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Eli Lilly_Alzheimer's mAb 拟议国家覆盖决策意见函 2.10.22
2022 年 2 月 10 日 电子递送（CAGinquiries@cms.hhs.gov） 塔玛拉·西雷克·詹森 覆盖范围和分析组主任 医疗保险和医疗补助服务中心 7500 Security Boulevard 巴尔的摩，MD 21244 主题：用于治疗阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白单克隆抗体的国家覆盖范围分析（NCA）（CAG-00460N） 尊敬的 Syrek Jensen 主任： 礼来公司（Lilly）感谢有机会对用于治疗阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白单克隆抗体（拟议 NCD）的拟议覆盖决定发表评论。1 礼来公司致力于阿尔茨海默病研究超过 30 年，并决心为这种持续致命的疾病找到解决方案。我们公司通过发现和商业化成像剂，使活体大脑中的淀粉样斑块和 tau 缠结（AD 的病理特征）可视化，推动了阿尔茨海默病 (AD) 诊断和治疗科学的发展。随着我们最新的进入 III 期临床开发的治疗药物 donanemab，礼来相信我们即将为阿尔茨海默病患者带来有意义的改变。然而，只有患者能够及时和公平地获得治疗和诊断，减少淀粉样斑块的疗法（包括未来批准的疗法）的潜在益处才能成为现实。我们担心，拟议的 NCD 将在数年内阻碍这种获取，并给 AD 患者及其护理人员带来不必要的痛苦和不可逆转的衰退。礼来对我们已在《新英格兰医学杂志》上发表的数据感到自豪，并对即将发布的 donanemab 数据感到兴奋，我们有责任根据其临床证据倡导患者公平获得这种药物。患者获取一种药物的机会不应因另一种药物的已发表或未发表数据而受到限制，尤其是在疾病状态下存在如此高的未满足需求。虽然另一种抗淀粉样蛋白疗法的推出引发了重大的公众争论，但我们担心，拟议的 NCD 是一种过度反应，会因为一次有争议的批准和推出而破坏整个药物类别的前景。因此，我们强烈敦促医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 修改拟议的 NCD，在确认数据显示认知和功能下降减缓的情况下，自动为标签上使用的抗淀粉样蛋白治疗提供全国覆盖；或者，CMS 应该逐个药物发布 NCD。我们认为这是必要的，因为：
通过新型的高功率 - 高重型速率L1 Allegra激光器驱动的水射等等离子X射线源的第一次实验
研究光介导的过程的追求驱动了能够产生X射线辐射脉冲的设施的发展（Ponseca等人。，2017年； Kranz＆Wachtler，2021年； Chergui＆Collet，2017年； Milne等。，2014年）。激光驱动的来源可以在各种能量中可靠地产生这种辐射，并将紧凑型设置的好处和高水平的整合性在多功能实验室中以负担得起的成本（与其他大型设施相比）相结合。对于超快泵 - 探针实验，光束生成的全光方法在两个或更多光束之间提供了出色的同步。这样的设施具有例如高级形状的泵脉冲（Assion等，1998;布鲁格曼等人。，2006年）以及不同波长范围中探针的内在性能，例如可见的，Terahertz和X射线，使用相同的泵。此处描述的来源安装在模块化的X射线光谱端站内，有可能促使使用多种互补方法进行全面研究[见De Roche等。（2003），Naumova等。 （2018），Dicke等。 （2018），Kunnus等。 （2020）和Kjaer等。 （2019）示例]。 激光驱动的等离子体X射线源（PXS）（Mallozzi等 ，1974年； Turcu＆Dance，1999年； Benesch等。 ，2004年）基于将激光器聚焦为超短（低100 fs）脉冲持续时间，峰强度为10 15 –10 17 w cm 2的激光器（fullagar，fullagar，harbst et al。） ，2007年； Korn等。 ，2002年； Zamponi等。（2003），Naumova等。（2018），Dicke等。 （2018），Kunnus等。 （2020）和Kjaer等。 （2019）示例]。 激光驱动的等离子体X射线源（PXS）（Mallozzi等 ，1974年； Turcu＆Dance，1999年； Benesch等。 ，2004年）基于将激光器聚焦为超短（低100 fs）脉冲持续时间，峰强度为10 15 –10 17 w cm 2的激光器（fullagar，fullagar，harbst et al。） ，2007年； Korn等。 ，2002年； Zamponi等。（2018），Dicke等。（2018），Kunnus等。（2020）和Kjaer等。（2019）示例]。激光驱动的等离子体X射线源（PXS）（Mallozzi等，1974年； Turcu＆Dance，1999年； Benesch等。，2004年）基于将激光器聚焦为超短（低100 fs）脉冲持续时间，峰强度为10 15 –10 17 w cm 2的激光器（fullagar，fullagar，harbst et al。，2007年； Korn等。，2002年； Zamponi等。，2009年； Uhlig等。，2013年； Weisshaupt等人。，2014年； Afshari等。，2020）。这会导致表面原子和血浆在陡峭的梯度处的电离（Fullagar，Harbst等人。，2007年； Chen等。，2001年； Brunel，
将以人为本的人工智能融入编程实践以减轻教师工作量 Renate Andersen 1、Eli Gjølstad 1 和 Anders I. Mørch 2
尽管教育领域的 HCAI 是一个新兴领域，但研究仍然有限。尽管如此，Yang 等人。[17] 指出，研究趋势为教育带来了 AI 的新应用，例如采用机器学习和新的深度学习算法。此外，AI 研究可以通过更精确的适应和个性化来改善智能辅导。在关注 HCAI 时，重点是“使用 AI 学习”，例如 Replika [7]，一个由 AI 驱动的虚拟朋友或聊天机器人伴侣；Thinkster [12]，一个用 AI 构建的虚拟数学导师，用于创建个性化学习计划；以及 Cognii [2]，一个使用对话式 AI 吸引学生的虚拟学习助手。这份立场文件增加了沿着这条研究路线的辩论。本文研究的问题如下：1）编程如何融入学校科目学习？2）编程如何利用 HCAI 来提高学习效果？本文重点探讨如何将 HCAI 融入学校的编程活动中，而不是 AI 系统的用户界面设计。我们将 HCAI 的立场和讨论建立在研究中，这些研究源于对学校编程的教育研究活动。
付款代替Eli Gold Advisor和编辑的税收考虑和模型解释：Sarah Mills教授2021年3月11日执行摘要
付款代替Eli Gold Advisor和编辑的税收考虑和模型解释：Sarah Mills教授2021年3月11日，执行摘要密歇根州对大规模太阳能开发的财产税的方法目前处于不利影响。的立法将在2020年末作为参议院票据1105和1106提出，将太阳能免税并用代替税款的付款代替，并由密歇根州众议院和参议院通过，但最终被州长格雷奇·惠特默（Gretchen Whitmer）否决。对这项立法的一项重大批评是，它没有适当地评估设定尔地税率时要支付的太阳能开发费的财产税。为了帮助立法者通知立法者，我们开发了一种技术工具，以更好地评估可能构成公平支付的内容。本备忘录描述了我们工具中的假设，并研究了影响PILT立法对可能主持新太阳能项目的开发商和社区的税收影响的主要变量。尽管将欢迎这一指南，但大量STC指南的主张并没有平息对诸如PILT之类的替代方法的兴趣。虽然Valorem税收结构有好处，但对项目成本和地区的财产税率的广泛差异有充分的理解和反应，可以使用养皮。PILT协议为开发商和征税区创造了可预测性和连续性，这些地区可能会从协议一生中更稳定的财产税收入来源受益，与Valorem税收迅速逐渐减少的付款相反。Background In their letter requesting Governor Whitmer veto SBs 1105 and 1106 , the co- signatories—Michigan Municipal League, the Michigan Townships Association, and the Michigan Association of Counties—state, “Unfortunately, SBs 1105 and 1106 were crafted without the financial data necessary to develop an appropriate PILT reimbursement level and include provisions that run counter to local control and lacking the protections that are standard另一方面，在密歇根州使用的现有经济发展激励措施。”目前，州税务委员会（STC）中的一个小组委员会正在努力澄清围绕大型太阳能项目的税收指导，但可能是在现有的AD Valorem系统背景下。此外，对于地方政府来说，养殖物更简单地部署和社区来理解，使他们可以更容易地权衡太阳能发展的经济利益与所感知的地方缺陷。
理事会法规（EU）2025/401的2025年2月24日修订法规（EU）第692/2014号第692/2014号关于响应克里米亚和Sevastopol的非法吞并的限制性措施
（1）OJ L，2025/397，24.2.2025，Eli：http：//data.europa.eu/eli/eli/dec/2025/397/oj。( 2 ) Council Regulation (EU) No 692/2014 of 23 June 2014 concerning restrictive measures in response to the illegal annexation of Crimea and Sevastopol (OJ L 183, 24.6.2014, p. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2014/692/oj).（3）2014年6月23日的2014/386/cfsp裁决，涉及克里米亚和塞瓦斯托波尔非法吞并的限制性措施（OJ L 183，24.6.2014，p。70，Eli，Eli：http：//data.europa.euupa.euu/eli/eli/dec/ddec/ddec/dec/2014/36/386/386/386/386/( 4 ) Council Regulation (EU) No 833/2014 of 31 July 2014 concerning restrictive measures in view of Russia's actions destabilising the situation in Ukraine (OJ L 229, 31.7.2014, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2014/833/oj).（5）法院法院（第三庭）2011年12月21日，针对Mohsen Afrasiabi等人的刑事诉讼，C-72/11，ECLI：EU：EU：C：2011：874，第67段。
委员会法规（EU）2025/392 2025年2月24日，修订法规（EC），鉴于白俄罗斯的局势以及白俄罗斯在俄罗斯侵略乌克兰委员会法规（EU）2025/392 2025年2月24日，修订法规（EC），鉴于白俄罗斯的局势以及白俄罗斯在俄罗斯侵略乌克兰
（1）OJ L，2025/391，24.2.2025，Eli：http：//data.europa.eu/eli/eli/dec/2025/391/oj。（2）2006年5月18日第765/2006号理事会条例（EC），鉴于白俄罗斯的局势以及白俄罗斯参与俄罗斯对乌克兰的侵略（OJ L 134，20.5.2006，第1页，第1页，Eli：EU/ELI/REG/2006/765/OJ）。 （3）2012年10月15日的理事会决定2012年10月15日，关于白俄罗斯的局势以及白俄罗斯参与俄罗斯对乌克兰的侵略的限制措施（OJ L 285，17.10.10.10.2012，第1页，第1页，第1页，第1页，Eli：http：http：http：///data.europa。EU/ELI/REG/2006/765/OJ）。（3）2012年10月15日的理事会决定2012年10月15日，关于白俄罗斯的局势以及白俄罗斯参与俄罗斯对乌克兰的侵略的限制措施（OJ L 285，17.10.10.10.2012，第1页，第1页，第1页，第1页，Eli：http：http：http：///data.europa。EU/ELI/DEC/2012/642/OJ）。（4）欧洲议会和2021年5月20日理事会的法规（EU）2021/821建立了联盟制度，以控制出口，经纪，技术援助，交通，运输和转移双重用品（OJ L 206 11.6.2021EU/ELI/REG/2021/821/OJ）。EU/ELI/REG/2021/821/OJ）。
欧洲委员会布鲁塞尔，24.1.2024 com（2024 ...
3 Union list of critical medicines https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post- authorisation/medicine-shortages-and-availability-issues/availability-critical-medicines#ema-inpage- item-64278 4 Article 2(1) of Regulation (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the 2012年7月4日的OTC衍生产品，中央对手和贸易存储库的理事会（OJ L 201，27.7.2012，p.1，Eli：http：//data.europa.eu/eli/eli/eli/eli/eli/reg/2012/2012/648/oj.5第4（7）条和第4条第4条（EU）2015/2366欧洲议会和2015年11月25日的理事会在内部市场上的付款服务，修改指令2002/65/EC，2009/110/EC，2009/110/EC和2013/36/36/36/eu and Eu and Conculation and Conculation and Conculation（EU）No 1093/2010，/64/64/64/64/64/64/64/64/64（OP） 23.12.2015，第35页6 Article 2(1) of Directive 2009/110/EC of the European Parliament and of the Council of 16 September 2009 on the taking up, pursuit and prudential supervision of the business of electronic money institutions amending Directives 2005/60/EC and 2006/48/EC and repealing Directive 2000/46/EC ( OJ L 267, 10.10.2009, p.7, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/110/oj7欧洲议会指令2014/65/eu的第4（1）（18）条，2014年5月15日在金融工具和修订指令2002/92/ec和指令2011/61/eu（OJ L 173，12.6.2014，p。349，Eli，Eli：Eli： http://data.europa.eu/eli/dir/2014/65/oj8第2（1）（1）条法规（EU）第909/2014号欧洲议会和2014年7月23日理事会关于改善欧盟和中央证券存款和修订指令98/26/EC的证券定居点的第98/26/EC和2014/65/65/EU和法规（EU）236/2012（oj2012），28.20; http://data.europa.eu/eli/reg/2014/909/oj9条第3（1）（6），3（1）和3（1）和3（1）和3（1），3（1）（1）（1）和第3（1）（1）和第3（1）（18）条法规（EU）2023/1114在欧洲议会和2023年5月31日在Crypto-Assets和Crypto-Assets，No Crypto-Assets（EUU）中的2023年5月31日的理事会（EU）和1093/1093/10（EU）和1093/10（EU）的1093/10（EU）指令2013/36/eu and（EU）2019/1937（OJ L 150，9.6.2023，p.40，Eli：http：//data.europa.eu/eli/eli/eli/eli/eli/reg/2023/2023/1114/oj。10欧洲议会第4（1）（146）条（EU）第575/2013号法规和2013年6月26日的委员会关于信贷机构和修订法规（EU）第648/648/2012号法规的要求http://data.europa.eu/eli/reg/2013/575/oj11 Article 3(23) of Regulation (EU) 2022/2554 of the European Parliament and of the Council of 14 December 2022 on digital operational resilience for the financial sector and amending Regulations (EC) No 1060/2009, (EU) No 648/2012, (EU) No 600/2014, (EU) No 909/2014 and (EU) 2016/1011 ( OJ L 333，27.12.2022，p.1，Eli：http：//data.europa.eu/eli/eli/reg/2022/2554/oj
年度报告
亲爱的同事，过去一年是Eli的重大里程碑和变革性成就的时期。自2024年1月1日以来，Eli Eric正在运营Eli Alps和Eli Beainlines设施，以及单个治理和管理结构，实现了ELI的愿景。此集成的关键好处之一是建立单个用户办公室。这个办公室率领ELI的核心使命，并在所有ELI设施中对齐用户程序。目的是确保为我们的用户带来凝聚力和高质量的体验。仍然有很多工作要做，但是在其建立以来的头两年中，我们发起了四个联合用户呼吁，对ELI的兴趣正在迅速增长。信息很明确：我们的门是开放的，我们欢迎来自世界各地的科学家。第四次呼叫导致提交的记录编号，其中有114个科学家的数量。总共有341个提案已从31个国家提交，其中1,100多名个人研究人员。ELI设施正迅速成为跨学科合作的枢纽，从而探索了新的科学领域，扩大和丰富了我们的用户社区。高级系统为数据收集和生产力提供了很高的潜力，从根本上转移了如何在某些领域进行实验。符合我们对发展科学领域的承诺，Eli正在积极追求开创性的项目。其中，有关激光诱导的融合和
当前美国联邦政府应对塑料污染的措施
致谢 环境法研究所 (ELI) 在蒙特利湾水族馆的资金、概念开发和支持下编写了本报告。本报告的初步案头研究于 2023 年 10 月至 2024 年 3 月期间进行。此更新于 2024 年 10 月编写。更新结合了初稿的反馈，总结了最近的监管发展，并在多个领域扩展了报告的分析。 该报告的主要作者包括 Margaret Spring（蒙特利湾水族馆首席保护和科学官兼 ELI 董事会成员）、Cecilia Diedrich（ELI 的律师）、Therese Wilkerson（ELI 的律师）和 Jack Schnettler（ELI 的公共利益法研究员）。作者要感谢蒙特利湾水族馆和 ELI 的同事，他们为本文提供了宝贵的想法和意见。我们也非常感谢我们的审阅者的贡献，我们在本报告中广泛依赖他们之前的经验和专业知识。
EN EN 草案报告 - 欧洲议会
2法规（EU）2021/1060欧洲议会和2021年6月24日的理事会在欧洲地区发展基金，欧洲社会基金加上共同规定，欧洲社会基金加上，正义过渡基金，正义过渡基金以及欧洲海事，渔业和渔业和水产品基金以及为这些人，迁移和迁移和迁移，迁移和迁移，迁移和迁移，迁移和迁移，迁移，迁移和迁移，迁移，迁移和迁移，迁移，迁移和金融的规则（OJ L 231，30.6.2021，p。159，Eli：http：//data.europa.eu/eli/eli/Eli/reg/2021/1060/1060/2024-06-30）。3 Regulation (EU) 2021/241 of the European Parliament and of the Council of 12 February 2021 establishing the Recovery and Resilience Facility (OJ L 57, 18.2.2021, p. 17, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/241/2024-03-01 ).