XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemFormula
药物配方的杂质分析的进步
杂质分析已成为药物开发，质量控制和调节性依从性的关键组成部分。在药物制造过程中，杂质（通过合成过程，赋形剂，残留溶剂或降解产物引入的杂质 - 对药物的安全性，功效和稳定性构成了重大挑战。杂质分析是一种系统的识别，表征和量化这些杂质的系统方法，对于确保制药产品符合严格的安全性和质量标准至关重要。本文探讨了杂质分析的最新趋势，重点是高级分析技术，包括色谱方法，光谱法和诸如LC-MS和GC-MS（例如LC-MS和GC-MS）。这些技术显着增强了痕量水平上杂质的检测和表征，从而有助于开发更安全，更有效的药物。对创新者的生物仿制药分析中的复杂性也进行了简要讨论，因为生物仿制药在使生物疗法更容易获得和负担得起的患者方面起着关键作用。此外，讨论了有关杂质分析的监管景观，强调了遵守国际准则以确保公共卫生和安全的重要性。
配方，开发，表征和体内抗...
摘要本研究的目的是开发hesperidin植物体的配方，表征和体内抗糖尿病评估。使用卵磷脂45毫克制备制剂，精确称重的胆固醇15 mg，将其溶解在10 mL氯仿中，在圆底烧瓶（RBF）中，并进行10分钟的浴室超声处理。使用旋转蒸发器将有机溶剂除去45-50摄氏度。完全去除溶剂后形成的磷脂混合物薄层。Hesperidine旋转蒸发器用于在37-40°C下进行一小时的水合。透射电子显微镜用于检查植物体的形态。被应用于400个网状碳涂层的铜网格后，使用1％W/V磷酸烟酸对植物体分散剂进行负染色。使用Malvern Mastersizer S Laser衍射尺寸分析仪（Malvern Instruments Ltd.，UK）检查植物体的尺寸分布。使用文献中先前描述的方法，评估了体内抗糖尿病活性。Wistar大鼠，并将其保存在动物屋设施中，并带有12小时的浅色和黑暗周期。使用自动异性腔中的诊断试剂盒（ERBA诊断曼海姆，德国）用于估计生化参数。选择F1和F2批次作为最佳配方，然后根据形态（数字照片和TEM），粒径和封装效率进行进一步评估。囊泡范围从100 nm到500 nm不等。F1和F2植物体的平均大小分别为109.71和133.24 nm。在某些地区，胰岛和腺泡细胞（外分泌组织）之间的外围扩大较小。现在，两个单元都彼此接近，表明恢复正常。总而言之，基于植物体的公式可能是提高治疗功效，较低剂量和增强剂量方案的有用策略。为了要求其抗糖尿病特性，必须确认更多涉及人类受试者的研究。关键字：配方，表征，体内，抗糖尿病评估，hesperidin，植物体如何引用本文：Borkar S，Swapnil Goyal。配方，发育，表征和体内抗糖尿病植物体的抗糖尿病评估。国际药物输送技术杂志。2024; 14（4）：2244-48 doi：10.25258/ijddt.14.4.41支持来源：nil。利益冲突：无引入，而“有些”是指类似细胞的，“ phyto”是指植物。1植物体是囊泡药物输送系统，可改善低溶剂的药物吸收和生物可利用性。1,2植物提取物和磷脂酰胆碱（或任何亲水极性头组）对形成植物体反应，它们是磷脂的复合物，并且天然存在的活性植物化学物质结合在其结构中。3,4与常见制剂相比，这些配方显示出更好的药理和药代动力学特征。亲水性植物核酶 - 胆碱络合物完全被脂溶性磷脂酰基部分覆盖。），例如多酚。高药物封装，更好的稳定性（在两亲分子的植物构成和极性头部之间形成化学键，5和改善的生物利用度6只是植物体的令人印象深刻的优势。唯一可以掺入植物体结构的植物化学物质是包含活性氢原子（-COOH，-OH，-NH2，-NH等）的植物化学物体。两亲分子的亲水部分和草药衍生物可以建立与
醇 质 体 药物 递送 系统 的 研制 .
水飞蓟素 (SM) 是一种天然多酚类黄酮，具有抗糖尿病和降脂特性，但水溶性和生物利用度较差。本研究旨在开发一种水飞蓟素抗银屑病凝胶制剂。这项研究工作将努力最大限度地减少银屑病患者的痛苦和折磨。在目前的研究中，采用冷法设计和优化了 SM 掺入醇质体 (ETO)，应用 3 2 全因子设计来克服这些缺陷。合成并评估了 SM-ETO，以确定其外观、药物包封率、尺寸分布、负电荷电位、形态研究、粉末结晶度和相变行为。优化后，将 SM-ETO 添加到含有卡巴波尔 934p 的凝胶中，并进行 pH 值、流变学研究、药物含量和体外药物释放研究。结果表明，SM-ETO 批次在 2-8°C 时未出现相分离。批次 E8 的药物包封率为 89.67%，囊泡大小为 168 nm，多分散性指数为 0.367，zeta 电位为 -0.49 mV。形态学研究显示囊泡呈细长球形。X 射线衍射研究显示 SM 粉末具有无定形性质。配制的凝胶的 pH 值范围为 6.94 至 7.18。它还显示出 9.187 (cp) 的粘度和 96.32 至 98.45% 的药物含量。体外药物释放显示凝胶批次中的 SM 释放率为 96、97、94 和 98%。综合研究结果探讨了所开发凝胶的增强溶解度和生物利用度，表明其作为纳米载体在未来临床应用中输送 SM 的潜力。综上所述，可以得出以下结论：借助制剂开发技术，成功开发了水飞蓟素醇质体凝胶制剂。关键词：醇质体、凝胶、水飞蓟素、局部应用、透皮给药。简介
国家首选、高性能和基本处方集的炎症疾病首选专科管理政策 - 选择/替代
o Actemra ® （托珠单抗皮下注射剂 – 基因泰克/罗氏） o Tyenne ® （托珠单抗-aazg 皮下注射剂 – Fresenius Kabi） • Kevzara ® （sarilumab 皮下注射剂 – Regeneron） 白介素 17 阻滞剂 • Bimzelx ® （bimekizumab 皮下注射剂 – UCB） • Cosentyx ® （苏金单抗皮下注射剂 – 诺华） • Siliq ®（brodalumab 皮下注射剂 – Valeant） • Taltz ®（ixekizumab 皮下注射剂 – Eli Lilly） Interleukin-23 阻滞剂 • Ilumya ®（tildrakizumab-asmn 皮下注射剂 – Sun/Merck） • Omvoh ®（mirakizumab-mrkz 皮下注射剂 – Eli Lilly） • Skyrizi ® （risankizumab-rzaa 皮下注射剂 – AbbVie）• Tremfya ®（guselkumab 皮下注射剂 – Janssen/Johnson & Johnson）白介素 12/23 阻滞剂• Stelara ®（ustekinumab 皮下注射剂 – Janssen Biotech/Johnson & Johnson）白介素-1 阻滞剂• Kineret ®（anakinra 皮下注射剂 – Swedish Orphan Biovitrim）T 细胞共刺激调节剂• Orencia ®（abatacept 皮下注射剂 − Bristol Myers Squibb）整合素受体拮抗剂• Entyvio ®（vedolizumab 皮下注射剂 – Takeda）Janus 激酶抑制剂• Olumiant ®（baricitinib 片剂 – Eli Lilly）• Rinvoq ®（upadacitinib 缓释片剂 – AbbVie）• Rinvoq ® LQ（乌帕替尼口服溶液 - AbbVie）• Xeljanz ®（托法替尼片，托法替尼口服溶液 - 辉瑞）• Xeljanz ® XR（托法替尼缓释片 - 辉瑞）4 型磷酸二酯酶抑制剂• Otezla ®（阿普斯特片 - 安进）鞘氨醇 1-磷酸受体调节剂• Velsipity ™（依曲莫德片 - 辉瑞）• Zeposia ®（奥扎尼莫德胶囊 - 新基）酪氨酸激酶 2 抑制剂• Sotyktu ™（德克拉伐替尼片 - 百时美施贵宝）
2025 Express Scripts National Preferred配方德克萨斯大学
以下所示的排除药物未涵盖德克萨斯大学药物清单。如果您当前正在使用一种排除的药物，请请您的医生考虑为您写下以下首选替代方案之一的新处方。可以提供其他涵盖替代方案。承保替代方案的成本可能有所不同。登录到express-scripts.com/covered以比较药品价格。并非所有处方计划都涵盖了所有列出的药物；检查您的福利材料是否涵盖了特定药物以及您的计划的共付额。有关您的覆盖范围的具体问题，请致电您的成员ID卡上的电话号码。如果您的医生确定有临床原因，这要求您继续服用当前的药物，您的医生可以通过访问ESRX.com/PA的Express Scripts在线门户网站，请求覆盖范围。
2025 National Preferred Formulary Eustrusions
以下所示的排除药物未涵盖Express Scripts药物清单。如果您当前正在使用一种排除的药物，请请您的医生考虑为您写下以下首选替代方案之一的新处方。可以提供其他涵盖替代方案。承保替代方案的成本可能有所不同。登录到express-scripts.com/covered以比较药品价格。并非所有处方计划都涵盖了所有列出的药物；检查您的福利材料是否涵盖了特定药物以及您的计划的共付额。有关您的覆盖范围的具体问题，请致电您的成员ID卡上的电话号码。如果您的医生确定有临床原因，这要求您继续服用当前的药物，您的医生可以通过访问ESRX.com/PA的Express Scripts在线门户网站，请求覆盖范围。
nmap for class
All antiretroviral combinations are screened against the most recent DHHS guidelines for the use antiretroviral therapy in adolescents and adults https://clinicalinfo.hiv.gov/en/guidelines/hiv-clinical- guidelines-adult-and-adolescent-arv/whats-new-guidelines for high dosage and non-recommended组合。在裁决时可能会拒绝不符合这些准则的方案。
药品处方集：目的、意图和挑战
处方药优惠券是药品制造商用来降低患者在药房购买某些品牌药品的费用分摊的营销工具。事实上，研究发现，由于优惠券的存在，净价大约高出 8%。5 这种方法被认为是针对性最差的共付额援助计划，它涉及药品制造商在给定日历年内承担商业保险患者部分费用分摊义务（即共付额、共同保险或免赔额），直到患者达到自付额最高限额。6 使用联邦健康保险（包括 Medicare Part D 和 Medicaid）时，禁止使用这些计划，因为它们可能违反联邦反回扣法规。优惠券通常在销售点与患者的保险索赔同时处理。取消患者成本考虑会鼓励使用更昂贵的药品，而不是低成本的仿制药或治疗等效的替代品，从而增加计划发起人的成本。 7 这些捐助可能是纸质优惠券、借记卡或其他未明确注明付款来源的形式。
总统防治艾滋病紧急救援计划 (PEPFAR) 抗逆转录病毒药物配方优先排序
自美国总统艾滋病紧急救援计划 (PEPFAR) 启动以来，美国政府 (USG) 一直致力于根据适用的国际贸易法购买安全、有效、质量有保证且价格低廉的抗逆转录病毒药物 (ARV)，用于治疗艾滋病毒。ARV 可以由品牌（创新者）和仿制药（非创新者）公司生产。1 为了帮助履行这一承诺，美国食品药品管理局 (US FDA) 利用现有流程审查用于 PEPFAR 的新药申请 (NDA) 和简化新药申请 (ANDA)。NDA 是针对已获批准药物的新版本（例如新的固定剂量组合或配方）提交的，ANDA 是针对仿制药提交的。这些流程的监管途径与 PEPFAR 未采购的其他药物的监管途径相同。但是，美国 FDA 可以免除某些 NDA 的费用，并优先审查 PEPFAR 最需要的 ARV。美国 FDA 批准或临时批准是抗逆转录病毒药物有资格通过 PEPFAR 购买的先决条件。临时批准意味着抗逆转录病毒药物符合美国 FDA 在安全性、有效性和质量方面的所有批准标准；但是，现有的专利和/或市场独占性阻止了抗逆转录病毒药物在美国上市。i 截至 2024 年 8 月 1 日，美国 FDA 已批准或临时批准了 258 份申请（包含 324 种抗逆转录病毒药物产品），其中包括用于 PEPFAR 采购的 ANDA 和 NDA。此外，在获得临时批准后，制造商已对其原始申请提交了修改，包括请求批准新的或额外的制造设施以提高现有设施制造流程的效率、延长某些产品的保质期以及其他变更。截至 2023 年 9 月 30 日，PEPFAR 已为 2000 多万艾滋病患者提供抗逆转录病毒治疗，较 2007 年的 145 万大幅增加。ii 获得低成本、有效的抗逆转录病毒药物对于实现这些高影响、挽救生命的成果至关重要。自 2005 年以来，由于引入了仿制抗逆转录病毒药物，一线治疗的每位患者每年的抗逆转录病毒药物费用下降了 95% 以上，从 1,100 美元降至 42.40 美元。iii-iv
2025年1月1日，国家绩效配方排除和首选专业事先授权要求
Cabtreo gel adapalene, benzoyl peroxide, clindamycin topical, Epiduo Forte, Onexton, Twyneo clindamycin phosphate-benzoyl peroxide gel 1.2-3.75% Onexton Differin lotion adapalene, tretinoin cream/gel, Retin-A micro gel 0.06% and 0.08% Winlevi adapalene, clindamycin topical, dapsone, tazarotene cream, tretinoin cream Topical Anesthetics ZTlido lidocaine patch Topical Antifungals Jublia ciclopirox, terbinafine Topical Anti-Infectives Epsolay, Noritate azelaic acid gel, ivermectin 1%, metronidazole cream/gel/lotion, Finacea泡沫，soolantra，Zilxi Rhofade Brimonidine凝胶，Mirvaso局部皮质类固醇