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现代 COVID-19 疫苗
重要安全信息 警告和注意事项 • 急性过敏反应的处理：接种疫苗后，如果发生急性过敏反应，必须立即采取适当的医疗措施来处理即时过敏反应。根据疾病控制和预防中心的指南监测疫苗接种者是否发生即时不良反应 (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/managing- anaphylaxis.html)。 • 心肌炎和心包炎：上市后数据显示，心肌炎和心包炎的风险增加，尤其是在接种第二剂基础系列疫苗或第一剂加强剂后 7 天内。观察到的风险在 18 至 24 岁的男性中最高。 CDC 已发布与接种疫苗后发生心肌炎和心包炎相关的注意事项，包括对有心肌炎或心包炎病史的人接种疫苗的注意事项 (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/myocarditis.html)。• 晕厥（昏厥）：可能与注射疫苗有关。应制定程序以避免因昏厥而受伤。• 免疫能力改变：免疫功能低下的人，包括接受免疫抑制治疗的人，对疫苗的反应可能会减弱。• 疫苗有效性的局限性：疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。不良反应 6 岁及以上人群在接种 Moderna COVID-19 疫苗后，临床试验报告的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝肿胀/压痛、发烧、注射部位红斑、注射部位肿胀和关节痛。6 个月至 5 岁儿童接种 Moderna COVID-19 疫苗后出现的不良反应包括注射部位疼痛、烦躁/哭泣、疲劳、嗜睡、食欲不振、头痛、发烧、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝（或腹股沟）肿胀/压痛、关节痛、注射部位红斑和注射部位肿胀。在临床试验之外的大规模接种 Moderna COVID-19 疫苗期间，曾报告过过敏反应和其他严重过敏反应、心肌炎、心包炎、晕厥和荨麻疹。随着疫苗的广泛使用，可能会出现其他不良反应，其中一些可能很严重。报告不良事件和疫苗接种错误疫苗接种提供者有责任向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 强制报告以下情况：• 疫苗接种错误（无论是否与不良事件有关） • 严重不良事件（无论是否归因于疫苗接种） • 心肌炎病例 • 心包炎病例 • 多系统炎症综合征 (MIS) 病例 • 导致住院或死亡的 COVID-19 病例 填写并在线提交给 VAERS 报告，网址为 https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需向 VAERS 报告的进一步帮助，请致电 1-800-822-7967。报告的描述部分应包含“Moderna COVID-19 疫苗 EUA”或“Moderna COVID-19 疫苗，双价 EUA”字样。致电 1-866-MODERNA (1-866-663-3762) 向 ModernaTX, Inc. 报告，或通过传真 1-866-599-1342 或发送电子邮件至 ModernaPV@modernatx.com 提供 VAERS 表格副本。请参阅疫苗接种医疗服务提供者（疫苗提供者）的疫苗情况说明书和完整处方信息：• 6 个月至 5 岁的二价加强针：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/bivalent-dose-6m-5y-HCP.pdf • 6 岁以上的二价加强针：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/bivalent-dose-HCP.pdf
银屑病患者在接受白细胞介素 17 抑制剂（苏金单抗）靶向免疫治疗期间出现非典型口腔念珠菌病
摘要背景：苏金单抗是一种人单克隆抗体免疫球蛋白，可中和白细胞介素 (IL)-17A，因此可有效治疗银屑病。然而，由于 IL-17A 在预防真菌感染方面至关重要，因此接受该药物治疗的患者可能会患上念珠菌病。本报告介绍了一例在使用白细胞介素 17 (IL-17) 抑制剂 (苏金单抗) 进行靶向药物免疫治疗期间发生的非典型口腔念珠菌病病例，旨在强调定期进行口腔健康评估和监测的必要性。它为治疗自身免疫性疾病新型药物副作用的治疗方案提供了一种合理的临床方法。病例介绍：一名 50 岁的女性患者在接受每月 300 毫克苏金单抗系统治疗后，在用药 60 天后出现有症状的舌头病变。两次不确定的活检和一次口服皮质类固醇治疗失败使得诊断过程充满挑战。舌后部乳头萎缩，在舌侧边缘形成边界清晰的红斑和白色不可分离斑块。细胞病理学和组织病理学检查结果符合口腔念珠菌病的诊断。局部抗真菌药物导致舌头病变随后消退。在无症状期和 7 个月的随访期间，每月减少剂量 150 毫克苏金单抗。结论：接受 IL-17 阻滞剂（如苏金单抗）治疗的患者应仔细监测，以避免因使用该药物而导致口腔副作用。关键词：口腔念珠菌病、苏金单抗、牛皮癣、白细胞介素 17 抑制剂（抗 IL-17）
第 3 步示例问题 2020 年 11 月
多项集 一个以患者为中心的场景可能与两个或三个关于所呈现信息连续的问题相关。这些集合中的每个问题都与患者场景相关并且独立于集合中的其他问题。这种格式中的问题可以按任何顺序回答。您需要为每个问题选择唯一的最佳答案。示例问题 2 到 3 一名 52 岁的男性回到办公室重新评估他右脚大脚趾的溃疡。该患者有 15 年的糖尿病史，服用格列吡嗪和罗格列酮。他两个月前首次注意到溃疡。一个月前，医生给他开了 14 天的口服阿莫西林-克拉维酸盐疗法。在过去的 37 年里，他每天抽一包烟。他身高 178 厘米（5 英尺 10 英寸），体重 102 公斤（225 磅）； BMI 为 32 kg/m 2 。今日生命体征为体温 38.8°C (101.8°F)，脉搏 96/min，呼吸 12/min，血压 130/85 mm Hg。右大脚趾体格检查发现一个 1.5 cm 无痛性溃疡，深度 0.5 cm，底部潮湿，有黄色渗出物，周围红斑至踝骨水平。振动觉和单丝检查觉缺失。双脚脉搏减弱。右大脚趾毛细血管再充盈时间为 2 秒。尿液分析显示蛋白质 3+。2. 以下哪项病史因素或体格检查结果最强烈
在三级医院的急诊室的双相过敏反应的发生率，预测因素和治疗结果：
背景：基于NIAID/FAAN标准，双相过敏反应的发生率为4-5％。我们的研究旨在调查Siriraj医院急诊科（ED）内与双相反应相关的频率和预测因素。方法：这项观察性研究评估了Siriraj医院在2015年1月至2019年12月的Siriraj医院的过敏反应患者的病历。，对这些样本进行了审查和验证。进行电话采访以收集更多数据。单 - 或双相反应进行了描述性分析。进行了预测建模。结果：在1888年的过敏反应病例中，有601例随机采样；分析了239名完成访谈的患者。双相反应的发生率为7.1％（17/239）。双相反应的常见触发因素是食品（57.7％），药物（31％），其他已知的过敏原（5.9％）。贝类，可食用的昆虫和小麦是领先的食物触发因素。双相反应与药物过敏史，任何过敏性疾病，过敏性鼻炎，先前过敏反应的数量，血管性水肿，较少概括的红斑，对贝类的反应较少，对NSAID的反应以及ED访问中没有肾上腺素的反应（所有p <0.1）。来自3个预测者预后模型，包括药物/特发性反应，从发作到第一次肾上腺素> 60分钟的持续时间以及任何皮肤水肿/血管性水肿，曲线下的面积为0.72（95％CI 0.54，0.90）。
联合国秘书长的青年咨询小组...
【不良反应】通过中国和国际临床试验评估了该产品的安全性。中国阶段ⅰ/ⅱ临床试验是随机，双盲和安慰剂并行控制的，以初步评估该产品对18岁及以上的成年人的安全性和免疫原性。国际阶段ⅲ临床试验是一项国际多中心，随机，双盲，安慰剂平行的控制，可评估该产品的保护疗效，安全性和免疫原性。研究人员在每次疫苗接种后的0〜21/28天的安全数据积极跟踪，以观察出现不良事件的发生，并注意同时全方位疫苗接种后12个月内发生的严重不良事件。不良反应的发生率（ARS）（CIOMS建议）可以显示为：非常常见（≥10％），常见（1-10％，包括1％），罕见（0.1-1％，包括0.1％，包括0.1％），稀有（0.01-0.1％（0.01-0.1％，包括0.01％），非常稀有（非常稀有），非常稀有（<0.01％）。在阶段ⅰ/ⅱ和阶段ⅲ临床试验中总结了该产品的安全数据：1。在注射部位非常常见：疼痛；罕见：发红，肿胀，沉淀，皮疹，瘙痒；稀有：红斑2。全身性ARS非常常见：头痛常见：发烧，疲劳，肌痛，亚属，咳嗽，呼吸困难，恶心，腹泻，瘙痒；罕见：头晕，厌食，呕吐，口咽疼痛，吞咽困难，鼻子，便秘，超敏反应；罕见：急性过敏反应，嗜睡，嗜睡，难以入睡，打喷嚏，鼻咽炎，鼻塞充血，喉咙干性，流感，缺陷，肢体性疼痛，肢体疼痛，触诊，腹痛，皮疹，皮疹，异常皮肤粘液，粘膜，粘膜，ephthalmodynia，
银屑病患者在接受白细胞介素 17 抑制剂（苏金单抗）靶向免疫治疗期间出现非典型口腔念珠菌病
摘要背景：苏金单抗是一种人单克隆抗体免疫球蛋白，可中和白细胞介素 (IL)-17A，因此可有效治疗银屑病。然而，由于 IL-17A 在预防真菌感染方面至关重要，因此接受该药物治疗的患者可能会患上念珠菌病。本报告介绍了一例在使用白细胞介素 17 (IL-17) 抑制剂 (苏金单抗) 进行靶向药物免疫治疗期间发生的非典型口腔念珠菌病病例，旨在强调定期进行口腔健康评估和监测的必要性。它为治疗自身免疫性疾病新型药物副作用的治疗方案提供了一种合理的临床方法。病例介绍：一名 50 岁的女性患者在接受每月 300 毫克苏金单抗系统治疗后，在用药 60 天后出现有症状的舌头病变。两次不确定的活检和一次口服皮质类固醇治疗失败使得诊断过程充满挑战。舌后部乳头萎缩，在舌侧边缘形成边界清晰的红斑和白色不可分离斑块。细胞病理学和组织病理学检查结果符合口腔念珠菌病的诊断。局部抗真菌药物导致舌头病变随后消退。在无症状期和 7 个月的随访期间，每月减少剂量 150 毫克苏金单抗。结论：接受 IL-17 阻滞剂（如苏金单抗）治疗的患者应仔细监测，以避免因使用该药物而导致口腔副作用。关键词：口腔念珠菌病、苏金单抗、牛皮癣、白细胞介素 17 抑制剂（抗 IL-17）
服用丙诺醇后脱发异常
Beta-blocking skin adverse events atenololololololitis drug-induced lupus erythematosus pseudolymphomatous reactions Acebutolol Reactions drug -inducing ruin lufus red bean nail deformity labetalol Fieroni disease * Metoprolol tongs nail nails Fayoni disease Propranolol polyphranol (alopecia) Payoni disease taedae - 形反应pindolol形反应眼皮综合征）sotalol Vasculolis tostalol VasculitisBeta-blocking skin adverse events atenololololololitis drug-induced lupus erythematosus pseudolymphomatous reactions Acebutolol Reactions drug -inducing ruin lufus red bean nail deformity labetalol Fieroni disease * Metoprolol tongs nail nails Fayoni disease Propranolol polyphranol (alopecia) Payoni disease taedae - 形反应pindolol形反应眼皮综合征）sotalol Vasculolis tostalol Vasculitis
病例报告：使用Apremilast管理Pemphigus Folicaus，而无需全身性糖皮质激素或免疫抑制剂
pemphigus叶子（PF）是Pemphigus的一种超级形式。PF的治疗选择类似于垂体的Pemphigus，包括糖皮质激素，免疫抑制剂和Rituximab等。这些治疗方法可以有效地改善状况，但也可能伴随着副作用的高风险。因此，为PF患者找到安全有效的治疗选择至关重要。对于拒绝糖皮质激素或免疫抑制剂治疗的患者，它不仅需要受益，而且对于不能接受糖皮质激素或免疫抑制剂治疗的患者。在此，我们报道了一例PF病例，该病例是在没有全身性糖皮质激素或免疫抑制剂的情况下用apremilast处理的。一名54岁的妇女在树干上表现出痒红斑和侵蚀超过1个月。患者在两周的时间内施加了不改进的Mometasonefuroate霜。报道了糖尿病和萎缩性胃炎的过去史。体格检查显示散布的红斑斑块和树干上的侵蚀。未观察到粘膜受累。该条件通过疾病区域指数和数值评分量表进行评估，基线得分分别为7和8。组织病理学检查显示乙糖体解和上皮内泡。直接的免疫荧光揭示了与网状分布之间的IgG和补体3沉积。进行了PF的诊断。基于酶联免疫吸附测定结果，DSG1和DSG3抗体的水平分别为28.18和0.26 kU/L。该患者已通过全身性糖皮质激素或免疫抑制剂成功治疗了Apremilast。患者每天继续使用30毫克的Apremilast进行维护，并且没有不良的
未分类 / 未分类 产品专论 ...
A. 肌肉注射 当口服疗法不可行，且药物的强度、剂型和给药途径合理地适用于治疗该病症时，肌肉注射 DEPO-MEDROL（甲基泼尼松龙醋酸盐）的指征如下： 1. 内分泌失调 原发性或继发性肾上腺皮质功能不全（首选药物为氢化可的松或可的松，如适用，可将合成类似物与盐皮质激素联合使用；在婴儿期，补充盐皮质激素尤为重要）。 急性肾上腺皮质功能不全（首选药物为氢化可的松或可的松；可能需要补充盐皮质激素，尤其是在使用合成类似物时）。 先天性肾上腺增生、癌症相关高钙血症、非化脓性甲状腺炎。 2. 风湿性疾病 作为以下疾病的短期辅助治疗（帮助患者度过急性发作或加重期）：创伤后骨关节炎、骨关节炎滑膜炎、类风湿性关节炎，包括幼年型类风湿性关节炎（部分病例可能需要低剂量维持治疗）、急性和亚急性滑囊炎、上髁炎、急性非特异性腱鞘炎、急性痛风性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。 3. 胶原病 在以下疾病加重期或作为部分病例的维持治疗：系统性红斑狼疮、系统性皮肌炎（多发性肌炎）、急性风湿性心脏炎。 4. 皮肤病 天疱疮、严重多形性红斑（Stevens-Johnson 综合征）、剥脱性皮炎、大疱性疱疹样皮炎、严重脂溢性皮炎、严重牛皮癣、蕈样肉芽肿。 5. 过敏状态 控制严重或致残性过敏症状，这些症状无法通过适当的常规治疗进行治疗：支气管哮喘、接触性皮炎、特应性皮炎、血清病、药物超敏反应、荨麻疹性输血反应、急性非感染性喉头水肿（肾上腺素是首选药物）。
莫替沙福肽和 G-CSF 动员造血干细胞进行自体移植治疗多发性骨髓瘤：一项随机 3 期试验
自体造血干细胞移植 (ASCT) 可改善多发性骨髓瘤 (MM) 患者的生存率。然而，许多患者无法通过粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 动员收集到最佳数量的 CD34 + 造血干细胞和祖细胞 (HSPC)。莫替沙福肽是一种新型环肽 CXCR4 抑制剂，具有延长的体内活性。GENESIS 试验是一项前瞻性、3 期、双盲、安慰剂对照、多中心研究，目的是评估莫替沙福肽 + G-CSF 相对于安慰剂 + G-CSF 在动员 MM 患者进行 ASCT 的 HSPC 方面的优势。主要终点是两次血液分离术中收集到 ≥6 × 10 6 CD34 + 细胞 kg –1 的患者比例；次要终点是在一次血液分离术中实现这一目标。共有 122 名接受 ASCT 的 MM 成人患者在 5 个国家的 18 个研究中心入组，并按 2:1 的比例随机分配接受莫替沙福肽 + G-CSF 或安慰剂 + G-CSF 进行 HSPC 动员。莫替沙福肽 + G-CSF 使 92.5% 的患者成功达到主要终点，而安慰剂 + G-CSF 组为 26.2%（比值比 (OR) 53.3，95% 置信区间 (CI) 14.12–201.33，P < 0.0001）。莫替沙福肽 + G-CSF 还使 88.8% 的患者达到次要终点，而安慰剂 + G-CSF 组为 9.5%（OR 118.0，95% CI 25.36–549.35，P < 0.0001）。 Motixafortide + G-CSF 安全且耐受性良好，最常见的治疗中出现的不良事件是短暂的 1/2 级注射部位反应（疼痛，50%；红斑，27.5%；瘙痒，21.3%）。总之，与安慰剂 + G-CSF 相比，Motixafortide + G-CSF 在两次白细胞分离术中动员的 CD34 + HSPC 数量显著增加，同时优先动员更多免疫表型和转录原始的 HSPC。试验注册：ClinicalTrials.gov，NCT03246529