结果:患者中男性 17 人(40%),女性 25 人(60%),年龄 36 至 84 岁(中位数:67 岁)。PS 为 0(55%)或 1(45%),肝内胆管癌 (CCA)(21 人,50%),胆囊癌(8 人,19%),肝门部 CCA(7 人,17%),远端 CCA(4 人,10%)和壶腹部瘤(2 人,5%)。BTC 为 LA 或 M 的患者分别为 10 人(24%)和 32 人(76%)。胆道支架置入患者为 14 人(33%)。中位数为 10 个疗程,中位数治疗持续时间为 6 个月。没有不良毒性问题,没有发热性中性粒细胞减少症、因毒性或毒性死亡而紧急入院。我们观察到 12 例部分缓解 (29%) 和 19 例疾病稳定 (45%)。六名患者 (14%) 接受了二次 R0-R1 切除术。中位 TTP 为 8 个月 [95%CL,6 – 10],中位 OS 为 15 个月 [13 – 17]。接受二次切除术的患者的 3 年无病率为 83%。结论:一线 FOLFIRINOX 为 LA 和 M-BTC 患者提供了有希望的结果。它值得进行前瞻性评估,以进一步改善晚期 BTC 的结果。
先前的研究进行了血浆CTDNA分析,以评估几种类型的癌症中新辅助化学其他疗法的临床结果[10-12]。但是,对于与新辅助治疗治疗的BRPC患者结果相关的生物标志物的证据只有有限的证据,而其他血浆CTDNA分析可能会发现潜在的生物标志物来指导BRPC患者的管理。在这项研究中,我们进行了血浆CTDNA分析,以在我们的2阶段临床试验(ClinicalTrials.gov识别仪:NCT02749136)中搜索接受新辅助MFOLFIRINOX治疗的BRPC患者的潜在生物标志物。对DNA损伤修复(DDR)途径涉及的基因的改变以及对新辅助Mfolfirinox的反应主要研究了,因为先前的几项研究表明,胰腺癌对胰腺癌的钙数字敏感性在BRCA1,BRCA1,BRCA2和PALBB中具有种系变量[13,14] [13,14]。
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