Etanercept(Enbrel)是五个商业上可用的肿瘤坏死因子(TNF) - α抑制剂之一,不将生物仿制药视为单独的产品,在美国可用,并于1998年11月获得批准。肿瘤坏死因子,通过刺激炎症介质和信号免疫细胞的产生来引发人体对局部损伤的防御反应。TNF在低浓度时可能会增加宿主防御机制,但是大量TNF会导致过度的炎症和组织恶化。在类风湿关节炎中,活化的T细胞迁移到释放TNF并开始关节破坏的关节的滑膜内。与健康个体相比,来自克罗恩病或溃疡性结肠炎患者的肠粘膜与高水平的TNF有关。牛皮癣患者也证明了TNF的类似升高。
研究的目的:这是一项大型前瞻性观察性研究,从常规临床实践中获取数据,其目的是评估RA AS AS和PSA患者的各种不良事件的任何过量风险,允许允许混淆因素,尤其是疾病的严重性和和解性风湿病治疗。此外,将使用来自BSRBR的数据进行的长期药物养生监测,比较了在引入新的高容量药物制造过程中依那耐酸的安全性。要监测的安全性问题是在现实生活中的市场后环境中使用SFPHC工艺制造的Etanercept的免疫原性特征和相关的临床结果。