晚期或转移性 (IV 期) 非小细胞肺癌 注意:如果在美国食品药品监督管理局 (FDA) 的已清除或批准的伴随诊断设备清单中未发现癌症/诊断测试匹配项,请参阅医疗政策《实体瘤癌症诊断、预后和治疗决策的分子肿瘤学检测》或《血液系统癌症诊断、预后和治疗决策的分子肿瘤学检测》。 用于审核的医疗记录文件 健康服务的福利覆盖范围由会员特定的福利计划文件和可能要求覆盖特定服务的适用法律决定。可能需要医疗记录文件来评估会员是否符合临床覆盖标准,但不能保证覆盖所要求的服务;请参阅标题为用于审核的医疗记录文件 的协议。 定义 晚期癌症:不太可能通过治疗治愈或控制的癌症。这也可能被称为终末期癌症或晚期癌症(美国国家癌症研究所 [NCI],晚期癌症,2024 年)。伴随诊断检测:为相应治疗药物的安全有效使用提供重要信息的检测(美国食品药品监督管理局 [FDA],2024 年)。 综合基因组分析 (CGP):一种下一代测序 (NGS) 检测,能够通过单个样本同时检测数百个基因的所有类别的基因组改变,包括癌症生物标志物 (Singh et al., 2020)。 液体活检:对体液样本进行的检测,以识别肿瘤中的癌细胞或从肿瘤细胞释放并在个体体液中循环的 DNA、RNA 或其他分子片段。液体活检可用于癌症的早期发现、帮助确定有效的治疗方法或监测癌症复发(NCI,液体活检,2024 年)。 下一代测序 (NGS):可以同时快速分析多个 DNA 片段的新型测序技术。旧式测序技术一次只能分析一段 DNA(Kamps 等,2017)。适用代码以下程序和/或诊断代码列表仅供参考,可能并不全面。本政策中列出的代码并不意味着代码描述的服务是涵盖或不涵盖的健康服务。健康服务的福利覆盖范围由会员特定福利计划文件和可能要求覆盖特定服务的适用法律决定。包含代码并不意味着任何报销权利或保证索赔支付。其他政策和指南可能适用。
Blueprint Medicines 宣布 FDA 批准 AYVAKIT™(avapritinib)用于治疗患有不可切除或转移性 PDGFRA 外显子 18 突变型胃肠道间质瘤的成人患者 -- AYVAKIT 是首个获批的 GIST 精准疗法,也是唯一一种针对 PDGFRA 外显子 18 突变型 GIST 的高活性疗法 -- -- 在 NAVIGATOR 试验 1 中,AYVAKIT 在患有不可切除或转移性 PDGFRA 外显子 18 突变型 GIST 的患者中显示出 84% 的总体反应率,中位反应持续时间未达到 -- -- Blueprint Medicines 将于今天美国东部时间下午 4:30 召开投资者电话会议 -- 马萨诸塞州剑桥,2020 年 1 月 9 日 -- 专注于基因组定义的癌症、罕见疾病和癌症免疫疗法的精准治疗公司 Blueprint Medicines Corporation(纳斯达克股票代码:BPMC)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 AYVAKIT 用于治疗 GIST。已批准 AYVAKIT™(avapritinib)用于治疗携带血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。AYVAKIT 是首个获批用于治疗基因组定义的GIST患者群体的精准疗法。FDA 基于1期NAVIGATOR临床试验的疗效结果,以及avapritinib多项临床试验的综合安全性结果,全面批准了AYVAKIT。在PDGFRA外显子18突变型GIST患者中,AYVAKIT 的总缓解率(ORR)为84%(95% CI:69%,93%),中位缓解持续时间(DOR)未达到。最常见的不良反应(≥20%)是水肿、恶心、疲劳/乏力、认知障碍、呕吐、食欲下降、腹泻、毛发颜色变化、流泪增多、腹痛、便秘、皮疹和头晕。Blueprint Medicines 计划在一周内在美国推出 AYVAKIT。GIST 是一种罕见的、由基因驱动的胃肠道肉瘤。大约 6% 的新诊断 GIST 患者有 PDGFRA 外显子 18 突变。最常见的 PDGFRA 外显子 18 突变是 D842V 突变,它对所有其他已获批的疗法都有耐药性。一项回顾性研究表明,当这些患者接受伊马替尼治疗时,他们的 ORR 为 0%。 2 “AYVAKIT 今天获批,为 PDGFRA 外显子 18 突变型 GIST 患者带来了新的治疗标准,该类患者在基因组学上定义,此前的治疗选择非常有限。我们首次能够为这些患者提供一种针对其疾病潜在遗传原因的高效治疗,”俄勒冈健康与科学大学医学教授、NAVIGATOR 试验研究员 Michael Heinrich 医学博士表示。“基于我们对 GIST 分子基础的不断加深理解,这一里程碑开启了该疾病精准医疗的新时代。FDA 的批准代表着一种行动号召,即按照临床指南的建议,在开始激酶抑制剂治疗之前对所有 GIST 患者进行突变检测,以便合适的患者能够享受这种有前途的新药的益处。” Blueprint Medicines 首席执行官 Jeff Albers 表示:“基于我们第 1 期 NAVIGATOR 临床试验的可靠数据,AYVAKIT 获得全面批准,这对我们公司来说是一个非常激动人心的里程碑,更重要的是,对一直在等待新治疗选择的 PDGFRA 外显子 18 突变的 GIST 患者来说也是如此。我们希望 AYVAKIT 是我们研究平台支持的许多获批药物中的第一个。现在,随着我们开始向患者及其医疗保健提供者提供 AYVAKIT,我们旨在巩固我们在精准医疗领域的领导地位,并通过将我们强大的研发能力与同样才华横溢、专注于满足患者需求、加速诊断测试和实现可及性的商业组织相结合,为我们更广泛的产品组合奠定基础。” Blueprint Medicines 致力于帮助患有 PDGFRA 外显子 18 突变型 GIST 的患者获得 AYVAKIT 治疗,并在整个治疗过程中提供强有力的支持。作为这一承诺的一部分,Blueprint Medicines 推出了 YourBlueprint™,这是一项患者支持计划,为接受 AYVAKIT 治疗的个人提供可及性和可负担性解决方案。如需了解更多信息,请访问 YourBlueprint.com 或致电 1-888-BLUPRNT (1-888-258-7768),周一至周五,美国东部时间上午 8:00 至晚上 8:00。开具 AYVAKIT 处方的医疗保健提供者可以在 YourBlueprint.com/HCP 填写登记表,以帮助患者获得 Blueprint Medicines 的支持服务。电话会议信息 Blueprint Medicines 将于今天美国东部时间下午 4:30 开始举办现场网络直播,讨论 FDA 对 AYVAKIT 的批准。如需收听现场电话会议,请拨打 (855) 728-4793(国内)或 (503) 343-6666(国际),并参阅会议 ID 5579052。电话会议网络直播可在 Blueprint Medicines 网站 http://ir.blueprintmedicines.com 的“投资者与媒体”部分观看。存档的网络直播将在电话会议结束后约两小时在 Blueprint Medicines 网站上提供,并在电话会议结束后的 90 天内提供。“AYVAKIT 是我们研究平台所支持的众多获批药物中的第一个。现在,随着我们开始向患者及其医疗保健提供者提供 AYVAKIT,我们的目标是通过将我们强大的研发能力与同样才华横溢的商业组织相结合,巩固我们在精准医疗领域的领导地位,并为我们更广泛的产品组合奠定基础,该商业组织专注于满足患者需求、加速诊断检测和实现可及性。” Blueprint Medicines 致力于帮助 PDGFRA 外显子 18 突变型 GIST 患者获得 AYVAKIT 治疗,并在整个治疗过程中提供强有力的支持。作为这一承诺的一部分,Blueprint Medicines 推出了 YourBlueprint™,这是一项患者支持计划,为接受 AYVAKIT 治疗的个人提供可及性和可负担性解决方案。如需了解更多信息,请访问 YourBlueprint.com 或致电 1-888-BLUPRNT (1-888-258-7768),周一至周五,美国东部时间上午 8:00 至晚上 8:00。开具 AYVAKIT 处方的医疗保健提供者可以在 YourBlueprint.com/HCP 填写登记表,以帮助患者获得 Blueprint Medicines 的支持服务。电话会议信息 Blueprint Medicines 将于今天美国东部时间下午 4:30 开始举办现场网络直播,讨论 FDA 对 AYVAKIT 的批准。要接入现场电话会议,请拨打 (855) 728-4793(国内)或 (503) 343-6666(国际),并参阅会议 ID 5579052。电话会议的网络直播将在 Blueprint Medicines 网站的“投资者与媒体”部分提供,网址为 http://ir.blueprintmedicines.com 。存档的网络直播将在电话会议结束后约两小时在 Blueprint Medicines 网站上提供,并将在电话会议结束后的 90 天内提供。“AYVAKIT 是我们研究平台所支持的众多获批药物中的第一个。现在,随着我们开始向患者及其医疗保健提供者提供 AYVAKIT,我们的目标是通过将我们强大的研发能力与同样才华横溢的商业组织相结合,巩固我们在精准医疗领域的领导地位,并为我们更广泛的产品组合奠定基础,该商业组织专注于满足患者需求、加速诊断检测和实现可及性。” Blueprint Medicines 致力于帮助 PDGFRA 外显子 18 突变型 GIST 患者获得 AYVAKIT 治疗,并在整个治疗过程中提供强有力的支持。作为这一承诺的一部分,Blueprint Medicines 推出了 YourBlueprint™,这是一项患者支持计划,为接受 AYVAKIT 治疗的个人提供可及性和可负担性解决方案。如需了解更多信息,请访问 YourBlueprint.com 或致电 1-888-BLUPRNT (1-888-258-7768),周一至周五,美国东部时间上午 8:00 至晚上 8:00。开具 AYVAKIT 处方的医疗保健提供者可以在 YourBlueprint.com/HCP 填写登记表,以帮助患者获得 Blueprint Medicines 的支持服务。电话会议信息 Blueprint Medicines 将于今天美国东部时间下午 4:30 开始举办现场网络直播,讨论 FDA 对 AYVAKIT 的批准。要接入现场电话会议,请拨打 (855) 728-4793(国内)或 (503) 343-6666(国际),并参阅会议 ID 5579052。电话会议的网络直播将在 Blueprint Medicines 网站的“投资者与媒体”部分提供,网址为 http://ir.blueprintmedicines.com 。存档的网络直播将在电话会议结束后约两小时在 Blueprint Medicines 网站上提供,并将在电话会议结束后的 90 天内提供。今天东部时间下午 1:00 至下午 1:00,我们将讨论 FDA 对 AYVAKIT 的批准。要收听现场电话会议,请拨打 (855) 728-4793(国内)或 (503) 343-6666(国际),并参阅会议 ID 5579052。电话会议的网络直播将在 Blueprint Medicines 网站的“投资者与媒体”部分提供,网址为 http://ir.blueprintmedicines.com。存档的网络直播将在电话会议结束后约两小时在 Blueprint Medicines 网站上提供,并将在电话会议结束后的 90 天内提供。今天东部时间下午 1:00 至下午 1:00,我们将讨论 FDA 对 AYVAKIT 的批准。要收听现场电话会议,请拨打 (855) 728-4793(国内)或 (503) 343-6666(国际),并参阅会议 ID 5579052。电话会议的网络直播将在 Blueprint Medicines 网站的“投资者与媒体”部分提供,网址为 http://ir.blueprintmedicines.com。存档的网络直播将在电话会议结束后约两小时在 Blueprint Medicines 网站上提供,并将在电话会议结束后的 90 天内提供。
美国食品药品管理局 (FDA) 向开发用于热带疾病或罕见儿科疾病或用作医疗对策的药物的药物赞助商颁发优先审查券 (PRV)。PRV 可以出售给另一个药物赞助商,以后可以兑换以获得 FDA 的优先审查,目标审查时间为 6 个月,而不是 10 个月的标准审查,适用于 PRV 持有者选择的药物申请。通过提前约 4 个月营销药物或出售 PRV 来获得额外收入的潜在可能性可以激励药物赞助商开发用于这些疾病或病症的药物。从 2009 财年(第一个 PRV 被授予)到 2019 财年,FDA 授予了 31 个 PRV,主要是用于治疗罕见儿科疾病的药物。根据现有数据,在 FDA 授予的 31 个 PRV 中,有 17 个被出售给另一个药物赞助商,价格从约 6700 万美元到 3.5 亿美元不等。截至 2019 年 9 月 30 日,现有数据显示,药物赞助商已兑现 31 份 PRV 中的 16 份,以缩短 FDA 对治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV)、2 型糖尿病和不同形式关节炎等疾病和病症的药物的审查时间。否则这些药物申请可能不符合优先审查资格。
fda批准ODACTRA®用于治疗幼儿ALK中的房屋粉尘螨过敏(ALKB:DC / OMX:ALK B)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ALK的ODACTRA®平板电脑,用于与幼儿粉尘mite(HDM)Allergy的幼儿使用。odactra®现在被指出治疗五至11岁的儿童,患有或没有结膜炎的HDM诱导的过敏性鼻炎,除了12至65岁的患者外。odactra®是一种过敏免疫疗法(AIT)片剂,可溶解在舌头下,并帮助患者减轻其过敏症状及其对症状药物的依赖。FDA批准是ALK在所有相关市场中为所有年龄段(儿童,青少年和成人)提供所有呼吸片的努力的重要一步。ALK R&D的执行副总裁Henriette Mersebach(MD)说:“我对FDA的ODACTRA®批准在幼儿中感到非常满意,因为这将使我们能够为与他们的症状和生活质量相关的儿童提供重要且可能改变生活的治疗选择。 基于我们长期致力于开发循证创新药物的承诺,我们现在期待通过美国处方者网络以及商业和政府市场为儿童提供ODACTRA®。”构成批准基础的数据包括有史以来最大的小儿3期临床试验MT-12,其中涉及北美和欧洲的1,460名儿童 房屋尘螨是过敏的常见原因,并与哮喘密切相关。ALK R&D的执行副总裁Henriette Mersebach(MD)说:“我对FDA的ODACTRA®批准在幼儿中感到非常满意,因为这将使我们能够为与他们的症状和生活质量相关的儿童提供重要且可能改变生活的治疗选择。基于我们长期致力于开发循证创新药物的承诺,我们现在期待通过美国处方者网络以及商业和政府市场为儿童提供ODACTRA®。”构成批准基础的数据包括有史以来最大的小儿3期临床试验MT-12,其中涉及北美和欧洲的1,460名儿童房屋尘螨是过敏的常见原因,并与哮喘密切相关。该试验证明了治疗对儿童的功效和安全性,结果最近发表在著名的科学杂志《柳叶刀区域健康 - 欧洲》中。在全球范围内,据估计,超过五至11岁的100万儿童患有不受控制的呼吸过敏,而且人数正在增长。Alk的House Dust Mite Mite Allergy平板电脑在美国的ODACTRA®销售,作为欧洲的Acarizax®和几个国际市场,作为日本的Miticure™,以及印度的Sensimune™。到目前为止,平板电脑已被批准用于欧洲和日本的幼儿。当前在加拿大正在进行一项相应的监管审查。此外,目前在欧洲和加拿大正在进行对Alk Tableitulazax®的单独监管审查。这些评论预计将在2025年完成,此后,所有ALK的平板电脑将被批准为相关市场中的儿童,青少年和成人。
Donanemab 靶向大脑中淀粉样β蛋白的积累。人们认为,如果及早治疗,淀粉样β蛋白的积累减少可以降低疾病进展的风险。13 在其 III 期临床研究中,Donanemab 在 18 个月时平均将淀粉样斑块减少了 84%,而服用安慰剂的患者仅减少了 1%。14 试验还表明,与安慰剂相比,Donanemab 可将认知能力下降减缓 35%,并将疾病进展到下一阶段的风险降低 39%。15 这些数据尤其令人鼓舞,因为百健和卫材的 Leqembi 于 2023 年获批用于治疗阿尔茨海默病,可将认知能力下降减缓 27%。16
墨尔本(澳大利亚)和印第安纳波利斯,位于(美国) - 2025年2月26日。 Telix Pharmaceuticals Limited(ASX:TLX,NASDAQ:TLX,TLX,TELIX,公司)今天宣布,美国(美国)食品和药物管理局(FDA)已接受了其生物学许可申请(BLA)的突破性肾脏肾脏癌症宠物1 Imaging Agent tlx250-CDX(Zirca-Zircaix®-Zirca-Zirm®-89-89-89-89-89-89-89 ZIMB)优先审查并提供了2025年8月27日的PDUFA 3日期,为2025年的美国商业发布铺平了道路。 如果经批准,TLX250-CDX将成为最准确和非侵入性诊断和表征清晰细胞肾细胞癌(CCRCC)的商业成像剂,这是肾癌的最常见和最具侵略性的亚型之一。 它通过特异性结合与碳酸酐酶IX(CAIX)(一种经过验证的靶蛋白)在95%的CCRCC细胞中表达,从而产生具有高肿瘤与背景比的图像,并且读取器内和读取物一致性高。 BLA基于Telix成功的全球3阶段3锆石4研究,该研究表明CCRCC的灵敏度为86%,特异性为87%和93%的阳性预测值(PPV),包括在很小的,难以检测的病变中5。 这项研究的结果于2024年9月在柳叶刀肿瘤学上发表,由布莱恩·舒赫(Brian Shuch)教授(加利福尼亚大学,洛杉矶大学,加州大学洛杉矶分校)和同事6进行了同行评审的手稿。 该论文概述了对一种新的非侵入性技术的至关重要的需求,该技术可以准确地检测和区分患者的CCRCC与其他肾脏肿块,并得出结论,TLX250-CDX满足了这一需求,并且“有可能改变实践。”墨尔本(澳大利亚)和印第安纳波利斯,位于(美国) - 2025年2月26日。Telix Pharmaceuticals Limited(ASX:TLX,NASDAQ:TLX,TLX,TELIX,公司)今天宣布,美国(美国)食品和药物管理局(FDA)已接受了其生物学许可申请(BLA)的突破性肾脏肾脏癌症宠物1 Imaging Agent tlx250-CDX(Zirca-Zircaix®-Zirca-Zirm®-89-89-89-89-89-89-89 ZIMB)优先审查并提供了2025年8月27日的PDUFA 3日期,为2025年的美国商业发布铺平了道路。如果经批准,TLX250-CDX将成为最准确和非侵入性诊断和表征清晰细胞肾细胞癌(CCRCC)的商业成像剂,这是肾癌的最常见和最具侵略性的亚型之一。它通过特异性结合与碳酸酐酶IX(CAIX)(一种经过验证的靶蛋白)在95%的CCRCC细胞中表达,从而产生具有高肿瘤与背景比的图像,并且读取器内和读取物一致性高。BLA基于Telix成功的全球3阶段3锆石4研究,该研究表明CCRCC的灵敏度为86%,特异性为87%和93%的阳性预测值(PPV),包括在很小的,难以检测的病变中5。这项研究的结果于2024年9月在柳叶刀肿瘤学上发表,由布莱恩·舒赫(Brian Shuch)教授(加利福尼亚大学,洛杉矶大学,加州大学洛杉矶分校)和同事6进行了同行评审的手稿。该论文概述了对一种新的非侵入性技术的至关重要的需求,该技术可以准确地检测和区分患者的CCRCC与其他肾脏肿块,并得出结论,TLX250-CDX满足了这一需求,并且“有可能改变实践。”Precision Medicine首席执行官凯文·理查森(Kevin Richardson)说:“我们很高兴FDA接受了这一BLA,因为它使我们更近一步将我们的突破性产品带给患者。我们的目标是彻底改变肾癌的管理,就像PSMA-PET/CT 7扫描改变了前列腺癌的管理一样。通过为肾脏肿块提供更明确的临床诊断,我们认为氧化锆2将帮助医生做出更及时,自信的患者管理决策,并更快地使患者清楚地了解其疾病和治疗方案。在Telix成功的泌尿外科系列中进一步建设,我们准备在2025年将这种强大的Precision Medicine产品推向市场。”关于TLX250-CDX
在最近的权利发行后,Ascelia在认股权证的支持之前获得了75.3瑞典克朗的现金,该公司有一条跑道到2025年。Orviglance的完整研究报告已完成,下一阶段是在2025年中期进行正式提交的途中与FDA进行预审会议。Orviglance继续参加会议,这很重要,因为Ascelia正在为未来的Orviglance推出合作伙伴策略。
人类历史,流行病和大流行病已经涉及不为人知的苦难,人口规模的局部减少和经济损害。通常,经济伤害比感染本身更大。增加人口密度以及经济和社会变化,例如人口转移以及增加粮食生产的需求,导致人类侵占全球人口较少的地区。这些因素使人们与野生动植物和节肢动物载体以及牲畜和家禽更紧密接触,这增加了人畜共患病原体会溢出到人类的风险。在过去的二十年中,蝙蝠一直是跨越物种障碍的三种betacoronavires的疗养,导致了人类中严重的急性呼吸综合征(SARS)类似疾病。最近是由非癌病毒(例如大流行性流感)(H1N1),埃博拉病毒和Zika病毒引起的临时休息,强调了未来爆发的威胁(表1)。在未来几十年中,随着人类行为的变化继续增加环境中传染性生物的暴露,目前未知病毒引起的疾病可能会出现。疫苗对疫苗的发育和广泛接受对于控制致病生物引起的疾病至关重要,尤其是那些获得有效的人类到人类传播能力的生物。随着现有的微生物的发展和新的微生物的出现,包括临时,隔离和隔离在内的非药物干预措施将在爆发控制中发挥作用,但Vacines将构成将病毒大流行转化为可管理的原始疾病的基础(表2)。在没有疫苗的情况下,已经可以容纳过去的病毒大流行,但是将与未来大流行有关的发病率和死亡率最小化可能很难实现,而没有高疫苗接受率,尤其是对于使用呼吸道作为门户的病毒。1对疫苗的广泛理解和接受将是限制未来大流行后果的公共卫生策略的一个整体方面。本综述讨论了如何评估疫苗安全性和功效,疫苗获得授权或许可的途径以及咨询机构在建立疫苗建议方面提出的考虑。
简介 人工智能 (AI) 一词由约翰·麦卡锡于 1956 年在一次夏季研究项目 1 会议上提出,其广义定义为计算机程序执行通常需要人类智能的广泛任务(例如推理和学习)的能力。随着人工智能应用的广泛采用,它已分支为其他子集(如图 1 所示),但人工智能机器学习和深度学习等术语经常互换使用。机器学习是人工智能的一个子集,它可以从随时间推移提供的数据中学习,以便在提供测试数据集时进行预测。人工智能的子集深度学习 (DL) 实现了称为神经网络的复杂算法,这些算法的模型类似于人脑中的神经元 2 ,并广泛应用于语音识别、计算机视觉、药物发现和基因组学 3 。随着使用更全面、更包容和更异构的数据 4 训练模型,这些模型的稳健性会变得更好。机器学习是人工智能的一个子集,已广泛应用于医学研究,以从每天医疗保健产生的大量数据中识别有价值的临床见解 5 。医疗器械中 ML 模型的实施有所增加 6 。在美国,标记为医疗器械的设备必须获得食品药品管理局 (FDA) 的批准。FDA 通过 3 种监管途径之一对医疗器械进行监管和批准,即 510(k) 许可 7 、De Novo 审查 8 或上市前批准 (PMA) 9 ,如表 1 所示。在本文中,我们介绍了美国 FDA 批准的支持 AI/ML 的医疗器械的最新最新情况。这是 FDA 于 2022 年 10 月 5 日更新名单后,第一篇分析支持 AI/ML 的医疗器械状态的文章,该名单包含 178 种在美国上市的新医疗器械 6 。
技术改变了人类的生活方式,为学习、购物、与他人联系和执行复杂任务提供了新的机会。无处不在的可用性和不断增加的计算能力使智能机器能够应用于我们的日常生活。人工智能 (AI) 被广泛定义为制造智能机器的科学和工程,正变得越来越普遍。例如,在线流媒体娱乐网站会分析观众以前的选择以提出新的观看建议,并根据每个观众的每一个新选择不断更新。在过去十年中,由于数据可用性的扩大、硬件的改进和新颖的机器学习 (ML) 算法,人工智能在从数字广告到自动驾驶汽车再到电子交易平台等广泛的应用中显示出巨大的前景。模仿人类智能的系统也是医疗保健不可或缺的一部分。人工智能正被用于检测眼部状况、识别某些细胞类型以及评估与情绪障碍相关的人类行为。现代自动体外除颤器可以通过分析心脏波形来检测异常心律并提供所需的电荷,自 1970 年代以来一直在使用,其性能不断提高。它们的设计和实施采用与医生相同的检测过程。与这些旨在模仿人类决策过程的技术相比,现代人工智能技术是数据驱动的,因为它们以新颖的方式分析大量复杂数据;从可用数据中发现输入的信息与期望结果之间的新关系;并可以根据新数据调整其推理。近年来,人工智能/机器学习在医疗设备中的应用越来越多,尤其是对于需要分析大量数据或解释复杂信息的任务。