elranatamab可能会损害手,脚,手臂或腿部的神经。这称为周围神经病。这通常会导致麻木,刺痛和疼痛。可以使用热或冷包和神经止痛药(例如加巴喷丁和pregabalin)缓解这些感觉,并通过温和的按摩来缓解这些感觉。症状通常会改善或消失后,在减少或停止了Elranatamab剂量后。
为了减少副作用的机会,您还可以在前三个注射Elranatamab的注射之前获得药物。这些药物可能包括抗组胺药,类固醇和扑热息痛。您的治疗团队将决定您是否需要将这些药物用于以后的Elranatamab。这将取决于您经历的任何副作用和您的病史。
•评估委员会将再次开会,以考虑证据,该评估咨询文件和利益相关者的评论。•在该会议上,委员会还将考虑不是利益相关者的人的评论。•考虑了这些评论后,委员会将准备最终的指导草案。•在利益相关者的任何上诉中,最终指南草案可作为NICE在英格兰NHS中使用Elranatamab的指南的基础。有关更多详细信息,请参阅NICE的健康技术评估手册。
披露:MM报告Amgen,Celgene的Honararia;与自适应生物技术,gsk,爵士制药,Maat Pharma,Novartis,Sanofi和Xenikos一起咨询和咨询角色;以及Amgen,Astellas,Bristol Myers Squibb,Celgene,Pfizer,Stem-Menarini和Takeda的个人费用;并与Janssen,Jazz Pharmaceuticals和Sanofi一起担任演讲者的局职位。si报告了Ono,Celgene/BMS,Takeda,Sanofi和Janssen的Honoraria;来自Ono,MSD,Celgene/BMS,Takeda,Sanofi,Daiichi Sankyo,Janssen,Janssen,Novartis,Alexion,GSK,GSK,Chugai,Otsuka,Otsuka和Astellas-Amgen的研究资金。NJB报告了来自Abbvie,Amgen,Celgene,Genentech/Roche,Gsk,Janssen,Janssen,Karyopharm Therapeutics,Sanofi和Takeda的Honoraria;与Amgen,Celgene,Janssen,Karyopharm Therapeutics,Pfizer,Sanofi和Takeda的咨询和咨询角色;来自Abbvie,Amgen,Celgene,Genentech/Roche,Gsk,Janssen,Karyopharm Therapeutics,Sanofi和Takeda的个人费用;以及Celgene和Janssen的专利,特许权使用费和/或其他知识产权。 SS,UC,EL和AV报告辉瑞公司的就业和股票以及其他所有权。 al报道了来自BMS,Amgen,Janssen,Pfizer,Iteos Therapeutics,Sanofi,Genmab的Honoraria;曾担任Trillium Therapeutics,Pfizer,Genmab,Sanofi,Iteos Therapeutics,BMS,Janssen的咨询或咨询角色;来自Trillium Therapeutics,Sanofi,Janssen,Pfizer,BMS,Genentech/Roche的研究资金。NJB报告了来自Abbvie,Amgen,Celgene,Genentech/Roche,Gsk,Janssen,Janssen,Karyopharm Therapeutics,Sanofi和Takeda的Honoraria;与Amgen,Celgene,Janssen,Karyopharm Therapeutics,Pfizer,Sanofi和Takeda的咨询和咨询角色;来自Abbvie,Amgen,Celgene,Genentech/Roche,Gsk,Janssen,Karyopharm Therapeutics,Sanofi和Takeda的个人费用;以及Celgene和Janssen的专利,特许权使用费和/或其他知识产权。SS,UC,EL和AV报告辉瑞公司的就业和股票以及其他所有权。al报道了来自BMS,Amgen,Janssen,Pfizer,Iteos Therapeutics,Sanofi,Genmab的Honoraria;曾担任Trillium Therapeutics,Pfizer,Genmab,Sanofi,Iteos Therapeutics,BMS,Janssen的咨询或咨询角色;来自Trillium Therapeutics,Sanofi,Janssen,Pfizer,BMS,Genentech/Roche的研究资金。
对测序或治疗注意事项的指导:PERC承认临床医生可以考虑使用Elranatamab对Elranatamab进行ELRANATAB,以应自行决定使用ECOG性能状态≥2的患者。PERC认识到必须容易获得CRS治疗。产品专着建议监测患者的CRS和神经系统毒性,包括ICAN,并指出应由卫生保健专业人员管理Elranatamab,并提供适当的医疗支持以管理这些严重的反应。尽管PERC承认临床专家认为,考虑到符合Elranatamab的先前接受BCMA靶向疗法(例如,CAR T细胞疗法)治疗的患者是合理的,PERC也指出,有限的证据支持了这一点。PERC还指出,本综述中没有任何证据可以支持先前用Elranatamab治疗的患者进行CAR T细胞治疗的适当性。Perc指出,没有审查证据来告知Elranatamab在早期治疗方面的使用。与加拿大卫生批准的指示一致,报销Elranatamab的报销请求用于治疗成年患者的复发或难治性多发性骨髓瘤,他们至少接受了3个先前的治疗,包括PI,IMID,IMID和抗CD38单支抗体抗体和抗疾病的抗体进展。临床专家指出,CRS的毒性特征和可能性可能是一个考虑因素。PERC同意治疗选择将依赖于患者和后勤因素。PERC承认临床专家认为对PIS,免疫调节剂和抗CD38抗体(即所有3个)或对任何一个不耐受并抗性抗性的患者应有资格接受Elranatamab,无论是什么治疗,都应有资格接受Elranatamab,无论是什么都应该接受治疗,但是,这将不在加拿大卫生部的指示下,因此Perc不建议这样做。他们表明,皮下给出了Elranatamab,这可能比输液进入的其他疗法有限,尽管Elranatamab仍需要在训练有素的输液或化学疗法单元中给予其他疗法。他们还指出,当地理访问或容量是问题并立即治疗的情况下,使用双特异性对汽车T细胞治疗可能需要使用。
对测序或治疗注意事项的指导:PERC承认临床医生可以考虑使用Elranatamab对Elranatamab进行ELRANATAB,以应自行决定使用ECOG性能状态≥2的患者。PERC认识到必须容易获得CRS治疗。产品专着建议监测患者的CRS和神经系统毒性,包括ICAN,并指出应由卫生保健专业人员管理Elranatamab,并提供适当的医疗支持以管理这些严重的反应。尽管PERC承认临床专家认为,考虑到有资格使用Elranatamab的BCMA靶向疗法治疗的患者(例如,CAR T细胞疗法)是合理的,PERC也指出,有限的证据支持这一点。PERC还指出,本综述中没有任何证据可以支持先前用Elranatamab治疗的患者进行CAR T细胞治疗的适当性。Perc指出,没有审查证据来告知Elranatamab在早期治疗方面的使用。与加拿大卫生批准的适应症保持一致,报销Elranatamab的报销请求是用于治疗成年患者的复发或难治性多发性骨髓瘤,他们至少接受了3个先前的治疗,包括PI,IMID,IMID和抗CD38单支抗体抗体和抗体抗体和疾病进展。PERC承认临床专家认为对PIS,免疫调节剂和抗CD38抗体(即所有3个)或对任何一个不耐受并抗性抗性的患者应有资格接受Elranatamab,无论是什么治疗,都应有资格接受Elranatamab,无论是什么都应该接受治疗,但是,这将不在加拿大卫生部的指示下,因此Perc不建议这样做。
Introduction: Chimeric antigen receptor T-cell therapy (CAR-T) and T-cell engager antibody (TCE) have revolutionized the treatment of RRMM.在免疫效应细胞治疗受体中,免疫效应物细胞相关的淋巴淋巴细胞增多症样综合征(IEC-HS)是一种威胁生命的高性炎症状态,这是由于天然杀伤细胞的不受控制的激活和细胞毒性T淋巴细胞的表征,使其染色体,并散发出氧化菌根的氧化。跨动性血症和高铁血症。方法:我们使用FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库和监管活动的医学词典(MEDRA)进行了回顾性营销后营销药物宣传调查。我们检查了与CAR-T和TCE相关的不良影响,因为他们使用R软件在美国和非美国人群中获得了FDA的批准。The data were accessed on March 1, 2024, to analyze the incidence of IEC-HS associated with BCMA-targeting TCE, teclistamab, elranatamab, GPRC5D- targeting talquetamab, and 2 CAR T-cell products (idecabtagene vicleucel [ide-cel] and ciltacabtagene autoleucel [cilta-cel]).结果:FAERS中总共报告了2690个不良事件:CITTA-CEL(N = 837,31.1%),IDE-CEL(n = 651,24.2%),Talquetamab(n = 159,5.9%)teclistamab(teclistamab(n = 791,29.4%)和Elranatamab(n = N = 252),9.3%。我们确定了38个IEC-HS事件,其中89.4%(n = 34)是由于CAR-T和10.5%(n = 4)引起的,是由于GPRC5D双特异性抗体引起的。特异性IEC-HS的最高发病率是IDE-CEL(n = 15,2.3%),其次是CILTA-CEL(n = 19,2.2%)和Teclistamab(n = 4,0.5%)。诸如Talquetamab和Elranatamab之类的新药物迄今没有报告HLH-HS事件。孤立的IEC-HS(n = 10,26.3%),IEC-HS(n = 17,44.7%),IEC-HS,IEC-HS,具有ICANS(n = 1,2.6%)和IEC-HS,ICANS和CRS(n = 10,26.3%)的IEC-HS。teclistamab相关的IEC-HS具有
随着免疫疗法的出现,多发性骨髓瘤 (MM) 的治疗方案发生了重大转变。以肿瘤抗原为重点的新型疗法现在推动了 MM 研究的进步。双特异性抗体 (bsAbs) 利用生物工程技术的革命性进步,体现了第二代基于抗体的肿瘤疗法。最近对复发/难治性 MM 病例的 bsAbs 研究显示,其疗效显著,安全性可接受。elranatamab 和 teclis-tamab 的获批代表了 MM 治疗用 bsAbs 的下一步发展。本综述文章讨论了针对治疗耐药性 MM 的 bsAbs 的抗原靶向、疗效、安全性和应用策略,重点关注临床试验和真实世界数据。
elranatamab单独或与daratumumab结合使用,正在临床发育中,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)。mm是一种骨髓癌,其特征是骨髓中的多种异常免疫细胞(称为浆细胞)。在早期阶段,MM可能不会引起任何症状,但是最终会导致诸如持续的骨痛,疲倦,虚弱,呼吸急促,反复感染,异常出血和肾脏问题等广泛问题。在复发或难治性MM(RRMM)中,患者已经完全或部分缓解,但随后该疾病已经恢复(复发)或停止对治疗的反应(难治性)。疾病进展患者的结局很差,因此需要为RRMM开发新的治疗选择。
和急性肾衰竭(肌酐700 mmol/L)。骨髓活检显示75%的多形浆细胞,Posi-Tron发射断层扫描(PET)扫描显示出大量的广义骨病变。遗传学显示出1q21扩增,她的无血清轻链(SFLC)Kappa水平为10,009 mg/ml(正常2.3-19.4)。在公共环境中,她接受了4个月的硼替佐米,沙利度胺和dexa-甲苯酮的治疗。有部分响应,然后是逐渐进展(图1)。治疗已更改为Carfilzo-MIB,Daratumumab和Lenalidomide;随后,加入每周的环磷酰胺,pomalidomide取代了Lenalidomide。但是,SFLC继续升高到4000 mg/ml,PET显示出新的骨盆浆细胞瘤。在2023年10月,她成为香港唯一有资格富有同情使用辉瑞(Pfizer)的注射Elranatamab的病人。使用标准的院内升级给药,地塞米松作为细胞因子释放综合征(CRS)的覆盖率。这稳定在每周的剂量8周,然后每两周一次。