铁姆肯团队运用其专业知识来提高全球不同市场机械的可靠性和性能。该公司设计、制造和销售轴承、齿轮传动装置、自动润滑系统、皮带、制动器、离合器、链条、联轴器、线性运动产品以及相关的工业运动重建和维修服务。
使用的指示:True™扩张气囊瓣膜成形术导管用于球囊主动脉瓣膜成形术。使用的禁忌症:true™扩张气囊瓣膜成形术导管禁忌用于<18 mm的环形尺寸的患者。潜在的并发症:经皮易流动瓣膜成形术过程可能导致的并发症包括:·额外干预·对药物或对比培养基的过敏反应·动脉瘤或suedoaneurysm或suedoaneurysm·心律失常·心血管造成的心血管伤害低血压/高血压·炎症·疼痛·疼痛或压痛·肺炎或血胸·败血症/感染(EO)。非养基因。如果打开或损坏无菌障碍,请勿使用。仅使用单身患者。请勿重复使用,重新加工或重新使用。·该设备仅用于一次使用。重复使用该医疗设备的风险具有跨科治疗污染的风险,因为医疗设备(尤其是组件之间长长和小的Lumina,关节和/或缝隙的设备)很难或不可能清洁,一旦具有潜在的热源或微生物污染的人体流体或组织已经与医疗设备接触了不可能的时间。·不要恢复。膨胀的气球直径不应明显大于瓣膜直径。生物材料的残留物可以用金刚元或微生物促进该装置的污染,这可能导致感染并发症。恢复后,由于可能导致感染性并发症的潜在热源或微生物污染,因此无法保证产物的无菌性。清洁,重新处理和/或恢复目前的医疗设备增加了该设备由于对受热和/或机械变化影响的组件的潜在不利影响而导致设备故障的可能性。·在为任何患者选择特定尺寸时,必须仔细考虑导管气球通胀直径。在使用前对瓣膜解剖尺寸进行临床诊断测定至关重要。应考虑成像模态,例如经胸膜超声心动图(TTE),计算机断层扫描(CT),血管造影和/或经食管超声心动图(TEE)。·当导管暴露于血管系统时,应在高质量的荧光镜观察下进行操纵。除非气球完全放气,否则请勿前进或缩回导管。如果在操纵过程中达到了电阻,请在进行前确定电阻的原因。应用过多的
*需要购买系统。如果测试超过 5 小时,可能会收取额外费用。| **定价取决于产品和测试要求。| ***100 单位起订量。仅选择系统 ▲ 适用条款和条件。
路博润公司 (“路博润”) 希望您发现所提供的信息有用,但请注意,本材料(包括任何原型配方)仅供参考,您应自行负责评估信息的适当使用。在适用法律允许的最大范围内,路博润不作任何陈述、保证或保证(无论是明示、暗示、法定或其他形式),包括任何关于适销性或特定用途适用性的暗示保证,或关于任何信息的完整性、准确性或及时性的暗示保证。路博润不保证本文引用的材料与其他物质结合、在任何方法、条件或工艺、任何设备或在非实验室环境中的表现。在将含有这些材料的任何产品投入商业化之前,您应彻底测试该产品,包括产品的包装方式,以确定其性能、功效和安全性。您应对自己生产的任何产品的性能、功效和安全性负全部责任。路博润对任何材料的使用或处理不承担任何责任,您应承担所有风险和责任。任何索赔可能并非在所有司法管辖区都获得批准。任何提出与这些产品相关的索赔的实体都有责任遵守当地法律法规。本文中包含的任何内容均不得视为未经专利所有者许可而实施任何专利发明的许可、建议或诱导,您有责任确定是否存在与所提供信息相关的任何组件或组件组合的专利侵权问题。您承认并同意您自行承担使用本文提供的信息的风险。如果您对路博润提供的信息不满意,您唯一的补救措施是不使用该信息。
该出版物的发行是为了进一步的合作推广工作,由5月8日和6月20日,1 9 1 4。它是由美国农业部合作而生产的;康奈尔合作扩展;康奈尔大学的农业与生命科学学院,人类生态学院和兽医学院。Cornell合作扩展提供了平等的计划和就业机会。Helene Dillard,导演。
apligraf和Dermagraft:对于糖尿病性溃疡,证据表明至少适度的净收益中等确定性。系统评价和卫生技术评估得出的结论是,包括Apligraf(Graftskin)和Dermagraft在内的皮肤替代品的附加疗法可能是标准伤口护理的一种替代方法,可用于治疗下肢的糖尿病性溃疡,从而使患者的较高比例的全部伤口闭合和短伤口更短。使用Apligraf和3项使用Dermagraft的研究得出的一项荟萃分析和系统评价得出结论,皮肤替代品可提高糖尿病足溃疡的愈合率,并导致截肢略少。但是,数据不足以得出有关特定产品有效性或长期结果的结论。对糖尿病足溃疡患者的一项随机对照试验发现,接受标准伤口护理的35例平均时间为57.4天,而接受Apligraf的33例患者的平均时间平均为47.9天。
除非另有明确说明,否则 Miltenyi Biotec 产品和服务仅供研究使用,不可用于治疗或诊断。CliniMACS 系统组件(包括试剂、管组、仪器和 PBS/EDTA 缓冲液)均根据通过 ISO 13485 认证的质量体系进行设计、制造和测试。在欧盟,除非另有说明,CliniMACS 系统组件可作为 CE 标志的医疗器械用于各自的预期用途。CliniMACS 试剂和生物素结合物仅供体外使用,不用于治疗用途或直接输注到患者体内。CliniMACS 试剂与 CliniMACS 系统结合使用旨在分离人体细胞。作为 CliniMACS 系统的制造商,Miltenyi Biotec 不就将分离细胞用于治疗目的提供任何建议,也不就临床益处做出任何声明。对于靶细胞的制造和在人体中的使用,必须遵守国家法律法规,例如欧盟的 2004/23/EC 指令(“人体组织和细胞”)或 2002/98/EC 指令(“人体血液和血液成分”)。因此,任何靶细胞的临床应用均完全由 CliniMACS 系统的用户负责。在美国,CliniMACS CD34 试剂系统(包括 CliniMACS Plus 仪器、CliniMACS CD34 试剂、CliniMACS 管道套件 TS 和 LS 以及 CliniMACS PBS/EDTA 缓冲液)已获得 FDA 批准作为人道主义用途设备 (HUD),由美国联邦法律授权用于治疗首次完全缓解的急性髓细胞白血病 (AML) 患者。该设备对此适应症的有效性尚未得到证实。 CliniMACS 产品线的其他产品仅在获得批准的新药临床试验 (IND) 申请、临床试验设备豁免 (IDE) 或 FDA 批准的情况下才可使用。MACS GMP 产品仅用于体外细胞处理,不适用于人体体内应用。如需了解美国的监管状态,请联系您当地的代表。MACS GMP 产品是根据 ISO 13485 质量管理体系设计、制造和测试的,符合相关的 GMP 指南。它们是根据 USP <1043> 关于辅助材料的建议设计的。MACS GMP 生物来源产品的制造和测试符合 EP 第 5.2.12 章“用于生产细胞和基因治疗药物的生物来源原材料”的规定。Vectofusin 是 Genethon 的注册商标。 CliniMACS、CliniMACS Prodigy、MACS、MACSQuant、StainExpress、TexMACS、TransAct 和 Miltenyi Biotec 徽标是 Miltenyi Biotec 和/或其附属公司在全球各个国家的注册商标或商标。版权所有 © 2024 Miltenyi Biotec 和/或其附属公司。保留所有权利。