允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期:2022 年 8 月 2 日 收件人:Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人:Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会会议名称 临时投票成员:Balazs Halmos,医学博士 委员会:肿瘤药物咨询委员会 会议日期:2022 年 9 月 22 日 适用豁免的具体事项描述:Balazs Halmos 医学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据,并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022 年 9 月 22 日,委员会将讨论 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 提交的波齐替尼片新药申请 (NDA) 215643。该产品的拟定适应症 (用途) 是治疗携带 HER2 外显子 20 插入突变的、之前接受过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。使用 FDA 批准的检测方法,根据 HER2 外显子 20 插入突变的存在情况,选择使用波齐替尼治疗的 NSCLC 患者。本次会议的主题是涉及特定方的特定事项。财务利益的类型、性质和大小:Halmos 博士是阿尔伯特爱因斯坦医学院的临床医学教授。他还是爱因斯坦/蒙蒂菲奥里癌症中心胸部/头颈部肿瘤内科科长和临床研究副主任。 Halmos 博士曾担任爱因斯坦/蒙蒂菲奥里癌症中心临床癌症基因组学主任。
在十九世纪中叶存在于HIDA地区。HIDA是一个旧的行政部门,覆盖了日本中部日本中部山区3280km2日本的3280公里,日本是一个先进且自我维护的国家,赖斯(Rice)扮演着最重要的角色,作为生存基地,也是货币单位。但是,在希达(Hida),由于其山地形,大米的生产受到限制,其居民使用了广泛的野生食品来满足其热量需求。
与许多其他环境一样,海洋和沿海环境容易受到气候变化的影响(IPCC,2023年)。海洋占据了世界表面的70%,具有巨大的生物量生产潜力,但是气候压力源会影响生态系统功能以及水生生物的健康和生长。了解气候变化将如何影响海洋粮食生产,因此可能的适应策略至关重要。虽然木磨坊的产量稳定或下降,但据信水产养殖在粮食安全中起着越来越重要的作用,有助于供应高质量的粮食,以满足不断增长的地方和地区社区以及全球人口的需求(Aksnes等人,2017年,2017年; FAO,2024年)。因此,我们必须考虑不断变化的海洋环境如何支持可持续的粮食生产。海洋热含量的观察记录表明,海洋变暖正在加速(Cheng等,2019)。海洋热浪(MHW)是异常的温暖海水事件,可能会对海洋生态系统产生重大影响(Oliver等,2021)。全球海平面上升和沿海流量的预测显示,随着极端事件变得更加激烈,许多物种的脆弱性水平增加了(Voustdoukas等,2018)。但是,关于气候变化对粮食生产的影响有许多知识差距,从根本上讲,由于影响暴露,风险水平和适应潜力的因素有许多不同的因素(Falconer等,2022)。研究主题,例如“不断变化的海洋中的粮食生产潜力”,以增加该主题的重点和相关性。结果该研究主题包含七个原始研究文章和一个观点。两篇研究文章考虑捕获猎犬,而其他研究则关注水产养殖。研究包括一系列实验,分析和建模方法,以解决与整体研究主题保持一致的问题。对粮食产量增加的需求正在给全球野生种群带来额外的压力,而捕虫的开发过多是一个主要风险。挑战之一是影响人口水平的多种因素,Yulianto等人研究了这一研究主题。Yulianto等人专注于印度尼西亚的蓝色游泳蟹(Portunus pelagicus)。结合了一系列方法来评估填充性的可持续性,并通过多个方面的方法来改善实践,从而整合技术,政策,监管和监测。在对Bigeye Tuna(Thunnus obesus)的薄片的分析中,Ding等人。使用鱼类库存的预测模型来分析气候变化对捕获的影响。
SLO: FPP-10-A-01 : Student will be able to describe food components (carbohydrates, protein and fats, minerals, vitamins and water) and categorize the foods on the basis of their components, shelf life (perishable, semi-perishable and non-perishable food), pH (high acid, acid, low acid, alkaline and neutral foods) and sources (animal, plant or related食物)。
在美国农业和美国食品系统中,2025年有可能带来比至少四年甚至过去几十年来看到的更全面的立法和监管变化。然而,很大程度上取决于唐纳德·特朗普总统和共和党控制的众议院和参议院是否可以统一通过主要税收法案,解决非法移民,改革贸易协定,废除繁重的政府法规等。与我们一起参加3月17日的Agri-Pulse AG和食品政策峰会,从主要行业专家那里听到这些变化如何影响您和您的企业。
亚当·保罗(Adam Paul)Runsdorf - 38159(5月7日)Angela Maria Giron - 35836(5月2日)布伦登·加格恩PATEL - 11296(2月14日)Kevin Sheng Hsiang Fang - 91408(11月19日)Maria Anzures-Camarena - 46404 - 46404(5月29日)Marina Sievert - 48432 - 48432(6月6日)Martin Valdes - Martin Valdes - 20664(20664) - 20978(3月26日)Richard B. Smith III - 50344(6月13日)Robert Lance Shuffert - 24013(4月5日)Ross Lucien - 11298 - 11298(2月14日)Ryan Stabile - 66413(8月15日IS REED - 20205(3月21日)Yong Sheng Jiao - 96655(12月5日)食品和药物管理现代化法:
联合国最近的一份报告显示,全球食品体系的隐性成本高达 12.7 万亿美元,约占全球 GDP 的 10%。这些成本主要影响健康(73%)和环境(超过 20%)。值得注意的是,这些隐性成本在低收入国家(主要是由于贫困和气候)中占 GDP 的 27%,而高收入国家(主要是由于不健康的饮食)的隐性成本仅为 8%。
1. 关于太空种植食物的现状:宇航员已经在太空种植食物,但种植的食物并非人们所期望的那样。多年来,他们一直在种植生菜,并于 2015 年 8 月首次品尝“太空食物”。尽管这些食物是在国际空间站的受控环境中种植的,而不是在行星上,而这正是我试图弄清楚的。2. 关于太空种植食物的主要挑战:一些挑战包括太空中没有重力,这意味着植物没有“定向线”连接到地面。此外,太空就像一个巨大的真空。它空气有限,这使得在其环境中种植食物更加困难。另一个大挑战是温度,因为恒星周围会变得非常热,而在“死”空间中会变得非常冷 - 接近绝对零度。3. 关于如何模拟零重力:要模拟零重力,您需要制作一个回转器,这是一种使用旋转来模拟零重力效应的装置。 4. 模拟零度以下的温度:要模拟零度以下的温度,你需要冷冻种子。5. 模拟真空:要模拟太空中的真空效应,你必须对种子进行真空密封。
这个关于世界野生动物基金基于网络的碳足迹计算器的工具是什么,旨在帮助人们了解他们对环境的个人影响。计算器使人们能够计算单个碳足迹并将其与国家和全球平均值进行比较。出于哪种目的使用