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FDA对食品安全和食源性疾病暴发的监督
FDA通常将其食品安全法规基于风险评估框架以控制或防止危害，优先考虑那些污染食物的风险或可能性很高的人。1969年，FDA建立了当前的良好制造实践（CGMP，21 C.F.R. 第110部分）确保食品制造商维护清洁设施并确保食品安全。 FDA此后通过添加预防，监视和记录保存要求来更新CGMP法规。 由于病原体的生长状况和消费习惯，某些食物比其他食物比其他食物更常见于食源性疾病。 FDA发布了特定的法规，以解决低酸罐头食品，酸化食品和贝壳鸡蛋等产品的独特安全问题，重点是某些病原体。 其他特定食品特定的法规，例如果汁和海鲜的法规，基于分析和控制关键控制点（HACCP）特定危害的系统。 在FSMA制定后，FDA发布了其他法规（例如，对人类食品规则的预防控制；制定安全规则；和食品可食用性规则），以减少食品污染，防止食物污染，保留必要的记录，以监控有效性的控制方法，并从市场上删除潜在污染的食品。1969年，FDA建立了当前的良好制造实践（CGMP，21 C.F.R.第110部分）确保食品制造商维护清洁设施并确保食品安全。FDA此后通过添加预防，监视和记录保存要求来更新CGMP法规。由于病原体的生长状况和消费习惯，某些食物比其他食物比其他食物更常见于食源性疾病。FDA发布了特定的法规，以解决低酸罐头食品，酸化食品和贝壳鸡蛋等产品的独特安全问题，重点是某些病原体。其他特定食品特定的法规，例如果汁和海鲜的法规，基于分析和控制关键控制点（HACCP）特定危害的系统。在FSMA制定后，FDA发布了其他法规（例如，对人类食品规则的预防控制；制定安全规则；和食品可食用性规则），以减少食品污染，防止食物污染，保留必要的记录，以监控有效性的控制方法，并从市场上删除潜在污染的食品。
USAID气候融资开发加速器（CFDA）
在此资助窗口下，CFDA预计将颁发多重赠款奖励，最高为20万美元。CFDA如果他们提出了动员大量资本以获得气候适应结果的大量资本，则可以考虑对该价值的赠款。赠款资金可以由公司或资金使用，以支付启动成本，发射/规模所需的运营费用以及其他行政成本，建立投资者承诺，技术援助或其他催化用途所需的筹码，以支持发布和投资。赠款奖励资金不得将债务或资本用作基金。美国组织仅限于高达500,000美元的奖励。请注意，尽管在截止日期内以滚动为基础接受申请，但如果在关闭之前选择了足够的成功申请人，则CFDA可能会尽快关闭招标。
FDA 和 CBP 之间建立更强大的 IT 合作关系
FDA 和 CBP 的首席信息官 (CIO) 最近举行了会议，探讨两家机构进一步共享技术、数据和 IT 资源的方法。CBP 首席信息官 Sonny Bhagowalia 和 FDA 首席信息官 Vid Desai 希望提高两家机构查找和拦截有害产品的能力，减少进口商和出口商的延误，并建立更安全的供应链。他们的意图与 FDA 信息技术战略和 CBP IT 战略相一致。
FDA 批准或认可的伴随诊断测试
晚期或转移性 (IV 期) 非小细胞肺癌 注意：如果在美国食品药品监督管理局 (FDA) 的已清除或批准的伴随诊断设备清单中未发现癌症/诊断测试匹配项，请参阅医疗政策《实体瘤癌症诊断、预后和治疗决策的分子肿瘤学检测》或《血液系统癌症诊断、预后和治疗决策的分子肿瘤学检测》。 用于审核的医疗记录文件 健康服务的福利覆盖范围由会员特定的福利计划文件和可能要求覆盖特定服务的适用法律决定。可能需要医疗记录文件来评估会员是否符合临床覆盖标准，但不能保证覆盖所要求的服务；请参阅标题为用于审核的医疗记录文件 的协议。 定义 晚期癌症：不太可能通过治疗治愈或控制的癌症。这也可能被称为终末期癌症或晚期癌症（美国国家癌症研究所 [NCI]，晚期癌症，2024 年）。伴随诊断检测：为相应治疗药物的安全有效使用提供重要信息的检测（美国食品药品监督管理局 [FDA]，2024 年）。 综合基因组分析 (CGP)：一种下一代测序 (NGS) 检测，能够通过单个样本同时检测数百个基因的所有类别的基因组改变，包括癌症生物标志物 (Singh et al., 2020)。 液体活检：对体液样本进行的检测，以识别肿瘤中的癌细胞或从肿瘤细胞释放并在个体体液中循环的 DNA、RNA 或其他分子片段。液体活检可用于癌症的早期发现、帮助确定有效的治疗方法或监测癌症复发（NCI，液体活检，2024 年）。 下一代测序 (NGS)：可以同时快速分析多个 DNA 片段的新型测序技术。旧式测序技术一次只能分析一段 DNA（Kamps 等，2017）。适用代码以下程序和/或诊断代码列表仅供参考，可能并不全面。本政策中列出的代码并不意味着代码描述的服务是涵盖或不涵盖的健康服务。健康服务的福利覆盖范围由会员特定福利计划文件和可能要求覆盖特定服务的适用法律决定。包含代码并不意味着任何报销权利或保证索赔支付。其他政策和指南可能适用。
Hikma获得FDA批准，并在美国启动了victoza®的通用版本
和北非（MENA）和欧洲，我们使用独特的见识和专业知识将尖端的科学转变为改变人们生活的创新解决方案。我们致力于我们的客户以及他们关心的人，并通过创造性地思考和实际行动，我们为他们提供了广泛的品牌和非品牌仿制药。一起，我们的9,100名同事正在帮助塑造一个更健康的世界，以丰富我们所有社区。我们是领先的许可伙伴，通过我们的风险投资部门，正在帮助将创新的健康技术带给世界各地的人们。有关更多信息，请访问：www.hikma.com Liraglutide注入的重要安全信息，6 mg/ml：请参阅包装插入，以获取参考的部分/部分编号，在适当的情况下。
FDA-NIH 罕见病日议程 2025
美国东部时间上午 8:00 注册和展位/海报设置上午 9:00 注册和展位/海报观看上午 10:00 FDA-NIH 罕见病第一天概览上午 10:10 欢迎致辞：第一天 Joni L. Rutter 博士，美国国立卫生研究院 (NIH) 国家转化科学促进中心 (N CATS) 主任上午 10:30 FDA 最新消息 Amy Comstock Rick，法学博士，美国食品药品管理局 (FDA) 罕见病创新中心战略联盟主任上午 10:45 N CATS 罕见病研究创新部 (DRDRI ) 最新消息 Dominique C. Pichard，医学博士，理学硕士，NIH N CATS DRDRI 主任上午 11:05 第 1 场：人工智能 - 罕见病的临床和监管应用人工智能 (AI) 正在彻底改变罕见病的治疗方式挑战在研究和监管中得到解决。本次会议介绍了人工智能的原理和工具，并讨论了它们在罕见病生态系统中日益增长的影响以及使用限制。与会者将获得基础知识，并了解人工智能在药物开发中的应用以及罕见病社区的相关应用。然后，演讲者将深入研究两个案例研究，展示人工智能在罕见病研究中的应用。主持人：Annie Saha，FDA 数字健康卓越中心战略计划副主任小组成员：
Tesla，Inc注释-FDA上的RFITesla，Inc注释-FDA上的RFI
PEV率7的平均负载曲线在图表中所示的PG＆E-6和PG＆E-7中的平均负载曲线是2023年期间每个部门的单米和分别计数率组的平均每日负载曲线。在2023年，负载概况表明，对于所有费率和行业，高高峰使用情况对应于PEV费率信号，即客户在很大程度上响应价格信号，并在非高峰时段（12:00 am aam a.mm to A.M.M.M. M. M. M. M. M. M. M. M. a.m. M. M. M. a.m.m.m.m. m. a.m.m.m. m. m. a.m.m. m. m. a.m.m. m. m. m. a.m.m. m. m. m. m. a.m.m.m.m. a.m.m.m.m. a.m.m.m.m. a.m.m.m.m. a.m.m.m.m.m.m.. a.m.m.m.m.m.m.m.m.m.m.m.m.m.m.m.m.m.mm a》上。SF和MDU客户在2023年期间的负载配置文件显示午夜的需求飙升，第二个较小