纯英语摘要背景和研究的目标是Kirsten大鼠肉瘤病毒(KRAS),神经母细胞瘤大鼠肉瘤病毒(NRAS),&V-RAF鼠类肉瘤病毒性癌基因同源物B1(BRAF)野生型转移性结直肠癌是遗传(CRCS)的亚型(CRCS)的亚型,属于遗传(CRCS)的亚型,定为特殊性。如果无法通过手术完全去除癌症和/或已扩散到其他器官,则包括化学疗法以及实验室制造的蛋白质,可以与人体中的特定靶标结合,但是CRC可以在治疗后返回。*控制细胞生长和繁殖方式的基因的变化。amivantamab是一种双特异性抗体**,与表皮生长因子受体(EGFR)和间质上皮上皮过渡(MET)蛋白结合并关闭它们,可能会杀死或减慢癌细胞的生长。**有助于保护身体免受异物的蛋白质。在这项研究中,研究人员希望学习与化学疗法(FOLFIRI)结合使用的amivantamab是否可以减慢癌症的进展并增加使用西妥昔单抗或贝伐单抗进行相同化学疗法的寿命,如果癌症在初次化疗后恢复了相同的化学疗法。
结果:患者中男性 17 人(40%),女性 25 人(60%),年龄 36 至 84 岁(中位数:67 岁)。PS 为 0(55%)或 1(45%),肝内胆管癌 (CCA)(21 人,50%),胆囊癌(8 人,19%),肝门部 CCA(7 人,17%),远端 CCA(4 人,10%)和壶腹部瘤(2 人,5%)。BTC 为 LA 或 M 的患者分别为 10 人(24%)和 32 人(76%)。胆道支架置入患者为 14 人(33%)。中位数为 10 个疗程,中位数治疗持续时间为 6 个月。没有不良毒性问题,没有发热性中性粒细胞减少症、因毒性或毒性死亡而紧急入院。我们观察到 12 例部分缓解 (29%) 和 19 例疾病稳定 (45%)。六名患者 (14%) 接受了二次 R0-R1 切除术。中位 TTP 为 8 个月 [95%CL,6 – 10],中位 OS 为 15 个月 [13 – 17]。接受二次切除术的患者的 3 年无病率为 83%。结论:一线 FOLFIRINOX 为 LA 和 M-BTC 患者提供了有希望的结果。它值得进行前瞻性评估,以进一步改善晚期 BTC 的结果。
先前的研究进行了血浆CTDNA分析,以评估几种类型的癌症中新辅助化学其他疗法的临床结果[10-12]。但是,对于与新辅助治疗治疗的BRPC患者结果相关的生物标志物的证据只有有限的证据,而其他血浆CTDNA分析可能会发现潜在的生物标志物来指导BRPC患者的管理。在这项研究中,我们进行了血浆CTDNA分析,以在我们的2阶段临床试验(ClinicalTrials.gov识别仪:NCT02749136)中搜索接受新辅助MFOLFIRINOX治疗的BRPC患者的潜在生物标志物。对DNA损伤修复(DDR)途径涉及的基因的改变以及对新辅助Mfolfirinox的反应主要研究了,因为先前的几项研究表明,胰腺癌对胰腺癌的钙数字敏感性在BRCA1,BRCA1,BRCA2和PALBB中具有种系变量[13,14] [13,14]。
与联合疗法、化疗和免疫疗法相比)、癌症生物学(部位、大小、突变、转移)、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明,否则剂量减少适用于每个单独的剂量,而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明,非血液学分级基于不良事件常用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息,请参阅剂量注意事项和免责声明。
日本东京癌症研究所胃肠病学中心,胃肠病学中心,日本东京,日本东京B医学肿瘤学系,日本utsunomiya,utsunomiya,utsunomiya,utsunomiya,gastroenterology,Yokohology and Yokoholoy and Yokoholiy and Yokohoy and cantobiriary and Pancrial and cantobil and tokrial,日本E肝素和胰腺肿瘤学部,日本喀西瓦国家癌症中心医院东部,喀西瓦州F胃肠病学系,卡纳泽大学医院,卡纳泽大学医院,卡纳泽,日本卡纳泽,日本奇巴癌临床研究中心,日本奇巴,日本日本日本临床中心/地区临床中心/地区的日本临床中心,日本癌症中心日本Yokohama,Yokohama大学医学中心,Kyorin大学医学系,东京,日本东京医学院,K k胃肠病学系,日本Nagoya Aichi Cancer Center医院,日本纳戈亚氏菌,Kansai医科大学,Osaka,Osaka,Osaka,Osaka,日本北部医院,Hokkaido Hospital,sapporok,Sapporok,Sapporok,Saperok Onsok,日本Shizuoka的中心o胃肠病学和肝病学系,日本大阪市医学院P型医学和生物学科学系福克武库卡,福克武科学系福库卡福克库卡州福克索癌症中心,福克索,日本医学院研究生院日本东京癌症研究所胃肠病学中心,胃肠病学中心,日本东京,日本东京B医学肿瘤学系,日本utsunomiya,utsunomiya,utsunomiya,utsunomiya,gastroenterology,Yokohology and Yokoholoy and Yokoholiy and Yokohoy and cantobiriary and Pancrial and cantobil and tokrial,日本E肝素和胰腺肿瘤学部,日本喀西瓦国家癌症中心医院东部,喀西瓦州F胃肠病学系,卡纳泽大学医院,卡纳泽大学医院,卡纳泽,日本卡纳泽,日本奇巴癌临床研究中心,日本奇巴,日本日本日本临床中心/地区临床中心/地区的日本临床中心,日本癌症中心日本Yokohama,Yokohama大学医学中心,Kyorin大学医学系,东京,日本东京医学院,K k胃肠病学系,日本Nagoya Aichi Cancer Center医院,日本纳戈亚氏菌,Kansai医科大学,Osaka,Osaka,Osaka,Osaka,日本北部医院,Hokkaido Hospital,sapporok,Sapporok,Sapporok,Saperok Onsok,日本Shizuoka的中心o胃肠病学和肝病学系,日本大阪市医学院P型医学和生物学科学系福克武库卡,福克武科学系福库卡福克库卡州福克索癌症中心,福克索,日本医学院研究生院
FOLFIRI(伊立替康、5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙)加阿柏西普化疗可改善既往接受过治疗的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的生存期。我们的 II 期研究评估了这种治疗对未经治疗的 mCRC 患者的疗效和耐受性。虽然未达到主要终点,但结果显示,一线 FOLFIRI D a ibercept 治疗 mCRC 的生存期接近标准一线治疗的生存期,但毒性较大。背景:FOLFIRI(伊立替康、5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙)加阿柏西普可改善既往接受过治疗的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的中位总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)。我们的目的是研究这种组合作为一线治疗的疗效和耐受性。患者和方法:在一项开放性、II 期单组、多中心试验中,未经治疗的已证实的转移性结直肠癌患者每 14 天接受一次 Fibercept 加 FOLFIRI 治疗,直至出现进展或不可接受的毒性。主要终点是 6 个月 PFS 率。次要终点是 OS 和耐受性。采用 2 步 Simon 设计,H 0 : 55% 和 H 1 ¼ 75%。按意向治疗分析数据。结果:2014 年 10 月至 2017 年 2 月期间,在法国的 9 个中心共纳入 41 名患者,分析了 40 名患者(1 名患者撤回同意)。中位年龄为 65 岁(范围:46-81 岁),55% 有 2 个转移部位,50% 和 15% 分别有 RAS 和 BRAF 突变。 22 名(54.5%;95% 置信区间,38.9%-68.5%)患者在 6 个月时存活且无进展。FOLFIRI + a 柏西普被认为无效,导致纳入研究终止。中位随访时间为 34 个月。总体反应率为 55%,疾病控制率为 80%。中位治疗持续时间为 5.3 个月;中位 PFS 和 OS 分别为 8.2 个月和 18.6 个月。3 至 4 级不良事件主要为胃肠道(47.5%)和血管(32.5%)。在患者中,87.5% 至少有 1 次剂量调整。结论:尽管未达到主要目标,但一线 FOLFIRI + 柏柏西普治疗 mCRC 的中位 PFS 和 OS 接近经典双联和靶向药物报告的 PFS 和 OS,但具有显著的毒性,需要减少剂量。