•基于Nadina试验,FMEC指出,鉴于未确定所测量的替代结果尚未验证针对整体生存期(例如,事件无事件生存和完全的病理反应),并且没有报告群体差异和置信区间之间的不确定性。也缺乏比较新辅助环境中的nivolumab- ipilimumab与新辅助/辅助pembrolizumab的当前比较器的证据。•临床专家强调,新辅助疗法在非常具体的患者人群中表现出疗效,即患有宏观疾病的患者,但没有检测到的患有宏观疾病的患者。由于肿瘤尚未通过手术切除,在新辅助环境中对治疗的免疫反应更大。•FMEC讨论了两个患者群体的意见,并强调说,患者对及时且负担得起的新辅助治疗的价值很高,可提供提高生存率并以最小的短期和长期不良反应来维持生活质量。患者还接受短期不良反应或毒性以防止复发。未满足的临床需求•FMEC得出结论,报销将解决临床未满足的需求。
配方管理专家委员会(FMEC)得出的结论是,系统审查和网络荟萃分析(NMA)中的证据支持在多发性骨髓瘤患者中使用一线daratumumab,这些患者无资格进行移植。fmec指出,在新诊断的含daratumumab的患者中,诸如达氏蛋白酶蛋白的治疗方案,daratumumab和bortezomib Plus bortezomib Plus Melphalan Plus Prednisone和Daratumumab Plus Denalidomide Plus Lenalidomide Plus Dexamethasone在与Base Alidem andaliDomemane dexnaliDomeN中的统计上显着差异。在复发或难治性多发性骨髓瘤中,达拉特珠单抗加,列纳替米德和地塞米松在与Lenalidomide和Dexametherone相比,无进展生存期的统计学显着差异。然而,根据使用公开价格的经济分析的结果,需要在一线环境中,在一线环境中,将这种治疗的价格降低才能在常规的意愿付费阈值中被认为是具有成本效益的。