EUnetHTA

欧盟肿瘤药物 HTA 法规：从拟议的 EUnetHTA21 方法的影响模拟中学习

该法规适用于欧盟所有 27 个成员国 (MS)，并引入了相关产品相对有效性的联合临床评估 (JCA) 作为关键支柱，新型肿瘤疗法和先进治疗药物 (ATMP) 将成为 2025 年 1 月通过该系统的首批医疗技术。但是，产品价值评估以及随后的报销和定价决策仍将属于各个 MS 的职权范围。由于不同 MS 的评估方法不同，欧盟委员会 (EC) 委托由 13 个欧洲 HTA 机构组成的联盟 EUnetHTA21 为未来流程提出方法和流程指南。自 2023 年 9 月起，监督未来欧盟联合 HTA 工作的职责已转移到成员国的 HTA 协调小组 (HTACG)。 HTACG 预计将在 2024 年底前完成未来 JCA 系统的最终方法指南。