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新西兰数据表 1 verorab 3.25 iu 粉末和...
个月大的婴儿、510 名儿童和青少年以及 624 名 18 至 60 岁的成年人）。在这些研究中，疫苗通过肌肉注射途径（N=477）或皮内注射途径（N=674）给药。在一项采用皮内注射途径的研究中（N=599），大多数受试者在服用第一剂 Verorab 的同时接受了马狂犬病免疫球蛋白 (ERIG)。不良反应通常强度较轻，并在接种疫苗后 3 天内出现。大多数反应在发病后 1 至 3 天内自行缓解。所有年龄组（婴儿/幼儿除外）最常见的全身不良反应是头痛、不适和肌痛。皮下注射后注射部位反应（疼痛、红斑和肿胀）比肌肉注射更常见。两种给药途径中，注射部位疼痛是最常见的注射部位反应。下表列出了服用任何剂量的 Verorab 后报告的主动不良反应（7 天内记录）和主动不良反应（28 天内记录）的频率。注射部位反应根据给药途径（肌肉注射或皮下注射）列出。全身反应按组列出。
10. 成人和青少年白喉和破伤风疫苗-......
在两组健康受试者中研究了单剂量疫苗的有效性：18 岁至 60 岁年龄组（A 组）148 名受试者和 10 岁至 18 岁以下年龄组（B 组）148 名受试者。破伤风成分的接种后总体血清保护率为 100%，而白喉成分的接种后总体血清保护率为 98.6%。与接种前相比，两个年龄组的破伤风和白喉成分的接种后 GMT（几何平均滴度）均显著升高。破伤风成分的总体接种后 GMT 为 11.54 IU/mL，而白喉成分的总体接种后 GMT 为 1.29 IU/mL。研究期间未报告严重不良事件（SAE）。在局部不良事件中，最常见的不良事件是注射部位疼痛（15.5%），其次是注射部位肿胀（2.7%）、注射部位红斑（0.7%）和注射部位瘙痒（0.3%）。在全身不良事件中，最常见的不良事件是肌痛（1.7%），其次是发热（0.7%）、头痛（0.7%）、不适（0.3%）和呕吐（0.3%）。大多数不良事件的严重程度分级为轻度，极少数为中度。
范可尼贫血和 DNA 修复障碍
范可尼贫血 (FA) 1 的特征是身体异常（身材和骨骼肢体畸形）、骨髓衰竭和恶性肿瘤风险增加。FA 与许多基因有关，其中大多数以常染色体隐性遗传。FA 还可以以常染色体显性或 X 连锁方式遗传。共济失调毛细血管扩张症 (AT) 1 的特征是进行性小脑共济失调、毛细血管扩张、免疫缺陷和恶性肿瘤风险增加。AT 以常染色体隐性方式遗传，由 ATM 中的致病变异引起。布卢姆综合征 1 的特征是严重的产前和产后生长迟缓、阳光敏感的面部红斑和多种癌症易感性。布卢姆综合征以常染色体隐性方式遗传，由 BLM 中的致病变异引起。奈梅亨断裂综合征 (NBS) 1 的特征是小头畸形、身材矮小、免疫缺陷和易患癌症。NBS 以常染色体隐性方式遗传，是由 NBN 中的致病变异引起的。RECQL4 相关疾病 1 包括 Rothmund-Thomson 综合征、Baller-Gerold 综合征和 RAPADILINO 综合征。这些综合征均包括放射线缺陷、骨骼异常、生长缓慢/身材矮小和恶性肿瘤风险增加。它们以常染色体隐性方式遗传，是由 RECQL4 中的致病变异引起的。检测指征符合以下标准的患者有资格接受检测：
羟氯喹硫酸盐片剂，200毫克，口服
在20项完整的临床试验中评估了安全性，其中约有13,700剂对7414名受试者。疫苗给药后，注射部位最常见的局部不良药物反应是疼痛，红斑，坚硬和肿胀。疫苗接种后观察到的最常见的全身性药物反应是疲劳，头痛，肌痛和恶心。大多数报告的不良药物反应均为轻度至中度强度，并在疫苗接种后的前7天内解决。尚未确定趋势，表明在IMVamune给药后发生任何特定的意外不良反应或不良反应类别。心脏大体含量发生在1.4％（91/6,640）的IMVAMUNE受体中，而天花疫苗疫苗的0.2％（3/1,206）的安慰剂受体。心脏大小发生在2.1％（16/762）的IMVAMUNE接受者中，这些受体是经验丰富的疫苗经验的。在两项研究中，经历了心脏ASES的IMVAMUNE受体比例更高，是由28例无症状的troponin-I疫苗接种后升高驱动的，这些研究使用了与其他先前研究中使用的肌钙蛋白分析不同的研究，并且没有安慰剂对照。这些无症状的肌钙蛋白I疫苗后升高的临床意义是未知的。在据报道的心脏AES中，有6例（0.08％）被认为与IMVAMUNE疫苗接种有因果关系，包括心动过速，心电图T波反转，心电图异常，心电图ST段，异常的电压图T波和触诊。没有被认为与研究疫苗的因果关系的心脏大小没有被认为是严重的。此外，尽管进行了密切的心脏监测，但仍未记录确认的心肌炎，心心炎，心内膜炎或任何其他类型的心脏炎症性疾病（或相关综合症）的病例。此外，在接受复制天花疫苗的禁忌症的个体中，IMVAMUNE已进行了测试，即HIV感染的人和AD患者。 在免疫损害受试者中IMVamune的安全性与健康个体记录的受试者相媲美。 Imvamune已在感染HIV的690多名受试者中进行了研究，以评估其免疫功能低下人群中其免疫原性和安全性。 由于HIV直接感染T辅助细胞，并且间接损害了其他免疫系统反应，因此HIV感染也可以被认为是其他形式的免疫缺陷的模范。 与疫苗接种后通常观察到的 AD受试者相比（局部皮肤反应，例如注射部位的红斑，注射部位肿胀和注射部位瘙痒）通常观察到的反应稍微频繁，反应更高；一般症状，例如头痛，肌痛，寒冷，恶心，恶心和疲劳）。 无法检测到IMVamune的疫苗接种会使AD强度恶化。HIV感染的人和AD患者。在免疫损害受试者中IMVamune的安全性与健康个体记录的受试者相媲美。Imvamune已在感染HIV的690多名受试者中进行了研究，以评估其免疫功能低下人群中其免疫原性和安全性。由于HIV直接感染T辅助细胞，并且间接损害了其他免疫系统反应，因此HIV感染也可以被认为是其他形式的免疫缺陷的模范。AD受试者相比（局部皮肤反应，例如注射部位的红斑，注射部位肿胀和注射部位瘙痒）通常观察到的反应稍微频繁，反应更高；一般症状，例如头痛，肌痛，寒冷，恶心，恶心和疲劳）。无法检测到IMVamune的疫苗接种会使AD强度恶化。
r e v i e w研究在特应性皮炎与肠道菌群相关的研究进度
引言是由免疫系统介导的，特应性皮炎（AD）是一种由遗传和环境因素引起的慢性，复发性，炎症性皮肤疾病。它在临床上以干性皮肤和严重的瘙痒为特征。1 AD可以根据疾病的进程将其分为急性期和慢性期。AD急性期的临床表现包括严重的红斑，丘疹，渗出和严重的瘙痒，而慢性期的临床表现包括带有尺度的干燥皮肤，以及带有苔藓动物表现的皮肤玻璃体模式。随着工业化和城市化的发展，AD的发生率逐渐增加。流行病学数据显示，在全球范围内，有15-30％的儿童和10％的成年人有AD病史。据估计，2019年全球有3.9亿AD患者，到2024年，预计到2024年将达到4.5亿，到2030年将达到5.2亿，涉及超过33.3％的中度至重度病例。除了皮肤病变外，AD还增加了心血管纤颤的心血管事件的风险。2 AD给受影响的患者带来了沉重的经济负担。每位广告患者的平均年度治疗费用高达40,000元。此外，AD患者还可能患有严重的精神障碍，例如焦虑，抑郁甚至自杀倾向。3因此，广泛探索了AD的发病机理和治疗策略，在皮肤病学领域充当热点。
病例系列药物分析打印名称: Revaxis 疫苗 VAP
名称：Revaxis 疫苗 VAP 报告运行日期：2024 年 2 月 19 日 数据锁定日期：2024 年 2 月 16 日 18:30:04 最早反应日期：1983 年 5 月 1 日 MedDRA 版本：MedDRA 26.1 反应名称 总计 致命 眼部疾病 结膜感染、刺激和炎症 过敏性结膜炎 1 0 眼睑运动障碍 眼睑痉挛 1 0 流泪障碍 流泪增多 1 0 眼睑、睫毛和泪道感染、刺激和炎症 眼睑红斑 1 0 眼睑水肿 2 0 眼睑肿胀 6 0 眼部疾病 NEC 眼痛 14 0 眼肿胀 20 0 眶周肿胀 1 0 眼部感染、炎症和相关表现 眼部刺激 5 0 眼部瘙痒 5 0 眼充血 8 0 眼部神经和肌肉疾病 双眼眼球运动障碍 1 0 眼球运动障碍 31 0 凝视麻痹 2 0 斜视 1 0 眼部感觉障碍 视疲劳 3 0 畏光 31 0 眼眶感染、炎症和刺激 眼球突出症 1 0 瞳孔疾病 瞳孔散大 11 0 瞳孔固定 2 0 视网膜、脉络膜和玻璃体感染和炎症 视网膜血管炎 1 0 视觉色彩扭曲 黄视症 1 0 NEC 视觉障碍 复视 3 0 闪光幻觉 3 0 视力模糊 36 0 视力障碍和失明（色盲除外） 一过性黑朦 1 0 失明 3 0 短暂性失明 3 0 视力障碍 15 0 眼部疾病 SOC 总计 214 0
2025; 15(7): 2700-2719. doi: 10.7150/thno.108309 综述 多功能肿瘤的机制、当前治疗状况和应用的最新进展
放射性皮肤损伤（RISI）是核事故和肿瘤放射治疗后常见的并发症。相关副作用可能包括红斑、脱屑、溃疡，严重情况下甚至导致某些皮肤组织坏死。这些不良反应严重影响患者的生活质量，造成心理困扰和经济负担。然而，目前尚无治疗和管理RISI的标准化方案。与传统药物相比，生物材料因其优异的生物相容性和出色的功能性，在治疗放射性疾病方面受到越来越多的关注。然而，关于这一主题的全面综述仍然很少。在此背景下，本文系统地阐明了RISI的发病机制，随后介绍了RISI的临床表现和治疗进展。它强调全面讨论旨在治疗和预防RISI的新型生物材料的设计和创新，同时也说明了多功能生物材料增强放射诱导皮肤病治疗效果和保护措施的机制。最后，本文探讨了多功能生物材料在治疗放射相关疾病方面所面临的挑战，并概述了未来研究的潜在方向。本综述旨在探讨多功能生物材料对放射性皮肤损伤的治疗和保护作用，从而为创新材料的设计和临床应用提供重要的参考价值。
治疗斑块状银屑病的新型生物制剂
银屑病的诊断基于临床发现，并使用银屑病面积严重程度指数 (PASI) 评分根据硬结、红斑和脱屑对疾病的严重程度进行分级。1,4 银屑病的治疗包括几种形式的治疗，通常需要终生治疗。一线治疗包括外用药物、光疗和口服抗炎药物。对一线治疗无反应的患者可采用生物药物进行全身治疗或常规疗法。生物药物包括单克隆抗体和融合蛋白，它们来源于生物系统。由于与传统疗法相比，它们的不良事件更少，因此可用于长期治疗。5 第一类获批用于治疗斑块状银屑病的生物药物是肿瘤坏死因子 (TNF)-α 抑制剂，如阿达木单抗、依那西普和英夫利昔单抗；以及白细胞介素 (IL)-12 和 IL-23 抑制剂，如乌司他丁单抗。1 从那时起，其他几种被称为“较新的生物制剂”的生物药物也得到了开发。它们包括抗 IL-17 药物（例如 secukinumab、ixekizumab、brodalumab）和抗 IL-23 药物（例如 risankizumab、tildrakizumab、guselkumab）。5 CADTH 之前曾审查并推荐过较新的生物药物，包括 secukinumab（2014 年）、6 ixekizumab（2016 年）、7 brodalumab（2018 年）8 和 risankizumab（2019 年）9 用于治疗中度至重度斑块状银屑病。
病例系列药物分析打印件名称：Bexsero 疫苗分析打印件
病例系列药物分析打印名称：Bexsero 疫苗分析打印报告运行日期：2022 年 3 月 16 日数据锁定日期：2022 年 3 月 15 日 18:30:03 最早反应日期：2014 年 3 月 25 日 MedDRA 版本：MedDRA 24.1 反应名称总计致死眼部疾病白内障病症白内障 1 0 结膜和角膜出血及血管疾病结膜出血 1 0 眼睑运动障碍过度眨眼 1 0 眼睑功能障碍 1 0 虹膜和葡萄膜感染、刺激和炎症虹膜睫状体炎 1 0 流泪障碍流泪增多 2 0 泪液变色 1 0 眼睑、睫毛和泪道感染、刺激和炎症眼睑红斑 1 0 眼睑肿胀 2 0 眼部疾病 NEC 眼下黑眼圈眼睛 1 0 眼部疾病 1 0 眼部水肿 1 0 眼痛 2 0 眼部肿胀 5 0 眶周肿胀 1 0 眼部感染、炎症及相关表现 眼部充血 1 0 眼神经和肌肉疾病 眼球运动障碍 16 0 凝视麻痹 2 0 斜视 3 0 眼部感觉障碍 畏光 5 0 视神经乳头异常 NEC 视乳头水肿 1 0 瞳孔疾病 瞳孔缩小 1 0 瞳孔散大 2 0 瞳孔疾病 1 0 瞳孔大小不等 1 0 巩膜结构改变、沉积和变性 巩膜变色 1 0 视觉障碍 NEC 视力模糊 4 0 视力障碍和失明（色盲除外） 失明 1 0 短暂性失明 1 0 皮质性视力障碍 1 0 视力障碍 4 0 眼部疾病 SOC 总计 67 0
现代 COVID-19 疫苗
重要安全信息 警告和注意事项 • 心肌炎和心包炎：上市后数据显示心肌炎和心包炎风险增加，尤其是在接种第二剂基础系列疫苗或第一剂加强剂后 7 天内。观察到的风险在 18 至 24 岁的男性中最高。CDC 已发布与接种疫苗后心肌炎和心包炎相关的注意事项，包括对有心肌炎或心包炎病史的个人接种疫苗（https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/myocarditis.html）。 • 晕厥（昏厥）：可能与注射疫苗有关。应制定程序避免因昏厥而受伤。 • 免疫能力改变：免疫功能低下的人，包括接受免疫抑制治疗的人，对疫苗的反应可能会减弱。 • 疫苗有效性的局限性：疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。不良反应临床试验报告，6 岁及以上个体接种 Moderna COVID-19 疫苗后出现的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝肿胀/压痛、发烧、注射部位红斑、注射部位肿胀和关节痛。6 个月至 5 岁儿童接种 Moderna COVID-19 疫苗后出现的不良反应包括注射部位疼痛、烦躁/哭闹、疲劳、嗜睡、食欲不振、头痛、发烧、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝（或腹股沟）肿胀/压痛、关节痛、注射部位红斑和注射部位肿胀。在临床试验之外的大规模疫苗接种中，接种 Moderna COVID-19 疫苗后，曾报告出现过敏反应和其他严重过敏反应、心肌炎、心包炎和晕厥。随着疫苗的更广泛使用，可能会出现其他不良反应，其中一些可能很严重。报告不良事件和疫苗接种错误 疫苗接种提供者有责任向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 强制性报告以下情况： • 疫苗接种错误，无论是否与不良事件有关 • 严重不良事件（无论是否归因于疫苗接种） • 心肌炎病例 • 心包炎病例 • 多系统炎症综合征 (MIS) 病例 • 导致住院或死亡的 COVID-19 病例 在线完成并提交报告给 VAERS，网址为 https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需向 VAERS 报告的进一步帮助，请致电 1-800-822-7967。报告的描述部分应包含“Moderna COVID-19 疫苗 EUA”或“Moderna COVID-19 疫苗，双价 EUA”字样。报告给 ModernaTX, Inc.致电 1-866-MODERNA（1-866-663-3762）或通过传真 1-866-599-1342 或发送电子邮件至 ModernaPV@modernatx.com 提供 VAERS 表格的副本。请参阅面向接种疫苗的医疗保健提供者（疫苗提供者）的疫苗情况说明书和完整处方信息： • 6 岁以上二价加强针：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/bivalent-dose-HCP.pdf • 12 岁以上主要系列：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/eua-fact-sheet-providers.pdf • 6-11 岁主要系列：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/6-11y-facts-HCP.pdf • 6 个月至 5 岁主要系列：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/6m-5y-facts-HCP.pdf