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VIAL和CARTON标签，用于Covid-19疫苗现代 / Spikevax（Elasomeran），带英文标签的小瓶标签1 < / div>
dmg），trometamol，盐酸三莫氨甲，乙酸，乙酸钠三水合物，蔗糖，注射水。_______________________________________ Store frozen at -50°C to -15°C.第一次打开后，请阅读保质期的包装传单，以获取其他存储信息。将小瓶保存在外部纸箱中以防止光。保持看不见的儿童。根据当地要求处置。_______________________________________ [QR Code] Read the package leaflet before use.在此处扫描包装传单或访问www.modernacovid-19global.com
常见问题 - Questions-Medicinal-Medicinal-Medicinal-fevelopment ...ma（eu）编号
- 一剂（0.5 ml）含有100微克Elasomeran，一种COVID-19 mRNA疫苗（嵌入脂质纳米颗粒中）。One dose (0.25 mL) contains 50 micrograms of elasomeran, a COVID-19 mRNA Vaccine (embedded in lipid nanoparticles) Elasomeran is a single-stranded, 5'-capped messenger RNA (mRNA) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding DNA templates, encoding the viral spike (S) protein of SARS-CoV-2 （原来的）。- ²一剂（0.5 mL）含有50微克Elasomeran，一种COVID-19 mRNA疫苗（嵌入脂质纳米颗粒中）。一剂量（0.25 mL）含有25微克Elasomeran，一种Covid-19 mRNA疫苗（嵌入脂质纳米颗粒）。elasomeran是一种单链的5'限制信使RNA（mRNA），它使用来自相应的DNA模板的无细胞体外转录产生，编码SARS-COV-2（原始）的病毒尖峰（SARS）蛋白质。- ³一种剂量（0.5 ml）含有25微克的Elasomeran，Covid-19 mRNA疫苗（嵌入脂质纳米颗粒中）和25微克imelasomeran，covid-19，一种mRNA疫苗（嵌入在Lipid nanoparparpilect中）。一剂（0.25 mL）含有12.5微克的Elasomeran和12.5微克imelasomeran，imelasomeran，一种covid-19 mRNA疫苗（嵌入脂质纳米颗粒中）。elasomeran是一种单链的5'限制信使RNA（mRNA），它使用来自相应的DNA模板的无细胞体外转录产生，编码SARS-COV-2（原始）的病毒尖峰（SARS）蛋白质。- 一剂（0.5 ml）含有25微克的Elasomeran，一种Covid-19 mRNA疫苗（嵌入脂质纳米粒子中）和25微克Davesomeran，covid-19meran，一种covid-19 mRNA疫苗（嵌入在脂质纳米小叶中）。iMelasomeran是一种使用来自相应的DNA模板的无细胞体外转录产生的单链，5'Capped Messenger RNA（mRNA），编码了SARS-COV-2的病毒尖峰蛋白（Omicron BA.1）。一剂（0.25 mL）含有12.5微克的Elasomeran和12.5微克Davesomeran，davesomeran，一种Covid-19 mRNA疫苗（嵌入脂质纳米颗粒中）。elasomeran是一种使用来自相应的
用户SpikeVax二价原始/Omicron的信息...
效果未在此传单中列出。请参阅第4节。此传单中的内容1。spikevax二价原始/omicron ba.1是什么以及它用于2。在给予SpikeVax Bivalent Original/Omicron Ba.1 3。如何给出SpikeVax二价原始/Omicron Ba.1 4。可能的副作用5。如何存储SpikeVax二价原始/Omicron BA.1 6。包装和其他信息的内容1。Spikevax二价原始/Omicron Ba.1是什么，以及用于SpikeVax二价原始/Omicron BA.1的使用方法是一种用于防止由SARS-COV-2引起的covid-19的疫苗。它是对6岁及以上的个人的助推器注入。疫苗中的活性物质是编码SARS-COV-2峰值蛋白的核糖核酸（RNA）。RNA嵌入SM-102脂质纳米颗粒中。SpikeVax双价原始/Omicron BA.1仅适用于以前至少接受过针对Covid-19的初级疫苗接种课程的个人。Spikevax二价原始/Omicron Ba.1包含两种不同类型的信使核糖核酸（mRNA），elasomeran和imelasomeran。elasomeran编码病毒原始菌株的尖峰蛋白，而iMelasomeran编码了该病毒的Omicron Ba.1变体的尖峰蛋白。原始的Spikevax疫苗仅包含伊拉瑟氏体。作为SpikeVax二价原始/Omicron Ba.1不含病毒，它不能给您带来covid-n。疫苗如何工作尖峰二价原始/Omicron BA.1刺激人体的自然防御能力（免疫系统）。2。疫苗通过导致人体产生保护（抗体）对导致COVID-19的病毒的保护作用。疫苗含有mRNA。这说明体内细胞可以用来制造病毒上的峰值蛋白。然后，细胞对峰值蛋白产生抗体，以帮助抗病毒。这将有助于保护您免受COVID-19。在给予SpikeVax Bivalent Original/Omicron BA.1
spikevax-bivalent-en.pdf
1 适应症 SPIKEVAX 二价（弹性蛋白/伊美拉素）原代/Omicron mRNA 疫苗适用于作为 6 岁及以上人群针对严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 病毒引起的 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 进行主动免疫的加强剂量。根据对 18 岁及以上人群接种 SPIKEVAX 二价加强剂量的研究以及对 SPIKEVAX 初级系列和加强疫苗接种进行评估的研究数据，可以推断出 SPIKEVAX 二价（弹性蛋白/伊美拉素）mRNA 疫苗加强剂量对 6 至 17 岁人群的安全性和有效性。国家免疫咨询委员会 (NACI) 为加拿大使用 COVID-19 疫苗提供了更多指导。请参阅 COVID-19 疫苗：加拿大免疫指南和当前疫苗声明。 1.1 儿科 SPIKEVAX Bivalent 对 6 岁以下个体的安全性和有效性尚未确定（见不良反应和临床试验部分）。 1.2 老年病学 SPIKEVAX Bivalent 的临床研究包括 65 岁及以上的参与者，他们的数据有助于总体评估安全性和有效性（见不良反应和临床试验部分）。 2 禁忌症 对活性成分或配方中的任何成分（包括任何非药用成分或容器中的成分）过敏的个人禁用 SPIKEVAX Bivalent。完整列表，请参见剂型、强度、成分和包装。 3 严重警告和注意事项 在授权时，尚无已知的与该产品相关的严重警告或注意事项。
完成主要疫苗接种和初始加强针接种后出现严重的 COVID-19 后果：对英格兰、北爱尔兰、苏格兰和威尔士 3000 万个人的国家前瞻性队列研究的汇总分析
方法 我们通过对 3000 万人的初级保健、RT-PCR 检测、疫苗接种、住院和死亡率数据进行关联，构建了英国所有四个国家的前瞻性队列。我们在初步分析中纳入了接种过 BNT162b2（tozinameran；辉瑞-BioNTech）或 ChAdOx1 nCoV-19（牛津-阿斯利康）疫苗初级疫苗剂量的个体。然后，我们将分析范围限制为那些在 2021 年 12 月 20 日至 2022 年 2 月 28 日（当时 omicron (B.1.1.529) 变体占主导地位）期间接种过 BNT162b2 或 mRNA-1273（elasomeran；Moderna）加强剂且 COVID-19 转归严重的人。我们拟合了时间依赖性泊松回归模型，并计算了风险因素与 COVID-19 相关住院或死亡之间关联的调整率比 (aRR) 和 95% 置信区间。我们调整了一系列潜在协变量，包括年龄、性别、合并症和既往 SARS-CoV-2 感染情况。按疫苗类型进行分层分析。然后，我们使用固定效应荟萃分析对英国各国进行了汇总分析。
covid-19疫苗更新补充
•114个候选疫苗正在临床开发中：3阶段试验中有24例，在第4阶段试验中进行了8个 - 表1； COVID-19中的图形疫苗和治疗剂调节跟踪器（阶段选项卡）。•22种疫苗在各个国家 /地区获得了监管部门的批准，而22个疫苗正处于与WHO待紧急使用清单（EUL）（EUL）的各个阶段。•迄今为止，已有7个开发人员批准了7种Covid-19-19-19-19疫苗（6个不同的部分）。Carpha-Crs已审查并推荐了迄今为止所有WHO WHO WHO EUL COVID-19疫苗给会员国，更新包括批准Moderna Covid-19-MRNA MRNA疫苗的其他站点：表3。•在冷冻条件下，美国FDA批准了美国FDA的延长到期日期疫苗的延长日期。在2021年8月至2022年2月之间有到期的疫苗可能会在3个月后使用，例如2021年8月至2021年11月。请参阅：https：//www.fda.gov/media/144414/download。•加拿大卫生部已授予ModernA（SpikeVax™，Elasomeran mRNA疫苗）和Pfizer-Biontech（Comirnarty™）的Covid-19疫苗的市场授权，可用于12岁及以上的人，从事紧急使用 /临时批准。批准是基于第三阶段试验的其他信息。可以在此处找到授权的Covid-19疫苗和批准条件的清单。
SPIKEVAX（COVID-19 mRNA 疫苗）
1 适应症 SPIKEVAX（COVID-19 mRNA 疫苗）适用于对 6 个月及以上人群进行针对严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 病毒引起的 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 的主动免疫。SPIKEVAX 对 6 个月及以上人群的安全性和有效性是根据对 6 个月至 5 岁人群进行的 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 基础系列和加强剂量的几项研究、对 18 岁以上人群进行的 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 加强剂量研究、对 18 岁以上人群进行的 SPIKEVAX XBB.1.5 加强剂量研究，以及对 SPIKEVAX（elasomeran）基础系列和加强疫苗接种的评估研究数据推断出来的。国家免疫咨询委员会 (NACI) 为加拿大使用 COVID-19 疫苗提供了更多指导。请参阅 COVID-19 疫苗：加拿大免疫指南和当前疫苗声明。 1.1 儿科 尚未确定 SPIKEVAX 对 6 个月以下个体的安全性和有效性（参见不良反应和临床试验部分）。 1.2 老年病学 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 的临床研究包括 65 岁及以上的参与者，他们的数据有助于对 SPIKEVAX COVID-19 mRNA 疫苗的安全性和有效性进行整体评估（参见不良反应和临床试验部分）。 2 禁忌症 对活性成分或配方中的任何成分（包括任何非药用成分或容器中的成分）过敏的个体禁用 SPIKEVAX。完整列表请参阅剂型、强度、成分和包装。3 严重警告和注意事项在授权时，尚无已知的与该产品相关的严重警告或注意事项。