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World File Search SystemFludarabine
Karolinska大学医院Mat02 Fludarabine 1 ...年度报告2024
注： *2024年9月18日。研究仅在数据排序的数据中归类为I阶段I。来自Intellia Therapeutics的研究，没有提供数据的临床阶段。来源：基于从ATMPSWEDEN.SE（链接）的ATMP中心收到的临床试验数据的铁人三项分析。
海外生物制药的临床状况
程序：同种异体造血干细胞移植|生物学：211抗CD38单克隆抗体OKT10-B10 |的astatine |药物：环磷酰胺|药物：氟达拉滨磷酸盐|辐射：全身照射|程序：生物循环收集|程序：骨髓吸气|程序：骨髓活检|过程：X射线成像
补充附录
克拉屈滨 5 mg/m 2 静脉输注，第 1-5 天，每日一次；阿糖胞苷 1000-2000 mg/m 2 静脉输注，第 1-5 天，每日一次；伊达比星 10 mg/m 2 静脉输注，第 1-3 天，每日一次。巩固治疗包括 5 个循环，第 1-3 天，克拉屈滨 5 mg/m 2 静脉输注，每次 30 分钟；阿糖胞苷 750-1500 mg/m 2 静脉输注，第 1-3 天；伊达比星 8 mg/m 2 静脉输注，第 1-2 天。 CLOFA+HiDAC (n=21) 氯法拉滨 40 mg/m2 静脉注射，第 2 至 6 天 阿糖胞苷 1000 mg/m2 /d，第 1 至 5 天 FAI (n=8) 氟达拉滨 30 mg/m2 静脉注射，第 1 至 5 天 阿糖胞苷 1000 mg/m2 静脉注射，第 1 至 5 天 伊达比星 10 mg/m2 静脉注射，第 1 至 3 天 FLAG+IDA (n=3) 氟达拉滨 30 mg/m2 静脉注射，第 2 至 6 天 阿糖胞苷 2000 mg/m2 静脉注射，第 2 至 6 天 伊达比星 8 mg/m2 静脉注射，第 4 至 6 天 非格司亭 263 mcg 皮下注射，第 1 至 7 天白细胞介素-11 或 Nivolumab 或普伐他汀 或 Vorinostat 或 Tipifarnib
treosulfan（trecondyv）
一阶段III，开放标签，随机，主动控制试验（Mc-Fludt.14/L; n; n = 570）表明，Treosulfan与Fludarabine联合使用Busulfan非野兽与Busulfan在Allibil for Andim for Aim Onstrim in Anderig（EFS）中与Busulfan相结合，与Fludarabine相结合，在此之内（EFS），其在2年内是在2年内与MIDS的标准患者相结合的。调理疗法。与Busulfan组相比，treosulfan组中的2年EFS在统计上是非降低（非劣性边缘危险比[HR] 1.3）（HR = 0.65; HR = 0.65; 99.9702％的置信区间[CI]，0.36至1.19; p = 0.0000; p = 0.000000000000; p = 0.00000000; p = 0.00000000; Treosulfan和Busulfan组分别）。PERC承认，最终分析的2年EFS比率为65.7％（95％CI，59.5％至71.2％）和51.2％（95％CI，45.0％，45.0％至57.0％），Treosulfan和Busulfan组分别为3个月和29.的趋势。 Treosulfan和Busulfan组分别）。Secondary efficacy end points suggested a similar trend in favour of the treosulfan group (2-year overall survival [OS], transplant-related mortality [TRM], nonrelapse mortality [NRM], and graft-versus-host disease [GvHD]– or chronic GvHD–free and relapse- or progression- free survival) or showed little to no difference (incidence of relapse or progression within 2 years after allohsct）。但是，委员会指出，鉴于对EFS的优势测试在统计学上，不确定性仍然存在，次要结果的探索性质以及需要更长的随访以确认OS益处的需求。
海外生物制药的临床状况（12月24日2周）
PHASE1 City of Hope Medical Center PROCEDURE: Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation|PROCEDURE: Biospecimen Collection|PROCEDURE: Bone Marrow Aspiration|PROCEDURE: Bone Marrow Biopsy|BIOLOGICAL: CD19CAR-CD28-CD3zeta-EGFRt- expressing Tn/mem-enriched T- lymphocytes|BIOLOGICAL: Cetuximab|PROCEDURE:计算机断层扫描|药物：环磷酰胺|程序：超声心动图|药物：氟达拉滨|步骤：保留症：过程：磁共振成像|步骤|步骤：多征用习得扫描|程序：Potitron发射层析成像
TAK-007的功效和安全性，脐带血的CD19 CAR-NK细胞，复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤
数据截止日期：2024年7月1日。*LBCL患者必须接受抗CD20 MAB和含蒽环类药物的化学疗法方案，并且失败或没有资格接受高剂量的化学疗法和ASCT； INHL患者必须接受抗CD20 MAB和烷基化剂。†环磷酰胺300 mg/m 2和氟达拉滨30 mg/m 2。AE，不利事件； ASCT，自体干细胞移植； INHL，懒惰的非霍奇金淋巴瘤； LBCL，大B细胞淋巴瘤； LDC，淋巴结障碍化疗； mAb，单克隆抗体。
阻断6-磷酸葡萄糖脱氢酶的阻塞可诱导免疫原性死亡，并加速免疫疗法
摘要背景氟达拉滨与环磷酰胺（FC）是CAR T细胞疗法（CAR T）的标准淋巴结治疗方案。尽管缺乏临床安全性和功效数据，但2022年的全国氟达拉滨短缺需要探索替代方案，许多中心采用单药Bendamustine作为淋巴结膜。为了填补文献中的这一空白，我们评估了苯达莫司汀作为淋巴结蛋白的安全性，功效和扩张动力学，然后在接受Axicabtagene Cileleucel（AXI-CEL）治疗之前。方法研究了由AXI-CEL治疗的连续复发或难治性大的B细胞淋巴瘤，并在斯坦福大学采用均匀的毒性管理计划进行了治疗。27例患者接受了弯曲霉的替代淋巴结伸，而57例接受了FC。结果最佳完整响应率相似（FC为73.7％，Bendamustine为74％，P = 0.28），12个月无进展生存期或总体存活率估计值没有显着差异（分别为p = 0.17和p = 0.62）。在这两个队列中，高级细胞因子释放综合征和免疫效应物细胞相关的神经毒性综合征的频率相似。Bendamustine队列的血液毒性比例较低，用于中性粒细胞热的抗生素使用。与FC队列相比，通过定量评估细胞免疫，通过定量评估细胞免疫来衡量的免疫重建。CAR t扩展通过峰值扩展和曲线下的面积测量，在队列之间是可比的。结论Bendamustine是对早期血液学毒性和有利的免疫重建的AXI-CEL的安全有效的替代淋巴结调节。
理由
1。除Zanubrutinib外，根据授权状态，细胞抑制剂氯氨基糖，环磷酰胺和氟达拉滨； B细胞受体抑制剂Acalabrutinib，Duvelisib，Ibrutinib和Idelalisib; Bcl-2抑制剂Venetoclax； PI3K抑制剂Duvelisib；抗CD-20抗体利妥昔单抗和糖皮质激素泼尼松酮，泼尼松和地塞米松可用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病。慢性淋巴细胞性白血病是一种非霍奇金淋巴瘤。因此，活性成分Bendamustine，Centarabine，阿霉素，依托泊苷，mitoxantrone，trofosfosfamide，vinblastine和vincristine也具有当前治疗指示的营销授权。一些营销授权与特定的伴随活性成分有关。
复发性肺癌靶向治疗新进展
急性髓系白血病（AML）是一种临床和生物学异质性疾病，以髓系前体细胞的克隆性增殖为特征。在造血干细胞和祖细胞中积累的获得性体细胞突变是AML的主要发病机制[1]。临床上，R/R AML仍然是最具挑战性的疾病，预后极差。据报道，R/R AML患者复发后的中位总生存期（mOS）约为6个月，5年OS为10%[2]。除进入临床试验外，R/R AML尚无普遍接受的标准治疗方法。传统的治疗选择包括以阿糖胞苷为基础的挽救性化疗、造血干细胞移植、小剂量阿糖胞苷或去甲基化药物、以及单纯的最佳支持治疗（BSC）。最常用的挽救性化疗包括FLAG-IDA（氟达拉滨、阿糖胞苷、
复发/难治性 AML 缓解-再诱导治疗方式——现有证据的回顾
讨论：我们在这篇当代综述中讨论了目前为实现这一目标而采用的各种治疗方式。除了其他几种药物外，我们还回顾了传统的细胞毒性化疗药物，例如阿糖胞苷、氟达拉滨和柔红霉素，重点介绍了抢救环境中常用的治疗方案，例如 HiDAC、FLA/FLAG、MEC 和 GCLAC 等。然后，我们将注意力转向在特定患者群体中显示出希望的较新的靶向疗法，例如 IDH 抑制剂 ivosidenib 和 enasidenib，以及 FLT3 抑制剂，例如 gilteritinib 和 quizartinib。我们还讨论了在 R/R AML 环境中研究过的几种其他靶向药物，其中一些药物主要用于完全不同的疾病。最后，我们将注意力转向了 R/R 环境中使用的几种免疫治疗药物、CD33 抑制剂和新型双特异性抗体。