c Brannen G. McElmurray,首席执行官兼总裁; brannen@genera-services.com Sam Abdalla,属项目开发副总裁; sam@genera-services.com Winnie Irizary,属; winnie@genera-pr.com David Canales,New Fortress Energy; dcanales@newfortressenergy.com Greg Pilkinton,New Fortress Energy; gpilkinton@newfortressenergy.com约翰·普拉多(John Prado),属运营; jprado@genera-pr.com Pedro Morales,属作战; pmorales@genera-pr.com丹尼·埃尔南德斯(Danny Hernandez),属作战; daniel@genera-pr.com Sheila Torres-Sterling,首席法律顾问,P3A; sheila.torres@p3.pr.pr.govGerardoLorán,P3A项目监测总监; gerardo.loran@p3.pr.pr.govrubénLugo,合同合规性和控制经理,P3A; ruben.lugo@p3.pr.pr.gov Shylene deJesús,P3A副执行董事; shylene.dejesus@p3.pr.pr.gov Mike Shaw,Prepa Communtruct&Transition副总裁; Mike.shaw@lumapr.com Mario Hurtado,Luma首席监管官; mario.hurtado@lumapr.com Raphael Gignac,Luma系统运营副总裁; raphael.gignac@lumapr.com Brian Walshe,Luma监管董事; brian.walshe@lumapr.com管理员@3.pr.gov
表格表 表 1:提交前和提交时监管活动摘要 ...................................................................................................................... 28 表 2:西罗莫司、依维莫司和 ABI-009 对肿瘤生长和存活率的影响(FDA 表) ................................................................................................................ 36 表 3:第 1、4 和 7 天肿瘤和血液中的药物浓度(FDA 表) ............................................................................................. 37 表 4:使用 ABI-009、西罗莫司或依维莫司治疗后磷酸化 S6 阳性百分比面积(FDA 表) ............................................................................................................. 37 表 5:西罗莫司和 Secorapamycin 在大鼠中的药代动力学参数(FDA 表) ............................................................................................. 40 表 6:ABI-009 临床药理学重点 ............................................................................................................................. 48 表 7:申请人对内在因素协变量亚组的分析(报告为平均值和 95% 可信区间) ........................................................................................................................................... 66 表 8:NDA 中包括的已完成和正在进行的临床研究 .......................................................................... 72 表 9:研究管理结构 ...................................................................................................................... 78 表 10:PEC-001 研究研究者现场审计 ............................................................................................. 85 表 11:PEC-001 研究服务提供商审计 ............................................................................................. 85 表 12:患者处置 ...................................................................................................................... 87 表 13:患者处置(FDA 分析) ............................................................................................. 88 表 14:方案偏差(入组分析集) ............................................................................................. 89 表 15:主要终点敏感性分析 ............................................................................................................. 90 表 16:患者人口统计学和基线特征(安全性分析集) ................................................................. 91 表 17:患者人口统计学和基线特征(疗效分析集) ................................................................. 93 表18:癌症病史(安全性分析集) .............................................................................. 94 表 19:PEComa 既往癌症治疗史(安全性分析集) .............................................. 96 表 20:PEComa 既往癌症全身治疗(安全性分析集 - 转移性组) …………………………………………………………………………………………………………………………………97 表 21:PEComa 既往癌症放射治疗(安全性分析集) ........................................ 98 表 22:PEComa 既往癌症相关手术(安全性分析集) ........................................ 100 表 23:超过 1 名患者按身体系统和医疗状况划分的既往和当前病史(安全性分析集) ............................................................................................................................. 103 表 24:超过 1 名患者按身体系统和手术程序划分的总体手术史(安全性分析集) ............................................................................................................. 105 表 25:给药周期数、治疗持续时间和输注次数(安全性分析集) ............................................................................................................................. 107 表 26:至少中断一次、剂量减少或剂量减少速率的患者数量以及中断输注的次数(安全性分析集) ............................................................................. 108 表 27:每位患者的实际剂量、每位患者的累积剂量、平均剂量强度和方案剂量百分比(安全性分析集) ............................................................................................. 110 表 28:超过 1 名患者总体的伴随用药发生率按 WHO 治疗主组划分(安全性分析集)..................................................................................................... 112 表 29:伴随手术发生率(安全性分析集)...................................................................................... 114
年份 2014 (第 XXVIII 卷) 2015 (第 XXIX 卷) 2016 (第 XXX 卷) 2017 (第 XXXI 卷) 2018 (第 XXXII 卷) 2019 (第 XXXIII 卷) 2019 (第 XXXIII 卷) 2020 (第 XXXIV 卷) 2021 (第 XXXV 卷) 2021 (第 XXXV 卷) 2022 (第 XXXVI 卷) 2022 (第 XXXVI 卷) 2023 (第 XXXVII 卷) 2023 (第 XXXVII 卷) 2023 (第 XXXVII 卷)
目标由于在线调查,几乎所有刑事法庭都面临着刑事诉讼中提供的电子证据是否可采信的问题。管理电子证据可采信性的规则在不同成员国的法律框架中有所不同,并不断受到计算机、移动电话和数码相机等技术设备发展的挑战。本次研讨会旨在促进欧盟成员国处理在线调查的法官、检察官和私人执业律师之间的先进知识、经验交流和最佳实践。这将提高参与者对不同欧洲国家使用的策略和技术的了解,并最终改善成员国当局之间的跨境合作。关于项目 本次研讨会是欧盟委员会赞助的一项大型项目的一部分,该项目名为“在调查和起诉犯罪时获取电子证据”。它由六场研讨会组成,分别在都柏林、塞萨洛尼基、布拉格、特里尔、克拉科夫和维尔纽斯举行。谁应该参加?来自欧盟成员国的法官、检察官和私人执业律师(丹麦不参与 2014-2020 年司法计划)。地点 国家司法和检察学院 ul。Przy Rondzie 5 31-547 克拉科夫 波兰 CPD ERA 的计划符合获得持续专业发展 (CPD) 认可的标准要求。参加此活动的完整计划相当于 9 个 CPD 小时。必须在活动结束后最迟 14 天内申请 CPD 证书。应要求,将颁发用于 CPD 目的的参与证书,其中注明已完成的培训小时数。
所有计划信函 23-013(修订版)致:所有 MEDI-CAL 管理式医疗计划主题:加州健康与公众服务局数据交换框架的强制签署方目的:本所有计划信函 (APL) 旨在告知 Medi-Cal 管理式医疗计划 (MCP) 其必须签署加州健康与公众服务局 (CalHHS) 数据交换框架 (DxF) 数据共享协议 (DSA)。本 DSA 定义了受 DxF 新数据交换规则约束的各方,并建立了一套通用的条款、条件和义务,以支持根据适用法律、法规和政策安全地交换和访问健康和社会服务信息。修订后的文字以斜体显示。背景:第 133 号议会法案(预算委员会,2021 年法令第 143 章)和《健康与安全法规》(HSC)第 130290 节要求 CalHHS 制定加州健康与公共服务数据交换框架。1 DxF 于 2022 年 7 月 1 日最终确定,包括单一 DSA 和一套通用的政策和程序(P&P),用于管理加州医疗保健实体和政府机构之间的健康和社会服务信息交换。
和un斑的机制在望远镜的望远镜太阳能底座上,并在克莱门汀航天器上进行了AssolarpanelReles。ASAPPLICATIONS FORSMAS扩展,whenisaConconmitforalloyswhichcan PerformathigherTemperatures,and Muchoftheptheptresent Research iSDEVOTEDEFETEREDEREVOTEDETEFTEREDETEREMPERPERTURATURE TORHEMPERATURE绩效。作为NitialLoySareQuite的浓度,另一个Smaresearch Poalistodistoversover lowersoversovers.aearlynyversal needwasexpersxpersexperssmastards forsmastandards,Meterrics和TrainingMethods。
eos能量电池是使用锌(例如锌)的材料,完全不可易变且无毒。它的寿命比锂离子更长,与锂离子不同,不需要昂贵的退役纽带即可处理生命末期的任何有毒物质。它可以提供与典型的4小时锂离子系统相同的性能,但具有足够的灵活性,可以在长达15个小时的时间内提供更长的持续时间应用,这将在未来更重要的情况下,随着可再生能源在网格中的更深入。EOS能源已由加利福尼亚能源委员会和能源部广泛审查。Mike Gravely(mike.gravely@energy.ca.gov)在CEC和Jigar Shah(Jigarshahdc@gmail.com和Jigar.shah@energy.gov)上,在DOE上都对EOS能量有很高的看法,并且可以对您的功能表达。 多年来,他们都大量资助了EOS,以实现技术的准备和可扩展性。Mike Gravely(mike.gravely@energy.ca.gov)在CEC和Jigar Shah(Jigarshahdc@gmail.com和Jigar.shah@energy.gov)上,在DOE上都对EOS能量有很高的看法,并且可以对您的功能表达。多年来,他们都大量资助了EOS,以实现技术的准备和可扩展性。
所有计划信函 23-026(修订版)取代所有计划信函 19-012 致:所有 MEDI-CAL 管理式医疗计划 主题:旨在减少阿片类药物相关欺诈、误用和滥用的联邦药物使用审查要求 目的:本所有计划信函 (APL) 旨在告知 Medi-Cal 管理式医疗计划 (MCP) 其与实施联邦 Medicaid 药物使用审查 (DUR) 要求相关的责任,该审查在《促进患者和社区阿片类药物康复和治疗的物质使用障碍预防法案》(HR 6,SUPPORT 法案,PL 115-271)第 1004 节中概述。修订文本以斜体显示。背景:联邦法律 1 要求各州制定 DUR 计划,该计划的部分目标是减少该州医疗补助计划所涵盖的处方药的临床滥用和误用。《支持法案》增加了应对阿片类药物危机的措施,部分措施是通过推进治疗和康复计划、改善预防、保护社区和加强打击致命非法合成药物的努力来减少阿片类药物的滥用和误用。《支持法案》第 1004 节中包含了多项与医疗补助相关的 DUR 条款,涉及按服务收费和管理式医疗组织药房计划。这些条款建立了药物审查和使用标准,以补充联邦法律下的现有要求,以减少与阿片类药物相关的欺诈、滥用和误用。这些战略必须在 2019 年 10 月 1 日之前实施。医疗保险和医疗补助服务中心于 2019 年 8 月 5 日发布了一份信息公告,2 为各州提供了有关实施这些具体新要求的详细指导。鼓励 MCP 熟悉本公告中包含的具体细节。