背景:乳腺癌是女性死亡率的主要原因。激素治疗在治疗激素受体阳性转移性乳腺癌中起着至关重要的作用。浮游物是一种选择性雌激素受体降解器(SERD),在早期临床试验中显示出希望。这种事后分析系统地评估了ElaceStrant在激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的有效性,从而提供了对其有效性,安全性和潜在优势在现有治疗方面的见解。方法:我们遵守Prisma声明2020指南,并系统地搜索了数据库PubMed/Medline,ClinicalTrials.gov,Web of Science和Embase。我们使用R软件(V 4.3.3)进行了事后分析,应用了逆差异方法和Dersimonian-Laird估计器以随机效应模型进行池效应估计。我们使用Cochran的Q检验和I 2统计量评估了异质性。结果:我们的事后分析包括3项临床试验,共有835名参与者。三个试验中所有835名参与者的平均年龄均为59.5岁(95%CI:58.7-60.3)。汇总的自由生存(PFS) - 估计为4.38(95%CI:–7.58–16.35,p = 0.47),汇总的客观反应率(ORR)为7%(95%CI:95%CI:2-18%,P = 0.04),有重大的异质性观察到。讨论:浮游者显示出有望改善激素受体阳性转移性乳腺癌的预后,但需要进一步研究以确认其有效性。未来的研究应包括
建议将 Elacestrant 作为治疗雌激素受体 (ER) 阳性、HER2 阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的一种选择,该乳腺癌伴有激活性 ESR1 突变,且在接受至少 1 线内分泌治疗和细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4 和 6 抑制剂治疗后病情出现进展,前提是癌症在接受至少 12 个月的内分泌治疗和 CDK 4 和 6 抑制剂治疗后病情出现进展。根据这些建议,并根据一套将 NICE 建议转化为临床指南以供实践使用的治疗标准,Elacestrant 将自 2024 年 12 月 19 日起通过癌症药物基金 (CDF) 提供。这些治疗标准可在国家 CDF 名单 https://www.england.nhs.uk/cancer/cdf/cancer-drugs-fund-list/ 或 Blueteq 网站上的申请表上找到。 NHS England 随后将定期对雌激素受体阳性 HER2 阴性晚期乳腺癌患者(ESR1 突变)使用 elacestrant,并纳入这些治疗标准,包括本信中所包含的标准,自最终指南发布之日起 90 天内开始。elacestrant 的许可要求从血浆中识别 ESR1 变体。检测乳腺癌中的 ESR1 变体需要采用与其他固体不同的方法
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