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退伍军人事务部 (VA) 设施的黄热病疫苗接种流程通常...
背景和法规 建议前往或居住在南美洲和非洲黄热病 (YF) 传播风险地区的旅行者接种黄热病疫苗，并且可能需要接种该疫苗才能进入某些国家。黄热病疫苗接种受《2005 年国际卫生条例》(IHR 2005) 的监管，这是一套在包括美国在内的 169 个国家/地区具有约束力的国际法律。IHR 2005 规定，黄热病疫苗只能在成员国（在本例中为美国）指定的设施进行接种，以确保所涉及程序和材料的安全性和质量。在美国，黄热病疫苗的指定受《联邦法规》第 42 篇：公共卫生，A 分部，71.3 的约束。在这些法规中，CDC 主任有权颁发疫苗接种证书或委托州或地区卫生部门主任颁发证书。经申请并提供令州或地区卫生部门满意的证据，可指定申请人拥有足够的设施和受过专业训练的人员来处理、储存和管理安全、有效和纯净的黄热病疫苗。请注意，联邦机构的医疗机构有权获得黄热病疫苗，无需被主任指定为黄热病疫苗接种中心。美国黄热病疫苗指导来自疾病控制和预防中心，其中包括针对医疗保健提供者的黄热病疫苗课程。许多州卫生部门要求提供者在申请验证印章之前参加该课程。在美国进行的疫苗接种颁发的霍乱和黄热病国际疫苗接种证书必须由以下机构验证：(1) 公共卫生服务局印章；或 (2) 国务院印章；或 (3) 国防部印章；或 (4) 颁发给国家航空航天局的印章；或 (5) 州或地区卫生部门颁发的印章；或 (6) 经主任批准用于此目的的设计和尺寸的官方印章。CDC 已批准用于 YF 疫苗接种的 VHA 专用印章。在 VHA，有意成为黄热病疫苗提供者的机构应确保在启动流程之前满足上述所有要求。供应商应考虑将信息提交给当地机构药房和治疗 (P&T) 委员会，以获得批准并用于记录。有意成为黄热病疫苗提供者的机构需要采取哪些步骤？
佐治亚州指定黄热病疫苗接种诊所
O Henry Wu，医学博士 Emory Healthcare - Emory Travel Well Clinic 550 Peachtree Street, Suite 7000 医疗办公大楼 - 7 楼 佐治亚州亚特兰大 30308
针对出血热病毒的小分子疗法的开发
Project Summary/Abstract(Description)________________________________________________________ 7 Project Narrative 8 Facilities & Other Resources 9 Equipment 19 Research & Related Senior/Key Person________________________________________________________ 23 Research & Related Budget Year - 1 46 Research & Related Budget Year - 2 49 Research & Related Budget Year - 3 52 Budget Justification 55 Research & Related Cumulative Budget _______________________________________________________ 96 Research & Related Budget - Consortium Budget (Subaward 1)_____________________________________ 97 Research & Related Budget - Consortium Budget (Subaward 2)____________________________________ 108 Total Direct Costs Less Consortium F&A ______________________________________________________ 120 SBIR STTR Information ___________________________________________________________________ 121
用活的衰减非洲猪发烧病毒（ASFV）
摘要：基于自然减弱或转基因病毒的非洲猪发烧病毒（ASFV）的候选疫苗有可能产生保护性免疫反应，尽管在定义针对ASFV的保护性免疫反应方面尚无共识。研究，尤其是在明智的宿主物种中，专注于揭示保护机制的研究将有助于开发更安全，更有效的疫苗。本研究对表型和功能数据进行了详细的分析，这些数据对细胞内免疫感引起的细胞反应以及随后使用自然减弱的现场菌株LV17/WB/RIE1的自然减弱的家养猪的促进，以及对抗激内挑战的机制以及对抗激发攻击的机制，以抗抗性的II型II II II Armenia/07 Learteria。在免疫后观察到的血清中IL-8和IL-10的瞬态轻度至中度增加可能与存活直接相关。保护也与强大的ASFV特异性多功能记忆T细胞反应有关，其中CD4CD8和CD8 T细胞被鉴定为病毒特异性IFNγ和TNFα的主要细胞来源。与细胞因子反应并行，这些T细胞亚群还显示出特异性的细胞毒性活性，这是CD107A脱粒标记的表达增加所证明的。与病毒 - 特异性多功能CD4CD8和CD8 T反应一起，在免疫猪中挑战后观察到的抗原经历的细胞毒性CD4 T细胞的水平增加也可能通过杀死靶向感染抗原抗原细胞的机制来导致对控制的有毒感染。未来的研究应阐明本研究中是否证明了记忆T细胞反应是否持续存在，并为进一步的ASFV感染提供了长期保护。
黄热病疫苗供应商的实践守则
黄热病疫苗供应商的实践守则从2014年8月1日起生效，以下条件将适用于供应商的黄热病（YF）疫苗。供应商将对YF疫苗的供应承担责任，并遵守以下概述的条件，该条件将每年审查。
黄热病毒和黄热病疫苗
• 科：黄病毒科；黄病毒属。• 形态：有包膜的球形颗粒，直径 40-60 纳米，具有二十面体核衣壳对称性和表面突起；病毒体含有三种结构蛋白：C（衣壳）、E（主要包膜蛋白）和 M（膜），并产生七种非结构蛋白。M 蛋白是病毒成熟过程中产生的前体 (pr)M 蛋白的小蛋白水解片段。黄热病毒有一种血清型，与七种基因型有关。• 核酸：线性、正义、单链 RNA，长 11 kb • 物理化学特性：在 >56°C 下加热 10 分钟灭活；37°C 下半衰期为 7 小时；对脂质溶剂、去垢剂、乙醚、胰蛋白酶、氯仿、甲醛和β-丙内酯敏感；暴露于辐射后传染性降低，在pH 1 – 3时失活。
黄热病疫苗管理和紧急情况...
□ 温度监测设备符合 CDC 和 MDHHS 黄热病的所有要求。 □ 所有单位均配备数字数据记录器 (DDL)，并具有最新的校准证书。 □ 至少配备一个额外/备用数据记录器，并具有最新的校准证书。 □ 提供最新的校准证书。 □ 每天两次评估和记录温度。 □ 每天至少一次在早上评估和记录最低/最高温度。 □ 温度记录包括温度读数、姓名/首字母、时间和日期。 □ 每周以及触发警报时下载和审查数据记录器。 □ 任何超出范围的温度都会立即采取行动并通知制造商。 □ 所有超标措施均按照 MDHHS/CDC 要求和应急响应计划执行。
认证黄热病疫苗提供商申请和疫苗接种地点协议说明
根据《国际卫生条例》，黄热病疫苗必须在经认证的黄热病疫苗接种中心接种。印第安纳州卫生部 (IDOH) 负责指定州内授权的医生，根据其命令为前往美国境外的旅客提供黄热病疫苗。经认证的提供者必须是印第安纳州有行医执照的医学博士 (MD) 或骨科医学博士 (DO)。要成为经认证的黄热病疫苗提供者的申请人必须按照以下规范获得统一印章。统一印章是正式记录患者国际疫苗接种证书上已接种黄热病疫苗所必需的。如果申请获得 IDOH 批准，您将成为印第安纳州经认证的黄热病疫苗提供者，并且所列站点将有资格购买和接种黄热病疫苗。