资助行动描述:为主要设备和最终项目的恢复、维修、大修和返回单位的仓库级维护提供资金,以及测试、管理和诊断设备 (TMDE) 的仓库级校准。主要设备包括旋翼飞机、通信和电子设备、战斗车辆(由战斗车辆评估小组确定)和战术车辆。此外,该子活动组还为一般支持和建设、标记为“其他最终项目”的设备提供仓库级维护/大修资金。仓库维护是陆军预备役的战略维护保障基地,是完全翻新/大修的最终项目的唯一供应和维护资金来源。这些最终项目填补了设备短缺,使部队现代化,并确保陆军预备役内的设备准备就绪,以支持联合部队和作战指挥官的作战任务。
表 5.--CDER 2023 财年实际工作量和 2025 财年预测工作量 工作量驱动因素类别 2023 财年实际值 2025 财年预测值 ANDA 原件 1 685 651 ANDA 补充件 2 10,237 12,045 ANDA 前会议 114 106 受控信函 3 3,580 3,156 适用性请愿 14 32 ANDA 年度报告 4 12,162 13,230 活跃的 REMS 项目 4、5 49 49 1 不包括对拒绝接收 (RTR) 和 Orig-2+ 的回复。及时报告数据中捕获的 ANDA 原件和重新提交/修改。2 包括正在进行的变更 (CBE) 和事先批准补充 (PAS) 制造和标签补充。 PAS 不包括对 RTR、风险评估和缓解策略 (REMS) 和生物等效性补充的响应。ANDA 补充和重新提交/修订在时间报告数据中捕获。3 包括所有请求受控通信。4 数据代表与上市后安全活动的资源需求相关的工作量(根据 PDUFA(FD&C 法案第 736 节)(21 USC 379h)和 BsUFA(FD&C 法案第 744H 节)(21 USC 379j-52))下用于制定费用的方法制定),如适用。5 表示活跃 REMS 计划与中心和用户费用的比例,除阿片类药物共享系统外,除合格产品总数外。
I. 资助行动描述:地方国防社区合作办公室 (OLDCC) 向各州和社区提供赠款和技术援助,以促进与国防部的伙伴关系,包括军事设施和当地工业基地,以加强任务,实现设施和基础设施节约并降低运营成本,解决侵占和兼容土地使用问题,支持军人家庭,提高军事、民用和工业准备度和弹性。它还使州和地方政府能够计划和执行民事经济调整响应,以应对国防行动对劳动力、企业和社区的影响。这些努力经常利用其他联邦和州/地方技术和财政资源,进一步造福国防部和我们的民事合作伙伴。所有 OLDCC 活动都是在州和地方民事努力的同时进行的,要么是为了应对当地的影响或需要,要么是为了支持我们的国家安全任务,体现了国防部长的三大优先事项:保卫国家、照顾我们的人民和通过团队合作取得成功。这些活动还支持国防部临时国家安全战略指导的以下要素:
选定的第一季度2025年选定的第一季度财政年度2025选定的第一季度财政年度2025选定的第一季度财政年度2025 2025年第2025财政年度的运营结果和非GAAP操作结果以及非GAAP操作结果以及非GAAP的运营结果和非GAAP操作结果和非GAAP的业务成果和非GAAP测量值测量的量度不包括在内,并衡量的是可用于控制的收入,并分配了计算。该非GAAP措施被计算为对管理控制以外的成本调整的净收入(损失),包括由精算重估和折现率变化引起的工人补偿费用以及CSRS和联邦雇员退休系统(FERS)的摊销。这些后者的成本不仅在很大程度上超出了管理层的控制之外,而且还可以根据精算假设和利率显着波动。
我非常荣幸地感谢县领导约翰逊·萨卡贾阁下和詹姆斯·穆奇里阁下在整个过程中的领导和支持。我向内罗毕市县所有直接和间接参与本文制作的工作人员表示敬意。我要感谢县执行委员会财政和经济规划委员查尔斯·凯里奇先生为及时准备本文所做出的贡献,以及他协调所有县执行委员会成员所发挥的作用,他们的部门投入是巨大的。
表6 .----- cder实际fy 2023工作量量和预测的2025 fy 2025工作量工作量类别fy 2023实际上fy 2025预测效能补品232 232标签补品917 1,191 1,191制造补充剂2,372 2,372 2,320 NDA/BLA1原始145 145 145 133 PDFA(包括3 ,, 3,783个活跃商业IND 3 9,882 10,788年度报告4 3,465 3,556 PMR / PMC相关文档4 1,696 1,605活跃REMS计划4,5 23 2 23 1新药应用(NDA) /生物许可证应用程序(BLA)。仅2个书面响应(WROS)。3对于CPA的目的,这被定义为活跃的商业研究新药(IND),在过去的18个月中已收到文件。4表示批准后提交给申请文件的材料的审查有关的活动。5表示主动风险评估和管理策略(REMS)计划的百分比与中心和用户费用成正比,并通过排除阿片类药物共享系统的合格产品总数。