1(助理教授),CSE。 Teegala Krishna Reddy工程学院海得拉巴1(助理教授),CSE。Teegala Krishna Reddy工程学院海得拉巴
4497-1 开展一项基于登记的前瞻性观察性研究,以评估接受 lecanemab-irmb 治疗的阿尔茨海默病患者的临床安全性结果,例如使用阿尔茨海默病治疗和诊断网络 (ALZ-NET) 登记,包括 ApoE ε4 纯合子、和/或暴露于抗血栓剂、和/或被诊断为或影像学发现与脑淀粉样血管病高风险一致的患者。主要临床安全性结果应包括淀粉样蛋白相关影像异常 (ARIA)-水肿 (ARIA-E) 和 ARIA 含铁血黄素沉积 (ARIA-H) 以及任何相关临床症状,以及大小 >1 cm 的脑内出血。其他值得关注的结果还应包括癫痫发作、过敏反应和死亡。登记人群的基线特征应包括人口统计学数据、疾病诊断和分期、ApoE 基因型、基线 MRI 发现(例如微出血、脑淀粉样血管造影证据或其他与脑淀粉样血管造影高风险一致的影像学发现等)、可预测疾病进程或不良结果的其他生物标志物以及既往用药情况,包括既往阿尔茨海默病 (AD) 治疗和抗血栓治疗。登记还应收集有关合并用药的信息(例如抗血小板和抗血栓药物、其他 AD 治疗)。如果可用,研究应提供安全性结果与适当比较人群中估计的背景发生率的比较。
摘要:人乳头瘤病毒(HPV),尤其是HPV 16和18的高风险类型,可以从低级病变(LSIL)发展为癌症。虽然HR-HPV和LSIL经常自然退缩,但某些情况可能会导致恶性肿瘤。当前的治疗方法在疗效方面有所不同,可能会产生不利影响。对Crispatus M247乳杆菌和活性己糖相关化合物(AHCC)的新兴研究显示出增强HPV清除和LSIL回归的潜力,并具有最小的副作用。但是,这些治疗方法的确切影响仍在研究中。主要终点是评估AHCC和L. crispatus M247在治疗慢性宫颈炎或低级鳞状上皮内病变(L-SIL)高风险HPV引起的妇女中的有效性。次要终点是监测任何副作用并测量患者对治疗方案的依从性。这项前瞻性观察队列研究在6个月内跟踪了40名患有宫颈细胞学异常和HR-HPV感染的宫颈细胞学异常的女性。队列A(20例)接受了AHCC和Crispatus L. crispatus治疗,而同伴B(20例患者)经常进行随访,没有特定治疗。该研究评估了治疗的影响,控制了年龄,BMI,性史,避孕习惯和吸烟习惯。关键评估包括在研究期开始和结束时分子测试,阴道镜检查和活检,并对辍学率和依从率进行其他监测以及确定治疗方法的可行性和安全性的任何副作用。从最初的40名患者中辍学率为17.5%(主要是共同相关的),没有注意到副作用。HR-HPV清除率为73.3%,在第6个月中B组(P <0.001)中达到0%。l-SIL在A组13%的13%中回归为慢性宫颈炎(P = 0.048),而B组的26.3%则发展为H-SIL,在第6个月与A组(P = 0.042)明显不同。这项观察队列研究证实了AHCC和Crispatus M247补充HR HR-HPV清除率和L-SIL回归的可行性和功效,没有副作用和良好的依从性。结果通过随机对照试验和关于阴道菌群在癌症预防中的作用的研究支持进一步研究。
这项研究的目的是找出能力分组方法对MTS教学过程的有效性。X学生。受试者是251名学生(课程和普通班学生VII,VIII,IX)和53位老师。研究设计使用定量和定性方法(混合方法)使用评估研究。测量工具使用CIPP模型评估量表(24个项目)和有效性量表(41个项目),以及向校长和一些学生进行的访谈作为支持数据。描述性数据处理获得了,对良好教师评估的评估为58.5%,学生为62,5%。输入评估,有68%的教师和59%的学生。过程评估,70%的教师和52%的学生。产品评估老师62%,学生54%。Spearman等级相关测试的结果发现,该能力分组方法在学生的教学过程中有效使用(H 0被拒绝,Zhitung = 4,265> Ztabel = 1,960)。关键字:评估,有效性,能力分组。简介法律号2003年第20届关于国家教育体系的第20条,第1条指出:“教育是一种有意识而计划的努力,以创造学习氛围和学习过程,以便学生积极发展具有宗教精神力量,自我控制,个性,智慧,高贵的性格的潜力。2003年第20届关于国家教育体系的第20条,第1条指出:“教育是一种有意识而计划的努力,以创造学习氛围和学习过程,以便学生积极发展具有宗教精神力量,自我控制,个性,智慧,高贵的性格的潜力。以及他自己,社会,国家和国家所需的技能”。(Prayitno,2009年,第259页)。为了实现这一目标,每个学校或其他教育机构当然都有不同的方法。mts。教育的目标实际上是在知识,能力和学生角色方面培养学生的努力(Yero,2002)。一种方法是根据学生的能力或所谓的能力分组方法进行分组学习。那些同意这种方法的人认为,选择过程将使教师能够更有效地指导学生,并允许那些更有能力实现更高标准的人(Ireson&Hallam,2003)。Ireson和Hallam(2003)还补充说,该能力分组方法是解决学生成就较低的问题的一种解决方案。使用此方法的一所学校是MTS。X位于Cianjur Regency中。X是一所私立初中,它是基金会的一部分,该基金会包括从Raudhatul Athfal到Madrasah Aliyah的几个教育。但是,RA,MI,MTS和MA有不同的发展。在MTS校长于2009年更改后,校长在任期开始时意识到MTS的质量。x基础架构和其他事情都不好,很少有感兴趣的学生。他的成就
编号 33-A/24 名称:EMOTIV INSIGHT 请求者:ISP 法律部门。参考:ID976791/23 – ID989741/23 – ID1004453/23 入境日期:2023 年 12 月 21 日 I.- 背景: 1. 国家药品管理局部门负责人于 2023 年 10 月 19 日发布的第 1340 号规定,附带法律部门负责人于 2023 年 10 月 17 日发布的第 2374 号规定,要求启动名为“EMOTIV INSIGHT”的产品的卫生控制制度程序,这符合最高法院在案件编号 49852-2022 中的指示。 2. 国家药品管理局部门负责人于 2023 年 12 月 21 日发布的第 1632 号规定,附有公共卫生研究所法律部负责人于 2023 年 12 月 19 日发布的第 A1 / 第 900 号备忘录,其中请求遵守最高法院在保护上诉案件编号 49852-2022 中的指示,将名为“EMOTIV INSIGHT”的产品提交给卫生控制制度,以便对法院作出回应。 3. 国家药品管理局部门负责人于 2024 年 2 月 7 日发布的第 190 号规定,附有公共卫生研究所法律部负责人于 2024 年 2 月 5 日发布的第 A1/No. 87 号备忘录,其中要求卫生控制制度和补充药物部门提交一份技术报告,说明迄今为止与相关程序相关的行动和进展。 4. 2024 年 2 月 12 日 ANAMED 部门负责人第 132 号备忘录,其中发送了卫生控制制度和补充药物部门第 05/24 号技术报告,其中通报了与相关程序有关的进展和迄今为止采取的行动。 5. 国家药品管理局部门负责人于 2024 年 2 月 19 日发布的第 253 号规定,附带公共卫生研究所法律部负责人于 2024 年 2 月 15 日发布的第 DJ 号第 379 号规定,其中指出应尽快将产品提交完整的 RCS 程序,以便能够通知最高法院。 II.- 产品评估:1. 对于必须应用于该产品的制度的评估,有两份报告,第一份来自医疗器械领域(由国家医疗器械局、创新和发展部(ANDID)编写的技术报告,日期为 2023 年 10 月 12 日,题为“评估 EMOTIV INSIGHT 产品的医疗用途和可能归类为医疗器械”),第二份来自另一位具有技术学科知识的专业人士,可以为我们提供与该设备操作相关的信息(国家药品管理局生物等效药品卫生注册分局生物等效药品注册科于 2024 年 2 月 2 日编写的技术报告)。到。 ANDID 编写的技术报告提出了以下几点考虑:
“神经心理药理学中的治疗优化”(OPTEN)单位(UMR-S1144 Inserm/UniverseritéParisCité)由三个团队组成,并占95人(31/12/2022),其中包括52名常任人(31名常任人(31名研究人员和21名工程师和21名工程师和技术人员))。第四团队将在下一份合同期间加入OPTEN单位。该单位的研究主要主题是使用翻译研究策略,通过预测其治疗反应和/或预测其治疗反应和/或预防不良影响和毒性,优化患有精神病或神经系统疾病的患者的治疗治疗(精神药物)。在基础研究,动物建模和临床遗传研究之间的接口上,OPTEN单元集中在两个有关(1)锂治疗和(2)了解心理刺激物反应的变异性的横向共同研究主题。该单元的历史和地理位置当前的OPTEN研究部门是作为先前单位的后续行动(Inserm U26,1995-2004),称为“神经质毒性毒理学”,专用于临床毒理学项目。随着由致力成瘾和前研究部门扩展的永久研究人员的整合,在Inserm和巴黎笛卡尔大学的监督下重组了新单位(UMR_INSERM U705,CNRS 8206,PARIS DESCARTES和PARIS DESCARTES和PARIS DIDEROTITIOS,2004-2014)。该单元位于巴黎(巴黎大学)的药学学院,其实验研究(分子,细胞和动物研究)具有700平方米的表面区域。该单元的研究环境OPTEN单元已很好地整合到其学术,医院和教育生态系统中。自2014年以来,随着精神科医生的到来,治疗双相情感性疾病,永久研究人员和神经病学家专门从事神经退行性疾病,Inserm umr_s 1144在Inserm和Paris descartes&Paris Descart&Paris Descart和Paris Diderot的监督下创建 单元。根据临床活动的其他办公室和会议室也可以在各种AP-HP大学医院(Lariboisière,Ferdinand widal,Saint-Louis,Cochin,Cochin,Necker,Beaujon,Beaujon,Beaujon)提供。这是上一份合同期间位于药学学院的9个研究单位之一,其中一些是其中的一些研究单元。特别是Citcom和UTCB与三个OPTEN团队建立了各种合作。这允许分享化学家,药物靶标的生化主义者的共同和互补专业知识。该单元具有带有共享设备的现场平台,例如具有啮齿动物行为平台,细胞培养室(L1和L2),细胞成像实验室,质谱平台,放射性药物实验室,QPCR设施…。由于紧密的合作,该单元还使用了外部平台,例如Saint-Louis医院的平台Claude Kellershon,或在Service HosidentierFrédéricJoliot(SHFJ)和CEA网站上进行TEP研究的BioMAPS,以及在Cochin Institute,Cochin Institute,Ens or Paris Brain Institute(ICM)(ICM)(ICM)。该单元还可以通过不同的网络和生物资源访问患者队列。OPTEN部门还是研究生院“药物开发”的成员,旨在培训发现和发展领域的研究人员和医疗保健专业人员。它也隶属于博士学位的“Médicament,Teagoologie,Chimie,Imageries”,并领导两个Master 2 2个程序(“临床前和临床药理学”和“药代动力学中的建模”)。此外,OPTEN单位还参与了AP-HP的毒理学联合会(FETOX)在Lariboisière-Fernand Widal医院的6个部门重组。
肯尼亚政府在提供社会保护方面取得了重大进展,以应对贫困和脆弱性。构成孤儿和弱势儿童现金转移的现金转移计划(CT-OVC),老年人的现金转移以及严重残疾人的现金转移对多年来的进展至关重要。也已做出了重大努力来加强和协调整体社会保护体系。这导致了基础交付系统的巨大进步,包括针对,申诉和案件管理和付款。该计划在覆盖范围内也已经大大发展,到2026年,该计划将继续增长到预期的250万受益人。这意味着该计划的预算分配也将从目前的29B中继续增长。
总计21 0 12 620 380 1000 27 L - 讲座CIE-连续内部评估t - 教程ESE -END学期考试P - 实用C-信用
在本工作中,制定并评估含有氯氮平的粘膜粘附微球,以增加其在脑脊液中的生物利用度。氯氮平是BCS II类的抗精神病药,因此需要改善其在中枢神经系统中心的生物利用度)。为了使药物输送系统更安全,使用天然成分。筛选了各种天然聚合物和交联。淀粉是一种天然聚合物,用柠檬酸作为天然交联的交联。氯氮平加载的交联淀粉微球(CSM)成功开发了用于使用单个乳液交联方法靶向中枢神经系统的鼻内递送。使用准备的CSM进行了的体内粘膜粘附研究和体内大脑靶向研究。 使用淀粉作为天然聚合物实现了90%以上的粘膜粘附强度。 进行非各个分节分析以计算药代动力学参数。 使用HPLC分析,在血浆和CSF中分析了氯氮平浓度。 髓内给药时氯氮平的生物利用度增加了1.5倍。 药物靶向效率(DTE%)和药物靶向电位(DTP%)。 与氯氮平相比,CSM%DTE%DTE的增长率增加了2.4倍,而CSM%DTP的增长率为2.04倍。 体内研究显示,与口腔途径相比,与鼻途径相对的生物利用度增加。的体内粘膜粘附研究和体内大脑靶向研究。使用淀粉作为天然聚合物实现了90%以上的粘膜粘附强度。进行非各个分节分析以计算药代动力学参数。使用HPLC分析,在血浆和CSF中分析了氯氮平浓度。髓内给药时氯氮平的生物利用度增加了1.5倍。药物靶向效率(DTE%)和药物靶向电位(DTP%)。与氯氮平相比,CSM%DTE%DTE的增长率增加了2.4倍,而CSM%DTP的增长率为2.04倍。体内研究显示,与口腔途径相比,与鼻途径相对的生物利用度增加。鼻内途径通过超越了血脑屏障和肝第一通过效应,帮助脑脊液中达到了抗精神病药的显着治疗水平。