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Fluad，INN-流感疫苗（表面抗原，灭活...
1.4.1. 相似性 ................................................................................................................ 6
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Fluad- [产品专着模板 - 标准]
在疫苗接种后4天内，最常见的局部不良事件是注射部位疼痛，其次是注射部位的温度（“温暖”或“热”）和红斑。在接受MF59辅助疫苗的受试者中，局部注射部位反应（注射部位的疼痛和温度）比接受非副疫苗的受试者更频繁。在Fluad®组中，疼痛的频率为26％，比较组中的疼痛频率为14％。在Fluad®组中，注射位点的温度为18％，比较组为11％。征求的局部反应通常具有轻度或中等强度，通常在2-3天内解决3％或更少的受试者报告严重的局部反应。
Fluad Tetra，INN-流感疫苗（...
*在健康鸡群的受精鸡蛋中繁殖，以 MF59C.1 为佐剂 **血凝素佐剂 MF59C.1 每 0.5 毫升剂量含：角鲨烯（9.75 毫克）、聚山梨醇酯 80（1.175 毫克）、山梨醇三油酸酯（1.175 毫克）、柠檬酸钠（0.66 毫克）和柠檬酸（0.04 毫克）。该疫苗符合世界卫生组织（WHO）对北半球的建议和欧盟对2024/2025季节的决定。 Fluad Tetra 可能含有卵清蛋白或鸡蛋清等鸡蛋残留物，以及制造过程中使用的卡那霉素和硫酸新霉素、甲醛、氢化可的松和十六烷基三甲基溴化铵 (CTAB)（见第 4.3 节）。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 预充注射器中的注射用混悬液（注射剂）。乳白色悬浮液。
