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PCSK9抑制剂（alirocumab＆evolocumab）
什么是PCSK9抑制剂（PCSK9-I）？几种药物可以帮助降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。最常见的药物是他汀类药物。患者患有非常高的LDL-C或患有动脉粥样硬化心血管疾病时，他们可能需要其他药物来帮助进一步降低其LDL-C。这是可以开处方PCSK9-I（例如Alirocumab或Evolocumab）的时候。它们是通过与蛋白质结合起来的处方药，导致血液中LDL-C的去除增加。
PCSK9抑制剂（Alirocumab，evolocumab）C10800-A MCP 439 Vyjuvek（Beremagene Geperpavec） 2023全计划预扣计划 - 糖尿病干预 首选药物清单（格式） 自信社区待遇计划（PACT） isturisa（olodrostat）C19328-A benlysta（belimoumab）C2722-A 提供商新闻公告 Mozobil（plerixafor）C9017-A MCP 446轮椅安装机器人臂设备 Molina临床政策基因测试：策略号051
文档要求：Molina Healthcare保留要求提供其他文件作为其覆盖范围确定的一部分；质量改善；和欺诈；浪费和滥用预防过程。所需的文档可能包括但不限于患者记录，测试结果以及提供者订购或执行药物或服务的证书。Molina Healthcare可能会拒绝报销或采取其他适当的行动，如果提供的文件不支持药物或服务在医学上是必要的，不是研究或实验性的，否则在为会员提供的福利范围内，并且该文件表明了一种不适当或过多的计费或其他实践模式。
PCSK9抑制剂（Alirocumab，evolocumab）C10800-A
该Molina临床政策（MCP）旨在促进利用管理过程。政策不是治疗的补充或建议；提供者完全负责该成员的诊断，治疗和临床建议。它表达了莫利纳（Molina）确定某些服务或供应是为了确定付款适当性的目的，在医学上是必要的，实验性，研究或化妆品。在医学上有必要的特定服务或供应的结论不构成涵盖该服务或供应的代表或保证（例如，将由Molina支付）特定成员。成员的福利计划确定覆盖范围 - 每个福利计划定义了涵盖哪些服务，哪些被排除在外，哪些受到美元上限或其他限制。成员及其提供者将需要咨询成员的福利计划，以确定是否存在适用于本服务或供应的任何排除或其他福利限制。如果该政策与成员的福利计划之间存在差异，则福利计划将管理。此外，可以根据州，联邦政府或医疗保险成员的适用法律要求要求承保范围。CMS的覆盖范围数据库可在CMS网站上找到。覆盖范围指令和现有国家承保范围确定（NCD）或地方覆盖范围确定（LCD）的标准将取代本MCP内容，并为所有Medicare成员提供指令。在政策批准和出版时所包含的参考文献是准确的。
B.C. evolocumab的药物药物信息表（...
1这包括土著管理实体，以及像原住民领导委员会这样的组织。《信息自由与保护隐私法》将土著管理实体定义为行使政府职能的土著实体，其中包括但不限于关于土著人民权利宣言中定义的土著管理机构。
2020 年 3 月 10 日
导致死亡的综合终点事件，以及综合终点事件的单个组成部分，以及其他综合终点事件，如心血管死亡或因心力衰竭恶化住院，以及缺血性致命或非致命性中风或短暂性脑缺血发作。• FOURIER 证明了依洛尤单抗在主要综合终点事件，以及心血管死亡、心肌梗死或中风等关键次要综合终点事件方面优于安慰剂。然而，对于每个终点事件，治疗效果都很小（依洛尤单抗和安慰剂在每个终点事件上的绝对差异为 1.5%），这种差异的临床意义尚不清楚。• DBC 指出，FOURIER 中观察到的 LDL-C 大幅降低导致主要心血管事件减少相对较小，并且没有降低死亡风险。• GLAGOV 的主要结果是从基线到第 78 周动脉粥样硬化体积百分比的变化，次要结果包括第 78 周总动脉粥样硬化体积的名义变化，或第 78 周时斑块消退的参与者。虽然 GLAGOV 达到了其主要结果，证明了 evolocumab 在减少动脉粥样硬化体积百分比方面优于安慰剂，但这一发现的临床意义尚不清楚。• 有关 Repatha™ 系统评价的详细信息，请参阅 CDEC 最终建议：https://www.cadth.ca/evolocumab-0。
PCSK9抑制剂 - 新加坡
1.1。在2023年6月的会议上，MOH药物咨询委员会（“委员会”）考虑了用于对原始蛋白转化酶的技术评估提供的证据，该croversisin/kexin/kexin型9型（PCSK9）抑制剂（alirocumab，evolocumab and evolocumab and cansiriran）用于治疗非果糖超固醇和hytremer selliroil（nonypholeter）（nonypholeter）（hytremer）（hytremer）（hytrolyer）（hertyers）（hertyrem norkial）（herterair）（hertyer）heterairiz和herterairizg（herterairiz） （hefh）。evolocumab用于治疗纯合家族性高胆固醇血症（HOFH）的证据。医疗机构（ACE）与公共医疗机构的临床专家和当地患者和志愿组织的患者专家进行了协商。根据注册指示，考虑了每个PCSK9抑制剂的临床和经济证据。
附件‘A’ 批准用于……的新药（r-DNA来源）清单
1) 纯合子家族性高胆固醇血症：依洛尤单抗适用于与其他降脂疗法联合治疗纯合子家族性高胆固醇血症的成人和12岁及以上的青少年。 2) 高胆固醇血症和混合性血脂异常：依沃库单抗适用于原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合性血脂异常的成年人，作为饮食的辅助手段： □ 与他汀类药物联合使用或与他汀类药物和其他降脂疗法联合使用，用于使用最大耐受剂量的他汀类药物仍无法达到 LDL-C 目标的患者，或 □ 单独使用或与其他降脂疗法联合使用，用于对他汀类药物不耐受或禁忌使用他汀类药物的患者。, 3) 依沃库单抗适用于已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病（心肌梗死、中风或外周动脉疾病）的成年人，通过降低 LDL-C 水平来降低心血管风险，作为纠正其他风险因素的辅助手段： □ 与最大耐受剂量的他汀类药物联合使用，无论是否联合其他降脂疗法，或
PCSK-9抑制剂和心血管结局
proprotein转化酶枯草蛋白/Kexin 9型（PCSK9）抑制剂已批准用于治疗血脂异常。但是，缺乏对靶向PCSK9的最有效的PCSK9疗法的知识，该疗法针对心血管（CV）事件的高风险受试者的二级预防。因此，本研究旨在评估随机对照试验（RCT）中抗PCSK9抗体的功效和安全性。对可用文献进行了全面的综述，以识别RCT，以比较使用PCSK9抑制剂与安慰剂或ezetimibe的使用，以预防他汀类药物背景治疗患者的CV事件的次要预防。全因死亡率是主要疗效终点，而严重的不良事件是关键的安全结果。使用了一个随机效应模型，并以相应的95％置信区间（CI）表示数据作为风险比（RR）或风险差异。使用Cochran的Q测试确定了出版物的异质性，并使用漏斗图对出版物偏见进行了视觉检查。使用乔安娜·布里格斯研究所（JBI）创建的研究的关键评估清单评估了所有选择的研究质量。包括41个研究（76,304例患者：evolocumab上的49,086例，alirocumab上的27,218例），从2010年到2023年，它们的出版时间跨越了。总体而言，PCSK9抑制剂和对照组之间的CV和全因死亡率没有明显差异。然而，与对照相比，使用alirocumab的使用与全因死亡的风险降低有关，但没有降低。每种药物，evolocumab和alirocumab，显着降低了心肌梗塞（MI），冠状动脉血运重建和缺血性中风的风险。In comparison to the control therapy, the risk of major detrimental sequelae was significantly reduced by alirocumab therapy in the subgroup analysis of each PCSK9 inhibitor, whereas evolocumab treatment did not demonstrate significant differences (RR = 0.88; 95% CI = 0.72-1.04; evolocumab: RR = 0.99; 95% CI = 0.87-1.11).evolocumab和alirocumab都是耐受性良好的安全药物，可显着降低低密度脂蛋白（LDL）水平。
Andrew Farb，MDCV - ThéoPezelIsabelle Lordereau博士，AmgenIsabelle Lordereau博士，Amgen
伊莎贝尔（Isabelle）已经开发并监督了CV领域中重要药物的发射和生长（氯吡格雷，康德帕氏素，阿apixaban和evolocumab）。她已经与许多科学社会及其董事会建立了可信赖的关系：ESC，ACCP，AHA和ACC成员以及PHRI，TIMI和心脏分解组。她在团队中工作，以获得EMA，FDA以及欧洲HTA机构的报销以及报销的批准。