC National Certification Commission for the Eradication of Poliomyelitis NPCC National Poliovirus Containment Coordinator NGO Non-Governmental Organization NLWG National Logistics Working Group NPCC National Poliovirus Containment Coordinator NRA National Regulatory Authority OBRA Outbreak and Response Assessment OPRTT Outbreak Preparedness and Response Task Team OPV Oral Polio Vaccine PHEIC Public Health Emergency of International Concern RI Routine Immunization RR Rapid Response RCC Regional Certification Commission SAGE Strategic Advisory Group of Experts on Immunization SIA Supplementary Immunization Activities SOPs Standard Operating Procedures SR Surge Response STOP Stop Transmission of Polio tOPV Trivalent OPV (contains Sabin类型1、2和3)联合国儿童基金会联合国儿童基金VAM疫苗问责制监视器VDPV疫苗衍生的poliovirus VVM疫苗疫苗VIAL VIAL MONITY谁世界卫生组织WPV野生poliovirus
文件目的 选定的疾病领域被确定为世卫组织研究和产品开发的重点。就 COVID-19 而言,目标产品概况的开发遵循了 COVID-19 全球研究与创新论坛:制定研究路线图。目标受众包括疫苗科学家、产品开发人员、制造商和资助机构。世卫组织政策建议和资格预审指南中包含的所有要求也将适用。以下标准列出了一些考虑因素,这些考虑因素将与世卫组织未来对 COVID-19 疫苗的逐案评估有关。因此,如果疫苗概况足够优于一个或多个类别下的关键特性,这可能会抵消未能满足另一个特定关键特性的不足。未能满足多个关键特性的疫苗不太可能在世卫组织的流程中获得有利结果。同样,优选特性不应被视为最大理想特性;超过这些特性的疫苗可能会在世卫组织的流程中找到优势。本文件末尾提供了世卫组织疫苗紧急使用清单 (EUL) 和资格预审流程的一般描述。建模不同功效、采用不同免疫策略接种的 COVID-19 疫苗在疫情不同阶段的潜在影响是进一步完善所需特性的首要任务。对于某些疫苗特性,提供了关于其理由和假设的附加脚注。致谢 世卫组织衷心感谢在公众咨询阶段对草案提出意见的许多个人和机构。
AEFI不良事件调整后的优势比ARDS急性呼吸遇险综合征ARR ARR调整了未接种的ARV攻击率在接种的CACO病例对照CEM CONTOL研究CEM同学事件中,无效的ARV攻击率在疫苗接种的ARV攻击率中 COVID-19 coronavirus disease 2019 DBP diastolic blood pressure ECMO extracorporeal membrane oxygenation ELISA enzyme-linked immunosorbent assays ERC ethical review committee EUA Emergency Use Authorization EUL Emergency Use Listing Hib Haemophilus influenzae type b HMO health maintenance organization ICU intensive care unit ILI influenza-like illness IVIR-AC Immunization and Vaccine-related Implementation Research Advisory Committee (WHO) LFI lateral flow immunoassays L/MICs low- and middle-income countries LRT lower respiratory tract NPI non-pharmaceutical interventions RDD regression discontinuity design rRT-PCR real-time reverse-transcription polymerase chain reaction RSV respiratory syncytial virus SAGE Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (WHO) SARI severe acute respiratory infection SBP systolic blood pressure SES socioeconomic status STROBE Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology TND test-negative design case-control URT upper respiratory tract US CDC United States Centers for Disease Control and Prevention VAED vaccine-associated enhanced disease VE vaccine effectiveness WHO World Health Organization
2021 年 8 月 23 日,美国食品药品管理局 (FDA) 正式批准辉瑞-BioNTech 新冠疫苗,目前以 Comirnaty 的名称销售。2021 年 8 月 24 日,国防部长 Lloyd J. Austin III 阁下发布了一份备忘录,要求所有国防部服役人员接种新冠疫苗。为遵守该规定,服役人员可以选择接种任何经 FDA 批准、具有 FDA 紧急使用授权 (EUA) 或列入世界卫生组织 (WHO) 紧急使用清单 (EUL) 的新冠疫苗。服役人员只能被强制接种经 FDA 批准的疫苗。目前,Comirnaty(辉瑞)和 Spikevax(Moderna)已获得 FDA 批准。拒绝遵守新冠疫苗接种规定的服役人员可能会根据《统一军事司法法典》 (UCMJ) 受到惩罚。在接种 COVID-19 疫苗之前,美国空军部 (DAF) 服役人员将有机会与医疗保健提供者和牧师联系,以解决有关 COVID-19 疫苗接种的问题或疑虑。建议 DAF 指挥官咨询其服役军法官办公室,以获取有关解决疫苗接种强制不合规问题的更多指导。可根据 (IAW) 空军指令 (AFI) 48-110 IP 申请与医疗相关的强制疫苗接种豁免。可根据空军部指令 (DAFI) 52-201 申请宗教豁免。根据 DAF 和国防部的政策,如果任务需要,已批准的豁免可能会被修改或撤销。单位疫苗接种数据将在航空医疗服务信息管理系统 (ASIMS) 中进行跟踪和监控,并通过指挥渠道每周向国防部长办公室报告。参考文献
3. 背景和理由:自 2016 年 4 月/5 月全球停止常规使用 OPV2 以来,对 2 型脊髓灰质炎病毒感染的免疫力正在下降。自停止使用以来,由于 OPV2 相关病毒的持续传播、疑似未经授权使用三价 OPV (tOPV) 以及使用 2 型单价 OPV (mOPV2) 应对疫情,出现了新的 VDPV2,并引发了事件/疫情。免疫缺陷、长期 VDPV 排泄者 (iVDPV) 或实验室释放的 VDPV2 (cVDPV2) 也可能造成 VDPV2 持续传播的风险。2 型脊髓灰质炎病毒的传播需要紧急使用 mOPV2 来阻断传播。然而,使用 mOPV2 进行应对可能会引发后续疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 (VDPV) 疫情,据估计,由于 OPV2 未接种儿童的积累,疫情会随着时间的推移而加剧。根据模型估计,即使在应对区内活动覆盖率相对较高,但与 OPV2 未接种人群相关的应对区外地区(通过地理位置接近和/或人口流动)也可能面临新的 VDPV 传播风险(尤其是在停止接种后 18 个月以上)。虽然引发新的 VDPV2 疫情的总体风险可能很低且难以具体量化,但如果确实发生此类事件,根除进程将受到阻碍。不受控制的 cVDPV2 疫情的潜在后果包括需要在常规免疫中重新启动 OPV2。为了将这种风险降至最低,一种新的疫苗 nOPV2 将于 2020 年根据世卫组织紧急使用清单 (EUL) 推出。迄今为止的研究表明,nOPV2 提供的保护水平与 mOPV2 相似,但引发新疫情的风险显著降低。
CMO Contracting Manufacturing Organization DG WHO Director General EUL Emergency Use Listing GAP III Global Action Plan to Minimize Post-Eradication Poliovirus Facility-Associated Risk, Third Edition GAP IV Global Action Plan to Minimize Post-Eradication Poliovirus Facility-Associated Risk, Fourth Edition GMP Good Manufacturing Practices GoI Government of India GPEI Global Polio Eradication Initiative IHR International Health Regulations IPV Inactivated Polio Vaccine fIPV Fractional Inactivated Polio Vaccine sIPV Sabin Inactivated Polio Vaccine IVB WHO Department of Immunization, Vaccines and Biologics NAC National Authority for Containment NRA National Regulatory Authority OPV Oral Polio Vaccine bOPV Bivalent Oral Polio Vaccine mOPV1 Sabin Monovalent Oral Polio Vaccine Type 1 mOPV2 Sabin Monovalent Oral Polio Vaccine Type 2 mOPV3 Sabin Monovalent Oral Polio Vaccine Type 3 nOPV1 Novel Monovalent Oral Polio Vaccine Type 1 nOPV2 Novel Monovalent Oral Polio Vaccine Type 2 nOPV3 Novel Monovalent Oral Polio Vaccine Type 3 tOPV Sabin Trivalent Oral Polio Vaccine ntOPV Novel Trivalent Oral Polio Vaccine PV1 Poliovirus Type 1 PV2 Poliovirus Type 2 PV3 Poliovirus Type 3 PAHO Pan American Health Organization PSWG Polio Stockpile Working Group SC Strategy Committee SIA Supplementary Immunization Activity UNICEF SD United Nations Children's Fund Supply Division VAPP Vaccine-Associated Paralytic Poliomyelitis aVDPV Ambiguous Vaccine-Derived Poliovirus cVDPV Circulating Vaccine-Derived脊髓灰质炎病毒IVDPV免疫缺陷相关的疫苗衍生的poliovirus vsg疫苗供应组WHA世界卫生大会谁是谁健康组织WPV WPV野生poliovirus
在新加坡完成自我隔离或居家通知后的 14 天内,必须接受新加坡的咨询,并被证明在医学上不适合接种新加坡国家疫苗接种计划下的所有 COVID-19 疫苗。否则,他们必须在抵达后两个月内完成完整的疫苗接种方案。 * 18 岁以下者无需出示疫苗接种证明即可入境。尽管如此,我们仍强烈建议所有旅客尽可能在进入新加坡之前接种疫苗。^ 个人在接种世界卫生组织紧急使用清单 (WHO EUL) 疫苗的完整方案两周后,即被视为完全接种疫苗。 2. 作为新加坡疫苗接种差异化安全管理措施 (VDS) 的一部分,个人必须完全接种疫苗才能参加某些活动,例如用餐、进入购物中心或参加表演。个人应下载 TraceTogether (TT) 应用程序 ( https://tracetogether.gov.sg ),在完成第 1 段@ 中所述的步骤后,该应用程序将更新他们的疫苗接种状态,作为在新加坡境内旅行时接种疫苗的证明。@ 在海外接种过疫苗并在抵达时向移民官员出示有效疫苗接种证明的旅客,可以在 TT 应用程序中更新临时疫苗接种状态。该状态可能会在抵达后 30 天失效。按照第 1b 段所述在 NIR 中更新他们的疫苗接种记录将允许疫苗接种状态延长超过 30 天。 3. 已进入新加坡的 12 岁及以上的学生,如果尚未完成上述要求,请尽快完成。这将有助于确保您的孩子/被监护人和他们周围的人的安全。请注意,对于不遵守规定或虚假申报的行为,可能会采取执法行动,包括吊销通行证。对于那些在出国旅行前已经在新加坡完成疫苗接种的人,或年龄在 12 岁以下的人,无需采取进一步行动。