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和记医疗即将收到武田制药 FRUZAQLA®（呋喹替尼）在欧洲首次报销后的里程碑付款
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆帕克 — 2024 年 12 月 13 日，星期五：和记医疗（中国）有限公司（“和记医疗”）（纳斯达克/AIM：HCM；港交所：13）今天宣布，其将收到合作伙伴武田（东京证券交易所代码：4502/纽约证券交易所代码：TAK）的 1000 万美元里程碑付款。武田于 2024 年 12 月在西班牙获得了 FRUZAQLA®（呋喹替尼）用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌（“CRC”）患者的国家报销建议，这是欧洲首个国家报销建议。CRC 是欧洲第二大癌症相关死亡原因。FRUZAQLA® 于 2024 年 6 月获得欧盟（“EU”）欧洲委员会（“EC”）批准。武田拥有在中国大陆、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。 “我们为我们的合作伙伴武田和西班牙患者感到高兴，他们现在将能够获得这种创新治疗的报销。这是在整个欧洲更广泛地改善患者可及性的重要一步，”和记医疗首席执行官兼首席科学官苏伟国博士表示。“这也凸显了我们与武田的持续合作，并加强了我们共同致力于满足转移性结直肠癌患者的需求。”欧盟委员会的批准主要基于 III 期多区域 FRESCO-2 试验的结果。FRESCO-2 的数据于 2023 年 6 月发表在《柳叶刀》上。FRUZAQLA® 于 2023 年 11 月在美国获批，2024 年 6 月在欧盟获批，2024 年 8 月在瑞士获批，2024 年 9 月在加拿大、日本和英国获批，2024 年 10 月在阿根廷、澳大利亚和新加坡获批。许多其他司法管辖区的监管申请正在推进中。
HUTCHMED 宣布日本批准 FRUZAQLA® ...
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆帕克 — 2024 年 9 月 24 日星期二：和记医疗（中国）有限公司（“和记医疗”）（纳斯达克/AIM：HCM；港交所：13）今天宣布，其合作伙伴武田（东京证券交易所代码：4502/纽约证券交易所代码：TAK）已获得日本厚生劳动省（“MHLW”）的批准，生产和销售用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌（“CRC”）的 FRUZAQLA®（呋喹替尼）。FRUZAQLA® 是日本十多年来首个获批用于治疗转移性 CRC 的新型靶向疗法，无论生物标志物状态如何。根据日本国家癌症中心的统计数据，CRC 是日本最常见的癌症类型，2023 年预计将有 161,000 例新病例和 54,000 例死亡病例。 1 FRUZAQLA ® 已获批用于治疗无法治愈或切除且在化疗后病情进展的晚期或复发性 CRC。“武田现已在日本获得 FRUZAQLA ® 的批准，这证明了我们全球数据包的实力以及这种新型药物为转移性 CRC 患者提供急需治疗选择的潜力，”HUTCHMED 首席执行官兼首席科学官苏伟国博士表示。“十多年来，武田一直是日本转移性 CRC 治疗领域的领导者，我们相信，武田有能力为日本患者提供 FRUZAQLA ®。”日本柏市国立癌症中心东医院副院长、药物和诊断开发促进部负责人兼胃肠道肿瘤科主任 Takayuki Yoshino 博士补充道：“FRUZAQLA ® 在日本获批对转移性结直肠癌患者来说是一个重大消息，他们长期以来一直需要额外的有效治疗选择。全球 FRESCO-2 研究证明了这种治疗方法对临床患者的影响。在日本，筛查和有效疗法的普及程度不断提高，推动了结直肠癌患者的治疗效果，我们希望 FRUZAQLA ® 的引入将为患者带来新的希望。”日本厚生劳动省的批准主要基于在美国、欧洲、日本和澳大利亚进行的 III 期 FRESCO-2 试验的结果。 FRESCO-2 的数据于 2023 年 6 月在《柳叶刀》上发表。武田拥有在中国大陆、香港和澳门以外地区进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。FRUZAQLA® 于 2023 年 11 月在美国获批，并于 2024 年 6 月在欧洲获批。