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T2DM,因为它们在调节血糖水平方面具有显著的功效,而且不会增加低血糖发作或体重增加的风险( Drucker 和 Nauck,2006;Nauck,2016)。此外,各种大规模心血管结果试验 (CVOT) 的良好结果表明,GLP-1RA 可以减轻心血管风险较高的 T2DM 患者发生重大不良心血管事件 (MACE) 的风险( Marso et al., 2016a;Marso et al., 2016b;Hernandez et al., 2018;Pfeffer et al., 2015;Holman et al., 2017;Husain et al., 2019;Gerstein et al., 2019)。由于这些有利的特性,GLP-1RA 已获得权威指南的认可( Marx 等人,2023 年;2024 年),成为 2 型糖尿病患者的重要治疗选择,尤其是那些已有动脉粥样硬化性心血管疾病或心血管风险较高的患者。然而,多年来,人们一直担心 GLP-1 RA 对胰腺的影响。根据观察数据,2011 年的一份报告强调,使用肠促胰岛素治疗的患者患胰腺炎和胰腺癌的风险增加( Elashoff 等人,2011 年),促使美国食品药品监督管理局 (FDA) 就 GLP-1 RA 对胰腺的安全性发出警告( Administration,2013 年)。病例报告回顾(Franks 等人,2012 年)进一步加剧了人们对 GLP-1RA 对胰腺的潜在不良影响的担忧,导致胰腺酶升高和 AP。一项大型随机对照试验的荟萃分析研究了基于肠促胰岛素的疗法与 AP 之间的关联,显示与传统疗法相比,使用这些药物时发生 AP 的可能性高 82%(95% CI,1.17 – 2.82)(Roshanov 和 Dennis,2015 年)。虽然最近发表的几项 CVOT 荟萃分析表明,GLP-1RA 与胰腺炎之间没有这种关联(Singh 等人,2020 年;Cao 等人,2020 年)。尽管如此,此类研究也存在重大缺陷,包括平均随访时间相对较短(RCT 中不到 2 年)、患者队列选择不当以及样本量有限。在本研究中,我们回顾了已发表的文献,并分析了美国食品药品管理局不良事件报告系统 (FAERS) 数据,以调查 GLP-1 RA 治疗中 AP 的发生率。我们的目标是提供 GLP-1 RA 诱发的 AP 的全面临床描述,并确定现实环境中 AP 和 GLP-1 RA 之间存在安全信号。