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Trumenba，InningcocoCocaL组B疫苗
含有每个亚家族A和B的FHBP变体的Trumenba免疫，旨在刺激识别脑膜炎表达的FHBP的杀菌抗体的产生。脑膜炎球场抗原表面表达（度量）测试旨在将表面FHBP表达水平与消除血清群B的脑膜炎球菌茎（通过血清人体补体杀菌测试（HSBA））相关联。从2000年至2014年之间从美国7个欧洲国家中获得的血清群B中超过2,150种不同的侵袭性脑膜炎球菌的分析表明，血清群B的所有脑膜炎球菌分离株中有超过91％表达了足够水平的FHBP水平的FHBP，可通过疫苗接种的杀菌作用易受疫苗的影响。
bexsero（脑膜炎球菌组B疫苗）可注射的悬浮液，用于肌内使用
NADA成分是源自脑膜炎N. n. n. s. n. s. n. n. n. n. n. n. n. s.NHBA成分分别由NHBA（肽2）1和辅助蛋白953组成的重组融合蛋白分别衍生自脑膜炎N.脑膜炎菌株NZ98/254和2996。FHBP成分是由FHBP（变体1.1）1和辅助蛋白936组成的重组融合蛋白，分别衍生自Meningitis菌株MC58和2996。这3种重组蛋白是在大肠杆菌中单独产生的，并通过一系列柱色谱步骤纯化。OMV抗原成分是通过发酵脑膜炎菌株NZ98/254（表达外膜蛋白porin a [pora] Serosubtype p1.4）2，然后被脱氧乙酸酯灭活的细菌，这也介导了牛乳酪组成。抗原被吸附到氢氧化铝上。
BEXSERO (Meningococcal Group B Vaccine) injectable suspension, for intramuscular use
The NadA component is a fragment of the full-length protein derived from N. meningitidis strain 2996 (peptide 8 variant 2/3) 1 . The NHBA component is a recombinant fusion protein comprised of NHBA (peptide 2) 1 and accessory protein 953 derived from N. meningitidis strains NZ98/254 and 2996, respectively. The fHbp component is a recombinant fusion protein comprised of fHbp (variant 1.1) 1 and the accessory protein 936 derived from N. meningitidis strains MC58 and 2996, respectively. These 3 recombinant proteins are individually produced in Escherichia coli and purified through a series of column chromatography steps. The OMV antigenic component is produced by fermentation of N. meningitidis strain NZ98/254 (expressing outer membrane protein Porin A [PorA] serosubtype P1.4) 2 , followed by inactivation of the bacteria by deoxycholate, which also mediates vesicle formation. The antigens are adsorbed onto aluminum hydroxide.
Bexsero；B 群脑膜炎球菌疫苗备忘录
ACIP 免疫实践咨询委员会 ADEM 急性播散性脑脊髓炎 aHUS 非典型溶血性尿毒症综合征 CBER 生物制品评估与研究中心 CDC 疾病控制与预防中心 DE 流行病学部 EMA 欧洲药品管理局 fHBP 因子 H 结合蛋白 GBS 格林-巴利综合征 GSK 葛兰素史克 IND 研究性新药 NadA 奈瑟氏菌粘附素 A NHBA 奈瑟氏菌肝素结合抗原 OBE 生物统计和流行病学办公室 OMIC 其他医学上重要的疾病 PAER 定期不良反应报告 PMC 上市后承诺 PMR 上市后要求 PREA 儿科研究公平法案 RMP 风险管理计划 SIDS 婴儿猝死综合征 VAERS 疫苗不良事件报告系统 US 美国
0-18 岁儿童综合时间表.pdf
10 岁或以上的儿童可以接种一剂 Penbraya（MenACWY-TT/MenB-FHbp），而不是在两种疫苗在同一门诊日接种时分别接种 MenACWY 和 MenB。对于符合年龄且风险不高的儿童，如果使用 Penbraya 接种第一剂 MenB，则应使用 MenB-FHbp（Trumenba）接种第二剂 MenB。对于符合年龄且患脑膜炎球菌病风险较高的儿童，如果两种疫苗在同一门诊日接种，并且距离最近一次 Penbraya 接种已过去至少 6 个月，则可以使用 Penbraya 接种额外的 MenACWY 和 MenB 剂量（包括加强剂量）。
HIV药物
由Neis-seria脑膜炎引起的侵袭性脑膜炎球菌疾病（IMD）负责全球范围内的显着发病率和死亡率[1]。N.脑膜炎具有12个不同的囊囊多糖基团，其中6个 - a，b，c，w，x和y - 负责侵入性疾病[2]。脑膜炎链球菌感染的模式随着时间的流逝而改变。在英国，欧洲和其他工业化国家中，脑膜杆菌（ST-11）的高度毒性血清群C（Menc）菌株在1990年代将IMD大部分推向了。作为国家疫苗接种计划的一部分，在1999年在英国引入了共轭多糖Menc疫苗，以及随后在其他国家的介绍，导致由于直接保护疫苗接种的人的直接保护和群疫苗免疫效应，MENC病例的数量大大减少[3]。在随后的二十年中，IMD的最大比例是由于血清群（MENB）感染引起的[4]。从历史上看，MENB囊胶聚糖与人类胎儿神经粘附分子的相似性使MENB疫苗的发育变得复杂。这使MENB多糖基疫苗的免疫原性不良[3]。在2013年，在欧洲获得了四个成分的menb vaccine（4cmenb; bexsero，gsk）。这种基于重组蛋白的疫苗是同类疫苗中的第一种疫苗，结合了三种亚囊膜蛋白（奈半甲基肝素结合抗原[NHBA]，H HIN结合蛋白[FHBP]，Neisserial粘附素A [NADA]）和外膜粘膜（pora）porin-Porin-a（pora）的ZeAlbiand aantigains neke nek a Antigean nek a AntigeAnf。因此，现在是第二次基于重组蛋白的MENB疫苗（Trumenba，Pfi-Zer）在2017年获得欧洲药品局的许可[6]。除了这些MENB特异性疫苗外，在欧洲，已有十多年的癌症偶联四价疫苗还可以使用。Menacwy-CRM197（GSK，GSK）与交叉反应材料（CRM197）共轭，于2010年首次获得许可[5]，由enacwy-tt（Nimenrix，pfizer，pfizer）授予，并与Tetanus of conconsein conconsein，nimenrix，pfizer），与Tetanus of tetanus of tetanus tetanus odecy protine n. 2013 consected n. 2013。最近，也是破伤风毒素结合物的Menquadfi（Sanofi Pasteur）于2020年获得许可[7，8]。
英国脑膜炎球菌病公共卫生管理指南
脑膜炎奈瑟菌是全球败血症和脑膜炎的主要原因，可导致大量死亡以及幸存者严重的长期后遗症 (1)。六种脑膜炎球菌荚膜群 (A、B、C、W、X 和 Y) 以其多糖荚膜为特征，可导致几乎所有人类侵袭性感染。流行病学因血清群和克隆复合体组合而异。脑膜炎球菌通常定植于鼻咽部，携带率在儿童期增加，在 18 至 20 岁达到峰值，随后下降 (2,3)。携带期可能持续数月 (4)。侵袭性疾病是感染的罕见结果，但从病例到密切接触者的进一步传播很少会导致继发病例和聚集性感染 (5、6、7)。然而，不到 2% 的侵袭性脑膜炎球菌病 (IMD) 病例被认为是与原发性 IMD 病例密切接触所致 ( 8 )。2014 年，在引入常规 MenB 婴儿和 MenACWY 青少年疫苗接种之前，英国所有年龄组的年 IMD 发病率约为每 100,000 人 1.2 人 ( 9 )。以血清杀菌抗体衡量的全身免疫力通常在感染脑膜炎球菌后 14 天内形成 ( 10 )。罕见的是，感染可能会在免疫力形成之前发展为侵袭性疾病。根据实验室获得性感染研究 ( 11 )、已知接触日期的偶尔聚集性感染 ( 12 ) 以及军队新兵携带研究 ( 13 ) 的数据，该潜伏期通常为 3 至 5 天。已确诊的脑膜炎球菌携带者通常不会患上侵袭性疾病 ( 13 )。感染后罹患侵袭性疾病的风险可能因环境和宿主因素而异，但也主要取决于所感染菌株的特性。仅有极小部分携带菌株会导致侵袭性疾病 ( 14 )。针对 C 组脑膜炎球菌 (MenC) 的结合疫苗自 20 世纪 90 年代末开始面世，针对 A、C、W 和 Y 组脑膜炎球菌 (MenACWY) 的四价结合疫苗已在欧洲获得许可近 20 年。2013 年初，一种专门为预防 B 组脑膜炎球菌 (MenB) 引起的疾病而开发的新疫苗在欧洲获得许可（4CMenB，Bexsero®，GSK Biologicals，比利时）。该疫苗不同于之前存在的 MenC 和 MenACWY 结合疫苗，因为它是基于蛋白质的，因此与结合疫苗相比具有不同的作用机制，并且在不同年龄组中具有不同的安全性、反应原性和免疫原性特征 ( 15 )。2017 年，另一种使用二价脂质化 fHbp (rLP2086，Trumenba®；辉瑞) 的 MenB 疫苗在欧洲获得许可。rLP2086 (Trumenba®) 目前获准用于 10 岁及以上的个人。本指导原则包括 MenB 疫苗在 IMD 病例和接触者公共卫生管理中的潜在用途。