• 根据 ACIP 对接受补体抑制剂治疗的患者目前提出的建议,在开始使用 FABHALTA 之前至少 2 周完成或更新针对荚膜细菌的疫苗接种。考虑到 FABHALTA 治疗的持续时间,按照 ACIP 建议重新接种患者疫苗。请注意,ACIP 建议接受补体抑制剂治疗的患者采用与疫苗处方信息中的给药时间表不同的给药时间表。如果患者未按照 ACIP 建议及时接种针对荚膜细菌的疫苗,需要紧急接受 FABHALTA 治疗,请为患者提供抗菌药物预防,并尽快接种这些疫苗。必须考虑使用 FABHALTA 治疗的益处和风险,以及未接种疫苗或接种疫苗的患者使用抗菌药物预防的益处和风险,以对抗已知的荚膜细菌引起的严重感染风险。
FABHALTA 会增加由荚膜细菌引起的严重和危及生命的感染风险,包括肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌和 B 型流感嗜血杆菌。• 至少在首次服用 FABHALTA 前 2 周完成或更新荚膜细菌疫苗接种,除非延迟服用 FABHALTA 的风险超过发生严重感染的风险。遵守免疫实践咨询委员会 (ACIP) 对接受补体抑制剂的患者接种荚膜细菌疫苗的最新建议。(5.1) • 接受 FABHALTA 治疗的患者患荚膜细菌引起的侵袭性疾病的风险增加,即使他们在接种疫苗后产生抗体。监测患者是否出现严重感染的早期体征和症状,如怀疑感染,应立即评估。(5.1) FABHALTA 仅通过风险评估和缓解策略 (REMS) 下名为 FABHALTA REMS 的受限计划提供。(5.2)
fabhalta增加了由封装细菌引起的严重和威胁生命的感染的风险,包括肺炎链球菌,脑膜炎奈瑟氏菌和流感嗜血杆菌。•在Fabhalta首次剂量之前至少2周完成或更新封装细菌的疫苗接种,除非延迟Fabhalta的风险超过发生严重感染的风险。遵守最新的免疫实践咨询委员会(ACIP)建议,针对接受补体抑制剂的患者的封装细菌疫苗接种。(5.1)•接受Fabhalta的患者即使在疫苗接种后产生抗体,也会因封装细菌引起的侵袭性疾病的风险增加。监测患者的早期体征和严重感染的症状,并立即评估是否怀疑感染。(5.1)Fabhalta仅通过风险评估和缓解策略(REMS)的限制计划才能获得,称为Fabhalta REMS。(5.2)