OECD/ICCA - BUA * 同行评审流程 合格的 BUA 人员(毒理学家、生态毒理学家)对行业提交的完整 SIDS 档案进行质量控制。此质量控制流程遵循 BUA 内部针对 OECD/ICCA 同行评审流程的指南/说明,包括: – 进行全面(或更新)的文献检索,以验证行业在 IUCLID/HEDSET 中提供的数据的完整性 – 审查数据并评估数据质量 – 审查数据评估 – 通过检查原始报告/出版物,检查针对 OECD 终点的关键研究的选择过程是否充分,以及在相关情况下,针对非 OECD 终点的关键研究的选择过程是否充分 – 根据健全摘要要求审查关键研究描述;对照原始报告/出版物检查完整性和正确性(如果缺少原始报告:可靠性(4),即可靠性不可分配) - 审查结构-活性关系的有效性 - 审查完整的 SIDS 档案(包括 SIAR、SIAP 和结论提案以及进一步工作的建议) - 如果有数据缺口,则审查测试计划或不测试的理由
Introduction 5 Endpoint requirements 5 Supported web browsers 5 Licensing and installation 6 Special notices 7 Microsoft Visual C++ installation 7 SQL Server Standard or Enterprise with 5000 or more endpoints 7 Split tunnel 7 SAML logins 7 FortiGuard Web Filtering Category v10 Update 7 DNS updates when using ZTNA 8 What's new 9 Upgrading 10 Upgrading from previous EMS versions 10 Downgrading to previous versions 10 Product integration and support 11 Resolved issues 13 Administration 13 Install and upgrade 13 Dashboard 13 Endpoint management 13 Endpoint policy and profile 14 Fortinet Security Fabric devices 15 Remote Access - SSL VPN 15 Vulnerability Scan 15 Multitenancy 16 Onboarding 16 Deployment and installers 16 Zero Trust tagging 16 Endpoint control 17 Performance 17 Logs 17 Upgrade 17 GUI 17 System Settings 18 Zero Trust Telemetry 18 Other 18 Common Vulnerabilities and Exposures 19已知问题20行政20
2 系统配置 4 2.1 配置 BIOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ...
与出血有关的事件的发生率。关键的次要终点包括ORR(在治疗期间至少至少达到血小板计数的百分比,其血小板计数至少达到≥50×109/l),DRR(在≥4≥4次访问6个周期访问的PT≥50×109/l≥50×109/L。
目标: 确定 MPN 患者的最佳治疗方法。 分析目前对分子反应的了解,将其作为临床意义的终点(如 MPN 中的总体生存率、无白血病生存率、无血栓生存率)的替代终点。 讨论 MPN 干细胞或造血干细胞微环境的潜在脆弱性,可以利用这些脆弱性进一步优化 MPN 治疗。
摘要 目的 评估口服选择性酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制剂德克拉伐替尼对活动性银屑病关节炎 (PsA) 患者的疗效和安全性。方法 在这项双盲 II 期试验中,203 名 PsA 患者按 1:1:1 的比例随机分配接受安慰剂、德克拉伐替尼 6 mg 每日一次或 12 mg 每日一次治疗。主要终点是第 16 周美国风湿病学会-20 (ACR-20) 反应。结果第 16 周时,deucravacitinib 6 mg 每日一次 (52.9%, p=0.0134) 和 12 mg 每日一次 (62.7%, p = 0.0004) 的 ACR-20 反应显著高于安慰剂 (31.8%)。两种剂量的 deucravacitinib 均在多重对照次要终点方面显著改善,即健康评估问卷-残疾指数和简明表格-36 身体成分总结评分与基线相比的变化以及银屑病面积和严重程度指数-75 反应。deucravacitinib 治疗的多个探索性终点也有所改善。接受德克拉伐替尼治疗的患者中最常见的不良事件 (AE) (≥5%) 是鼻咽炎、上呼吸道感染、鼻窦炎、支气管炎、皮疹、头痛和腹泻。德克拉伐替尼治疗未出现严重不良事件,未发生带状疱疹、机会性感染和重大不良心血管事件,实验室参数平均变化与安慰剂相比也无差异。结论选择性 TYK2 抑制剂德克拉伐替尼治疗耐受性良好,并且在 PsA 患者中,ACR-20、多重对照次要终点和其他探索性疗效指标的改善程度均大于安慰剂。有必要对德克拉伐替尼进行更长时间的更大规模试验,以确认其安全性和对 PsA 的益处。试验注册号 NCT03881059。
授权管理员使用用户应用程序控制管理员可以完全控制用户提升或请求的应用程序。未知的应用程序根本无法提升,这在真正意义上实现了最低特权。使用Sectona EPM,使用户能够仅访问受信任的应用程序,并促进基于请求的访问。阻止端点上未知和风险的应用
如果欧盟希望在CVD领域保持创新驱动和竞争力,并确保其战略性开放自主权,更好地促进研发以及对患者的访问的考虑,即使在创新的增长情况下,也是关键的。欧盟应建立一个激励措施,以奖励CVD领域,其中包括适当的估值,对替代终点的考虑,患者报告的结果和生活质量指标。
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